实验室一般药品的安全管理
实验室一般药品是指除麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品外的所有实验室药品。此处重点讨论实验室一般药品的分类储存、主要剂型的安全管理要点、危险药品、贵重药品及中药材的安全管理等内容。一、实验室药品的分类储存实验室药品有其不同的理化性质,在储存过程中受内外诸多因素的影响,可能会产生质量变化,要做好药品的安全管理工作,就应根据药品的理化性质,采取有效措施,创造适宜的储存条件,分类储存。分类储存有按药品剂型分类储存、按储存条件分类储存、按药品性质分类储存等。1.按剂型分类储存实验室一般药品可分为片剂、针剂、水剂、粉剂、软膏剂等类型。各类型药品在储存上有其共同特点,在充分了解各类药品本身特性及各种外界因素对其不良影响的基础上采取相应的储存条件妥善分类储存保管。2.按储存条件分类储存药品的理化性质不同,储存条件亦不相同,储存条件中的重要因素是温度和湿度。根据每种实验室药品的理化性质和对储存条件的不同要求,分别存储于常......阅读全文
药监局发布药品变更管理配套文件
根据《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》，国家药监局制定了《药品上市后变更管理办法（试行）》，并于2021年1月13日发布实施《药品上市后变更管理办法（试行）》。 《药品上市后变更管理办法（试行）》落实了《药品管理法》对药品生产过程中的变更按照风险实行
牢牢守住药品安全底线
防患于未然，始终保持利剑高悬、重拳出击的监管态势，才能确保药品安全 严厉打击通过网络违法违规销售药品行为，严厉打击无证生产经营药品、销售回收药品、从非法渠道购进药品等行为，对严重违法违规企业有关负责人实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止……不久前，国家药监局启动为期一年半的药品安全巩固提升行动，旨
生物安全四级实验室[BSL4]－一般规范
生物安全四级(BSL—4) 有些危险的外源性病源，具备因气溶胶传播而致实验室感染和导致生命危险疾病的高度个体风险，有关工作应在BSL—4实验室中开展。和BSL—4病源有相近或特定抗原关系的病源，也应在该级别中开展工作，在该级别的连续工作和低级别的工作中得到足够数据的病源除外。实验室成员应在处理特
食品药品将依据新版食品安全抽样检验管理办法开展抽检
国家食品药品监督管理总局出台的《食品安全抽样检验管理办法》2月1日正式实施。在今后的食品安全抽检中，市食品药品监管将紧盯风险程度高以及污染水平呈上升趋势等八大类食品。 与以往相比，《办法》确定了执法人员有主动抽检行为，即抽检不受时间、地点、数量等方式限制，只要执法人员怀疑该食品可能存在问题，
－欧洲药品管理局紧盯HPV疫苗，其安全性再遭质疑！
默沙东公司和葛兰素史克公司的HPV疫苗的安全性及未知性多年来受争议，如今该疫苗在欧洲再次面临考验。 本周一，欧洲药品管理局（EMA）公布了HPV疫苗安全性审查通告，旨在关注少见的疫苗副作用事件。欧洲药品管理局将对现有的疼痛综合征和体位性心动过速综合征的数据进行筛选。疼痛综合征是一种影响四肢的慢
新疆食品药品监督管理局食品安全监管显实效
自2014年4月15日全面履行食品安全监管职能以来，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局着力加强食品安全综合协调和生产流通环节监管，各项工作取得明显成效。 一是加强食品安全综合协调职能。完成自治区食品安全委员会组成人员调整工作。印发了《关于进一步做好食品市场监管工作的指导意见》和《自治区重点食品
关于举办2019实验室安全管理与－－实务培训会议的通知
关于举办2019实验室安全管理与实务培训会议的通知 各相关单位：实验室是科学的摇篮，实验室安全是科研工作的基本保障，近年来发生的实验室安全事故造成了重大的人财物损失，产生了一定的社会负面影响。为进一步提升实验室安全管理水平，加强全国各实验室安全管理人员之间的合作交流、经验分享，中国出入境检验检疫协会
食品企业中的食品安全检测与实验室管理
——首都科技条件平台科学仪器社区8月活动 分析测试百科网讯 2015年8月27日晚，首都科技条件平台科学仪器社区8月活动在“UCoffee悠咖啡”举办。本次沙龙的主题是“食品企业中的食品安全检测与实验室管理”，邀请中粮营养健康研究院分析检测副总工程师杨永坛博士做主讲嘉宾进行介绍。活动
