药物稳定性研究湿度控制

理论上讲,要精确控制相对湿度,需要进行更加细致的参数分析,构建复杂的数学模型,也会用到H-S图(焓-熵图),相对湿度控制机理比较复杂,影响因素除了温度外还有很多,还要时刻提防不要触及冷凝边界。一般来说,恒温恒湿箱等稳定性试验箱都是选用等温加湿,常用等温加湿主要有两种形式:电加湿是采用电极加湿器, 将电极与水接触, 通电的电极与水形成电流回路, 电流加热水后产生蒸汽 。这种方式最大的问题是由于水质电导率导致加湿量很不稳定:首先水源不能用去离子水、纯水或蒸馏水 , 因为从工作原理讲电流无法形成回路;其次如果用自来水, 我国南北方的水质差异很大,硬度高的水质很容易结垢从而导致加湿罐的损坏;而对于离子浓度低即电导率低的水质, 又往往达不到设备额定的加湿量。所以最好使用软化水但由于在加湿过程中随着离子浓度逐渐升高而电导率也在变化, 因此其加湿量不易控制......阅读全文

药物稳定性研究湿度控制

理论上讲,要精确控制相对湿度,需要进行更加细致的参数分析,构建复杂的数学模型,也会用到H-S图(焓-熵图),相对湿度控制机理比较复杂,影响因素除了温度外还有很多,还要时刻提防不要触及冷凝边界。一般来说,恒温恒湿箱等稳定性试验箱都是选用等温加湿,常用等温加湿主要有两种形式:电加湿是采用电极加湿器, 将

小话药物稳定性研究之湿度控制的难点

 简单来说,湿度就是气体中水蒸气的含量,这是绝对湿度,一般而言很难测量,也很难理解,比如,当看到说当前25℃环境下空气中的湿度是10g/m3或者17.1g/kg时,就没法有效把握其中的含义。而湿度又是一个很重要的参数,不仅影响着我们日常生活中的舒适度,还关系着生产过程中的多个环节,湿度控制不当,待考

药物稳定性研究强制降解试验

强力试验Stress Testing,又称为强力破坏试验,或强制降解试验,为原料药和产品设计符合监管要求的稳定性计划的重要步骤,该类试验有助于确定可能的降解产物,而这些降解产物又可帮助了解降解途径和分子内在的稳定性,并论证使用的分析方法是否能反映产品的稳定性。强制破坏试验的类型将取决于各种原料药的性

药物稳定性试验

先说定义: 稳定性是指药物保持物理、化学、生物和微生物学特性的能力。稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。 稳定性研究的方法: 1、影响因素试验 一般包括高温、高湿、强光照射试验

培养箱温湿度的控制理论研究现状

随着近几年生命科学技术的飞速发展,涌现出大量的新式实验室设备(包括多功能、智能进口实验仪器),而很多实验室依然使用的一些传统仪器设备,已经不能满足高效的实验需求,大量传统的仪器设备现己没有厂家生产和维修。目前供应商鱼龙混杂,有些厂家会过高地宣传自己产品的性能指标,有时仅仅给出短期指标,或**优指标,

小话药物稳定性研究之强制降解试验

自从1975年在CFR规定了药物稳定性研究的基本要求后,接下来几十年间FDA陆陆续续出台过几个版本的稳定性研究指导原则;1993年转入ICH层面协调后,又经过四个阶段的讨论征求意见,归结为一个基本原则,作为Q系列的第一个文件,为ICHQ1A,当前版本是2003年,文件状态是第四阶段。 在其中,定义了

脂质体药物质量控制研究

  三、脂质体质量研究及质量标准建立  对脂质体药物进行详细的质量研究及理化性质表征,一方面可以评估处方组成和生产工艺对脂质体质量的影响,优化和确定工艺参数;另一方面,可以确定影响脂质体药物体内外行为的关键质量属性,为质量标准的建立提供合理依据,保证预期的药品质量。脂质体药物一般的质量研究内容如下。

温湿度控制器原理

传感器信号采集——单片机信号处理——显示单元——输出单元——电源;一个温湿度控制器就由这几部分构成。

霉菌培养箱控制湿度特点

1、霉菌培养箱具有因停电,死机状态数据丢失而保护的参数记忆,来电恢复功能。  2、霉菌培养箱采用国内流线圆弧型设计,霉菌培养箱外壳采用冷轧钢板制造,表面静电喷塑,工作内腔采用镜面不锈钢材质;  3、微电脑智能控制,液晶显示控制温度,时间,超温报警功能;  4、恒温振荡器外表采用烤漆亚光镀层避免光辐射

