贫血新药！BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Reblozyl（luspatercept-aamt）的补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查：该药是一款首创（first-in-class）红细胞成熟剂（EMA），用于非输血依赖型（NTD）β地中海贫血（β-thalassemia）成人患者，治疗贫血。FDA已将该sBLA的《处方药用户收费法（PDUFA）》目标日期定为2022年3月27日。此外，欧洲药品管理局（EMA）已受理Reblozyl用于NTDβ地中海贫血成人患者治疗贫血的II类变更申请。 NTD β地中海贫血是一个术语，用于描述不需要终生定期输注红细胞（RBC）以维持生存的患者，尽管他们可能需要偶尔或稍频繁输注，通常是在规定的时间段内。NTD β地中海贫血患者会经历慢性贫血和铁过载，这可能导致一系列的临床并发症，迫切需要治疗方案。临床试验数据显示，在NTD β地中海贫血成人患者中，无论......阅读全文
贫血新药！BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Reblozyl（luspatercept-aamt）的补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查：该药是一款首创（first-in-class）红细胞成熟剂（EMA），用于非输血依赖型（NTD）β地中海贫血（β-thal
新基首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA批准
新基（Celgene）与Acceleron制药公司近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Reblozyl（luspatercept-aamt），该药是一种红细胞成熟剂，用于需要定期输注红细胞的β地中海贫血成人患者，治疗贫血。 Reblozyl是首个获FDA批准治疗β地中海贫血相关贫
Acceleron/BMS－TGFβ配体陷阱sotatercept获FDA突破性药物资格！
Acceleron Pharma是一家致力于发现、开发和商业化TGF-β超家族疗法用于治疗严重和罕见疾病的生物制药公司，近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予sotatercept（ACE-011，ActRIIA-Fc）治疗肺动脉高压（PAH）患者（WHO第1组）的突破性药物资格
首个创新药物类型！FDA批准新基潜在重磅贫血疗法上市
今日，美国FDA宣布，批准新基（Celgene）和Acceleron公司联合开发的Reblozyl（luspatercept-aamt）上市，用于治疗输血依赖性β地中海贫血症（beta thalassemia）患者的贫血症状。Reblozyl是一款“first-in-class”血红细胞成熟剂，
新基红细胞成熟剂治疗β地中海贫血和骨髓增生综合症
生物制药巨头新基（Celgene）近日宣布对luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症（MDS）生物制品许可申请（BLA）的FDA提交时间表进行了更新。该BLA申请批准luspatercept用于：（1）治疗与极低危至中危MDS（骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞[ring
全球首创肾性贫血新药罗沙司他在中国率先获批
罗沙司他的获批成功实现了三“首” 的创新突破，成为首个采用全球创新机制HIF（低氧诱导因子）、首个中国本土孵化、首个率先在中国获批的全球首创原研药。 罗沙司他被批准用于慢性肾脏病（CKD）透析患者的贫血治疗，包括血液透析和腹膜透析患者。 罗沙司他是珐博进中国和阿斯利康中国在国内合作开发的一款
不成熟网织红细胞片断和网织红细胞成熟指数
[摘要] 综合报道网织红细胞成熟指数的临床应用潜力。网织红细胞计数技述根据显微镜计数原理随着各种自动化的发展而迅速完善。多功能的专门流式细胞仪使用荧光活体染色可以精确测定网织红细胞成熟指数，已有许多关于网织红细胞片段对各种临床造血功能状况判断的有较大的价值，包括骨髓移植期的反应，急性髓性白血病药物治
不成熟网织红细胞片断和网织红细胞成熟指数
