广东省中药材及饮片标准(2025年版)(第一批)公示

近日,广东省药检所公示《广东省中药材及饮片标准(2025年版)》第一批102个品种标准。 按广东省药品监督管理局有关工作要求,广东省药品检验所组织完成了《广东省中药材及饮片标准(2025年版)》第一批102个品种标准正文的审稿工作。现将第一批102个品种标准(见附件1)进行公示。 自本通知发布之日起30日内,相关单位或个人如对标准体例、品种正文、检测项目、限度要求等内容有任何意见或建议的,请填写《广东省中药材及饮片标准》(2025年版)公示反馈表(附件2)发至邮箱gdidc_zys@gd.gov.cn。代表单位提出意见的,应加盖单位公章。另外,如提出新增品种的,需提供相应品种的标准草案和起草说明;提出新增项目的,需提供相应项目的标准内容和起草说明;涉及检验方法优化的,需提供方法及方法学验证资料;对各项目限度提出不同意见的,需提......阅读全文

广东省中药材及饮片标准(2025年版)(第一批)公示

近日,广东省药检所公示《广东省中药材及饮片标准(2025年版)》第一批102个品种标准。 按广东省药品监督管理局有关工作要求,广东省药品检验所组织完成了《广东省中药材及饮片标准(2025年版)》第一批102个品种标准正文的审稿工作。现将第一批102个品种标准(见附件1)进行公示。        自本

中药材及饮片将订二氧化硫残留限量标准

  国家食品药品监督管理局日前组织制订中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准,防止中药材粗加工过程中滥用或过度使用硫黄熏蒸,保证中药质量和安全有效。该标准由国家药典委员会面向社会公开征求意见,9月9日截止后将根据意见确定后发布执行,限量标准均在世界卫生组织(WHO)认可的安全标准范围内。   根据标准

中药材和饮片取样方法介绍

(1)抽取样品前,应核对品名、产地、规格等级及包件式样,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验并拍照。(2)从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则:药材总包件数不足5件的,逐件取样;5~99件,随机抽5件取样;100~100件,按5

总局关于中药材及饮片专项抽验结果的通告

  为加强中药材及饮片管理,保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局以问题为导向,针对日常监管中发现存在突出质量问题的品种,组织开展了中药材及饮片染色、增重、掺假专项抽验。现将有关情况通告如下:  一、经中国食品药品检定研究院检验,标示为北京和盛堂药业有限公司、北京绿野药业有限公司、北京神州药业有

中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准正在制定

  目前,国家食品药品监管局正在制定中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准。在此之前,各省(区、市)食品药品监管部门应设定工作时限,要求辖区内中药制剂及饮片生产企业制定二氧化硫残留量限度指标,作为企业物料检测内控标准。为了确保药品质量安全,国家食品药品监管局日前发出通知,对进

甘肃加强中药材中药饮片监管

  近日,甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》,深入推进中药材中药饮片专项整治,强化对中药材中药饮片监督管理。  通知要求,一是要进一步提高思想认识。各级食品药品监管部门务必高度重视,高度关注当前中药材中药饮片市场出现的新情况和安全隐

中药样品中药材和饮片取样法

(1)抽取样品前,应核对品名、产地、规格等级及包件式样,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验并拍照。(2)从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则:药材总包件数不足5件的,逐件取样;5~99件,随机抽5件取样;100~100件,按5

中药材、饮片“限硫令”昨起实施

  根据国家食品药品监督管理总局之前公告要求,《中国药典》第二增补本自12月1日起开始执行,浙贝母等中药材及饮片中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得超过150毫克/千克,超限的中药材及饮片将以劣药论处,严重的将追究刑事责任。对此,企业有关负责人以及中医专家纷纷表示,此举并非单一"动作", 其与中

中药材及中药饮片国家药品标准研究用样品提交规范征求意见稿发布

为进一步规范中药材及中药饮片国家药品标准研究用代表性样品的提交与留存程序,确保样品的真实性、代表性和可追溯性,中国食品药品检定研究院近日发布了《中药材及中药饮片国家药品标准研究用代表性样品提交并留存中检院程序规范(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)。《征求意见稿》主要内容如下:1. 适用范围本

