聚焦中药质量安全探究问题解决方案
2016年12月15-16日,中国药品质量安全年会在武汉召开。中药分会场共进行了18个大会报告,其中两个主题报告和十六个专题报告。来自全国各级食品药品检验检测机构中药检验人员、全国各中药生产企业及研究单位的质量管理、科研人员共计近400人参加了中药分会场报告。本次报告依托国家药品监督抽验工作成果,围绕“保障药品安全,维护公众健康”的主题,从宏观的中药行业发展的角度出发结合具体实际问题全方位解读中药质量安全状况、剖析共性问题并阐述了中药质量控制及未来发展方向。 一、整体行业解读中药质量安全状况 本次中药分会场演讲报告内容安排更加丰富和全面,中药所所长作的“中药质量安全状况、共性问题及质量控制未来发展方向”的主题报告及中国中药协会王桂华秘书长作的“中药行业发展与协会工作导向”的主题报告,不仅从中药监管方面探讨和评价我国目前中药质量状况,而且从宏观中药行业发展的角度结合监管者和制药企业进行了不同层面的共同探讨。 主题报告从中......阅读全文
中药提取的行业现状
中药提取物是融合现代制药新技术的新型中药产品,它是通过对净药材或炮制品经浸出、澄清、过滤、蒸发等方法提取、纯化而制成的供中成药生产的原料产品,具有广阔的市场空间,在药品、食品、保健品、化妆品等诸多领域都被广泛应用,因而带动了一大批相关产业。
中药配方颗粒将有行业标准
中药配方颗粒试点工作已走过19个年头,但至今仍无统一的行业标准和国家标准。中国中药协会会长房书亭日前在中药配方颗粒试点生产企业共同组织召开的中药配方颗粒行业标准、科研暨管理规范工作研讨会上表示,中国中药协会将组织试点企业实施此项工作,推动中药配方颗粒产业的健康快速发展。 房书亭希望试点企业精诚
中药注射剂行业增速放缓-行业技术与行业环境息息相关
从我国中药注射剂ZL技术申请数量的变化趋势来看,行业技术的发展与行业环境息息相关。数据显示,200,2年开始,中药注射剂技术步入成长期,每年新申请的ZL技术快速上升,2005年达到最高峰534件。 2006-2008年间,鱼腥草、刺五加、炎毒清液、复方蒲公英、金鱼等一系列中药注射剂安全事件集中
中药饮片投料背后的行业焦虑
“我认为这一规定对自己有前处理工序的中药生产企业的影响都不大。”昆明中药厂事业一部销售总监谢荣保日前在接受笔者采访时表示。 谢所说的规定,是指2010年版《药典》首次明确要求中成药制剂处方按饮片投料,调整中成药处方编写方式,对药味改用饮片名称进行表述,使其更符合中医药
中药饮片行业的发展机遇与挑战
市场需求在涨,产能过剩问题仍待解 中药饮片作为中药行业产业链条的重要一环,自2010年以来,无论是在生产规模还是生产能力上,都达到有史以来的高值。中药饮片的产能从2010年332吨提升到2014年450吨,而年产量则从2010年的175吨上升到2014年的315吨。 根据工信部的统计数据,2
超微粉碎技术在中药行业的应用
随着国家对中药行业重视程度的增加,对中药深加工技术装备的要求势必越来越高。在众多技术装备中,中药材精加工的核心技术——超微粉碎技术在很大程度上决定了产品研发的后续工艺,甚至是药效。超微粉碎技术可以将原材料的粒度降至微米级,极大提高了中药材的生物利用度,因此在中药行业日益受到重视,应用也越来越广泛。
新版药典今日执行,关乎中药行业命运
2015年,新版药典今日开始执行,这是新中国成立以来的第10版药典,这版新药典有哪些特色,又将给行业带来哪些变化呢? 1 品种增加 新版药典收载品种总数达5608个,比2010年版药典新增1082个品种。 新版药典在药用辅料增加105%,由132种增加到270种。 2 重点发挥
气流超微粉碎机在中药行业的应用
我国有丰富的中药资源,以往粗放的加工手段已不适应当前的要求,随着超微技术的发展与延伸,开发疗效更好,品种更优的超细中药粉体,将具有深远的理论和现实意义。但是中药的物理特性又使其不能像化工等行业那样对粉碎要求比较低,尤其是纤维性中药,含油含糖的等等都是一个不小的难点。伴随着气流式超微粉碎机的产生,一些
步履不停-砥砺深耕-赋能中药材行业发展
中医药历史悠久,具有显著的民族特色,是中国医药行业重要分支之一。在《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》、《“十四五”中医药发展规划》等系列国家政策带来的持续利好背景下,伴随着中医药认可度的不断提升,中医药产业将持续向高质量发展。2024年3月28日,由中国食品药品企业质量安全促进会检验
