药品质量标准的分类
根据使用范围的不同,药品质量标准分为以下几种。1.法定药品质量标准(1)《中国药典》:它是中国用于药品生产和管理的法典,由国家食品药品监督管理局药典委员会编纂出版,经国务院批准后,国家食品药品监督管理局颁布执行。《中国药典》收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控制手段的药品。(2)《中华人民共和国食品药品监督管理局标准》:(以下简称局颁标准或局标准)也由国家食品药品监督管理局药典委员会编纂出版,国家食品药品监督管理局颁布执行。局标准通常用于疗效较好、在国内广泛应用、准备今后过渡到药典品种的质量控制标准。有些品种虽不准备上升到药典品种,但因国内有多个厂家生产,有必要执行统一的质量标准,因而也被收入局标准。此外,局标准中还收载了少数上一版药典收载、而新版药典未收载的品种。2.临床研究用药品质量标准根据中国药品管理法的规定,已在研制的新药,在进行临床试验或使用之前应先得到国家食品药品监督管理局的批......阅读全文
关于颈复康颗粒质量标准修订的公示
为了广泛征求社会各界意见，增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度，现就《中国药典》（2015年版）収载品种颈复康颗粒的质量标准拟增修订草案予以公示，公示期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来文来函，附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订
有关“食品添加剂”质量标准问题的探讨
众所周知，食品添加剂是食品工业中不可缺少的重要元素，其产品质量的优劣直接影响到食品的卫生安全和感官品质。 长期以来，国家有关机构对食品添加剂的监督和管理的力度不够，社会上比较关注食品添加剂品种的安全性及在食品中添加限量问题，而不重视添加剂本身的质量。 随着食品添加剂在食品工业发展中的
薄层色谱法鉴别盐酸环丙沙星的质量标准
(1)检验依据:《中国药典》(2010版)二部720页“盐酸环丙沙星”:本品为1 -环丙基- 6 -氟- 1,4-二氢-4一氧代-7-(1-哌嗪基)- 3 -喹啉羧酸盐酸盐一水合物。按无水、无溶剂物计算,含C17H18FN3O3不得少于88.5%。(2)鉴别:称取本品与环丙沙星对照品适量,分别加0.
关于丹参多酚酸盐质量标准修订的公示
近日，国家药典委员会就丹参多酚酸盐的质量标准拟增修订草案予以公示，公示期三个月，具体内容如下： 为了广泛征求社会各界意见，增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度，现就丹参多酚酸盐的质量标准拟增修订草案予以公示，公示期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来文来函，
关于“乳癖康片”质量标准修订的公示
为了广泛征求社会各界，特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关，现就拟进行修订的“乳癖康片”质量标准予以公示，标准公示日期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。 通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国家
氟硅酸钠的参考质量标准和毒性
白色结晶，结晶性粉末或无色六方结晶。无臭无味。相对密度2.68;有吸潮性。溶于乙醚等溶剂中，不溶于醇。在酸中的溶解度比水中大。在碱液中分解，生成氟化钠及二氧化硅。灼热（３００℃）后，分解成氟化钠和四氟化硅。有毒！25度时氟硅酸钠在水中的溶解度0.78%，在生产时加入过量的硫酸钠或者氯化钠能提高体系中
关于“补肾益精丸”质量标准修订的公示
为了广泛征求社会各界意见，增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度，现就补肾益精丸拟增修订内容予以公示，公示期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来文来函，附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。 通讯地址：北京市东城区法华
山东出台食品药品安全信用分级分类管理办法
