人工智能能否取代人体临床试验？
人工智能等新兴科技在新药研发领域广受关注，“虚拟临床试验”等概念也层出不穷。11月2日，世界顶尖科学家新药研发论坛上，全球顶尖科学家共话制药新篇。 2013年诺贝尔化学奖得主亚利耶·瓦谢尔聚焦于计算机技术在新冠疫情以及制药行业的关键作用：“如今我们所拥有的巨大算力，能够解决很多以往无法解决的问题。” 以新冠病毒为例，瓦谢尔及其研究团队在去年六月份就通过计算研究方法预测病毒突变的可能性，并在真正出现突变之前就展开了相关研究。而对于药物研发而言，计算机同样可以用于药物的结合亲和力计算。 世界顶尖科学家协会副秘书长、世界顶尖科学家国际联合实验室高级科学家杨展涛提到了人工智能应用于新药研发。不管是生物研究，还是药学发现等等，不仅仅是涉及数字，而是涉及真正的疗效、功能、效果，以及药物对患者是否有害。 “人工智能现在非常的热，特别是在近三年是一个大火的领域。”在中国科学院院士蒋华良看来，人工智能只是一个新技术，我们还是要非常的谨......阅读全文
食药监总局：药物临床试验数据自查核查注册申请情况
国家食品药品监督管理总局决定对新收到42个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下： 一、在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，
我国多种抗新冠病毒药物进入临床试验阶段
新冠肺炎疫情发生以来，我国在医疗救治工作中不断研究探索有效治疗手段，着手开展了抗新冠病毒药物的研发工作。目前已经有多种药物完成临床前研究，并进入临床试验阶段。 VV116是由中科院上海药物研究所、中科院武汉病毒研究所和中科院新疆理化技术研究所等国内多家科研机构共同研制的一种可口服核苷类抗新冠病
谷歌推出医用健康手环－可用于临床试验和药物测试
谷歌生命科学部门开发了一款可以用于临床试验和药物测试的健康手环，帮助研究人员和医生了解病人每一分钟的体征数据。 这款实验性设备由Google X负责开发，可以测量脉搏、心率和皮肤温度，以及光照和噪音水平等环境信息。谷歌生命科学团队负责人安迪·康拉德(Andy Conrad)表示，该设备不会作为
CFDA印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，总局药审中心、核查中心： 为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》印发给你们，请遵照执行。 食品药品监管总局 2016年3月28日 国家食品药品
CFDA发布征求药物临床试验数据核查工作程序意见稿
分析测试百科网讯 为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，国家食品药品监督总局注册司拟定了《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》，现公开征求意见。详情如下： 为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率
CFDA：去台湾做药物临床试验，无需大陆再重复
为落实《海峡两岸医药卫生合作协议》，进一步加强两岸药品研发领域的合作，两岸成立了药物临床试验专项工作小组，共同开展了药物临床试验机构认定。经专项工作小组共同评估，认定台湾台北荣民总医院、三军总医院、台湾大学医学院附设医院、林口长庚纪念医院等四家医院，符合两岸药物临床试验管理的相关要求。 自20
护佑人民用药安全：药物临床试验数据核查全纪实
2015年，一个对中国药品监管来说不同寻常的年份。 当年7月，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）。10月末，第一批临床试验数据核查员奔赴药物临床试验机构开展数据核查。从此，我国药品监管与国际接轨，药物创新研发步入崭新时代，全世界的
提效降本－江苏“新”“老”医药企业纷纷入局AI领域
随着人工智能技术的兴起，智慧医疗有了更多想象空间。 去年年中，位于苏州的一家年轻生物医药科技企业——英矽智能宣布，全球首款AI药物完成Ⅱ期临床试验首例患者给药。而在今年4月18日，恒瑞医药发布的2023年年报中，一段关于“以AI+技术赋能新药研发和临床试验”的自述，同样引发行业内外高度关注。
