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百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Reblozyl（luspatercept-aamt）的补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查：该药是一款首创（first-in-class）红细胞成熟剂（EMA），用于非输血依赖型（NTD）β地中海贫血（β-thalassemia）成人患者，治疗贫血。FDA已将该sBLA的《处方药用户收费法（PDUFA）》目标日期定为2022年3月27日。此外，欧洲药品管理局（EMA）已受理Reblozyl用于NTDβ地中海贫血成人患者治疗贫血的II类变更申请。 NTD β地中海贫血是一个术语，用于描述不需要终生定期输注红细胞（RBC）以维持生存的患者，尽管他们可能需要偶尔或稍频繁输注，通常是在规定的时间段内。NTD β地中海贫血患者会经历慢性贫血和铁过载，这可能导致一系列的临床并发症，迫切需要治疗方案。临床试验数据显示，在NTD β地中海贫血成人患者中，无论......阅读全文
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Reblozyl（luspatercept-aamt）的补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查：该药是一款首创（first-in-class）红细胞成熟剂（EMA），用于非输血依赖型（NTD）β地中海贫血（β-tha
新基（Celgene）与Acceleron制药公司近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Reblozyl（luspatercept-aamt），该药是一种红细胞成熟剂，用于需要定期输注红细胞的β地中海贫血成人患者，治疗贫血。 Reblozyl是首个获FDA批准治疗β地中海
Acceleron Pharma是一家致力于发现、开发和商业化TGF-β超家族疗法用于治疗严重和罕见疾病的生物制药公司，近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予sotatercept（ACE-011，ActRIIA-Fc）治疗肺动脉高压（PAH）患者（WHO第1组）的突破性药物资
今日，美国FDA宣布，批准新基（Celgene）和Acceleron公司联合开发的Reblozyl（luspatercept-aamt）上市，用于治疗输血依赖性β地中海贫血症（beta thalassemia）患者的贫血症状。Reblozyl是一款“first-in-class”血红细胞成
生物制药巨头新基（Celgene）近日宣布对luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症（MDS）生物制品许可申请（BLA）的FDA提交时间表进行了更新。该BLA申请批准luspatercept用于：（1）治疗与极低危至中危MDS（骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞[ri
罗沙司他的获批成功实现了三“首” 的创新突破，成为首个采用全球创新机制HIF（低氧诱导因子）、首个中国本土孵化、首个率先在中国获批的全球首创原研药。 罗沙司他被批准用于慢性肾脏病（CKD）透析患者的贫血治疗，包括血液透析和腹膜透析患者。 罗沙司他是珐博进中国和阿斯利康中国在国内合作开发的一款
[摘要] 综合报道网织红细胞成熟指数的临床应用潜力。网织红细胞计数技述根据显微镜计数原理随着各种自动化的发展而迅速完善。多功能的专门流式细胞仪使用荧光活体染色可以精确测定网织红细胞成熟指数，已有许多关于网织红细胞片段对各种临床造血功能状况判断的有较大的价值，包括骨髓移植期的反应，急性髓性白血病药物
浙江省立医院检验医学中心 [摘要] 综合报道网织红细胞成熟指数的临床应用潜力。网织红细胞计数技述根据显微镜计数原理随着各种自动化的发展而迅速完善。多功能的专门流式细胞仪使用荧光活体染色可以精确测定网织红细胞成熟指数，已有许多关于网织红细胞片段对各种临床造血功能状况判断的有较大的价值，包括骨髓移植
网织红细胞定量长期来都被认为是判断红细胞生成情况的有用工具。近年来，人们利用细胞内存在的RNA的量来区分网织红细胞的成熟度。随着专门用于网织红细胞计数的流式细胞仪的产生，幼稚的网织红细胞已成为研究的焦点。不成熟网织红细胞，亦称为飘移或受压细胞？在网织红细胞总数中不到5%，他们有的RNA含量最丰富，
最初，网织红细胞的流式细胞分析在多功能的流式细胞仪专门使用，复杂的程序和荧光染色。这些程序在某些流式细胞仪上自动化，比如EPICS XL及MLL使用流式sysmex ⅡTM微软和Roril染色。一种专门的网织红细胞分析仪，sysmex TmR系统由东亚医疗电器研制；可较大的实验室提供精确精密度，且