中药样品中药材和饮片取样法
(1)抽取样品前,应核对品名、产地、规格等级及包件式样,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验并拍照。(2)从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则:药材总包件数不足5件的,逐件取样;5～99件,随机抽5件取样;100～100件,按5%比例取样;超过1000件的,超过部分按1%比例取样;贵重药材,不论包件多少均逐件取样。(3)每一包件至少在2～3个不同部位各取样品1份;包件大的应从10cm以下的深处在不同的部位分别抽取;对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材和饮片,可用采样器(探子)抽取样品;对包件较大或个体较大的药材,可根据实际情况抽取有代表性的样品。每一包件的取样量:一般药材抽取100～500g;粉末状药材抽取25～50g;贵重药材抽取5～10g。(4)将抽取的样品混匀,即为抽取样品总量。若抽取样品总量超过检验用量数倍时,可按四分法再取样。(5)最终抽取的......阅读全文
－CFDA：严格中药饮片炮制规范
国家食品药品监督管理总局日前下发通知，要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。 通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时，应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定，其收载范围仅限于确有地方炮制特色
药监局发布中药饮片炮制规范
为进一步规范中药饮片炮制，健全中药饮片标准体系，促进中药饮片质量提升，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展意见》有关规定，国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》（以下简称《国家炮制规范》）。《国家炮制规范》属于中药饮片的国家药品标准。现
光谱成像技术应用于中药材品种品质检测鉴定
中药材真伪优劣问题是关系到中医药发展和国民健康的重要议题，也是生物安全的重要内容之一。传统上多采用经验鉴别的方法，包括看、尝、嗅、摸等，耗时且具有很大的不确定性。现代仪器分析技术多采用损伤性（取样处理）成分分析方法，繁琐、复杂。如何快速、无损、高通量检测鉴定中药材（包括饮片），具有特别重要的意义。
文末福利－|－2025药典农残检测新版2341来了，岛津方案抢先看！
导读2020年版《中国药典》四部《0212 药材和饮片检定通则》首次加入禁用农药清单，促进了中药行业农残检测体系的发展壮大。时隔5年，为了进一步提高中药材的安全性和有效性，国家药典委于2024年7月26日发布了完善版的《0212药材和饮片检定通则标准草案公示稿》和《2341 农药残留量测定法标准草案
止咳药被曝硫含量超标－检测方法成争议焦点
这几天，“硫磺熏蒸贝母”成为热词，太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团4家知名药企的5款止咳药被曝检出较高含量硫磺，其中一款是儿童用药。随后，涉事企业之一的太极集团重庆中药二厂有限公司反驳称，检测方法不当致结果存疑，其生产的橘红丸中硫含量经再次检测并未超量。 是否因为检验方法不当导致检验
微生物样品的取样方法固体样品的取样介绍
依所取样品材料的不同，所使用的工具也不同。固态样品常用的取样工具有灭菌的解剖刀、勺子、软木钻、锯子和钳子等。面粉或奶粉等易于混匀的食品，其成品质量均匀、稳定，可以抽取小样品（如100g）检测。但散装样品必须从多个点取大样，且每个样品都要单独处理，在检测前要彻底混匀，并从中取一份样品进行检测。
医药届的“四库全书”《中国药典》一部的增修订内容介绍
2020年版药典一部共收载2711个中药标准,其中新增117个,修订452个。对于新增中成药标准,我们优先选择国家基本药物目录和国家医保目录中的药品,同时也兼顾市场上广泛应用的中成药,对其质量标准进行完善提高后增入《中国药典》。其中包括国家基本药物目录品种9个,国家医保目录品种29个,品类涉及中医内
中药饮片染色增重－食药监局调查安徽12药企