减肥药巨头27亿美元联手Valo－Health－抢占AI制药赛道
因“减肥神药”司美格鲁肽而名声大躁的诺和诺德公司又有了新的动向——诺和诺德与美国科技公司Valo Health达成合作协议，寻求利用人类数据和人工智能技术研发心脏代谢疾病（CMD）的新疗法。 根据协议条款，Valo Health将获得预付款和潜在的近期里程碑付款，总额为6000万美元，并有资格
中美研究人员开发可检查视网膜疾病的人工智能
视网膜疾病是一种眼部疾病。 视网膜疾病常见的有以下 5 种：①血管和血管系统病变。如视网膜血管阻塞，动脉硬化性、高血压性、血液病性以及糖尿病性眼底病变等。②视网膜炎症。与脉络膜炎和视神经炎相互影响密切相关。③视网膜脱离。指视网膜神经层与色素上皮层的分离。④视网膜变性及营养不良。具有遗传因素。⑤视
日本开发出人工智能分析交通拥堵情况的新技术
日本本田技术研究所的汽车研发中心开发了利用人工智能预测交通拥堵情况的新技术。该技术利用车内智能手机内的加速度传感器等装置，收集汽车速度和加减速等行驶数据，判断拥堵程度和堵车类型，从而分析出行驶道路出现的拥堵情况。 将智能手机作为感应设备使用，能够轻松收集各种类型的车辆数据。随着数据量的积累，
基于人工智能的通用蛋白质工程方法成功开发
蛋白质工程基于蛋白质的灵活性，通过人工手段改变氨基酸序列，实现对蛋白质结构和功能的修饰和改造。与基因组工程相比，蛋白质工程可直接对蛋白质分子进行操纵，借助突变的迭代积累，快速完成蛋白功能优化和创新。蛋白质工程改造策略包括结构引导的蛋白质理性设计和定向进化，但这些方法往往依赖经验，存在实验周期长、成本
基于人工智能的通用蛋白质工程方法成功开发
蛋白质工程基于蛋白质的灵活性，通过人工手段改变氨基酸序列，实现对蛋白质结构和功能的修饰和改造。与基因组工程相比，蛋白质工程可直接对蛋白质分子进行操纵，借助突变的迭代积累，快速完成蛋白功能优化和创新。 蛋白质工程改造策略包括结构引导的蛋白质理性设计和定向进化，但这些方法往往依赖经验，存在实验周期
蒋华良院士，人工智能结合DNA编码开发创新药
阿尔脉生物牵手再鼎医药 2021年3月12日，再鼎医药与阿尔脉生物科技有限公司（以下简称”阿尔脉生物”）签订新药发现合作协议。根据协议，阿尔脉生物将利用其人工智能（AI）技术、大数据和其独特的Intelligence DNA编码化合物库（iDEL）平台，以及相关设计、合成和筛选技术，与再鼎医药
2023全球人工智能开发者先锋大会在沪开幕
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494584.shtm 中新网上海2月25日电 (记者 郑莹莹)2023全球人工智能开发者先锋大会(GAIDC)25日在上海临港开幕，大会以“向光而行的AI开发者”为主题。 开幕式上，上海国际算法创
吉利德开发新一代丙肝药物
吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达
Genmab联手强生开发快速长效抗体药物Darzalex
2016年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生公司和Genmab开发的抗CD-38药物Darzalex已经被批准用于治疗多发性骨髓瘤等疾病。该药物已经上市并已经获得了市场广泛好评。然而，随着技术进步，众多竞争者都虎视眈眈希望击败Darzalex。为了进一步扩大Darzalex的市
快速抗抑郁药物开发方面取得进展
长期以来，氯胺酮的抗抑郁机制一直被置于NMDA受体拮抗的理论框架下进行解释——即通过阻断NMDA受体，引发下游谷氨酸能突触功能增强与神经可塑性重建。然而，随着临床与临床前证据的不断积累，以细胞膜受体为中心的经典范式逐渐显现出其解释力的局限。值得注意的是，作为一类典型的精神活性物质，氯胺酮在穿越血脑屏
Nature－Neuroscience：复杂脑障碍治疗药物开发新路
