中药样品中药材和饮片取样法

(1)抽取样品前,应核对品名、产地、规格等级及包件式样,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验并拍照。(2)从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则:药材总包件数不足5件的,逐件取样;5~99件,随机抽5件取样;100~100件,按5%比例取样;超过1000件的,超过部分按1%比例取样;贵重药材,不论包件多少均逐件取样。(3)每一包件至少在2~3个不同部位各取样品1份;包件大的应从10cm以下的深处在不同的部位分别抽取;对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材和饮片,可用采样器(探子)抽取样品;对包件较大或个体较大的药材,可根据实际情况抽取有代表性的样品。每一包件的取样量:一般药材抽取100~500g;粉末状药材抽取25~50g;贵重药材抽取5~10g。(4)将抽取的样品混匀,即为抽取样品总量。若抽取样品总量超过检验用量数倍时,可按四分法再取样。(5)最终抽取的......阅读全文

GAP“上线”实现中药材供销理想

  “‘十二五’期间,我们计划在全国建90多个中药材GAP基地,为集团和公司提供主要的中药材原料。”广州采芝林药业董事长周路山日前向《医药经济报》记者透露。  近年来,中药材价格高企、波动幅度大,不断增加中药生产企业的成本压力,企业自建的中药材GAP基地遍地开花。与此同时

中药材“狂飙”-协会喊话“直供直销”

  7月13日,北京商报记者获悉,为遏制中药(材)不合理涨价,山东互联网中药(材)交易中心发出《关于推进中药材、饮片“直供直销”,遏制不合理涨价的倡议》,并启动保障中药材、饮片直供直销的“中药产销联合体行动”。而此前,中国中药协会也曾发出行业倡议,呼吁科学、合理采购中药材原料,克服压力保证采购周期内

中药材烘干机哪种好?

  烘干干燥作为许多工业和农产品加工和制造中必不可少的过程,会极大地影响产品的最终质量。其中,由于其自身的特殊性,中草药对干燥的要求比普通产品要苛刻得多。  中药材的干燥要注意“加热”。不同品种的药材,干燥过程也不同。有些中药在一定温度下会失去功效,因此在干燥过程中,控制温度非常重要。另外,某些中草

中药材选择低温粉碎的好处

中药材粉碎过程会产生大量的热使物料升温生物活性物料中的热敏性物质与生物活性物质会因粉碎过程中的升温过高失活或损失,令热敏性物料的性能指标降低或大部分失效。粉碎过程中也会引起物料的变性或变质,低温粉碎技术的应用,解决了这类难题。低温粉碎有以下好处:1、 粉碎设备能连续生产,不升热。2、 可使升温后软化

多地药监部门持续完善和加强中药监管

  河北  近日,河北省药监局召开中药品种质量提升研究开题会议,聚焦含防风、含浙贝母等中药品种,正式启动中药品种质量提升研究工作。此次研究工作共设置4个课题组,分别为含浙贝母中药制剂质量提升组、含柴胡中药制剂质量提升组、含防风中药制剂质量提升组和儿童用中药制剂质量提升组,涉及54家中药生产企业,10

中药饮片专项检查收官未发现含硫检测超标情况

  记者昨天从开发区市场监管分局药品和医疗器械监管科获悉,为规范中药生产经营秩序,针对当前中药饮片生产经营使用领域存在的突出安全问题,本周开展了中药饮片专项检查。  统计显示,开发区辖区共有经营中药饮片的零售药店18家,使用中药饮片的公立医疗机构3家,民营医疗机构6家,无中药饮片生产企业和专营批发企

经青岛市食品药品检验研究院等检验-28种板蓝根不合格

  板蓝根是用量较大且长期销售不衰的药材,覆盖较广的使用群体。在国家食药监总局最新公布的54种不合格中药饮片里,有28种为板蓝根。中药材产品登黑榜事件时有发生。这也体现出中药材市场频出安全质量问题亟须解决。北京商报记者了解到,中药材染色以次充好、硫磺熏蒸防霉防腐、农残超标以及擅自改变提取工艺等让中药

中药饮片市场乱象丛生-质量问题症结何在

  刊发了《93批中药材及饮片不合格》的报道,在社会中引起较大反响。中药饮片质量问题作为一种现实存在,不容回避,因为这关系到中医的疗效、群众的信赖、事业的兴衰。直面问题,需要真诚的目光,理性的交流,本报策划采访了部分中医药行业人士,一同探寻症结所在、破解之道。  反馈  医院再追踪  9月22日,国