2020版《中国药典》中药材及饮片增、修订项目汇总(199个)

  2020年6月,《中国药典》2020年版纸质版发布,业界同仁面临着修订企业的相关文件,为了方便大家工作,本平台将新版药典中中药材及中药饮片的变动进行了列表汇总,希望能为同行提供帮助,据悉,2020年版《中国药典》修订的中药材及饮片标准达到218个品种,就目前统计情况来看,本平台未统计的品种数量仍

2020中国中药农残重金属检测技术创新发展论坛

2020中国中药农残重金属检测技术创新发展论坛暨新技术新产品展主办单位:广东工业大学生物医药学院  、北京中航环宇国际文化交流中心 媒体合作:中国生物器材网、仪器信息网、分析测试百科网、广东电视台【时间】2020年1月4日-5日【地点】广东工业大学生物医药学院【形式】大会主题报告、分会场技术报告、仪

中药饮片含水率标准及测量方法

一般中药饮片需要控制水分含量,中药饮片来源于植物、动物、矿物等,经加工炮制而成。各种饮片的来源、用药部位不同,加之不同的炮制方法,使中药饮片的含水量存在很大差异。因此,对其含水量的要求也不同。据实验数据分析,全草类、花类中药饮片的含水量应为7%一ll%。由于此类饮片易于破碎,含水量过低将造成药材的破

张伯礼院士:加快中药材及饮片第三方检验平台建设

  根据国家及各省市药监局官网发布的质量公告,2020年全国药品质量抽检不合格的中药材及饮片共计1047批次,在抽检不合格药品中占比达79%,中药材及中药饮片质量问题依旧突出。 “究其原因,我国中药材和饮片质量检验主要依赖于各级各地药检所。”全国人大代表、中国工程院院士张伯礼向《中国科学报》介绍

全国首个中药饮片国家地方联合研发中心落户康美药业

  12月7日,温家宝总理在国务院常务会议上要求,提高药品国家标准,中药标准主导国际标准制订。数日后,广东中医药强省建设传来喜讯:全国第一个中药饮片国家地方联合工程研究开发中心落户广东,昨日在揭阳市康美药业股份有限公司挂牌。这意味着今后广东研究制订的中药饮片标准成果有望成为“国标”,并促进

湖南省中药材和中药饮片专项整治成果丰硕

  2014年4月以来,湖南省食品药品监督管理局在全省范围内开展了为期半年的中药材中药饮片专项整治,取得明显成果。  据统计,全省共检查中药饮片生产企业108家次、中药饮片批发企业437家次、零售企业16258家次、医疗机构42090家次,出动检查人员118858人次;共立案查处案件482件,端掉中

0212-药材和饮片检定通则标准

  2024年7月26日,国家药典委员会发布了《0212 药材和饮片检定通则标准草案公示稿》。  与2020年版《中国药典》的主要区别  1、禁用农药清单大幅扩增  2020年版《中国药典》中规定的药材及饮片(植物类)禁用农药种类为33种。此次修订将禁用农药种类从33种增加到47种,新增禁用农药种类

国家食药监总局:二氧化硫残留标准近期出台标准

  北京3月29日电 国家食品药品监督管理总局29日发布通报称,已查处两家涉嫌违法使用硫黄熏蒸中药材的企业。为防止滥用或过度使用硫黄熏蒸,中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准将于近期发布实施。   通报说,广东宝山堂制药有限公司和广西盈康药业有限责任公司两家企业涉嫌违法使用硫黄熏蒸山银花及其枝叶生产

药监总局将出台中药材二氧化硫残留标准

  据中央人民广播电台报道,国家食品药品监督管理总局29日发布通报称,已查处两家涉嫌违法使用硫磺熏蒸中药材的企业。为防止滥用或过度使用硫磺熏蒸,中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准将于近期发布实施。   通报称,广东宝山堂制药有限公司和广西盈康药业有限责任公司两家企业涉嫌违法使用硫磺熏蒸山银花及其枝

