一文带你看国内首个新冠疫苗上市背后的故事
我国首个抗新冠病毒特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准，这标志着中国拥有的首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药正式问世。清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦，是这一研发团队的领军人物。 中国首款抗新冠病毒抗体特效药如何用药？疗效如何？ 张林琦：我们是静脉滴注的方式，把一瓶放到生理盐水里面，吊一个袋子一滴注就好了，输完一瓶再输另外一瓶，整个过程前后40分钟。注入体内后马上起效，可以给身体提供很强的保护作用。 临床试验数据显示，该特效药能够降低高风险新冠门诊患者80%的住院率和死亡率，主要作用以治疗为主。同时，抗体在人体内可存留9至12个月的时间，对预防感染也有一定作用。这是目前全世界范围内抗新冠病毒特效药中最好的治疗数据。 主动组建团队研发抗体特效药 2020年1月，新冠疫情刚刚暴发不久，凭着职业的敏感，张林琦带领清华大学医学院研究团队和清华大学生命科学......阅读全文
中国抗新冠的特效药能应对奥密克戎病毒吗
我国首个抗新冠病毒特效药，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准，这标志着中国拥有的首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药正式问世。清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦，是这一研发团队的领军人物。新冠疫情刚刚暴发不久，凭着职业的敏感，张林琦带领清华大
我国首款抗新冠病毒抗体特效药是如何诞生的？
12月8日，我国首个抗新冠病毒特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准，这标志着中国拥有的首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药正式问世。清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦，是这一研发团队的领军人物。 中国首款抗新冠病毒抗体特效药如何
中国一针剂新冠特效药效果显著
新冠疫苗预防与特效药研发两者并重，或为全球疫情的防控恢复常态带来新的“转折点”。记者今日从北京地坛医院获悉，北京35例患者使用接受了我国自主研发的中和抗体药物DXP-604的“同情用药”后，短期内病情即获得明显好转。截至11月19日，已有17名患者顺利出院。 DXP-604是由北京大学谢晓亮团
我国首款抗新冠病毒抗体特效药是如何诞生的？
12月8日，我国首个抗新冠病毒特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准，这标志着中国拥有的首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药正式问世。清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦，是这一研发团队的领军人物。 中国首款抗新冠病毒抗体特效药如
国产新冠特效药来了！国产VV116疗效不差于Paxlovid
许多国家已批准辉瑞公司的Paxlovid（奈玛特韦-利托那韦）和国产原研药阿兹夫定用于应急附条件治疗2019年冠状病毒病(Covid-19)的紧急使用。然而，供应无法满足全球需求，这就产生了对更多选择的需求。2022年12月28日，上海瑞金医院赵任教授、上海仁济医院皋源教授和上海瑞金医院宁光院士合作
“新冠救命神器”，国产“人工肺”轻装上市
自主研发体外膜肺氧合设备ECMO上市后，重量和价格均有望比进口产品降低八成 在抗击新冠肺炎疫情中，体外膜肺氧合设备（简称ECMO）大显身手，被称为危重患者的“救命神器”。近期，由我国科研人员自主研发的ECMO进入临床阶段，实现了国产重大医疗器械自主化研制的突破，有望打破长期以来该设备依赖进口、
首款国产新冠特效药获批：抢下10天黄金救治期
12月8日，我国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批。该联合用药由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发。 最新披露的Ⅲ期临床试验最终结果显示，联合治疗将门诊患者的住院和死亡风险降低了80%。更为独特的是，该联合用药给出了长达10天的黄金救治期（国际上其他新冠治疗用药临床试
我国的新冠特效药来了！了解药物研发的“时间表”
新冠病毒变异次数增多、变异株多国家流行，新冠肺炎疫情走势目前难以预估。在新冠疫苗取得有效防控局面的同时，对新冠病毒有效药物的需求变得越来越迫切。 我国新冠病毒有效用药研发到了哪一步？有哪些候选“种子药”？日前，科技日报记者就新冠病毒有效用药的研发进展等问题联系采访了相关单位。 应急研发二十余
国家药监局：加快新冠药品研发上市速度
据国家药监局网站25日消息，7月25日，全国药品监督管理工作电视电话会议召开。会议提出，加快新冠病毒治疗药物研发上市速度，加强新冠病毒疫苗创新服务和质量监管，保障新冠病毒检测试剂安全有效，强化防疫医疗器械全链条质量监管。会议强调，服务保障疫情防控工作大局仍需持续发力，药品安全隐患和涉药违法犯罪形势仍
加拿大或现首个“鹿传人”新冠病例
美国趣味科学网站1日报道，一项新研究表明，科学家们或许在加拿大发现了首例白尾鹿将新冠病毒传给人的病例。更重要的是，研究人员在白尾鹿体内发现了高度变异的新冠病毒基因组簇，强调了鹿作为新冠病毒动物宿主的潜力。尽管如此，最新情况目前只是孤例，他们计划开展进一步监测。 在最新研究中，科学家们分析了202
新冠肺炎特效药还有多远？中国科学院院士周琪回应
如果说，近期国内的新冠肺炎确诊病例从高位降到零，那么科研工作者们则是从零开始、出发。对于新冠病毒、疫苗、有效的临床药物，中国的科研攻关进展如何？他们现在到了哪儿？3月26日的《新闻1＋1》，白岩松连线中国科学院副秘书长、中国科学院院士周琪，针对大家关注的问题进行了解答。 Q：到今天，我们对病毒
