内毒素的检测方法和原理

本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰氏阴性菌产生的细菌内毒素 以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法细菌内毒素检查包括浊度法和显色基质法 供试品检测时 可使用其中任何一种方法进行试验 当测定结果有争议的时候 除另有规定外 以凝胶法结果为准本实验操作过程硬防止微生物和内毒素的污染凝胶法鲎试剂原理 鲎试剂为鲎科动物东方鲎变形细胞溶解物的冷冻干燥品 内含能被微量细菌内毒素激活的凝胶酶原和凝固蛋白源 在适宜的条件下(温度、pH值及无干扰物质)细菌内毒素能激活鲎试剂中的凝固酶原 使鲎试剂产生凝集反应形成凝胶 凝胶法鲎试剂是根据凝集反应所形成凝胶的坚实程度来限量检测细菌内毒素......阅读全文

地高辛注射液的检查方法

pH值应为6.5~7.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg地高辛中含内毒素的量应小于200EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)

乳酸钠注射液的检查方法

pH值应为6.0~7.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于1.0EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

纯化水与注射用水的区别

纯化水和注射用水二者的区别还在于制水工艺,纯化水的制备工艺可以有各种选择,但各国药典对注射用水的注射工艺均有限定条件,如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透,中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。这些是各国根据本国的实际情况用以保证注射用水质量的必要条件。现有不少人把注射用水与

鲎试剂生产工艺及活性定向研制述评

一、项目背景在80年代初,鲎试剂的研究是国家卫生部下达的重大科研攻关项目之一。早期我国鲎试剂的生产技术水平低,产品质量差问题突出。从1982-1988年的有关技术数据库或文献报道信息表明,鲎试剂的灵敏度只有5-0.1ng/ml(相当于50-1Eu/ml)水平,而且自身污染程度高。在1988年10月国

甘露醇注射液的检查方法

pH值应为4.5~6.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1g甘露醇中含内毒素的量应小于1.25EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

奋乃静注射液的检查方法

pH值应为3.0~5.0(通则0631)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg奋乃静中含内毒素的量应小于30EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

奋乃静注射液的检查方法

pH值应为3.0~5.0(通则0631)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg奋乃静中含内毒素的量应小于30EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

谁在乱挥中性粒细胞的指挥棒

   中性粒细胞是血液内含量最丰富也是最有效的非特异性免疫细胞。在病人严重感染时期,中性粒细胞作为人体强大的“守卫兵”,却无法准确到达炎症部位发挥杀菌功能。是谁在乱挥指挥棒?有什么方法能修复中性粒细胞出错的导航系统?日前,江苏大学附属医院孙炳伟团队在《美国科学院院刊》(PNAS)发表研究成果,找到了

羟丁酸钠注射液的检查方法

检查pH值应为7.5~9.0(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg羟丁酸钠中含内毒素的量应小于0.017EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

硫酸吗啡注射液的检查方法

检查pH值应为2.5~4.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法测定(通则1143),每1mg硫酸吗啡中含内毒素的量应小于17EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)

亚硫酸氢钠甲萘醌注射液的检查方法

pH值应为2.0~4.0(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg亚硫酸氢钠甲萘醌中含内毒素的量应小于20EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)

常见菌属的主要致病物质

病原菌的致病物质可分为毒素和侵袭力两大类。毒素对宿主有毒,能直接破坏机体的结构和功能。侵袭力本身无毒性,但能突破宿主机体的生理防御屏障,并可在机体内生存下来(医学上称为定殖)、繁殖和扩散。如果把毒素当作“元凶”,那侵袭力就是“帮凶”。     根据性质、作用和产生菌的不同,病原菌的毒素分为外毒素和内

常见菌属的主要致病物质

病原菌的致病物质可分为毒素和侵袭力两大类。毒素对宿主有毒,能直接破坏机体的结构和功能。侵袭力本身无毒性,但能突破宿主机体的生理防御屏障,并可在机体内生存下来(医学上称为定殖)、繁殖和扩散。如果把毒素当作“元凶”,那侵袭力就是“帮凶”。     根据性质、作用和产生菌的不同,病原菌的毒素分为外毒素和内

简述荧光性假单胞菌的临床意义

  可从伤口、痰、胸水、尿和血液中分离出来,也可从血库存在中分离出。可在冰箱储存的血液及血液制品中繁殖,而且自溶后释放内毒素。其内毒素的磷脂部分,可导致输血后不可逆的休克。

荧光假单胞菌的临床意义

  可从伤口、痰、胸水、尿和血液中分离出来,也可从血库存在中分离出。可在冰箱储存的血液及血液制品中繁殖,而且自溶后释放内毒素。其内毒素的磷脂部分,可导致输血后不可逆的休克。

硫代硫酸钠注射液的检查方法

检查pH值应为8.5~10.0(通则0631)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg硫代硫酸钠中含内毒素的量应小于0.015EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