美国食品药品监督管理局评估转基因苹果的食用安全性
2019年4月25日美国食品药品监督管理局（FDA）发布了对Okanagan Specialty Fruits（OSF）公司研发的转基因苹果NF872的食用安全性评价报告。该转基因苹果是通过基因沉默技术干扰了四种多酚氧化酶，从而防止苹果褐变。FDA根据OSF公司提交的材料认为，该转基因苹果的成分
高校实验室管理人员和骨干教师来我校参加安全管理培训
12月24日下午，2017高等学校化工类及相关专业实验室、实训基地安全管理培训班结业典礼暨颁证仪式在我校举行。 至此，为期两天的实验室、实训基地安全管理培训落下帷幕。此次培训吸引了全国50余所高校共计百余名实验室管理人员和骨干教师前来参加。 此次安全管理培训班由中国化工教育协会以及我校实
旋转蒸发仪的安全管理
1、认真检查仪器、配件尤其实玻璃组件有无破损，请勿使用破损的部件； 2、确认仪器已处于清洁待用状态； 3、检查仪器各管道是否连接紧密； 4、确保待蒸液体或气体不会对仪器产生损害； 5、确保水浴锅的水量足够。
旋转蒸发仪的安全管理
1、认真检查仪器、配件尤其实玻璃组件有无破损，请勿使用破损的部件； 2、确认仪器已处于清洁待用状态； 3、检查仪器各管道是否连接紧密； 4、确保待蒸液体或气体不会对仪器产生损害； 5、确保水浴锅的水量足够。
山西疫苗敲响药品安全的警钟
山西再查“问题疫苗”事件 自3月17日，部分媒体关于山西省疫苗情况报道出现以后，针对网上媒体中“有近百名儿童注射疫苗后或死或残”的情况，先后派出专家组赴各地市核实这一情况。从3月26日开始，山西省政府又抽调医学专家成立调查组分赴长治、晋城、吕梁、运城4个市的有关区、县再次走访调查、核实
总局举办食品药品监管重点实验室管理办法研讨会
为做好“十三五”国家食品和药品安全规划实施，以重点实验室为平台推动食品药品检验检测能力和技术支撑能力提升，食品药品监管总局科技标准司加快制定《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《办法》）。科技标准司于2017年3月28日举办研讨会，结合在公开征求意见阶段
四川认定三个省级药品监督管理重点实验室
近日，四川省药品监督管理局第二批检验检测类重点实验室授牌仪式在内江市举行。内江市化学药品质量控制及评价实验室、资阳市口腔装备材料质量评价实验室、德阳市化学药品质量研究实验室被认定为四川省药品监督管理局第二批重点检验检测类实验室。授牌现场 供图 四川省药品监督管理局 四川省药品监督管理局局长张大
化验室的一般安全常识
1、所用药品，标样，溶液都应有标签。绝对不要在容器内装入与标签不相符的物品。2、禁止使用化验室的器皿盛装食物，也不要用茶杯、食具盛装药品，更不要用烧杯当茶具使用。3、稀释硫酸时，必须在硬质耐热烧杯或锥形瓶中进行，只能将浓硫酸慢慢注入水中，边倒边搅拌，温度过高时，应冷却或降温后再继续进行，严禁将水倒入
实验室生物安全管理应从哪几个方面入手
生物安全实验室（biosafety laboratory ），也称生物安全防护实验室 (biosafety containment for laboratories)，是通过防护屏障和管理措施，能够避免或控制被操作的有害生物因子危害，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。 基础实验室——一级生
蓝闽波委员：开展高校实验室安全管理标准研究
2015年12月18日，清华大学化学系一实验室发生爆炸，造成一名博士后实验人员死亡。此事再次给高校和科研单位实验室安全工作敲响了警钟。 “高校和科研单位实验室安全工作目前面临巨大压力和挑战，实验室中各种潜在的不安全因素增多、变异性加大、危害种类繁杂，一旦发生安全事故，后果不堪设想。”全国政协委
中国药科大学构建实验室安全管理体系
中国药科大学深入贯彻落实全国学校安全工作电视电话会议精神，牢固树立以“以人为本、安全第一”的实验室安全管理理念，探索构建科学规范、系统长效的实验室安全管理体系，进一步提升实验室安全管理水平。 加强建章立制，落实主体责任。做好实验室安全管理的规划设计，相继出台十余项实验室安全管理制度，涵盖化学、
食品安全检测实验室人员要求和相关管理规范
食品安全检测实验室承担着对一些食品的抽样检验工作，初步判定食品是否符合标准，因此对其检测人员有特殊的要求： 1.掌握本专业及相关专业的基础理论知识和专业知识，熟悉相关法律法规，具有一定的实际操作技能。 2.化验员应遵守本岗位的职业道德，不以权谋私，不弄虚作假，不投机取巧。 3.进化验室应穿