记者获悉，为推动食品药品生产经营者落实主体责任，引导其依法诚信经营，近日，省局出台《山东省食品药品安全信用分级分类管理办法（试行）》，将于2016年1月1日起施行。办法从五方面对食品药品安全信用分级分类进行管理。 一是在信息归集方面引进“数据集成”理念。充分利用“智慧监管”工程的成果，将信用
诺洛芬被指靠分类抬药价－药品说明涉嫌误导消费者
英国《卫报》指出，澳大利亚法院判定诺洛芬在产品内容上存在误导消费者的行为。法院发现，一些在市场上销售的疼痛药品，尽管明确表明是治疗特定疼痛，如背痛、偏头痛，但其不仅含有同样的有效成分，而且价格是标准款诺洛芬的两倍。 澳大利亚法院已经下令要求其制造商英国利洁时集团，将所有涉事产品从澳大利亚下架。
细胞培养基质量标准（粉）
细胞培养基质量标准（粉）细胞培养基的**主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖，基础培养基是提供这些条件的基本物质，不同的细胞可能还须添加不同的其它物质。 目前**内细胞培养基的商品没有统一的标准，即没有行业标准，也无部颁标准和**家标准。本企业为了使产品质量稳定可靠，在市
质量标准化奏响行业绿色旋律
启动体系建设 强化标杆引领 参与标准制定 图为周竹叶副会长向企业颁发全国石化行业优秀标准项目奖 11月15日，2017年全国石油和化学工业质量标准化工作会议在京召开，来自专业协会、地方行业协会、标准化技术机构、检验机构以及石油和化工企业的代表，总结近两年石化行业质量标准化工作进展时表示，绿色
车内空气质量标准须强制
北京、天津、上海、重庆、南京消协等20家消费维权单位联合呼吁，相关部门应从保护消费者合法权益的角度出发，完善相关法律法规，将推荐性标准《乘用车内空气质量评价指南》上升为强制性标准。 中央电视台近日对部分豪华轿车车内空气污染现象进行的报道，引起社会广泛关注。对此，20家消费维权
地下水环境质量标准
中华人民共和国国家标准 地下水环境质量标准 GB/T14848-93摘要 国家技术监督局1993-12-30批准 1994-10-01实施 1 引言 为保护和合理开发地下水资源，防止和控制地下水污染，保障人民身体健康，促进经济建设，特制订本标准。 本标准是地下水勘查评价、开发
离心机分离纯化水质量标准
本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。 【性状】本品为无色的澄明液体；无臭，无味。 【检查】酸碱度 取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。氯化物、硫酸盐与钙盐取本品，分置三支试管中，每管各
首批十项新药质量标准问世
马里兰州罗克维尔市2011年11月29日电 /美通社亚洲/ -- 上周，美国药典委员会(United States Pharmacopeial Convention，简称“USP”)在 www.usp-mc.org 上发布了 USP MEdicines Compendi
《地表水环境质量标准》解读
地表水的水质与人们生活水平和身体健康息息相关，关系到人类的生存繁衍、社会的进步发展，是人民大众关注的热点问题。为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国水污染防治法》，防治水污染，保护地表水水质，保障人体健康，维护良好的生态系统，原国家环境保护总局和国家质量监督检验检疫总局在2002年
地表水环境质量标准介绍
为贯彻《环境保护法》和《水污染防治法》,加强地表水环境管理,防治水环境污染,保障人体健康,现制定了《地表水环境质量标准》为国家环境质量标准该标准为强制性标准,由中国环境科学出版社出版,自2002年6月1日开始实施。国家环境保护总局二00二年四月二十六日颁布。标准名称、编号:地表水环境质量标准(GB
加大药品广告监管力度－非药品冒充药品定性为假药
药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品，药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。 今天下午，全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。 加大药品广告监管力度 在日常生活中，普通民众主要是通过两个
海正药业获“法匹拉韦”药品注册批件和临床试验批件
近日，浙江海正药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的法维拉韦片（又称：法匹拉韦片） 的《药品注册批件》和《药物临床试验批件》。《药物临床试验批件》显示该药物适应症为新型冠状病毒肺炎。 2月17日，海正药业发布公告称其获得法维拉韦片（又称：法匹拉韦片） 的《药品注册批件》和《药物临床试