步履不停-砥砺深耕-赋能中药材行业发展
中医药历史悠久,具有显著的民族特色,是中国医药行业重要分支之一。在《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》、《“十四五”中医药发展规划》等系列国家政策带来的持续利好背景下,伴随着中医药认可度的不断提升,中医药产业将持续向高质量发展。2024年3月28日,由中国食品药品企业质量安全促进会检验
维C银翘片涉“毒”揭中药行业“潜规则”
维C银翘片作为人们家中的常备药,一直颇受消费者的信任。 近日,广西一家知名药企涉嫌违法使用硫磺熏蒸的山银花及其枝叶生产药品,其出产的维C银翘片可能涉“毒”,一时间消费者的“用药安全”成为关注焦点。 药企是否有虚假投料行为? 3月28日,因药材原料存疑,广西盈康药业仓库中的维C银
杭州出台标准严控中药硫磺熏蒸-剑指行业潜规则
一边是色泽暗沉,表皮疙瘩的西洋参,一边是雪白光洁,质地饱满的浙贝母,两份药材若价格相同摆在您面前,您会做何选择?对于大部分老百姓来说,肯定是舍前者就后者,这恰恰上了“硫磺熏蒸”这一黑心法子的当。 记者近日从杭州市食品药品监督管理局获悉,该局在全国率先设定了中药材含硫标准,正式向药品行业内的一大
广州中医药行业将率先制定中药含硫标准
“推进无磺中草药高峰论坛”10月14日开幕,广州中医药行业率先承诺――“国外有中草药含二氧化硫的标准,但我们国家却没有。作为广东的企业,应该先行先试,成为制订标准的领头羊!”10月14日上午,为响应“建设中医药强省”的号召,本报主办的“推进无磺中草药高峰论坛”正式开幕,包括广州市
日本核辐射再受关注-抗辐射中药或成行业新亮点
近期,随着日本地震和核电站事故的发生,抗辐射药物再次受到市场关注。有研究表明,相对于化学药而言,部分中药具有较好的抗辐射作用,而且药源广、毒性低。鉴于在亚太地区中药的认同度相对较高,未来抗辐射中药或将拉高医药行业的景气程度,行业增速或进一步提高。 中药具治疗优势
我国中药行业重大变革中的三大尴尬处境
随着新修订药品管理法实施,2020版药典即将出台,中药行业面临着重大变革,同时也面临着三大尴尬处境。图片来源于网络 ▍第一尴尬 属性不同,质量输在起跑线上 中药材在产地源头,属于农副产品,只有到了专业市场或生产企业才为中药材。很多中药材或中药饮片之所以不合格,是因为输在了“农副产品”这一起
中药样品中药制剂取样法
各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍,贵重药可酌情取样。(1)粉状中药制剂(散剂或颗粒剂)一般取样100g,将取出的供试品混匀,然后按四分法从中去除所需供试量。(2)液体中药制剂(口服液、酊剂、酒剂、糖浆)一般取样数量为200ml,同时须注意容器底是否有沉渣,应彻底摇匀,均匀取样。(3)固体中成
掺杂掺伪成中药行业潜规则-加色素等屡见不鲜
游资炒作中药材在近几年并不鲜见,而下游中药饮片生产企业因此对中药材“掺杂掺伪”却让人侧目,更值得关注的是,业内人士表示,这几乎已成行业“潜规则”。 国家食品药品监督管理局(SFDA,下称“国家食药监局”)8日发布公告称,安徽省药监局查获一批染色增重、制假售假的
疫情下的医药行业Q3剖析,剧透:中药业绩垫底
截至目前,绝大部分的医药上市公司公布了其2022年Q1-Q3的业绩,根据2022Q3的业绩情况来看,医药公司仍然处于低谷,2022Q3较于2022Q2进一步恶化,主要原因还是因为疫情及医保控费下业绩持续承压。 目前A股、港股和美股的医药上市公司共约628家,剔除重复上市的约603家,公布三季度
粤港澳大湾区规划出炉!培育生物医药-现代中药等行业
北京时间2月18日晚,中共中央、国务院印发了《粤港澳大湾区规划纲要》。纲要称,将培育壮大战略性新兴产业,并依托香港、澳门、广州、深圳等中心城市的科研资源优势和高新技术产业基础,充分发挥国家级新区、国家自主创新示范区、国家高新区等高端要素集聚平台作用,联合打造一批产业链条完善、辐射带动力强、具有国
中国中药协会成立药酒专业委员会-药酒将出台行业标准
为了规范药酒行业健康发展,传承中医药文化,中国中药协会15日携手国内23家以科研机构、医院和企业为主的单位及代表,在山西太原成立中国中药协会药酒专业委员会。未来,委员会将研究出台一系列行业标准,规范中国药酒市场。 “我们国家的药酒市场没有行业标准,没有细分领域,工艺粗糙,口感欠佳。这些问题限制