网织红细胞定量长期来都被认为是判断红细胞生成情况的有用工具。近年来，人们利用细胞内存在的RNA的量来区分网织红细胞的成熟度。随着专门用于网织红细胞计数的流式细胞仪的产生，幼稚的网织红细胞已成为研究的焦点。不成熟网织红细胞，亦称为飘移或受压细胞？在网织红细胞总数中不到5%，他们有的RNA含量最丰富，
不成熟网织红细胞片断和网织红细胞成熟指数
浙江省立医院检验医学中心[摘要] 综合报道网织红细胞成熟指数的临床应用潜力。网织红细胞计数技述根据显微镜计数原理随着各种自动化的发展而迅速完善。多功能的专门流式细胞仪使用荧光活体染色可以精确测定网织红细胞成熟指数，已有许多关于网织红细胞片段对各种临床造血功能状况判断的有较大的价值，包括骨髓移植期的反
不成熟网织红细胞片断和网织红细胞成熟指数(3)
临床相关性1. 监测骨髓移植骨髓移植目前正广泛应用于血液学紊乱和实体瘤的治疗。骨髓移植需要一大剂量的化疗和照射。当接受这些治疗的病人到了再生不良的阶段时需要专门监测以决定预防性抗生素和血液制品的量和持续时间。作为判断移植成功的或信赖的实验室试验指标对临床骨髓移植病人来说是必需的。外周血于细胞移植已用
不成熟网织红细胞片断和网织红细胞成熟指数(2)
最初，网织红细胞的流式细胞分析在多功能的流式细胞仪专门使用，复杂的程序和荧光染色。这些程序在某些流式细胞仪上自动化，比如EPICS XL及MLL使用流式sysmex ⅡTM微软和Roril染色。一种专门的网织红细胞分析仪，sysmex TmR系统由东亚医疗电器研制；可较大的实验室提供精确精密度，且不
不成熟网织红细胞片断和网织红细胞成熟指数(4)
3. 诊断和监测贫血贫血在传统上根据造血能力1分。近年来测定造血能力分析参数已被提出。血清或血浆中转铁蛋白受体（F）被认为是一个红细胞生成的有价值仅有潜力的指标。而网织红细胞的有类似的上升情况。然而TFR试验简单、快速、耗费大。同样的血清促红素水平亦可提供造血的有用的信息，但其试验耗费太大而较少执行
FDA发布2018新药审批报告：首创新药达35％
美国食品和药物管理局（FDA）药物评价和研究中心（CDER）近期发布了《2018年度新药评审报告》，对即将过去的这一年中的工作进行了总结。根据报告，截止2018年11月30日，CDER共批准了55个新分子实体（NME），其中41个新药申请（NDA），14个生物制品许可申请（BLA）。与以往NM
网织红细胞成为成熟的红细胞的时间
红细胞主要在骨髓发生、发育与成熟，骨髓中的造血干细胞在多种刺激因素的作用下，依次演变为原始红细胞、早幼红细胞、中幼红细胞和晚幼红细胞，晚幼红细胞不再具备分裂能力，脱核后成熟为网织红细胞，整个过程需要72h。网织红细胞继续成熟，约48h后发育为成熟的红细胞。
诺奖“氧感知通路”打开药研新世界－首款新药率先中国上市
诺奖“氧感知通路”应用新药—罗沙司他去年已率先在中国获批上市，被赋予“三首”殊荣，将为慢性肾病患者的贫血治疗带来全新突破。 10月7日，美英三位科学家威廉·凯林、彼得·拉特克利夫、格雷格·塞门扎，获得2019年诺贝尔生理学或医学奖，以表彰他们“发现细胞如何感知和适应氧可用性”。 事实上，三位
罗沙司他（爱瑞卓®）中国获批非透析患者肾性贫血治疗
阿斯利康近日宣布，其合作伙伴珐博进中国（FibroGen China）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）新适应症批准，即罗沙司他（roxadustat，商品名：爱瑞卓®）适用于非透析依赖性慢性肾病（NDD-CKD）的贫血治疗。值得一提的是，这是继2018年12月17日罗沙司他获批用于慢性肾
Biogen和罗氏斩获BMS耀眼在研新药
近日，据国外媒体报道国际制药公司Bristol Myers Squibb（BMS）宣布称，该公司与Biogen和罗氏（Roche）签署了两项独立合作协议，将两款神经退行性疾病和罕见疾病的新药分别授权给了这两家公司。 Biogen计划在阿兹海默病和PSP中快速启动评估该化合物的2期临床试验。Bi
全球首创降糖新药华堂宁获批
近日，国家药品监督管理局已批准糖尿病全球首创新药华堂宁（多格列艾汀片）用于单独用药，或者在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。华堂宁是拜耳与华领医药在糖尿病治疗领域达成的推广的产品合作，是全球范围内首个获批的葡萄糖激酶激活剂类（
未成熟网织红细胞指数
指未成熟网织红细胞与总网织红细胞百分比。未成熟网织红细胞体积较大，含RNA的量多。 （1）监测骨髓移植后恢复情况：骨髓移植后，全血细胞计数、白细胞分类计数、网织红细胞计数是监测骨髓恢复造血的早期指标。IRF较中性粒细胞绝对值、网织红细胞计数更早反映骨髓细胞生成和骨髓移植成功。IRF比骨髓移植前增