培养箱温湿度控制

温度控制:选项-带水套或辐射墙在培养箱中保持恒温对培养细胞的健康和生长至关重要。选择中小型CO2培养箱时,有两个主要的加热选项要考虑:水套式和辐射壁式。尽管两个加热系统都是准确可靠的,但它们各有优缺点。带水套的培养箱通过在单独的隔间中用热水包围内室来保持温度。水被加热并通过自然对流在内部腔室中循环。

动物房温度湿度控制系统

1、环境参数数据采集及报警:利用飞天通用智能自动化系统进行数据采集。其特点是通用性、开放性、易学性;性价比高。控制系统由PC机、打印机、控制柜、检测仪表组成。2.系统功能:(1)数据采集与控制:温度、湿度各31个数据  共31个动物房,温度湿度需要控制。每间温湿度要求不一样。其中一层有狗房、猴房、猫

温湿度试验箱温湿度的控制介绍

温湿度试验箱团体配备密闭式制冷机组,运行平稳,噪音小,不锈纲鳍片式加热管加热空气体例,通过加热而成,具有防锈防腐特点,并且它还有法国泰康全封闭压缩机组, 常温+20~150℃(A)机型无冷冻体系。设备在进行试验时,其试验样品根据规定的温度以及湿度检测试验样品的耐高温、耐低温以及抗湿度的各方面能力。但

药物稳定性是什么?

药物制剂的稳定性问题可以归纳为以下三方面。(一)化学方面药物与药物之间或药物与溶剂。附加剂,形剂、容器、外界物质(空气、光线、水分等)杂质(夹杂在药物或附加剂等之中的金属离子、中间体、副产物等)产生化学反应反而导致药剂的分解。(二)物理学方面例如乳剂的乳析、分裂、混悬剂中颗粒的结块或粗化,某些散剂的

控制理论稳定性判据简介

控制系统最重要的特性就是控制系统的稳定性,而控制系统的稳定性对于开关电源的稳定性和可靠性起着至关重要的作用。在经典控制理论中,对于控制系统的稳定性研究有很多方法和判据,比如奈奎斯特稳定行判据,增益余量与相位余量等。而增益余量与相位余量是研究控制系统稳定性最直观和最普遍的方法,本文就简单介绍这

温湿度监测仪智能控制蔬菜大棚温湿度

为了保证蔬菜生产,大棚内的温度与湿度是形成蔬菜良好生长环境的关键因素。大棚内温湿度过高或过低,都会对蔬菜的生长产生不良后果,因此,需要对大棚的温湿度进行实时监测。就目前蔬菜大棚而言,各种生产规模并存,为了适应不同规模的蔬菜生产,温湿度监测仪的应用是十分有必要的。 温湿度监测仪系统硬件结构由电源、传感

纺织行业温湿度控制标准和湿度调节方法_纺织加湿器

   静电是影响纺纱和织布生产过程的重要因素。机械表面与纤维或纤维间的相互摩擦会引起纤维带电,进而造成纤维互不抱合、经纱出现毛羽、织造断头、挑花增多及布面毛糙等现象,如果提高空气的相对湿度,可以降低纤维的比电阻,加快电荷散逸的速度,进而消除静电。      如果原材料的湿度太低,会影响生产过程,造成

电热恒温培养箱湿度控制原理

电热恒温培养(to cultivate)箱也称高低温交变湿热实验箱,可程式恒温恒湿实验机,是用于实验各种资料,如:电子(electronic)、电器、通讯、外表、车辆、塑胶制品(Products)、金属、食物(food)、化学、建材、医疗、航天等制品,耐热、耐寒、耐干、耐湿功能的检测实验设备(shè

人工气候箱温湿度控制问题

    相信大家都有过了解,人工气候箱是一种能制造小范围气候试验环境的设备,它能被用户用作植物的育苗、发芽、细胞培养等试验,如今很多地方都能看到它的“身影”。因此,好的设备性能对整个试验至关重要。一般来说,它主要是为试验提供温度、湿度和光照度等条件,采用的是开关控制,实现简单,但是温度和湿度的控制

如何控制实验室温湿度?

