中药样品中药材和饮片取样法
(1)抽取样品前,应核对品名、产地、规格等级及包件式样,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验并拍照。(2)从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则:药材总包件数不足5件的,逐件取样;5～99件,随机抽5件取样;100～100件,按5%比例取样;超过1000件的,超过部分按1%比例取样;贵重药材,不论包件多少均逐件取样。(3)每一包件至少在2～3个不同部位各取样品1份;包件大的应从10cm以下的深处在不同的部位分别抽取;对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材和饮片,可用采样器(探子)抽取样品;对包件较大或个体较大的药材,可根据实际情况抽取有代表性的样品。每一包件的取样量:一般药材抽取100～500g;粉末状药材抽取25～50g;贵重药材抽取5～10g。(4)将抽取的样品混匀,即为抽取样品总量。若抽取样品总量超过检验用量数倍时,可按四分法再取样。(5)最终抽取的......阅读全文
中药材烘干机、中药材烘干经验总结大分享
· 放置中药材的物料托盘及物料推车 ｛中药材烘干机的组成部分｝ · 烘烤房内部热风循环风机及排湿风机 ｛中药材烘干机的组成部分｝ · PLC触摸屏智能化温湿度控制箱｛中药材烘干机的组成部分｝ · 具有隔热保温效果的烘房箱体｛中药材烘干机的组成部分｝ · 生产制造热量的烘干机设备 ｛中药材
中药配方颗粒是中药饮片的有效补充
一提到吃中药，很多人都会“头疼”，不只是因为中药汤苦涩难咽，更因为煎药麻烦。中药配方颗粒因为其便利性，在近年来应用越来越广。 中药配方颗粒是对中药饮片的补充，被纳入中药饮片管理范畴。目前中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，体现了国家对中药配
中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准正在制定
目前，国家食品药品监管局正在制定中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准。在此之前，各省（区、市）食品药品监管部门应设定工作时限，要求辖区内中药制剂及饮片生产企业制定二氧化硫残留量限度指标，作为企业物料检测内控标准。为了确保药品质量安全，国家食品药品监管局日前发出通知，对进
广东省中药材及饮片标准（2025年版）（第一批）公示
近日，广东省药检所公示《广东省中药材及饮片标准（2025年版）》第一批102个品种标准。 按广东省药品监督管理局有关工作要求，广东省药品检验所组织完成了《广东省中药材及饮片标准（2025年版）》第一批102个品种标准正文的审稿工作。现将第一批102个品种标准（见附件1）进行公示。 自本
农药残留检测仪测定中药材的样品预处理方法
近年来，我国中药中普遍存在农药污染，部分污染相当严重，中药及其制剂的农药残留问题近年来逐渐引起人们的重视拟除虫菊酯类农药残留不仅影响我国中药材才 质量和品质，同时也是制约我国中药材出口的重要瓶颈。通过农药残留检测仪研究中药材中痕量拟除虫菊酯类杀虫剂的检测方法，是确保中药材食用安全的关键，对保证人们用
中药材中非法添加剂金胺O的含量的检测：液相色谱法
近年来，随着中药市场的利好发展，中药材染色一直屡禁不止。据近期新闻媒体报道，国内不少中成药不合格 产品频频出现。经广州市药品检验所检验，发现标示为安国市辉发中药饮片加工有限公司生产的1批延胡索、运城市风陵渡开发区华昌药业有限公司售出的1批延胡索检出金胺O。金胺O是一种化学染色剂，曾发现被用于劣质黄
二氧化硫检测的几种方法
产品简介： QYSO2-3二氧化硫检测仪主要原理是根据药典中所提供的检测方法，将中药材以蒸馏法进行处理，样品中的亚硫酸盐系列物质加酸处理后转化为二氧化硫后，随氮气流带入到含有双氧水的吸收瓶中，双氧水将其氧化为硫酸根离子，采用酸碱滴定法测定，计算药材及饮片中的二氧化硫残留量。本产品在严格遵循药典
61批次中药饮片不合格－中药饮片作坊生产待加速淘汰
日前国家食药监总局官网发布“61批次中药饮片不合格通告”，江西致和堂中药饮片有限公司等53家企业生产的61批次中药饮片宣告不合格，相关企业已被要求暂停销售使用、召回产品，并进行整改。本报记者了解得知，中药饮片近年来屡陷“质量门” ，不少沿袭上世纪的作坊式生产和老旧工艺，都有待加速淘汰。 根据通
河南省医保局开展中药饮片和中药配方颗粒挂网采购工作
