小话药物稳定性研究之湿度控制的难点

简单来说,湿度就是气体中水蒸气的含量,这是绝对湿度,一般而言很难测量,也很难理解,比如,当看到说当前25℃环境下空气中的湿度是10g/m3或者17.1g/kg时,就没法有效把握其中的含义。而湿度又是一个很重要的参数,不仅影响着我们日常生活中的舒适度,还关系着生产过程中的多个环节,湿度控制不当,待考察对象的物理性能、化学形状以及生物学特性就会发生显著性变化。因此还是要寻找一个具有实用价值的可操作衡量标准。 在实际应用上,通常采用相对湿度来度量湿度,根据JJF1012-2007《湿度与水分计量名词术语及定义》的定义:相对湿度为湿气中水蒸气的摩尔分数与相同温度和压力条件下饱和水蒸气的摩尔分数之百分比, 或者湿气中水蒸气的分压值与相同温度下饱和水蒸气压的比值。 也就是说相对湿度就是一个百分数,比如当空气中水蒸气达到饱和,不能再容纳更多水蒸气时,相对湿度是100%RH,干燥天是个位数,现行GB/T ......阅读全文

小话药物稳定性研究之湿度控制的难点

 简单来说,湿度就是气体中水蒸气的含量,这是绝对湿度,一般而言很难测量,也很难理解,比如,当看到说当前25℃环境下空气中的湿度是10g/m3或者17.1g/kg时,就没法有效把握其中的含义。而湿度又是一个很重要的参数,不仅影响着我们日常生活中的舒适度,还关系着生产过程中的多个环节,湿度控制不当,待考

小话药物稳定性研究之强制降解试验

自从1975年在CFR规定了药物稳定性研究的基本要求后,接下来几十年间FDA陆陆续续出台过几个版本的稳定性研究指导原则;1993年转入ICH层面协调后,又经过四个阶段的讨论征求意见,归结为一个基本原则,作为Q系列的第一个文件,为ICHQ1A,当前版本是2003年,文件状态是第四阶段。 在其中,定义了

药物稳定性研究湿度控制

理论上讲,要精确控制相对湿度,需要进行更加细致的参数分析,构建复杂的数学模型,也会用到H-S图(焓-熵图),相对湿度控制机理比较复杂,影响因素除了温度外还有很多,还要时刻提防不要触及冷凝边界。一般来说,恒温恒湿箱等稳定性试验箱都是选用等温加湿,常用等温加湿主要有两种形式:电加湿是采用电极加湿器, 将

小话药物稳定性试验之2020中国药典9001指导原则修订

 中国药典2020版已经发布,四部里9000指导原则中的9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则有了不少变动。这个指导原则非常重要,原料药及制剂的申报备案,以及批准后的稳定性承诺、一致性评价、上市后变更等等都需要依照它,同时也是药监机构评价药物质量的重要指标。本文尝试对重要修改略微归纳,并就此带来的

智能人工气候培养箱温湿度控制难点解决对策

    智能人工气候培养箱是一款具备恒温、恒湿、恒光照等功能的专用设备,它可根据试验需求调节温度、湿度和光照度等,是农业、生物、遗传、医学单位用于科研的理想设备,广泛应用在植物的发芽、育苗、组织细胞和微生物培育方面。它主要由主控制柜、温湿度控制系统、光照强度控制系统、CO2浓度控制系统等硬件组成。 

植物温室控制系统之叶面湿度传感器

温室大棚在我国的种植业中十分常见,但是智能控制系统的应用却不是很普遍,最重 要的原因是设备价格昂贵。为此低成本的植物温室自动控制系统的研制应用是十分有必要的。该类系统可以喂植物的生长提供所需要的最佳温湿度,光照度以及二氧 化碳的含量等条件。最适合对我国现有中、低档普通温室进行“智能化”改造,符合农民

药物稳定性研究强制降解试验

强力试验Stress Testing,又称为强力破坏试验,或强制降解试验,为原料药和产品设计符合监管要求的稳定性计划的重要步骤,该类试验有助于确定可能的降解产物,而这些降解产物又可帮助了解降解途径和分子内在的稳定性,并论证使用的分析方法是否能反映产品的稳定性。强制破坏试验的类型将取决于各种原料药的性

清茶淡话,茶仓中的温湿度监测系统

茶是人们日常生活中不可缺少的健康饮品,人们对茶叶的品质有着极高的要求,但茶叶却极易变质,不易存储,在存储过程中处理稍有不甚就很容易影响其品质。 茶叶作为一种干品,对周围环境中的水分、异味有着很强的吸附力,在茶叶的存储过程中,仓库内的温湿度过高,会使茶叶中的氨基酸、茶多酚等成分加速氧化,茶叶在短时间内

