医用注射剂的技术要求

所有各种注射剂,除应有制剂的一般要求外,还必须符合下列各项质量要求:①无菌;注射剂内不应含有任何活的微生物,必须符合《中国药典》无菌检查的要求。②无热原:注射剂内不应含热原,特别是用量一次超过5mL以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂,必须是热原检查合格的。③澄明:溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混悬物,应符合卫生部关于澄明度检查的有关规定。④安全:注射剂必须对机体无毒性反应和刺激性。⑤等渗:对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。⑥pH值:注射剂应具有与血液相等或相近的pH值。⑦稳定:注射剂必须具有必要的物理稳定性和化学稳定性,以确保产品在贮存期安全、有效。......阅读全文

医用注射剂的技术要求

所有各种注射剂,除应有制剂的一般要求外,还必须符合下列各项质量要求:①无菌;注射剂内不应含有任何活的微生物,必须符合《中国药典》无菌检查的要求。②无热原:注射剂内不应含热原,特别是用量一次超过5mL以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂,必须是热原检查合格的。③澄明:溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混

医用超纯水机的技术要求

  医用超纯水机采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序;  一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置;  反渗透膜采用美国进口反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行;  反渗透管路采用 不锈钢和UPVC等优质材料;  在第一级反渗

《应急医用模块化隔离单元通用技术要求》

  当前位置:   仪器设备网>技术中心>标准与方法>《应急医用模块化隔离单元通用技术要求》推荐国家标准及英文版翻译任务下达   《应急医用模块化隔离单元通用技术要求》推荐国家标准及英文版翻译任务下达   2020-04-02作者:浏览次数:576 来源:国家标准化委员会   国家标准化管理

征求《应急医用隔离单元通用技术要求》拟立项国家标准

  分析测试百科网讯 近日,国家标准化管理委员会发布了关于征求《应急医用隔离单元通用技术要求》拟立项国家标准项目意见的通知,征求意见截止时间为2020年3月29日。关于征求《应急医用隔离单元通用技术要求》拟立项国家标准项目意见的通知各有关单位:  经研究,国家标准委决定对《应急医用隔离单元通用技术要

医用培养箱的质量要求及操作注意事项

医用培养箱是用人工方法仿照细菌等微生物的生长繁殖环境,如适宜温度、湿度、气体等,用于体外培养微生物、细胞、组织等生物体的基础设备。在临床实验中,培养箱可对血液、脑脊液、呼吸道和生殖道分泌物、脓液等各种体液和组织标本进行病原体分离培养、鉴定以及药敏试验。常用的类型有电热恒温培养箱、细菌培养箱、厌氧培养

圆度仪的技术要求

  1、外观  仪器工作表面不应有锈蚀和碰伤,涂镀表面应平整均匀,不应有斑点、脱皮等现象,外部零件结合处应整齐。  有刻线和刻字的零件,文字和线纹应清晰、均匀。  不得有漏油现象。  2、相互作用和相互位置  仪器可动部分在规定范围内均应平稳地运动。  各种按钮、操作件和限位装置的动作应灵活、作用那

医用红外热像仪技术的先进性

   技术的先进性  A、 探测器 红外探测器是热成像技术的核心,探测器的技术水平决定了热成像的技术水平。采用的是目前国际上最先进的非致冷焦平面阵列红外探测器技术,该技术只有美国、以色列、法国掌握,因此红外探测器芯片必须从国外进口,而该技术主要应用于军事方面,属出口管制范畴,获取芯片有一定难度,重庆

医用高压灭菌锅压力无法达到要求如何处理?

压力无法达到要求①故障现象:仪器漏气常见在仪器上盖密封胶圈处,由于密封胶圈老化或上盖旋转造成密封胶圈损坏造成;②处理方法:将密封胶圈取出重新安装,损坏不严重的可涂滑石粉处理;老化或损坏严重的须更换。

医用内窥镜技术应用的优点的是什么

  内窥镜技术应用的优点:①手术切口短小,瘢痕少,皮神经损伤少;②手术在直视下进行,解剖层次清晰,可避免在盲视下不必要的损伤;③手术损伤小,并发症少,术后反应轻;④术后恢复快,住院时间短,手术痛苦少。内窥镜技术应用的缺点:①手术时间长,手术费用高;②机器设备投入多,专业人员培训周期较长。虽然内窥镜技