西班牙将实施统一的食品质量标准
由于目前西班牙各自治区尚未有统一的食品质量标准，部分地区监管缺失，部分地区已在数十年前制定实施自己的标准。为填补这一空白，西农业部日前表示拟制定食品质量法并在全国范围内实施，除填补法律空白外，西政府还将借此使食品从生产到销售的各个环节获得利益平衡。新法律实施后将在全国各自治区建立信息互联网，并成
安全滑触线的质量标准及基本性质
安全滑触线，也称滑线，滑触线，安全滑线。安全滑触用于给移动中的设备供电，由滑线导轨集电器两部分组成。 它具有安全可靠及优良的机械电气性能，便于安装维护。不受雨雪霜冻影响，适用于露天、水雾、酸雾、导电粉尘等较差环境。 安全滑触线：用于灰尘，潮湿等环境，可配防尘密封条和手保护（滑触线离人
染色食品达到质量标准的光照稳定性测试
为了确保产品达到高质量且全年可用，染 色食品领域全球ling先的供应商 GNT 集团 会对整个创造价值链进行检查。仅在德国 荷兰边境地区进行生产，种植和收割均由 GNT 的农业工程师监控。针对客户所选产品（完全不含人工添加剂）稳定性、色 彩和耐用性方面的所有问题，该公司均可提供建议。因此尽在公司内部
关于修订“复方草珊瑚含片”质量标准内容的公示
为了广泛征求社会各界意见，增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度，现就复方草珊瑚含片的质量标准拟修订内容予以公示，公示期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来文来函，附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。 通讯地址：北京
制定类器官技术临床应用质量标准的意义介绍
制定类器官技术临床应用质量标准具有以下重要意义：保障患者安全和治疗效果：确保类器官技术在临床应用中的质量，从而提高治疗的准确性和有效性，降低治疗风险，最大程度保障患者的生命健康和安全。规范医疗行为：为医疗机构和医务人员提供明确的操作指南和规范，减少临床应用中的随意性和不确定性，使医疗行为更加标准化和
关于阿莫西林胶囊质量标准有关事宜的函
关于阿莫西林胶囊质量标准有关事宜的函时间: 2018-12-27 11:13:27 国家药品监督管理局药品审评中心： 近期我委收到华北制药股份有限公司（以下简称华北制药）关于阿莫西林胶囊仿制药一致性评价质量标准溶出度有关问题的请示，来函反映你中心在针对该公司阿莫西林胶囊注册申请（仿制药质量和疗效
工作细胞库的质量标准和主要功能
工作细胞库(Working Cell Bank，WCB)，经主细胞库细胞传代增殖，达到一定代次水平的细胞，合并后制成一批均质细胞悬液，定量分装于一定数量的安瓿或适宜的细胞冻存管，保存于液氮或一130°C以下备用，即为工作细胞库。冻存时细胞的传代水平须确保细胞复苏后传代增殖的细胞数量能满足生产一批或一
睾酮的药品说明
睾丸素（testosterone），又称睾酮，作为一种雄激素用于无睾症或类无睾症的长期替代治疗以及男性因睾丸内分泌机能低下所引起的病症已有多年的历史。 分类名称一级分类：妇产科用药 二级分类：雄激素类及抗雄激素类药三级分类：药品英文名Testosterone药品别名睾丸素、睾丸酮药物剂型1、丙酸睾
《中国药典》的主要内容
《中国药典》(Chinese Pharmacopoeia,缩写Ch.P)是国家监督管理药品质量的法定技术标准,由国家药典委员会编纂出版,并经国家药品监督管理部门批准颁布实施。《中国药典》收载的药品都是疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控制手段的品种。新中国成立以来,我国已
什么是色谱鉴别法？色谱鉴别法有哪些？
色谱鉴别法:利用药物在一定色谱条件下,产生特征色谱行为(比移值或保留时间)进行鉴别试验,比较色谱行为和检测结果是否与药品质量标准一致来验证药物真伪的方法. 分类 根据其分离原理：吸附色谱法、分配色谱法、离子交换色谱法与排阻色谱法等。 根据分离方法：纸色谱法、薄层色谱法、柱色谱法、气相色谱法
全国蔬菜质量标准中心在山东寿光成立
7月12日，全国蔬菜质量标准中心在山东寿光成立。农业农村部党组成员宋建朝、山东省副省长于国安为全国蔬菜质量标准中心揭牌，并共同签署省部共建合作备忘录。 宋建朝指出，建设全国蔬菜质量标准中心，是实施乡村振兴战略的重要举措和生动实践。要把标准作为质量兴农的基石，引领蔬菜产业高质量、绿色发展。山东是