已报产！BMS、强生丙肝新药有望率先在中国上市
CFDA 11月4日公布了第4批临床试验数据自查核查药品清单，包括奥希替尼片（AZD9291）、来迪派韦索磷布韦片（Harvoni）、盐酸达拉他韦片（Daklinza）在内的一大波外企重磅新药赫然在列。 由于这些品种被纳入自查核查受理号前4位字母是以“L”结尾，曾有网友对此迷惑不解，魔方之前的
关于地中海贫血症的西医药物治疗介绍
地中海贫血症的西医药物治疗：羟基脲、沙利度胺、丁酸盐类及促红细胞成熟剂是目前治疗地贫的常用药物。羟基脲是一种细胞毒性抗代谢和抗肿瘤药物，是治疗 β-地贫中应用最广泛的胎儿血红蛋白（fetal hemoglobin，Hb F）诱导剂，主要通过诱导Hb F 表达缓解疾病临床症状 [10]。罗特西普（
治疗地中海贫血和骨髓增生异常综合症新药申请上市
生物制药巨头新基（Celgene）与Acceleron制药公司近日联合宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了实验性红细胞成熟剂luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症（MDS）的上市许可申请（MAA）。该MAA申请批准luspatercept用于：（1）治疗与极低
全球首创糖尿病新药获批上市！
十余年长跑后，全球首创糖尿病新药“冲”过了终点线！10月8日，国家药品监督管理局批准了华领医药技术（上海）有限公司（以下简称“华领医药”）申报的Ⅰ类创新药多格列艾汀片（商品名：华堂宁）上市。这是全球第一款获批上市的葡萄糖激酶激活剂类药物，用于治疗成人2型糖尿病。它能重塑人体血糖稳态，具有从源头上实
膀胱癌(MIBC)新药！首创ADC药物Padcev！
安斯泰来（Astellas）与西雅图基因（Seagen）近日公布了1b/2期EV-103试验H队列的初步结果。该试验正在调查抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）作为一种单药疗法，用于治疗没有资格接受顺铂化疗的肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者。 MIBC
巨红细胞性贫血的简介
巨红细胞性贫血（megaloblastic anemia），多发群体为孕妇，主要原因是缺乏维生素B12或（和）叶酸，常见发病部位为小肠。 巨红细胞性贫血因缺乏维生素B12或（和）叶酸所致。孕前或孕中缺乏维生素B12或者叶酸可能会患上一种名为巨红细胞性贫血的疾病。这种贫血的特点是骨髓里的幼稚红细
未成熟网织红细胞指数概述
未成熟网织红细胞指数：指未成熟网织红细胞与总网织红细胞百分比。未成熟网织红细胞体积较大，含RNA的量多。 （1）监测骨髓移植后恢复情况：骨髓移植后，全血细胞计数、白细胞分类计数、网织红细胞计数是监测骨髓恢复造血的早期指标。IRF较中性粒细胞绝对值、网织红细胞计数更早反映骨髓细胞生成和骨髓移植成功。
未成熟网织红细胞的指数
指未成熟网织红细胞与总网织红细胞百分比。未成熟网织红细胞体积较大，含RNA的量多。 （1）监测骨髓移植后恢复情况：骨髓移植后，全血细胞计数、白细胞分类计数医学教育网|搜集整理、网织红细胞计数是监测骨髓恢复造血的早期指标。IRF较中性粒细胞绝对值、网织红细胞计数更早反映骨髓细胞生成和骨髓移植成功。I
多家制药巨头公布2025Q1财报：罗氏、默沙东
制药巨头陆续公布2025Q1财报。面对专利到期、市场竞争和政策环境压力，MNC公司继续在创新产品和全球市场扩张上寻找增长机会。本文汇总默沙东、罗氏、赛诺菲、百时美施贵宝的第一季度表现，透视巨头开年业绩走向。 默沙东 默沙东公布2025年第一季度业绩，总营收155.29亿美元，同比下降2%，其
我国首创高效抑制乙肝病毒复制新药
杰华生物技术（青岛）有限公司近日宣布：其历时18年自主研发的一类新药乐复能（重组细胞因子基因衍生蛋白注射液）已正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件，批准其用于治疗慢性乙型肝炎。相较于现有药物，该药可更高效抑制乙肝病毒的复制。 中国肝炎防治基金会常务副理事长兼秘书长杨希忠表示，
科学家发现－控制红细胞成熟关键机制
美国和加拿大科学家日前发现，在红细胞发育过程中，有一种酶充当着“拆迁规划员”的角色，负责把不需要的蛋白质打上标记以便拆除，使细胞变成高度专门化的成熟红细胞。该发现将有助医学界开发治疗血液疾病和癌症的新方法。 美国哈佛大学医学院等机构的研究人员在美国《科学》杂志上报告说，这种名叫UBE的酶是