【锐赛小课堂】miRNA研究之RNA标记

  RNA标记是将标记物(如放射性同位素、荧光素或酶)共价地连接到RNA,通过检测标记物,进而实现对RNA鉴别和检测的目的。RNA标记在分子探针领域应用广泛,在疾病诊断方面也很有前景。   理想的RNA标记方法应符合以下要求:   1. 操作简单,灵敏度高   2. 不影响碱基配对的特异性

培养箱温湿度的控制理论研究现状

随着近几年生命科学技术的飞速发展,涌现出大量的新式实验室设备(包括多功能、智能进口实验仪器),而很多实验室依然使用的一些传统仪器设备,已经不能满足高效的实验需求,大量传统的仪器设备现己没有厂家生产和维修。目前供应商鱼龙混杂,有些厂家会过高地宣传自己产品的性能指标,有时仅仅给出短期指标,或**优指标,

温湿度试验箱温湿度的控制介绍

温湿度试验箱团体配备密闭式制冷机组,运行平稳,噪音小,不锈纲鳍片式加热管加热空气体例,通过加热而成,具有防锈防腐特点,并且它还有法国泰康全封闭压缩机组, 常温+20~150℃(A)机型无冷冻体系。设备在进行试验时,其试验样品根据规定的温度以及湿度检测试验样品的耐高温、耐低温以及抗湿度的各方面能力。但

连续搅拌反应釜温度控制的难点解析

连续搅拌反应釜温度控制的难点主要反映在:复杂性、时滞性和非线性化学反应的生产过程伴随着物理化学反应、生化反应、相变过程及物质和能量的转换和传递,因而是一个十分复杂的工业生产过程;所用反应釜容量大、釜壁厚,因此是一个热容量大、纯滞后时间长的被控对象;随着反应的进行,各传热媒体的传热系数成非线性变化,并

药物稳定性试验

先说定义: 稳定性是指药物保持物理、化学、生物和微生物学特性的能力。稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。 稳定性研究的方法: 1、影响因素试验 一般包括高温、高湿、强光照射试验

脂质体药物质量控制研究

  三、脂质体质量研究及质量标准建立  对脂质体药物进行详细的质量研究及理化性质表征,一方面可以评估处方组成和生产工艺对脂质体质量的影响,优化和确定工艺参数;另一方面,可以确定影响脂质体药物体内外行为的关键质量属性,为质量标准的建立提供合理依据,保证预期的药品质量。脂质体药物一般的质量研究内容如下。

尤小立:扭转“重科研轻教学”难点在哪

   日前,《中国青年报》以《湖北职称评审开啃“唯论文论”硬骨头》为题,报道了湖北省首次在省内高校推行职称分类评审,构建多元化复合型评价体系的消息。(《中国青年报》2015年2月9日)这个报道最引人瞩目之处自然是在职称评定中设立“教学为主型”岗位。  近两年来,大学“重科研、轻教学”的政策倾向受各方

非小细胞肺癌相关药物研究获进展

  记者从中科院广州生物医药与健康院获悉,该院近期在新型治疗非小细胞肺癌药物研究方面取得重要进展,为研发具有自主知识产权的可有效克服Iressa临床耐药的EGFR非可逆抑制剂提供了重要的先导化合物。相关研究本月在国际期刊《医药化学杂志》上在线发表。   据介绍,EGFR抑制剂吉非替尼和厄洛替尼是经

浅谈水泥标准养护箱的湿度控制

   水泥标准养护箱(以下简称箱)内的湿度控制,直接影响水泥标准试件的抗压强度,从而影响水泥质量的评定和工程质量的评定。所以,控制好箱和室内的湿度,是减少试验误差的一个重要环节。如何控制好标准养护箱内的湿度就是需要重点解决的一个问题,下面我们从几个方面来分析一下:   1.箱内湿度控制的基本原理

简介湿热试验箱的湿度控制

   高低温湿热试验箱所用到的对品的检测范围包括对产品加温,降温,加湿,降湿能力的检测以及可靠性的分析。   高低温湿热试验箱加湿系统与加热系统大致一样,它是加热器加热水变成蒸汽过程,完成加湿目的。高低温湿热试验箱降湿系统也是靠制冷系统完成,蒸发器放在试验箱里面,比较冷,里面高湿气体遇见冷的物体冷凝

白细胞过滤的全血质量控制及临床之研究

[摘要]目的 探讨血液过滤白细胞的质量控制及在临床输血应用价值。方法 分别对不同过滤器过滤白细胞的血液作常规外观、热源及无菌试验质控,并随机抽取902名接受输血的病人进行观察。其中以482名输注采用一次性去除白细胞过滤器病人为观察组,420名输注非过滤白细胞血液的病人为对照组,观察两组输血后不良反应