制药变制毒，中草药成灾区。8日，国家食品药品监督管理局在其官方网站上，曝光了一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的。目前已对12家相关企业进行调查。 追问1 染色增重成行业潜规则？ 国家食药监局公告，在我国重要的中药材产区和主要集散地安
杭州出台标准严控中药硫磺熏蒸－剑指行业潜规则
一边是色泽暗沉，表皮疙瘩的西洋参，一边是雪白光洁，质地饱满的浙贝母，两份药材若价格相同摆在您面前，您会做何选择？对于大部分老百姓来说，肯定是舍前者就后者，这恰恰上了“硫磺熏蒸”这一黑心法子的当。 记者近日从杭州市食品药品监督管理局获悉，该局在全国率先设定了中药材含硫标准，正式向药品行业内的一大
聚焦中药质量安全－探究问题解决方案
2016年12月15-16日，中国药品质量安全年会在武汉召开。中药分会场共进行了18个大会报告，其中两个主题报告和十六个专题报告。来自全国各级食品药品检验检测机构中药检验人员、全国各中药生产企业及研究单位的质量管理、科研人员共计近400人参加了中药分会场报告。本次报告依托国家药品监督抽验工作成果
中药饮品测量水分的重要性
随着现代科学技术的不断发展，在药品养护中对新技术、新方法的应用日益广泛，中药饮片的现代养护技术主要有降氧、远红外干燥、微波灭虫、离辐射等方法。对中药饮片的养护应做好记录。 小知识：主要环境因素对中药饮片的影响 ☆温度：温度在20℃以上时，对含脂肪、树脂类、芳香气味的饮片有影响。适合阴凉库储存。 ☆湿
中药制剂取样方法介绍
各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍,贵重药可酌情取样。(1)粉状中药制剂(散剂或颗粒剂)一般取样100g,将取出的供试品混匀,然后按四分法从中去除所需供试量。(2)液体中药制剂(口服液、酊剂、酒剂、糖浆)一般取样数量为200ml,同时须注意容器底是否有沉渣,应彻底摇匀,均匀取样。(3)固体中成
激光粒度仪取样和样品的制备方式
激光粒度仪取样和样品的制备方式激光粒度仪是通过对少量样品粉体的测定来表征生产粉体的粒度分布。不规范的取样方式或样品的制备方式，可使测试结果的偏差高达30%，因此，要严格规范取样和样品的制备方式，使粒度仪测试的样品具有充分的代表性。通常样品按下列三种重量状态存在：1生产粉体（10n千克）→2实验室样品
掺杂掺伪成中药行业潜规则－加色素等屡见不鲜
游资炒作中药材在近几年并不鲜见，而下游中药饮片生产企业因此对中药材“掺杂掺伪”却让人侧目，更值得关注的是，业内人士表示，这几乎已成行业“潜规则”。 国家食品药品监督管理局（SFDA，下称“国家食药监局”）8日发布公告称，安徽省药监局查获一批染色增重、制假售假的
避免中医“毁于中药”，唯有科技创新
中医或将毁于中药！ 国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强不久前提出，“再好的大夫，即便是国医大师，开的方子再好，但抓的药不行，百姓吃了没效果，那就是毁掉了中医。” 水流千里总有源，树高千丈总有根。2015年出台的《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》(下称规划)指出，中药
安徽药监局：规范产地趁鲜切制中药材管理工作征求意见
根据有关规定，我局起草了《关于规范产地趁鲜切制中药材管理工作的通知》，现公开征求意见。请于9月1日（下周三）之前提出修改意见或建议，通过书面或电子邮件反馈。 联系人：王璞，0551-62999266；邮政编码：230051；通讯地址：合肥市马鞍山路509号省政务大厦B区1308室；电子邮箱：249
中药变“毒药”中药饮片为了追求漂亮卖相违法染色
可对人体肝肾造成损害，被公布批次绝大部分已销售，深圳药监部门着手调查 中药染色成“毒药”，深圳中药饮片市场近日陷“安全门”。日前，国家食药总局对外公布，在该局开展的中药饮片违法染色问题专项抽检中，共发现22批次的饮片存在染色问题。记者从深圳市药品监督管理局了解到，这些饮片也流入
内蒙古开展中药饮片专项督查
日前，内蒙古自治区食品药品监督管理局与自治区蒙中医药管理局将在全区范围内联合开展中药饮片市场专项督查工作。 此次督查的重点是中药饮片生产、经营和使用3个环节。在生产环节，重点检查生产企业持证、原料标准、炮制和工艺规程以及中药饮片是否符合GMP标准，是否存在外购中药饮
创建快速检测室保障中药饮片质量