《化学化工实验室安全管理规范》（T/CCSAS－0052019）
化学化工实验室安全管理规范1 范围本标准制定了化学化工实验室(以下文中所述“实验室”皆特指“化学化工实验室”)安全管理规范,规定了与实验室活动相关的化学品、人员、设备、环境、设施、个体防护装备等安全管理要求。本标准适用于化学化工实验室,其他涉及化学品的实验室的安全管理可参照执行。 2 规范性引用文
信息化、智能化管理系统助力实验室安全
分析测试百科网讯 近年来，实验室爆炸事件屡见不鲜，从15年清华大学化学系实验室爆炸，到南京大学实验室爆炸再到北京交通大学的实验室爆炸，实验室安全问题已经引起公众的注意。高校实验室安全事故的每一次发生，不仅会造成实验器材损坏，更有可能造成人员伤亡，对于国家来说，不仅是财产的损失，更是人才的损失。因
药品安全“把关人”王莉：中国也能建GLP实验室
“GLP行业所有人都有一种精神：规范、严谨和遇到困难时候的坚持，GLP要求我们每天都要把平凡的事情做到极致，才能拿出真正有效的新药评估。”王莉说，在研究过程中任何一点小差错都可能导致半年的时间白费了，所以每个研究员都要形成良好的习惯。 一本本A4大小3厘米厚的实验记录册整齐地摆在桌上，它们记录
云南食品药品监督管理局开展全省白酒质量安全监督检查
为进一步提升全省白酒生产企业质量安全保障能力和白酒质量安全整体水平，近日，云南省食品药品监管系统在全省范围内组织开展白酒质量安全监督大检查，对全省白酒生产企业发展状况参差不齐、规范不一、工艺流程混乱等现象进行集中整治。 一是通过监督检查，督促企业认真落实质量安全主体责任，确保白酒产品质量符合标
食品药品安全监管信息公开管理办法：保障公众知情权
据国家食药监总局网站消息，国家食品药品监管总局近日出台《食品药品安全监管信息公开管理办法》。《办法》指出，食品药品监督管理部门要依职责建立食品药品安全监管信息公开清单，并及时公布、更新，接受社会监督。同时，对国家秘密、商业秘密、个人隐私予以界定，落实保密审查责任，依法稳步推进监管信息公开工作。
威海文登食品药品监督管理局创新食品安全监管机制
今年以来，区食品药品监督管理局狠抓食品市场秩序常规管理，建立流通环节食品追溯体系，努力提高食品经营企业食品安全系数。 全面推行食品批发零售票档一体化。区食品药品监管局将食品经营行业的《食品销售者进货台账》作为加强食品安全监督的有力抓手，在原“一票通”制度上进行延伸，制定并全面推行《食品销售者
浙江上虞完善食品药品安全应急管理“一案两制”工作
为加强食品药品安全应急管理，提高预防和处置食品药品安全突发事件的能力，上虞局本着“预防为主，防治结合”的原则，积极完善食品药品安全应急管理“一案两制”工作，即应急预案、管理体制和管理机制。 完善应急预案。配合绍兴市食品安全突发事件应急处置演练，对《上虞市重大食品安全事故应急预案（修订版）》
麻醉药品和精神药品管理条例（五）
第八章 法律责任 第六十五条 药品监督管理部门、卫生主管部门违反本条例的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任： （一）对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予
麻醉药品和精神药品管理条例（六）
第九章 附 则 第八十四条 本条例所称实验研究是指以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究。 经批准可以开展与计划生育有关的临床医疗服务的计划生育技术服务机构需要使用麻醉药品和精神药品的，依照本条例有关医疗机构使用麻醉药品和精神药品的规定执行。 第八十五条 麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于
麻醉药品和精神药品管理条例（二）
第十五条 麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件： （一）有药品生产许可证； （二）有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件； （三）有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施； （四）有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；