补体激活途径的主要异同点

补体两条激活途径:、一是经典途径,抗原抗体复合物激活补体1和补体4、2,形成补体3转化酶,然后是补体5、6、7、8、9的激活,最后导致靶细胞溶解。 二是补体3傍路途径,是细菌的内毒素和其它有关因子,直接激活补体3,再是补体5、6、7、8、9的激活,最后导致靶细胞溶解。 不同点是路径不一样,傍路途径可

关于细菌毒素检测的介绍

  细菌毒素一般可分为两类,一类为外毒素(exotoxin),是细菌在生长过程中分泌到菌体外的毒性物质。产生外毒素的细菌主要是革兰阳性菌,如白喉杆菌、破伤风杆菌、肉毒杆菌、金黄色葡萄球菌以及少数革兰阴性菌。另一类为内毒素(endotoxin),主要化学成分是脂多糖中类脂A成分,是革兰阴性菌细胞壁产物

高大上的CarT慢病毒是怎样炼成的(二)

  要做行业新标准,看看我们有多狠;   为了高大上,搭上精力和成本;   搞定绝对又定量,推出质量控制高精准;   如何做到高精准?看我大QC如何能!   子明曰:“慢病毒质量靠啥控制?”   子怒曰:大QC!大QC!大QC!   大QC,就是对慢病毒设立一些检测的项目,对每一管慢病毒

中药研究中需要做细胞实验吗?

  要做行业新标准,看看我们有多狠;   为了高大上,搭上精力和成本;   搞定绝对又定量,推出质量控制高精准;   如何做到高精准?看我大QC如何能!   子明曰:“慢病毒质量靠啥控制?”   子怒曰:大QC!大QC!大QC!   大QC,就是对慢病毒设立一些检测的项目,对每一管慢病毒

高大上的CarT慢病毒是怎样炼成的

要做行业新标准,看看我们有多狠;为了高大上,搭上精力和成本;搞定绝对又定量,推出质量控制高精准;如何做到高精准?看我大QC如何能!子明曰:“慢病毒质量靠啥控制?”大QC,就是对慢病毒设立一些检测的项目,对每一管慢病毒进行全面体检。通过了这些QC检测项目,质量自然就高大上;通不过的,就地销毁!销毁!销

地高辛注射液的性状及检查方法

检查pH值应为6.5~7.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg地高辛中含内毒素的量应小于200EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。

乳酸钠注射液的鉴别检查方法

鉴别本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为6.0~7.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于1.0EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

抗凝血用枸橼酸钠溶液的鉴别检查方法

鉴别本品显钠盐鉴别(1)与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)检查pH值应为6.5~8.5(通则0631)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1m中内毒素的量应小于5.56EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)

输血用枸橼酸钠注射液的鉴别检查方法

鉴别本品显钠盐鉴别(1)与枸橼酸盐的鉴别反应(则0301)。检查pH值应为6.5~8.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中内毒素的量应小于5.56EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)

细胞培养常见问题与解答3

15.如何检测内毒素(热源)水平? LAL(Limulus Amebocyte Lysate)试验是可用的最敏感和特异的检测细菌内毒素的方法。Levin和Bang 发现细菌可引起鲎(Limulus polyphemus)血管内的凝集作用。内毒素启动一个细胞内酶原系统(丝氨酸蛋白酶级

流行性脑膜炎的病因介绍

  人感染脑膜炎双球菌为本病发病原因。该菌属奈瑟氏菌属,为革兰染色阴性球菌,直径0.3-0.8μm,呈肾形或卵园型,常成双排列。根据荚膜多糖可将该菌分为A、B、C等13个血清群,90%以上为A、B、C3个亚群。该菌自鼻咽部侵入,进入血循环致人体发病。其释放内毒素引起皮肤瘀点、瘀斑为局部施瓦茨曼反应,

巴西紫热的发病机制及预防

  发病机制  HIBA菌侵入眼,鼻,咽部后在局部增殖并引起炎症,侵袭力较强的BPF株进入血流引起菌血症,释放内毒素,患儿血中内毒素平均值为675µg/L(675pg/ml),健康儿童的均值为25µg/L(25pg/ml),故内毒素可能为引起多脏器损害的重要原因,尸解发现皮肤,黏膜有广泛的瘀斑和紫癜

简述血液滤过的并发症处理

  1、血液滤过的并发症—致热原反应和败血症:其预防措施包括:①定期检测反渗水、透析液及置换液的细菌和内毒素;②定期更换内毒素过滤器;③置换液配制过程无菌操作;④使用前必须严格检查置换液、血滤器及管道的包装与有效使用日期,检查置换液的颜色与透明度;⑤出现发热者,应同时做血液和置换液细菌培养及置换液内

盐酸氮芥注射液的检查方法

pH值取本品2ml,加水8m1,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸氮芥中含内毒素的量应小于12EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。