网购枸杞黄芪白芍小心二氧化硫超标

  昨天,杭州的王女士在网上买了一盒枸杞打算泡茶喝,不过在药店里工作的朋友告诉她,枸杞的颜色太鲜艳,有硫磺过量熏蒸的嫌疑。   下个月起,国家对中药材开始实施限硫令。12月1日正式实施的《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本明确了药材及饮片(矿物类除外)二氧化硫残留量不得过150m

福建加强中药饮片全程监管-保障群众用药安全

  近日,福建省食品药品监督管理局联合卫生部门下发通知,要求全省采取措施,规范中药饮片的生产、经营、使用行为,保证中药饮片质量,保障群众用药安全有效。  一是提高中药饮片监管重要性的认识。形成监管合力,保障中药饮片质量。  二是加强中药饮片生产经营行为监管。各级食品药品监督

加强中药饮片监督管理企业-不得外购半成品或成品

  近日,国家食品药品监管局、卫生部、国家中医药管理局联合发出通知,要求加强中药饮片监督管理。生产企业外购中药饮片半成品或成品、经营企业从事饮片分包装等活动均在禁止之列。  中药饮片是国家基本药物目录品种,质量优劣直接关系到中医医疗效果。针对当前中药饮片生产、经营和使用等

中药饮片中二氧化硫残留量检测

药饮片是中国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必需的传统,也是中成药的重要原料,其独特的炮制理论和方法,无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟,目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。用硫磺熏蒸,是传统中药生产加工过程中为帮助中药材长期储运,辅助快速干燥,防止发霉变质的

药材烘干机和中药材烘干机的区别和差异

  药材可以作为药品的原料,特别是中国的中药材,即未经加工或成品的中药原料。传统中医(TCM)是一种传统的中药。中医药文化药材烘干机/中药材烘干机/小型药材烘干机源远流长,博大精深。它不仅包含了中国几千年的传统医学文明和现代西方医学文明所创造的中西结合的独特文化现象,也是中国优秀文化的重要组成部分。

江西省部署开展中药饮片生产风险评估和专项整治

  日前,江西省食品药品监督管理局召开专题会议,研究部署全省中药饮片生产风险评估暨专项整治工作,传达总局加强中药饮片监管工作电话会议精神,通报总局会同省局对5家中药饮片生产企业飞行检查情况,并提出三个方面工作要求。  一是针对中药饮片生产领域存在的一些问题,各级食品药品监管部门要切实担负起日常监管的

2025版《中国药典》应用在即,变化要点有哪些?要注意哪些点?

一、目标任务  完善以《中国药典》为核心、符合中医药特点的国家药品标准体系,坚持以中医药理论为指导、以中医临床疗效为导向、以中药科学研究为基础制定中药质量标准。继续推进中药标准的国际交流并牵头国际标准的制定。  (一)新增中药标准不少于100个,修订中药标准不少于500个。  (二)持续完善能体现中

2025版《中国药典》收官在即,有哪些新变化?

  按照“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划以及《中国药典(2025年版)编制大纲》的任务部署,国家药典委员会依托“药品标准提高行动计划”,全面推进《中国药典》2025年版(以下简称“2025年版药典”)编制工作。2024年是2025年版药典编制工作的收官之年,标准草案进入到公示、审定阶段。 

2010版中国药典不再收载濒危野生药材

  近日,在第二届中美药品分析技术与检测方法研讨会上,针对社会上目前对甲型H1N1疫苗的一些谣言,中国药品生物制品检定所所长李云龙表示,中国药检所将加强对甲型H1N1疫苗产品的检测。另外记者还了解到,从2010版开始,中国药典将不再收载濒危野生药材,今后只有保证有人工种植来源的中药材,才予以收载。

三部门发通知加强中药饮片监管

  国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局日前联合发布《关于加强中药饮片监督管理的通知》,要求各级卫生行政、食品药品监管和中医药管理部门依法加强辖区内中药饮片的生产、经营和使用各环节的监管,切实保障中药饮片质量。  通知严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严

沥青取样法

T0601-2011沥青取样法概述:沥青取样法适用于在生产厂、储存或交货验收地点为检查沥青产品质量而采取的试验用代表性样品的方法,本方法主要参照国家行业标准《石油沥青取样法》GB/T11147-89及美国ASTM D 140-93《沥青材料取样法》并结合我国公路工程的实际情况而订制的试验方法。仪器器