河南省医疗保障局关于开展中药饮片和中药配方颗粒挂网采购工作的补充通知各省辖市、济源示范区医保局，航空港区组织人事部，省公共资源交易中心，省医药价格和招标采购中心，各省管公立医疗机构，各相关企业：根据《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发﹝2024﹞53号
中西药水分仪有哪些操作步骤？
中西药水分仪可以快速检测各种中系药品的水分含量，诸如中西药、中药、西药、胶囊、抗生素、医药中间体、感冒颗粒、中药浸膏、中药材、中药饮片、菊花晶、板蓝根、人参、医药中间体、抗生素、丸剂、片剂等各种药品的含水率检测。 中西药水分仪操作简单快速，是药材加工企业必备的水粉检测设备。目前广泛运用
我委召开中药材与饮片专业委员会2019年第三次会议
中国药典委于2019年8月6～9日在北京召开了中药材与饮片专业委员会2019年第三次会议，相关委员、有关单位人员及我委工作人员约40余人参加了本次会议。 会议审议了184个标准制修订研究资料，讨论了涉及安全性问题（真菌毒素、农药残留及禁用农药）的有关标准项目和冬虫夏草中砷的限量规定等事项，并审
【圆满举办】2024中药材及饮片质量安全检测技术培训交流会（安国站）
为切实推动中药材及饮片质量安全水平的提升，搭建学术交流平台，国家食品质量检验检测中心联合保定市市场监督管理局、河北省认证认可协会、河北省医药行业协会、检测家等相关单位，于2024年8月8日-9日在中国药都——河北省安国市成功举办《2024中药材及饮片质量安全检测技术培训交流会（安国站）》。组织机构主
微生物样品的取样方法生产过程中的取样和液体样品
生产过程中的取样 划分检验批次，应注意同批产品质量的均一性；如用固定在贮液桶或流水作业线上的取样龙头取样时，应事先将龙头消毒；当用自动取样器取不需要冷却的粉状或固定食品时，必须履行相应的管理办法，保证产品的代表性不被人为地破坏。 液体样品 通常情况下，液态食品较容易获得代表性样品。液态食品
安徽亳州12家药企涉嫌违法染色增重被查
“12家涉案企业的相关涉嫌违法行为还在调查之中，这些企业目前还在停产。”10月16日，安徽省食品药品监督管理局(下称“安徽药监局”)副局长宣庆生回应记者的采访时说。9月8日，国家食品药品监督管理局(下称“国家药监局”)发布公告称，近期安徽药监局查获一批违法染色增重的中药饮片生产企业，责令严
国家药监局加强和规范省级中药材标准
国家药监局近日印发《关于省级中药材标准和饮片炮制规范中标准物质有关事宜的通知》，进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中收载使用的标准物质标定和分发工作。，详情如下： 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 为进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中
药品生产质量管理规范－附录：中药饮片
第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行。 第二章 原 则 第四条 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中
中药饮片微生物限度检查法等标准起草说明
各有关单位： 根据《中国药典》2020年版编制工作的要求，我委组织药典委员会微生物专业委员及有关专家对药典四部通则“中药饮片微生物限度检查法”（增订草案）及“1107非无菌药品微生物限度标准”（修订草案）进行审议，形成的征求意见稿。自征求意见以来，陆续收到相关单位对增修订内容的咨询，为使业界更
中药材检测推新规，岛津应对药典公示提前知
火热的八月中，药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片（植物类）5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限，并规定了禁用农药不得检出（低于定量限）。国家药典委员会官
中药材检测推新规，岛津应对药典公示提前知
火热的八月中，药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片（植物类）5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限，并规定了禁用农药不得检出（低于定量限）。
频登上“黑榜”－中药饮片如何摆脱“成长的烦恼”？