卫生部要求暂停使用完达山制药厂所有注射剂

    中新社北京十月十八日电 (记者 曾利明)国家卫生部和国家食品药品监督管理局今天下午联合发出通知, 要求各地药品经营和使用单位暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)的所有注射剂产品,配合做好药品召回工作。   据知,黑龙江省完达山制药厂依据《药品召回办理办法

医用离心机技术及选购

1 离心机新技术简介1.1 温度制冷当转子高速旋转时,空气摩擦生热,转子温度会上升,试管中的样品温度也会升高。由于生物学样品对温度敏感。一般要求离心实验中温度保持4℃。没有电脑控制的智能化技术,是不可能做到±l℃的精度。因此,用制冷机对离心腔冷却,而达到冷却转子、冷却样品温度的目的。但测量旋转中的转

医用核酸分子杂交仪的技术指标

  ·采用导流杂交技术,提高杂交效率,简化操作步骤,缩短杂交时间; ·高速热循环系统,采用先进热电制冷技术,快速加热和冷却; ·彩色LCD显示器,可对杂交过程中的温控变化进行实时监控; ·机械升降台代替手工密封,实现密封自动化; ·压力平衡系统,减少杂交过程试剂的损耗。

烘箱温度的技术要求

 干燥箱均度度似乎是环试设备行业所熟知的一项指标,均匀度越小精度越高,设备技术含量也就越高,像我们了解的高低温箱、恒温恒湿箱、低温箱、药品稳定箱等设备都有均匀度,都是按照国标上的±2℃,也可以按军工标准做到±0.1℃,包括烘箱也有它的均匀度范围和标准,那么,真空干燥箱有均匀度要求吗?众所周知,均匀度

克隆载体的技术要求

①能在宿主细胞中复制繁殖,而且最好要有较高的自主复制能力。②容易进入宿主细胞,而且进入效率越高越好。③容易插入外来核酸片段,插入后不影响其进入宿主细胞和在细胞中的复制。这就要求载体DNA上要有合适的限制性核酸内切酶位点。④容易从宿主细胞中分离纯化出来, 这才便于重组操作。⑤有容易被识别筛选的标志,当

药物注射剂常规检查项目注射剂的定义及特点

注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂具有作用迅速、疗效可靠(抢救危重病症等);适用于不易口服患者(昏迷、抽搐、惊厥等);适用于不宜口服药物(胃肠道不稳定、不吸收、刺激性等);发挥局部定位作用(介入

医用离心机技术与安全使用

  1 离心机新技术简介     1.1 温度制冷     当转子高速旋转时,空气摩擦生热,转子温度会上升,试管中的样品温度也会升高。由于生物学样品对温度敏感。一般要求离心实验中温度保持4℃。没有电脑控制的智能化技术,是不可能做到±1℃的精度。因此,用制冷机对离心腔冷却,而达到冷却转子、冷却样品

防爆除湿机的技术要求及结构要求

  技术要求  1.外购的原型除湿机必须符合GB5956《房间空气调节电器设备的安全要求》及《房间空气调节器》要求;  2.除湿机制冷系统的连接必须采用焊接方式;  3.外购的防爆接线盒及其他防爆器材均有防爆合格证;  4.整机组装所有的器材均有产品质量合格证,才能用于组装;  5.各部件整机组装须

简述胃肠道造影检查的技术医用-价值

  胃肠道造影检查的技术医用价值:  1、将钡剂制成小钡条与食物同时吞服,每间隔一定时间对腹部拍一次X射线照片,通过观察钡条在胃肠中的移动位置,可了解食物通过胃肠的时间。  2、通过胃肠钡剂造影检查观察胃肠道状况,对食管肿瘤、胃溃疡、胃下垂、胃癌、十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎等疾病的诊断都很有价值。

药物检测技术注射剂装量差异检查法

注射剂装量差异系指按规定称量方法测得注射剂每瓶(支)的装量与平均装量之间的差异度。本法适用于橡皮塞铝盖玻璃瓶装或安瓿瓶装的注射用无菌粉末的装量差异检查。本项检查的目的在于控制各瓶(支)间装量的一致性,以保证使用剂量的准确。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末一般不再进行装量差异检查。一、引用标准《中

药物注射剂常规检查项目注射剂的分类及药典描述

注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。注射液包括溶液型、乳状液型或混悬型注射液,可用于肌内注射、静脉注射、静脉滴注等。其中,供静脉滴注用的大体积(除另有规定外,一般不小于100mL)注射液也称静脉输液。注射用无菌粉末系指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉

固相膜的技术要求

1.孔径:用于穿流法的膜一般选择0.4μm左右,用于横流法的膜可选择5~10μm。2.流速:孔径大,流速快。3.蛋白质结合力:吸附力很强,以μg/cm2表示。4.均一性:优质的膜应具有良好的均一性,这样才能保证试剂批内的均一性。

土壤养分速测仪的技术要求

了解土壤养分状况是进行科学施肥的基础,以前土壤养分测试的主要方法是实验室常规分析方法,此方法适用于开展大规模养分调查和推荐施肥工作的大批量样品分析,而基层农村缺乏缺乏实验室条件,不可采用实验室常规分析方法,于是在基层农村土壤检测的需求上研发了土壤养分速测仪,可对少量土壤样品诊断,可以在线、随时检测。

标准光源箱的技术要求

  1、能提供D65,CWF,A,TL84,U30,UV,A.HOR等光源的箱体,箱箱内壁必须是中灰色亚光面。  2、判断产品的颜色,标准光源箱都能为您提供一个公正及客观的对色环境。  3、具备多光源轻触开关功能,使您更容易检测样本间有没有同色异谱现象。这现象指样本颜色相配于某一光源下,但转到另一光

有关铸铁平板的技术要求

  铸铁平板工作面不得有严重影响外观和使用性能,有砂孔、气孔、裂纹、夹渣、缩松、划痕、碰伤、锈点等缺陷。    平板的铸造表面应去除型砂且平整,涂漆牢固。精度等级为0级~3级的平板工作面上;    直径小于15mm的砂孔允许用相同的材料堵塞,其硬度应小于同围材料的硬度。    工作面堵塞的砂孔

固相膜的技术要求

  1.孔径:用于穿流法的膜一般选择0.4μm左右,用于横流法的膜可选择5~10μm。  2.流速:孔径大,流速快。  3.蛋白质结合力:吸附力很强,以μg/cm2表示。  4.均一性:优质的膜应具有良好的均一性,这样才能保证试剂批内的均一性。

环形混凝土电杆的技术要求

环形混凝土电杆的技术要求,分别从以下几方面阐述:一、混凝土抗压强度1.钢筋混凝土电杆的混凝土强度不低于C40,脱模时混凝土抗压强度不宜低于设计的混凝土强度等级的60%2.预应力混凝土电杆,部分预应力混凝土电杆的混凝土强度等级不低于C50,脱模时混凝土抗压强度不宜低于设计的混凝土强度等级的70%3.保

涂胶机的技术要求

  技术要求  涂胶机的性能不仅影响单板的胶合质量,而且还决定其用胶量,影响胶合板的生产成本。因此,对辊筒式涂胶机有以下技术要求。  1)提高在单板整个幅面上涂胶的均匀性。具体措施如下:  (1)保证涂胶机零部件的制造及安装精度。如保证涂胶辊和挤胶辊工作表面对轴线的全跳动,上下涂胶辊的平行度,挤胶辊

土壤养分速测仪的技术要求

了解土壤养分状况是进行科学施肥的基础,以前土壤养分测试的主要方法是实验室常规分析方法,此方法适用于开展大规模养分调查和推荐施肥工作的大批量样品分析,而基层农村缺乏缺乏实验室条件,不可采用实验室常规分析方法,于是在基层农村土壤检测的需求上研发了土壤养分速测仪,可对少量土壤样品诊断,可以在线、随时检测。

混合器的技术要求

  工作频率:混合器要是宽带型的则频率应满足系统里整个频带的要求。混合器要是频道型的则频率应满足所需混合的各频道要求;接入损失:信号经过无源网络时总希望接入损失(插入损失)越小越好。混合器输入功率与输出功率之比称混合器的接入损失。接入损失通常用分贝来表示。用分贝表示时,为输入端电平分贝数与输出端电平

加压热天平的技术要求

热重分析仪采用全新的独特设计,能够在高压、水蒸汽条件下进行热重分析的全新产品。高精度的压力控制、准确的水蒸汽流量控制为用户在高压对煤碳、石油、生物质等材料的组分变化过程分析、工艺优化、质量控制等领域提供更好的服务。仪器特点:机械、电路、气氛控制一体化设计。炉体自动升降、定位准确,测量重复性高。大屏幕