在实验室的监测项目中,不同种类的实验室对温湿度都有不同要求,且大部分实验都要求在明确的温湿度环境中展开。在医药、生化、仪器校准、农业、建筑与电器等领域中,实验室环境条件直接影响着各种实验或检测结果,每项实验的进行都需要准确可靠的监测仪器提供准确的环境参数数据。实验室要求适宜的温度和湿度。室内的小气候

实验室温湿度控制要求

环境条件温湿度的控制方面考虑的要素就是保证实验操作的环境温湿度是能够满足实验程序各个过程的需要。我们主要从以下几个方面来制定实验室环境温湿度控制范围。首先,识别各项工作对环境温湿度的要求。主要识别仪器的需要、试剂的需要、实验程序的需要,以及实验室员工的人性化考虑,人体在温度18-25℃ 相对湿度在3

简介湿热试验箱的湿度控制

   高低温湿热试验箱所用到的对品的检测范围包括对产品加温,降温,加湿,降湿能力的检测以及可靠性的分析。   高低温湿热试验箱加湿系统与加热系统大致一样,它是加热器加热水变成蒸汽过程,完成加湿目的。高低温湿热试验箱降湿系统也是靠制冷系统完成,蒸发器放在试验箱里面,比较冷,里面高湿气体遇见冷的物体冷凝

可控湿度霉菌培养箱控制特点

 1、可控湿度霉菌培养箱具有因停电,死机状态数据丢失而保护的参数记忆,来电恢复功能。   2、可控湿度霉菌培养箱采用国内首创流线圆弧型设计,可控湿度霉菌培养箱外壳采用冷轧钢板制造,表面静电喷塑,工作内腔采用镜面不锈钢材质;     3、微电脑智能控制,液晶显示控制温度,时间,超温报警功能;    

浅谈水泥标准养护箱的湿度控制

   水泥标准养护箱(以下简称箱)内的湿度控制,直接影响水泥标准试件的抗压强度,从而影响水泥质量的评定和工程质量的评定。所以,控制好箱和室内的湿度,是减少试验误差的一个重要环节。如何控制好标准养护箱内的湿度就是需要重点解决的一个问题,下面我们从几个方面来分析一下:   1.箱内湿度控制的基本原理

如何控制恒温恒湿箱内温度湿度

 恒温恒湿箱是产品放在规定的温度及湿度,看产品的耐高温、耐低温,以及抗湿度能力,那么恒温恒湿箱同时具备降温,加温,加湿,降湿能力。  1、加温装置是控制恒温恒湿箱是不是升温关键环节,它是控制器得到升温指令时会输出电压给继电器,它的交流段相当于导线接通,接触器也同时吸合,加湿器两端有电压使其发热,通过

药物稳定性测试是什么

  稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。   稳定性试验的基本要求是:   稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用一批原料药或一批制剂进行

温湿度试验箱的温湿度运行控制系统

   控制器 进口微电脑温湿度集成控制器(温度直接显示百分数)   精度范围 设定精度:温度±0.1℃、湿度±0.1%R?H,指示精度:温度± 0.1℃、温度±0.1%RH   温湿度传感器 铂金电阻?PT100Ω   加热系统 完全独立系统,镍铬合金电加热式加热器   加湿系 外置隔离式,全不锈钢

磁约束聚变高性能等离子体稳定性控制研究获进展

  近日,中国科学院合肥物质科学研究院等离子体物理研究所先进实验超导托卡马克(EAST)团队研究员孙有文等人对在EAST托卡马克上利用外加共振磁扰动抑制边界局域模的物理过程进行了深入研究,并取得了新进展,相关研究成果发表在国际期刊《物理评论快报》(Physical Review Letters)上。

温湿度控制仪的技术指标

  1、工作电源:AC220V×(80~110%),50Hz  2、使用环境(指监控器): 温度-25~+65℃,相对湿度≤95%RH  3、控温范围:降温型0~95℃,升温型-40~55℃  4、温控精度:±1℃  5、响应速度:典型值≤5s  6、输出:1倍工作电压,额定功率阻性负载AC220V

人工气候箱的温湿度控制方法

人工气候箱跟光照箱一样,能够提供模拟的自然环境,如合适的温度、湿度、光照度等等,为植物的生长提供必须的环境。另外,人工气候箱的各个参数可以由人工自由设置,免去了自然环境不可控制的烦恼。温湿度控制是人工气候箱系统的最有利武器,温湿度控制的同时,我们可以用温湿度自记仪进行测定,随时了解人工气候箱内的温度

盐雾腐蚀试验箱,湿度如何控制?

  盐雾腐蚀试验箱,工作箱内湿度没有进行控制。喷雾的环境,相对湿度肯定能达到95%以上。  盐雾箱需要控制的是盐雾的沉降量和箱内温度。