父母不是孩子一切问题的根源，单基因突变也不是复杂脑疾病的本源。 为了让研究者看得更全，南加州大学的神经学家Marcelo P. Coba创建了首个脑部蛋白质协同网络地图。这张图将使药物开发进入一个新时代。 “现有的药物对脑障碍治疗不起作用，”文章通讯作者、Keck医学院Zilkha神经遗传学
纳米传感器芯片让药物开发提速
美国斯坦福大学的研究人员开发出一种新型的传感器芯片，可以大大加快药物开发过程。这种由高度敏感的纳米传感器构成的微芯片，可以分析蛋白质如何相互结合，在评估药物的有效性及可能带来的副作用方面迈出了关键一步。 这种新型生物传感器只需要一厘米大小的纳米传感器阵列，就能以高于现有任何传感器数千倍的能力
新策略助力多肽药物高效筛选与开发
中国科学院上海药物研究所研究员陈士羽团队，提出了一种全新的非天然多肽文库构建策略，通过固相捕获与纯化相结合的设计，有效突破了传统DNA编码多肽文库在质量控制和序列偏向方面的技术瓶颈，为多肽药物的高效筛选与开发提供了更稳健和可拓展的基础平台。2月18日，相关研究成果发表于美国《国家科学院院刊》。近年来
吉利德开发新一代丙肝药物
吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达
人造器官模型为乙肝药物开发打下基础
乙型肝炎病毒（HBV）感染目前无法治愈，它在全球影响几亿人。由于缺乏能用于测试潜在疗法的模型，治疗领域发展缓慢。近日，伦敦帝国理工学院（Imperial College London）的科学家们在人造器官模型中测试了病毒感染，这一成功有望加速该领域研究。相关论文已发表在《Nature Commu
罕见病药物开发不能单纯靠市场
近年来，罕见病逐渐为公众所知。罕见病少见发生，但患者并非少数，仅中国就有超过1680万罹患罕见病的病人，全球约有3亿。医学界已确认的罕见病种数超过7000种，约占人类已知疾病种类数量的10%，其中80%是由基因缺陷诱发，具有遗传性。 民间公益机构上海四叶草罕见病家庭关爱中心（原名为“罕见病发
共探先锋技术，开辟药物精准开发之路
分析测试百科网讯 秋风去，迎暖冬，2021年10月22—23日，由中国生物工程学会主办，P4 China 2021(第五届国际肿瘤精准医疗大会)在北京市朝阳区悠唐皇冠假日酒店隆重举行。中国生物工程学会精准医学专业委员会权威院士、临检中心、中检院监管、肿瘤临床、领先诊断产业、精准药企专家等50余位
药物筛选方法开发中的注意事项
在任何药物研发进程中，实验方法的设计和优化对新药研发的成功性而言至关重要。我们需要考虑的因素包括：选择最合适的检测技术，读取模式，和实验模型（生物化学，细胞或动物）。通常，这些因素会影响数据质量，生物相关性以及治疗的可预测性，最终将影响整个临床前药物开发工作的成败。 方法技术的选择
药物筛选方法开发中的注意事项
在任何药物研发进程中，实验方法的设计和优化对新药研发的成功性而言至关重要。我们需要考虑的因素包括：选择最合适的检测技术，读取模式，和实验模型(生物化学，细胞或动物)。通常，这些因素会影响数据质量，生物相关性以及治疗的可预测性，最终将影响整个临床前药物开发工作的成败。 方法技术的选择
药物筛选方法开发中的注意事项
在任何药物研发进程中，实验方法的设计和优化对新药研发的成功性而言至关重要。我们需要考虑的因素包括：选择最合适的检测技术，读取模式，和实验模型（生物化学，细胞或动物）。通常，这些因素会影响数据质量，生物相关性以及治疗的可预测性，最终将影响整个临床前药物开发工作的成败。方法技术的选择 第一步是确立解决实
抗肿瘤药物开发有了新靶点
同济大学戈宝学教授、毛志勇教授研究团队经多年研究首次发现，人体内一种名叫cGAS的合成酶，一旦从胞浆内逃逸进入细胞核内，就会“作恶”，抑制细胞的DNA修复，从而促进肿瘤发生。专家指出，该研究对开发新型抗肿瘤药物有重大意义，相关论文近日已在线发表在国际顶尖学术杂志《自然》上，并被国际著名学术刊物
人工智能给生物医药行业带来了什么？
AI：新药研发工业化的开始 人工智能（AI）——从计算机算法中学习如何解开复杂的基因组数据，例如疾病的基因表达模式——已经准备好为药物开发，临床研究和医学治疗等各个方面带来革命。但它也可能为人类实现又一个里程碑——降低药品价格。 即使不能彻底消除目前这种效率低下、时间密集、不断试错的创新过程