频频登上“黑榜” 中药饮片如何摆脱“成长的烦恼”？ 随着中医药法颁布实施，中药产业迎来黄金发展期。但在行业快速发展的同时，中药饮片却频频登上质量“黑榜”。记者在多地调研发现，近年来，我国中药特别是中药饮片产业虽然整体质量有很大改观，但是不合格药品的曝光频次依然不少。 屡上“黑榜”是否意味着中
更小、更快、更强！鉴知多款新品亮相BCEIA
分析测试百科网讯 在第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA 2021）上，北京鉴知技术有限公司（以下简称“鉴知技术”）带来了RS2000PAT在线拉曼分析仪、RS1500手持式物质识别仪、IT2000药鉴中药快速鉴定仪三款新品，分别应用在制药化工、缉私缉毒以及中药材领域。鉴知技术王红
《中国药典》2010年版第二增补本发布
近日，国家药典委发布了《中国药典》2010版第二增补 本，共收载新增品种288个，修订或订正品种160个，其中中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准收入到增补本内，规定中药材及饮片(矿物来源的中药材除 外,下同)中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计
中药饮片行业的发展机遇与挑战
市场需求在涨，产能过剩问题仍待解 中药饮片作为中药行业产业链条的重要一环，自2010年以来，无论是在生产规模还是生产能力上，都达到有史以来的高值。中药饮片的产能从2010年332吨提升到2014年450吨，而年产量则从2010年的175吨上升到2014年的315吨。 根据工信部的统计数据，2
中药材如何应对“农药残留”？
近日，一些媒体披露了境外机构一份未具名的第三方检测报告，矛头直指来自中国的中药材样品农药残留问题严重。事实是否如此?新华社“新华视点”记者走访了有关中药材的监管部门及权威人士。 “农药残留”是否相当严重? 据悉，该境外机构在7个国家购买了7种35个常用中药材样品进行检测，32个样品检
中药材亟须建立溯源体系
中央电视台刚刚曝光了牛皮、马皮制造伪劣阿胶的内幕，给热衷阿胶滋补的人泼了一盆冷水。实际上，造假的中药材又何止是阿胶？ 一边是人们对养生保健的追捧，一边就是中药造假市场的繁荣！三七、天麻、金银花、阿胶、虫草、党参……越是受欢迎的中药，价格涨得越高，造假越有“动力”。炮制粗糙、增加水分、以次充好，
文末福利－|－2025药典农残检测新版2341来了，岛津方案抢先看！
导读2020年版《中国药典》四部《0212 药材和饮片检定通则》首次加入禁用农药清单，促进了中药行业农残检测体系的发展壮大。时隔5年，为了进一步提高中药材的安全性和有效性，国家药典委于2024年7月26日发布了完善版的《0212药材和饮片检定通则标准草案公示稿》和《2341 农药残留量测定法标准草案
11省药监发文－严查中药饮片经营
五月过半，大批药店中药饮片质量、购进渠道有问题，11省药监发文，严查掺杂掺假和非法购进渠道，发现问题，追根溯源，一查到底。 11省要查饮片经营 近日，江西省药监局发布《全省流通领域中药材中药饮片专项整治行动方案》，决定从5月20日至10月20日在全省范围内开展流通领域中药材中药饮片专项整治行
药监局发布中药饮片炮制规范
为进一步规范中药饮片炮制，健全中药饮片标准体系，促进中药饮片质量提升，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展意见》有关规定，国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》（以下简称《国家炮制规范》）。《国家炮制规范》属于中药饮片的国家药品标准。现
如何快速测定中药饮片水分含量？
中药饮片除一般的净制、切制品外，还有许多加辅料的炮制品种，如酒制品、盐制品、醋制品、蜜制品等。药物在炮制过程中，有的须经水处理，有的要加人一定量的液体辅料，如操作不当，可使药材伤水，或药材吸水过多，又未能充分干燥，极易霉烂变质；部分经过蒸、煮的药物，如熟地黄、炙黄精、炙肉苁蓉等，其质地柔润，含糖类及
－CFDA：严格中药饮片炮制规范
国家食品药品监督管理总局日前下发通知，要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。 通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时，应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定，其收载范围仅限于确有地方炮制特色