布地奈德对儿童自身免疫性肝炎有益
研究发现,对于儿童自身免疫性肝炎(AIH),硫唑嘌呤与布地奈德合用有益,可以帮助减少类固醇的使用,该研究于7月1日在线发表于《儿科杂志》。 研究人员对46例AIH患者(11男,35女),年龄在9-17岁之间,进行了一项为期6个月的前瞻性,双盲,随机,活性对照的多中心临床IIb期研究,评估布地奈德(N = 19;3毫克,2次或3次,每日)和泼尼松(N = 27;40mg/day,逐渐减少到10mg/day),分别都与硫唑嘌呤(1-2mg/kg/day)合用,随后进行6个月的开放标签的布地奈德疗法。主要疗效终点是完全的生化缓解(血清丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶水平恢复正常),并且没有预先确定的类固醇副作用。 结果,6个月后,布地奈德组(3/19;16%)和泼尼松组(4/27;15%)之间达到主要终点的患者比例,以及生化缓解的患者比例(布地奈德,6/19......阅读全文
布地奈德气雾剂的成分
布地奈德。 化学名称:16α,17α-(22R,S)-亚丁基二氧孕甾-1,4-二烯-Ⅱβ,21-二羟基–3,20-二酮。 化学结构式: 分子式为:C25H34O6 分子量:430.5
布地奈德气雾剂的禁忌
1、对本品成分过敏者禁用本品。 2、需要加强的治疗时的支气管痉挛初始阶段。 3、哮喘急性发作需要更强效的治疗时。
布地奈德气雾剂的药理毒理
含有布地奈德的气雾剂是一种非卤代化的糖皮质激素,由于布地奈德具有极高的(约90%)肝脏首过代谢效应,故在较大的剂量范围内,该药对局部抗炎作用具有良好的选择性。 在动物与患者的诱发试验中显示:布地奈德具有抗过敏和抗炎作用,能缓解对即刻及迟发过敏反应所引起的支气管阻塞。 在高反应性病人,布地奈德
布地奈德气雾剂的用法用量
吸入给药。 布地奈德气雾剂的剂量应个性化。 对严重哮喘和停用或减量使用口服激素的病人,开始使用布地奈德气雾剂的剂量是: 成人200-1500μg/天,分成2-4次使用(较轻微的病例200-800μg/天,较严重的则是800-1600μg/天)。 2—7岁儿童,200-400μg/天,分成
布地奈德混悬液的作用
吸入用布地奈德混悬液,适应症为治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
布地奈德气雾剂的药理作用
含有布地奈德的气雾剂是一种非卤代化的糖皮质激素,由于布地奈德具有极高的(约90%)肝脏首过代谢效应,故在较大的剂量范围内,该药对局部抗炎作用具有良好的选择性。 在动物与患者的诱发试验中显示:布地奈德具有抗过敏和抗炎作用,能缓解对即刻及迟发过敏反应所引起的支气管阻塞。 在高反应性病人,布地奈德
布地奈德气雾剂的注意事项
1、肺结核、气道真菌和霉菌类感染者应慎用。 2、由布地奈德气雾剂替代口服激素的这一转化过程中,病人会重新表现出一些早期症状,如:鼻炎、湿疹和肌肉、关节痛,暂时增加这些病例口服激素的剂量有时是必要的。 3、极少数病例,如果出现下述,如疲劳、头痛、恶心、呕吐时,应该预计到是全身性激素缺乏的表现。
布地奈德气雾剂的贮藏及包装
贮藏 密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。 包装 20ml不锈钢耐压铝罐,罐口锁以定量气雾阀门,外罩驱动器。1瓶/盒。
布地奈德气雾剂的性状及规格
性状 本品在耐压容器中的药液为白色混悬液体,掀压阀门,药液即呈雾粒喷出。 规格 每瓶内含布地奈德20mg。每瓶200掀,每掀含布地奈德0.1mg。
布地奈德气雾剂的相互作用
在临床研究中,同时的给予布地奈德和治疗哮喘的其他常用药物,未见不良反应发生率增高。细胞色素P450 3A的强效抑制剂—酮康唑,可增加布地奈德的血药浓度,应注意临床检测。
布地奈德气雾剂的用法用量及禁忌
用法用量 吸入给药。 布地奈德气雾剂的剂量应个性化。 对严重哮喘和停用或减量使用口服激素的病人,开始使用布地奈德气雾剂的剂量是: 成人200-1500μg/天,分成2-4次使用(较轻微的病例200-800μg/天,较严重的则是800-1600μg/天)。 2—7岁儿童,200-400μ
布地奈德气雾剂的规格及不良反应
规格 每瓶内含布地奈德20mg。每瓶200掀,每掀含布地奈德0.1mg。 不良反应 主要表现为喉部轻微刺激、咳嗽和声嘶。咽部念珠菌感染已有报道。在极少数病例曾有皮疹的报道。
布地奈德气雾剂的药代动力学
本品经吸入给药后,绝对生物利用度为39%,吸入1mg布地奈德后30分钟最大血药浓度达峰值,Cmax小于0.01nmol/L。本品半衰期为2—3小时,分布容积为3L/kg,血浆蛋白结合率为85-90%。吸入单剂量1600μg后1.5-4小时肺中的药物浓度为5.5nmol/L,而同时平均血药浓度为0
布地奈德气雾剂的性状及适应症
性状 本品在耐压容器中的药液为白色混悬液体,掀压阀门,药液即呈雾粒喷出。 适应症 支气管哮喘。
布地奈德对儿童自身免疫性肝炎有益
研究发现,对于儿童自身免疫性肝炎(AIH),硫唑嘌呤与布地奈德合用有益,可以帮助减少类固醇的使用,该研究于7月1日在线发表于《儿科杂志》。 研究人员对46例AIH患者(11男,35女),年龄在9-17岁之间,进行了一项为期6个月的前瞻性,双盲,随机,活性对照的多中心临床IIb期研究,评
布地奈德气雾剂的适应症及用法用量
适应症 支气管哮喘。 用法用量 吸入给药。 布地奈德气雾剂的剂量应个性化。 对严重哮喘和停用或减量使用口服激素的病人,开始使用布地奈德气雾剂的剂量是: 成人200-1500μg/天,分成2-4次使用(较轻微的病例200-800μg/天,较严重的则是800-1600μg/天)。 2—
