俄罗斯人争当“人体小白鼠”积极试用新药
近年来，一些俄罗斯人热衷参加各大医药公司开展的新药临床试验，争当“人体小白鼠”。这似乎是一个多赢之举：患者有望获得先进治疗，医药公司得以大幅削减研发成本，政府也可能借机实现经济结构多元化转型。不过，多赢的背后也隐藏着诸多风险。} 病人：最后希望 在莫斯科一家医药公司会议室里，一位名叫加林娜・I・马林宁娜的老奶奶如同中了魔法，坚持要求成为该公司一种尚处于临床试验阶段的减肥药测试者，哪怕这药有剧烈副作用。 作为测试者，她每天要在腹部注射药剂。“没问题，”她说，“针头很细，剂量也不大。” 第一次接受注射时，一屋子身穿白大褂的医生神情严肃，密切观察马林宁娜的生理反应。很快，她开始呕吐。之后的两个星期，她天天呕吐，但试验并没有停止，因为公司非常看重这种新药，半途而废损失巨大。 新药由荷兰生物技术巨头诺和诺德公司研制，马林宁娜表示药效很好，一年来她体重减了22磅。“我变得更有朝气，步履轻盈，活力四射。” ......阅读全文
关于生物技术疫苗的基本介绍
“生物技术疫苗”是利用生物技术制备的分子水平的疫苗，包括基因工程亚单位疫苗、合成肽疫苗、抗独特性疫苗、基因工程活疫苗、DNA疫苗以及转基因植物疫苗。
千亿美元在追哪些生物技术？
在全球范围内，更多资本开始向生物医药领域“狂奔”：去年，全球药企研发支出前25位企业累计投入1004.41亿美元用于研发；全球生物医药领域风险投资、上市融资、并购重组总额达2248亿美元，创历史新高；医疗健康行业成为全球风险投资最活跃的领域，年交易数量居各行业之首，交易金额排名第二。这些资本正在
合成生物技术：2050年领跑世界
如今，在生物制造技术方面，合成生物技术已经成为绿色生物制造产业高速发展的引擎。利用合成生物技术改变传统的工业生产方式，将减少对自然资源的依赖，以更小的环境代价获得高经济产出，破解资源、能源、健康、环境、安全等重大难题。 在我国的“十三五”科技创新战略规划中，合成生物技术已被列为重点发展方向，到
融资规章制约中国生物技术投资
[北京]据一项新的研究表明，中国生物技术产业近年来有了巨大的增长，但是这个求资若渴的部门还是需要更加有利的投资环境来吸引投资者进行投资。 加拿大多伦多大学的McLaughlin-Rotman全球卫生中心的Sarah Frew及其同事对22家中国卫生创新生物技术公司的管理层进行了采访。他们在1月7日
生物技术在漂白中的应用
生物酶促漂白技术，主要是利用半纤维素酶部分酶解纤维细胞中的半纤维素，使木素更容易与漂剂反应而溶出，从而提高漂后浆的白度。半纤维素酶有助于硫酸盐纸浆的漂白技术，可以实现经济的生物技术应用于纸浆的漂白，其基本原理是根据半纤维素酶(木聚糖酶和甘露糖酶)能引起纸浆中碳水化合物结构的改性而提高脱木素作用。这种
生物技术常用实验操作简单介绍
一、总RNA的提取（Trizol法提取）在收集到生物材料之后，最好能即刻进行RNA制备工作。若需暂时储存，则应以液氮将生物材料急速冷冻后，储存于-80℃冷冻柜。在制备RNA时，将储存于冷冻柜的材料取出，立即以加入液氮研磨的方式打破细胞，不可以先行解冻，以避免RNase的作用。1. 提取组织RNA时
生物技术还土壤“黑油油”
在粮食连年增产的同时，耕地质量、农作物病虫害等问题正困扰着我国农业发展。稳粮增收战略的实施，要求农业走环境更友好、生态可持续的道路，而研发生物综合集成技术是支撑农业可持续发展的有效解决方案之一。 ——编者 近日，第一届“土壤质量建设和植物逆境解决方案高峰论坛”在北京召开，与会代表认为，在目前的
关于生物技术药的基本介绍
生物技术药是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物。如，细胞因子、纤溶酶原激活剂、重组血浆因子、生长因子、融合蛋白、受体、疫苗和单抗、干细胞治疗技术等。 生物技术药物是生物经济的重要载体。可以医病。生物技术药物包括细胞因子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物等，主要用于防治肿
生物技术常用实验操作简单介绍
一、总RNA的提取（Trizol法提取）在收集到生物材料之后，最好能即刻进行RNA制备工作。若需暂时储存，则应以液氮将生物材料急速冷冻后，储存于-80℃冷冻柜。在制备RNA时，将储存于冷冻柜的材料取出，立即以加入液氮研磨的方式打破细胞，不可以先行解冻，以避免RNase的作用。1. 提取组织RNA时，
“863”纳米生物技术获重要进展
三大重点项目共发表论文200多篇，获发明ZL20余项 本报讯 日前，“十一五”国家“863”计划“纳米医药制剂、纳米生物材料、纳米生物器件”三大重点项目116个课题实施年度报告大会在长沙举行。记者从会上获悉，2005年至2009年国家“十一五”计划期间，正在实施的上述三大重点项目116个课题中
高新生物技术助力环境修复
前些日子几位朋友邀我到北京周边考察河道污染情况也看了垃圾堆积的场地，还到一些园区采集土壤样品，开始多种微生物的分析……这让我思考良多。 对于河道生态修复下一步要做的工作是什么呢？我想就是模拟地球湿地的生态系统。 人口剧增，资源匮乏，人类已经感受到我们生存的空间是有限的，可是人类的活动还是
国家在环境生物技术立项情况
随着环境污染问题的表面化，国家对环境生物技术的重要性日益重视，特别在"十一五"对相关研究的支持力度迅速增加，包括国家重大科研项目水专项的立项，科技部973项目和863项目等。国家自然科学基金委在环境生物技术方面的立项力度也在加大，包括和国际合作项目。我们目前在承担科技部863项目，和兄弟院校联合研究
俄罗斯17个科研机构正在研发26种新冠病毒疫苗
俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局局长波波娃15日在俄科学院主席团会议上透露，俄正在研发26种新冠病毒疫苗。 波波娃说，世界上有36种新冠病毒疫苗处于临床试验阶段，92种疫苗处于临床前试验阶段。而俄罗斯17个科研机构正在研发26款疫苗。她说，需要许多种新冠病毒疫苗，因为不同的人可能对接种有不
胸腺肽的临床试验
早期用以治疗少数病例的结果表明，病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受，未发现重要不良反应。
迪化唐锭的临床试验
一项前瞻性随机研究(UKPDS)确认了强化血糖控制对于2型糖尿病患者具有深远的意义。 单纯饮食控制治疗无效的肥胖的糖尿病患者使用二甲双胍治疗，结果分析表明： 显著降低了发生糖尿病并发症的风险，二甲双胍组患者(29.8事件／1000位患者)与单纯控制饮食组(43．3事件／1000位患者)作对照，p
戈谢病临床试验联合提案
近日，为了推进小儿Gaucher病(戈谢病)新药的临床研究，EMA和美国食品和药物管理局(FDA)发布了一项联合提案。为便于公众咨询，这一提案将对外开放至2014年8月31日。 这一提案不仅为了推进EMA儿科药物研究计划(Paediatric Investigation Plan)和FDA
Ⅰ期临床试验目的和程序
包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。 药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。① 试验开始前必须获得国家食品药品监督管
Ⅲ期临床试验目的和程序
治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅲ期临床试验中对照试验的设计要求原则上与Ⅱ期盲法随机对照试验相同，但Ⅲ期临床的对照试验可以设盲也可以不设盲进行随机对照
胸腺肽的临床试验
早期用以治疗少数病例的结果表明，病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受，未发现重要不良反应。
胸腺肽的临床试验
早期用以治疗少数病例的结果表明，病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受，未发现重要不良反应。
首个miRNA药物进入临床试验
生物通编译：丹麦制药公司Santaris Pharma近日宣布SPC3649(LNA-antimiRTM-122)开始进入人体第一阶段的临床试验，这是世界上首个在人体中试验的microRNA药物。这项研究由哥本哈根Phase One Trials A/S组织管理，最多包含48名健康男性志愿者。公司同
Ⅱ期临床试验目的和程序
治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。Ⅱ期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验，常采用双盲随机平行对照试验（Doubl
肝脏功能检查的临床试验
（1）酶学检查：许多种酶活性测定均可用于肝病检查，但以血清转氨酶测定应用最广。转氨酶是一类催化氨基酸上的氨基向酮酸转移的酶，有专一性。体内有数十种之多，其中与肝关系密切、应用最广的是谷氨酸丙酮酸转氨酶（谷丙转氨酶GPT，现又称丙氨酸氨基移换酶ALT）及谷氨酸草酰乙酸转氨酶（谷草转氨酶GOT，现又
美颁布临床试验新条例
近日，美国卫生与人类服务部（HHS）和国立卫生研究院（NIH）分别发布新条例，指出临床试验的失败结论也应被发表。 这些在HHS临床试验信息披露法案指导下进行的改变，要求研究人员报告所有临床试验的设计和结果，并授权政府对未遵循者处以罚金。NIH的新条例不仅包括政府资助的项目，也要求提供Ⅰ期试验
唐草片的临床试验
目的 临床研究“唐草片”治疗HIV/AIDS有效性和安全性。 方法 2002年10月-2003年6月在北京佑安医院、北京地坛医院、解放军302医院、协和医院、昆明第三人民医院行Ⅲ期临床研究。三分之一病人住院一个月，其余病人门诊治疗。 1、试验总体设计 采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心研究方法
唐草片的临床试验
目的 临床研究“唐草片”治疗HIV/AIDS有效性和安全性。 方法 2002年10月-2003年6月在北京佑安医院、北京地坛医院、解放军302医院、协和医院、昆明第三人民医院行Ⅲ期临床研究。三分之一病人住院一个月，其余病人门诊治疗。 1、试验总体设计 采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心研究方法
Ⅳ期临床试验目的和程序
IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。IV期临床试验技术特点：① Ⅳ期临床试验为上市后开放试验，不要求设对照组，但也不排除根据需要对某些适应症或某些试验对象进行小样 本
医疗器械临床试验规定
第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的
中国生物技术发展中心举行第三期“生物技术大讲堂”
近日，第三期“生物技术大讲堂”在生物中心举行。生物中心张新民主任、沈建忠副主任、各处室工作人员，以及战略研究院、中信所等单位有关人员共计60余人参加。 公共卫生处陈书安研究员作为“生物技术大讲堂”主讲人，以“关于国家临床医学研究中心建设的思考与建议”为题，报告了国家临床医学研究中心的建设历程，
俄媒：俄罗斯75％香肠为假货
人民网莫斯科3月14日电，据俄罗斯NTV网站消息，俄罗斯监察机关日前对俄罗斯最受欢迎的若干香肠进行了检查，结果发现有75%的香肠为假货。消息称，俄专家在代用香肠中发现了未注明的大豆和胶原蛋白，使用鸡肉代替牛肉，添加动物皮、大量水、鸡蛋和化学添加剂的现象。