沥青取样法

T0601-2011沥青取样法概述:沥青取样法适用于在生产厂、储存或交货验收地点为检查沥青产品质量而采取的试验用代表性样品的方法,本方法主要参照国家行业标准《石油沥青取样法》GB/T11147-89及美国ASTM D 140-93《沥青材料取样法》并结合我国公路工程的实际情况而订制的试验方法。仪器器

2020药典关键点解读,多位专家探讨检测中疑难解决方案

  在我国几千年的历史中,中药始终占据着举足轻重的地位。作为新中国成立以来的第十一版药典,2020版中国药典的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国向制药强国迈进的重要阶段。  随着《中华人民共

杭州食药局首推中药饮片二氧化硫限量标准

  日前,杭州市食品药品监督管理局正式推广使用中药材和中药饮片二氧化硫残留量控制在60ppm以下的标准,严格控制中药饮片生产、经营与使用过程中二氧化硫的含量。这是国家正式出台二氧化硫残留量的相关标准前首个推广使用的地方标准。同时,该局还加大对中药材及饮片物流化项目的推广和治理力度。   据了解,为

国家药监局对中药市场大力整顿

昨日(6月20日),国家药监局一连发布4则跟踪检查通报,其中,有两条都是涉及中药饮片企业的,两企业均被收回相关药品GMP证书,其违法违规行为被依法调查。▍中药市场大整顿根据国家药监局通报,其中一家药企被收GMP,是由于出具的检验报告项目不全,缺少二氧化硫、浸出物等项;以及购进的药材未进行自检和委托检

食品中添加中药材是否违法?官方解答来了

食品中添加中药材问:贵州黔南州地区,商家使用中药材密蒙花(非食药同源物质,使用的密蒙花非药典中所述“春季花未开放时采收,除去杂质,干燥。”而是花开放后才采摘)水煮后,去除密蒙花,使用密蒙花水浸泡糯米,将米染为黄色,制作地方传统美食五色糯米饭、荷叶粑。违反了《食品安全法》三十八条,理应按照《食品安全法

山药中二氧化硫残留的检测

山药中二氧化硫残留的检测1、测试条件与内容    SKD-380二氧化硫检测仪采用药典*法(酸碱滴定法)测山药中的二氧化硫残留。    方法:取药材或饮片细粉约10g(如二氧化硫残留量较高,超过1000mg/kg,可适当减少取样量,但应不少于5g),精密称定,置两颈圆底烧瓶中,加水300-400ml

深圳宝安捣毁一中药材生产销售窝点-案值约210万元

  日前,深圳市药监局宝安分局联合深圳公安部门捣毁一大型中药材违法生产加工及销售窝点,当场查获中药材和中药饮片351箱(袋)重约17吨,以及加工设备和工具,案值约210万元,现场控制犯罪嫌疑人8人。  5月6日下午3点半,宝安分局执法人员对辖区大运会场馆周边药品市场进行巡查时,路过位于光明新区塘祠路

中国药典2020年版四部通则-1108中药饮片微生物限度检查法

  中药饮片微生物限度检查法用于检查中药材及中药饮片的微生物污染程度。检查项目包括需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐热菌总数、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌。本法中的耐热菌系供试液置水浴(98~ 100C)30分钟处理后按需氧菌总数测定方法检出的微生物总称。  中药饮片微生物限度检查的试验环境应

怎样快速检测中药材中二氧化硫残留量

想要快速简单的测定中药材中二氧化硫残留量可以选用由乔跃厂家生产的二氧化硫残留测定仪它可以自动加酸、远红外陶瓷加热、自动定时蒸馏、内置压缩机冷却、氮吹控制、磁力搅拌、自动滴定、结果自动核算等多功能一体化设计;冷却方式:主机内置压缩机冷却循环系统,完美一体化设计,非外接冷水机或自来水冷却;【操作步骤】中

0212-药材和饮片检定通则标准

  2024年7月26日,国家药典委员会发布了《0212 药材和饮片检定通则标准草案公示稿》。  与2020年版《中国药典》的主要区别  1、禁用农药清单大幅扩增  2020年版《中国药典》中规定的药材及饮片(植物类)禁用农药种类为33种。此次修订将禁用农药种类从33种增加到47种,新增禁用农药种类

被控止咳药硫磺超标-药企称“检测标准不适用”

  近日,有媒体报道称,用硫磺熏蒸过的浙贝作为原料的成品药中被检测出较高的硫磺含量,其中太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团等多家药企牵涉其中。  5月10日,云南白药、太极集团、哈药集团均表态称,药品生产原料均严格按照《中国药典》现行版规定,涉事药品不存在硫磺超标,此前媒体报道中的检测方法不