布地奈德气雾剂的药代动力学及包装
药代动力学 本品经吸入给药后,绝对生物利用度为39%,吸入1mg布地奈德后30分钟最大血药浓度达峰值,Cmax小于0.01nmol/L。本品半衰期为2—3小时,分布容积为3L/kg,血浆蛋白结合率为85-90%。吸入单剂量1600μg后1.5-4小时肺中的药物浓度为5.5nmol/L,而同时平
布地奈德气雾剂的不良反应及注意事项
不良反应 主要表现为喉部轻微刺激、咳嗽和声嘶。咽部念珠菌感染已有报道。在极少数病例曾有皮疹的报道。 注意事项 1、肺结核、气道真菌和霉菌类感染者应慎用。 2、由布地奈德气雾剂替代口服激素的这一转化过程中,病人会重新表现出一些早期症状,如:鼻炎、湿疹和肌肉、关节痛,暂时增加这些病例口服激素
布地奈德气雾剂的药代动力学及贮藏
药代动力学 本品经吸入给药后,绝对生物利用度为39%,吸入1mg布地奈德后30分钟最大血药浓度达峰值,Cmax小于0.01nmol/L。本品半衰期为2—3小时,分布容积为3L/kg,血浆蛋白结合率为85-90%。吸入单剂量1600μg后1.5-4小时肺中的药物浓度为5.5nmol/L,而同时平
布地奈德气雾剂的药理毒理及药代动力学
药理毒理 含有布地奈德的气雾剂是一种非卤代化的糖皮质激素,由于布地奈德具有极高的(约90%)肝脏首过代谢效应,故在较大的剂量范围内,该药对局部抗炎作用具有良好的选择性。 在动物与患者的诱发试验中显示:布地奈德具有抗过敏和抗炎作用,能缓解对即刻及迟发过敏反应所引起的支气管阻塞。 在高反应性病
武田TAK721(布地奈德口服混悬液)被美国FDA拒批
武田制药(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对TAK-721(布地奈德口服混悬液)的新药申请(NDA)发布了一封完整回应函(CRL),该药是布地奈德的一种新型粘附性局部活性口服粘性制剂,专为治疗嗜酸性食管炎(EoE)而设计,该病也被称为嗜酸细胞性食管炎,是一种食管壁全层以
醋酸曲安奈德
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+92至+98°。鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加
醋酸曲安奈德
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+92至+98°。鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加
醋酸曲安奈德乳膏
性状本品为白色乳膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取炔诺酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每ml中约含0.15mg的溶液供试品溶液取本品适量(
曲安奈德的检查方法
氟取本品,依法检查(通则0805),含氟量应为±.0%~4.75%。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25mg,置50ml量瓶中,加甲醇35ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用70%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀系统适用
醋酸曲安奈德的检查方法
检查氟取本品,照氟检查法(通则0805)测定,含氟量应为3.6%~4.4%。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50m1量瓶中,加甲醇30ml振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀对照溶液取曲安奈德对照品约25mg,精密称定,置5oml量瓶中,加甲醇3oml
醋酸曲安奈德的检查方法
氟取本品,照氟检查法(通则0805)测定,含氟量应为3.6%~4.4%。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50m1量瓶中,加甲醇30ml振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀对照溶液取曲安奈德对照品约25mg,精密称定,置5oml量瓶中,加甲醇3oml振摇
曲安奈德的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量释制成每1ml中约含30g的溶液。对照品溶液取曲安奈德对照品适量,精密称定,加甲醇解并定量稀释制成每1ml中约含30pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关勿质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品
曲安奈德的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在丙酮中溶解,在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中极微溶解。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+101至+107°吸收系数取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1m