动物房温度湿度控制系统

1、环境参数数据采集及报警:利用飞天通用智能自动化系统进行数据采集。其特点是通用性、开放性、易学性;性价比高。控制系统由PC机、打印机、控制柜、检测仪表组成。2.系统功能:(1)数据采集与控制:温度、湿度各31个数据  共31个动物房,温度湿度需要控制。每间温湿度要求不一样。其中一层有狗房、猴房、猫

温湿度控制器原理

传感器信号采集——单片机信号处理——显示单元——输出单元——电源;一个温湿度控制器就由这几部分构成。

霉菌培养箱控制湿度特点

1、霉菌培养箱具有因停电,死机状态数据丢失而保护的参数记忆,来电恢复功能。  2、霉菌培养箱采用国内流线圆弧型设计,霉菌培养箱外壳采用冷轧钢板制造,表面静电喷塑,工作内腔采用镜面不锈钢材质;  3、微电脑智能控制,液晶显示控制温度,时间,超温报警功能;  4、恒温振荡器外表采用烤漆亚光镀层避免光辐射

培养箱温湿度控制

温度控制:选项-带水套或辐射墙在培养箱中保持恒温对培养细胞的健康和生长至关重要。选择中小型CO2培养箱时,有两个主要的加热选项要考虑:水套式和辐射壁式。尽管两个加热系统都是准确可靠的,但它们各有优缺点。带水套的培养箱通过在单独的隔间中用热水包围内室来保持温度。水被加热并通过自然对流在内部腔室中循环。

【锐赛小课题】miRNA研究之动物总RNA的提取与电泳

  动物总RNA的提取与电泳   I. 实验目的与要求   A. 理解和掌握提取和纯化动物总RNA的技术原理和操作方法。   B. 理解和掌握通过电泳鉴定提取所得的动物总RNA的技术原理和操作方法。   II. 实验原理和背景知识   A. RNA是生命活动中基因表达过程非常重要的生物

药物稳定性是什么?

药物制剂的稳定性问题可以归纳为以下三方面。(一)化学方面药物与药物之间或药物与溶剂。附加剂,形剂、容器、外界物质(空气、光线、水分等)杂质(夹杂在药物或附加剂等之中的金属离子、中间体、副产物等)产生化学反应反而导致药剂的分解。(二)物理学方面例如乳剂的乳析、分裂、混悬剂中颗粒的结块或粗化,某些散剂的

北京压减燃煤提速-民用小煤炉散乱-治理成难点

北京科利源热力厂锅炉运管车间主任张卫东在向记者讲解煤改气之前的情况 北京科利源热力厂,已经完成煤改气的机组正在运行   蓝天,对于生活在北京,常常要忍受雾霾的人们来说,越来越成为一件奢侈品。今年2月27日,为应对连日的雾霾污染,习近平总书记提出,北京改善空气质量的目标是控制PM2.5,这其中压减

温湿度试验箱的温湿度运行控制系统

   控制器 进口微电脑温湿度集成控制器(温度直接显示百分数)   精度范围 设定精度:温度±0.1℃、湿度±0.1%R?H,指示精度:温度± 0.1℃、温度±0.1%RH   温湿度传感器 铂金电阻?PT100Ω   加热系统 完全独立系统,镍铬合金电加热式加热器   加湿系 外置隔离式,全不锈钢

控制理论稳定性判据简介

控制系统最重要的特性就是控制系统的稳定性,而控制系统的稳定性对于开关电源的稳定性和可靠性起着至关重要的作用。在经典控制理论中,对于控制系统的稳定性研究有很多方法和判据,比如奈奎斯特稳定行判据,增益余量与相位余量等。而增益余量与相位余量是研究控制系统稳定性最直观和最普遍的方法,本文就简单介绍这

药物稳定性试验之2020中国药典9001指导原则修订解读

在稳定性试验基本要求部分就有了比较大的修订。1、影响因素试验用 1 批原料药物或 1 批制剂进行;如果试验结果不明确,则应加试 2 个批次样品。生物制品应直接使用 3 个批次。这就要求待试样品储备需要充足,批次要求多了,尤其是生物制品,直接需要备齐三个批次。2、药物制剂如片剂、胶囊剂,每批放大试验的

人工气候箱的温湿度控制方法

 人工气候箱跟光照箱一样,能够提供模拟的自然环境,如合适的温度、湿度、光照度等等,为植物的生长提供的环境。另外,人工气候箱的各个参数可以由人工自由设置,免去了自然环境不可控制的烦恼。温湿度控制是人工气候箱系统的有利武器,温湿度控制的同时,我们可以用温湿度自记仪进行测定,随时了解人工气候箱内的温度以及