从天津市卫生计生委获悉，本市各医疗机构将在今年年底前创建中药饮片快速检测室，配备专业人员及设备，将传统经验鉴别与技术鉴别相结合开展中药饮片快速检测，以提升中药饮片入库验收能力，保障中药饮片质量安全。 本市各医院将设置由药学部门统一管理、规模业务需求相适应的中药饮片快速检测室。其中，三级中医医院
基药目录亮相－中药饮片首入选
盼星星盼月亮，中药利好“姗姗来迟”。卫计委官网14日发布《关于印发国家基本药物目录管理办法的通知》。中药饮片首次被纳入基药目录，被认为利好相关中药概念上市公司；与此同时，主要用于滋补保健的药物则被目录拒之门外。 在昨日众多“绿油油”的医药股中，仍有不少中药题材股异军突起，出现不同程度涨幅。
取消中药饮片加成－是福还是祸？
10月26日，国务院发布了《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》（以下简称《意见》），在改善完善中医药管理体制机制意见中提到“研究取消中药饮片加成相关工作”。关于中药饮片是否取消加成的争议一直不断，此消息一出，业内反响纷纷。有业内人士指出，这将打击从业人员的积极性，不利于中药饮片产业
药店级别不够将不能销售中药饮片！
药店分类分级管理指导性文件要加快制定，大批药店面临转型。同时，药店处方药、中药饮片销售要被限制，中药饮片质量把关重中之重。 药店分类分级管理办法加快进程 今年5月9日，商务部市场秩序司会同国家药监局以及行业人士就零售药店分类分级管理的原则、标准、方式、方法及评定结果的应用等进行研讨，且对《关
新版GMP大限临近－中药饮片加速洗牌
随着新版GMP认证的推进及大限的临近，业内认为医药行业尤其是中药饮片企业或将迎来重新洗牌的契机。据21世纪经济报道记者不完全统计，截至9月5日，共有64家药企被收回GMP证书，其中中药饮片企业超过一半。 广发证券分析师张其立认为，尽管2015年是饮片企业新版GMP认证大限之年，目前仅20%企业
中药材选择低温粉碎的好处
中药材粉碎过程会产生大量的热使物料升温生物活性物料中的热敏性物质与生物活性物质会因粉碎过程中的升温过高失活或损失，令热敏性物料的性能指标降低或大部分失效。粉碎过程中也会引起物料的变性或变质，低温粉碎技术的应用，解决了这类难题。低温粉碎有以下好处：1、 粉碎设备能连续生产，不升热。2、 可使升温后软化
GAP“上线”实现中药材供销理想
“‘十二五’期间，我们计划在全国建90多个中药材GAP基地，为集团和公司提供主要的中药材原料。”广州采芝林药业董事长周路山日前向《医药经济报》记者透露。 近年来，中药材价格高企、波动幅度大，不断增加中药生产企业的成本压力，企业自建的中药材GAP基地遍地开花。与此同时
湖南中药材新标准实施
3月1日起，新修订的《湖南中药材标准》开始实施。新版“标准”收载品种数量增加了208种，将有效催生湖南中药产业化及新药开发。新标准加大了农药残留、有效成分等方面的鉴别，中药市场上以伪乱真现象将从源头上得到遏制。今日，记者就此采访了国家药品审评专家、《湖南中药材标准》主编汪文涛。 新标
中药材“狂飙”－协会喊话“直供直销”
7月13日，北京商报记者获悉，为遏制中药（材）不合理涨价，山东互联网中药（材）交易中心发出《关于推进中药材、饮片“直供直销”，遏制不合理涨价的倡议》，并启动保障中药材、饮片直供直销的“中药产销联合体行动”。而此前，中国中药协会也曾发出行业倡议，呼吁科学、合理采购中药材原料，克服压力保证采购周期内
中药材烘干机哪种好？
烘干干燥作为许多工业和农产品加工和制造中必不可少的过程，会极大地影响产品的最终质量。其中，由于其自身的特殊性，中草药对干燥的要求比普通产品要苛刻得多。 中药材的干燥要注意“加热”。不同品种的药材，干燥过程也不同。有些中药在一定温度下会失去功效，因此在干燥过程中，控制温度非常重要。另外，某些中草
中药材允许硫黄熏蒸令人忧
为防止中药材粗加工过程中滥用或过度使用硫黄熏蒸，国家食品药品监督管理局日前组织制定了中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准。这一标准的出台表明，今后只要在限量标准内使用，中药材硫黄熏蒸就是合法的。 长期以来，硫黄熏蒸作为中药材产地加工的一种传统方法，因能使药材洁白、防虫防蛀、易于储存而被广泛应
二氧化硫残留检测仪适用范围
QYSO2-3二氧化硫检测仪主要原理是根据药典中所提供的检测方法，将中药材以蒸馏法进行处理，样品中的亚硫酸盐系列物质加酸处理后转化为二氧化硫后，随氮气流带入到含有双氧水的吸收瓶中，双氧水将其氧化为硫酸根离子，采用酸碱滴定法测定，计算药材及饮片中的二氧化硫残留量。本产品在严格遵循药典要求的基础上，