广州中医药行业将率先制定中药含硫标准

  “推进无磺中草药高峰论坛”10月14日开幕,广州中医药行业率先承诺――“国外有中草药含二氧化硫的标准,但我们国家却没有。作为广东的企业,应该先行先试,成为制订标准的领头羊!”10月14日上午,为响应“建设中医药强省”的号召,本报主办的“推进无磺中草药高峰论坛”正式开幕,包括广州市

中药饮片染色增重-食药监局调查安徽12药企

  制药变制毒,中草药成灾区。8日,国家食品药品监督管理局在其官方网站上,曝光了一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的。目前已对12家相关企业进行调查。   追问1   染色增重成行业潜规则?   国家食药监局公告,在我国重要的中药材产区和主要集散地安

国家药监局加强和规范省级中药材标准

  国家药监局近日印发《关于省级中药材标准和饮片炮制规范中标准物质有关事宜的通知》,进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中收载使用的标准物质标定和分发工作。,详情如下:  各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中国食品药品检定研究院:  为进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中

人大代表谢子龙:规范中药饮片质量标准

关于规范中药饮片质量标准的建议(致国家食品药品监督管理总局)  中药饮片是中药三大组成部分之一,它系药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品,是中医临床用药、中成药生产的重要原料。中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格,其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。针对中药饮

食药总局:35家医院中药材饮片抽检不合格

  食药总局23日披露了中药材及饮片专项抽验结果,35余家医院中药材饮片不合格,包括上海中医药大学附属龙华医院、河北省中医院、浙江省中医院、福建中医药大学附属人民医院、青岛市中心医院等知名三甲医院。其中,龙华医院被抽检出3个品种均不合格。   据悉,食药总局已组织相关省(区、市)食品药品监督管理局对

【圆满举办】2024中药材及饮片质量安全检测技术培训交流会(安国站)

为切实推动中药材及饮片质量安全水平的提升,搭建学术交流平台,国家食品质量检验检测中心联合保定市市场监督管理局、河北省认证认可协会、河北省医药行业协会、检测家等相关单位,于2024年8月8日-9日在中国药都——河北省安国市成功举办《2024中药材及饮片质量安全检测技术培训交流会(安国站)》。组织机构主

广东省中药材及西药原料科学数据中心获批

记者获悉,近日,广东省科学院测试分析研究所(中国广州分析测试中心)成功获批立项建设“广东省中药材及西药原料科学数据中心”。该项目由该所(中心)二级研究员吴惠勤主持,并获得300万元的资助经费。该项目的建设旨在解决中药材及西药原料科学数据量小且分散、共享程度低等制约医药产业发展的关键问题。通过构建中药

2017全国抽验不合格药品中:八成是中药,四省数量较多

最新的大数据分析显示,中药是不合格药品的重灾区;不合格药品的检出,遍布全国各省,广东、内蒙古、福建、江苏四省数量较多。3月15是国际消费者权益日。一份最新的大数据分析报告显示,2017年全国抽验出的质量不合格药品中,中药类产品达到八成以上,广东、内蒙古、福建、江苏四省检测出不合格药品数量较多。为了保

药品生产质量管理规范-附录:中药饮片

  第一章 范 围  第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。  第二条 产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。  第三条 民族药参照本附录执行。  第二章 原 则  第四条 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,应当对中药材质量、炮制工艺严格控制;在炮制、贮存和运输过程中

简述:《中国药典》2020-版中药饮片和中药材增修订思路

  摘要] 《中华人民共和国药典》( 《中国药典》) 是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准, 《中国药典》每 5 年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料, 中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料, 是保障中医临床用药和中药产业健康发展的

《中国药典》2010年版第二增补本发布

  近日,国家药典委发布了《中国药典》2010版第二增补 本,共收载新增品种288个,修订或订正品种160个,其中中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准收入到增补本内,规定中药材及饮片(矿物来源的中药材除 外,下同)中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计

中药饮片市场乱象丛生-质量问题症结何在

  刊发了《93批中药材及饮片不合格》的报道,在社会中引起较大反响。中药饮片质量问题作为一种现实存在,不容回避,因为这关系到中医的疗效、群众的信赖、事业的兴衰。直面问题,需要真诚的目光,理性的交流,本报策划采访了部分中医药行业人士,一同探寻症结所在、破解之道。  反馈  医院再追踪  9月22日,国