甘肃加强中药材中药饮片监管
近日,甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》,深入推进中药材中药饮片专项整治,强化对中药材中药饮片监督管理。 通知要求,一是要进一步提高思想认识。各级食品药品监管部门务必高度重视,高度关注当前中药材中药饮片市场出现的新情况和安全隐
中药粉碎机只能粉碎中药吗
中药粉碎机只能粉碎中药吗 中药粉碎机之所以被称为中药粉碎机,主要是因为它具有粉碎中药的功能,但这也极大地阻碍了中药粉碎机多功能的发挥。中药粉碎机是不是只能用来粉碎中药?这种情况已经慢慢改变了,中药粉碎机被用来粉碎谷物,在饲料企业的实验室里粉碎原料,在大学实验室里粉碎样品,在化工厂粉碎化学原料,现在在
中药样品中药材和饮片取样法
(1)抽取样品前,应核对品名、产地、规格等级及包件式样,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验并拍照。(2)从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则:药材总包件数不足5件的,逐件取样;5~99件,随机抽5件取样;100~100件,按5
浅析中药服法
中药一般服法是一天两次,每天早晚各服1次,或一天3次,分早、中、晚各服1次,但根据治疗需要,具体还可分下列10种: 1.饭前服。一般病位在下,应在饭前服药,以使药性容易下达。如肝肾虚损或腰以下的疾病。治疗肠道疾病,也宜在饭前服药,因这时胃是空的,服药后,大部分能直接和消化道黏膜接触,可以较快、
中药怎么提取
中药提取有很多中方法主要的是溶剂提取。 用溶剂提取中药成分,常用浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法、连续提取法等。同时,原料的粉碎度、提取时间、提取温度、设备条件等因素也都能影响提取效率,必须加以考虑。 1、浸渍法:浸渍法是将处理过的药材,用适当的溶剂在常温或温热(60~80℃)的情况下浸渍
中药配方颗粒
2020 版《中国药典》编制大纲强调以中医临床为导向构建中药质量控制技术体系,制定中药标准。 安全性方面:有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响,全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准;全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影
2023年中国中药提取物行业市场现状及竞争格局分析
行业主要上市公司:莱茵生物(002166);晨光生物(300138);嘉禾生物(833799)等本文核心数据:中药提取物产品类型;中药提取物市场销售规模1、中国中药提取物行业发展历程:进入规范化、高质量发展阶段中药提取物是采用先进的工艺技术对中药材或中药复方进行提取分离加工而得到的一种具有相对明确药
中药安全+NDMA=热点-访岛津市场部医药行业经理吴国华
分析测试百科网讯 2019年10月23日,“第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会(2019 BCEIA)”在北京国家会议中心隆重召开。在本届展会上,岛津公司携众多新品亮相本届展会,分析测试百科网对岛津企业管理(中国)有限公司分析计测事业部市场部医药行业经理吴国华进行了采访,他为我们
中药配方颗粒是中药饮片的有效补充
一提到吃中药,很多人都会“头疼”,不只是因为中药汤苦涩难咽,更因为煎药麻烦。中药配方颗粒因为其便利性,在近年来应用越来越广。 中药配方颗粒是对中药饮片的补充,被纳入中药饮片管理范畴。目前中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,体现了国家对中药配
发改委与中药管理局实施中药产业发展专项
据国家发展和改革委员会网站消息,国家发展改革委与国家中医药管理局决定于2009-2011年联合组织实施现代中药高技术产业发展专项。有关事项通知如下: 一、专项实施的目标 (一)充分发挥中医药的治疗优势与特色,推动具有我国自主知识产权、技术先进、成熟度高的中药成果产业化,使更多的疗效确