国家药监局新批准两家新冠抗原自测产品上市
3月15日晚上，国家药监局审批通过了两家企业的新冠抗原自测产品的注册申请。 自此，国内已经获批的新冠抗原自测产品已经达到12款。
两款新冠口服药，附条件批准上市！
国家药监局官网今日发布消息：国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、 氢溴酸氘瑞米德韦片上市。近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先
国药股份大涨8％，集团已提交新冠疫苗上市申请
今日，国药股份大涨8％。中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示，中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。 日前，刘敬桢表示，“到目前为止我们的各项进展，无论从研发、临床实验还是生产以及紧急使用，在各个方面全部领先于全球。在紧急使用方面，我们现在已经在近百万人上进行使用，没有接到一例严
新冠疫苗上市，疫苗瓶准备好了吗？
2020年最后一天，国药集团中国生物的新冠灭活疫苗获批上市。1月5日，工信部发布消息，国内已有18家企业陆续开展新冠病毒疫苗产能建设。 新冠疫苗大规模接种近在咫尺了吗？疫苗玻璃瓶供得上吗？在接受《中国科学报》采访时，业者提醒疫苗投产不等于供给，确保疫苗供货还须整个产业上下游相互磨合。投产≠供给
5款上市的新冠疫苗有什么不同之处
新型冠状病毒疫苗（2019-nCoV vaccine），是针对新型冠状病毒的疫苗。中国已经符合条件的新冠疫苗上市的达到4个了，其中有三个是灭活疫苗，还有一个是腺病毒载体疫苗，到2021年3月20日，全国累计集中7495.6万个，到3月27日，已经超过了1亿个人接种了新冠病毒疫苗，并且这个接种人数还在
神速|首个国产新冠口服药，本月纳入医保
记者从国家医保局了解到，按照基本医保有关规定，为更好保障诊疗需求，凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品，可以临时性纳入医保支付范围。8月9日，国家卫生健康委已经印发通知将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案，因此参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。 此前报道：首个国产新冠口服药已运抵海南！
全球首个！能自我复制的新冠疫苗获批
近日，日本批准了一种针对新冠病毒的自扩增RNA（saRNA）疫苗——ARCT-154。 据《自然》报道，该疫苗由美国创新RNA疗法研发公司Arcturus Therapeutics与澳大利亚生物技术公司CSL合作开发，是世界上第一种完全获批的saRNA疫苗。 saRNA是使用RNA研发新药
全球首个能自我复制的新冠疫苗获批
近日，日本批准了一种针对新冠病毒的自扩增RNA（saRNA）疫苗——ARCT-154。 据《自然》报道，该疫苗由美国创新RNA疗法研发公司Arcturus Therapeutics与澳大利亚生物技术公司CSL合作开发，是世界上第一种完全获批的saRNA疫苗。 saRNA是使用RNA研发新药和
醴陵启用首个新冠病毒核酸检测实验室
2月16日，湖南师范大学附属湘东医院的新冠病毒核酸检测实验室完成验收，投入使用。此前，醴陵所有新冠病毒核酸检测需人工采集样本之后，送往株洲市疾控中心进行检测，通常需要1到2天时间。现在在醴陵当地实验室，样本检测流程只需4小时左右。醴陵新冠病毒核酸检测实验室工作人员在实验室检测标本交接 湖南师范
美国正式启动首个新冠肺炎疫苗临床试验
美国政府卫生官员3月16日宣布，西雅图的一名健康志愿者是美国第一个接受一剂实验性冠状病毒疫苗的人，这是一项新的临床试验的一部分。 在接下来的六周内，研究人员计划招募45名参与者参与试验，这将测试疫苗的安全性以及它在志愿者体内引发免疫反应的能力。该试验将在西雅图的凯撒永久华盛顿健康研究所(KPW
国家药监局批准血友病进口特效药上市
12月4日消息，境外已上市新药在我国进口注册和上市的要求日益简化，4日国家药监局宣布，用于罕见病治疗的艾美赛珠单抗注射液获批上市，A型血友病群体将因此受益。 这次国家药监局批准了艾美赛珠单抗注射液的进口注册申请，用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。 国家药监局方面介绍，A型血友病是
特朗普强推“新冠特效药”惨遭打脸－美CDC悄悄删掉用药指南
据外媒4月9日报道，此前美国总统特朗普在推特上推荐的新冠肺炎“特效药”羟氯喹联合阿奇霉素治疗方案，因副作用大，被学术界普遍质疑，美疾控中心已经悄悄删掉了用药指南，FDA亦因紧急授权被谴责。 谁忽悠了特朗普？ 氯喹原本是一种抗疟老药，但随着医药卫生事业发展、疟疾被逐步消除后，氯喹基本不在临床上
新冠特效药真的来了！够给全中国人用！治愈率100％！
据央视网微博发文、央视财经报道，我国国产新冠特效药已全球首发！并且，这款新冠肺炎“特效药”，已经作为治疗物获批临床试验！国产新冠特效药全球首发，可以满足全中国使用 4日消息，这个全球首款新冠特效药的全名为——新冠特异性免疫球蛋白（以下简称“新冠特免”），为国药集团研制。 这款特效药自首发以来
重磅！国药集团中国生物新冠治疗药物获批临床
8日30日，国药集团中国生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）（以下简称“新冠特免”）获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。 静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）为治疗用生物制品一类新药，是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性
首款国产3CL抗新冠病毒创新药上市
2月26日上午，首款国产3CL抗新冠病毒创新药先诺欣上市会，在海口、北京、上海、广州4地同时召开。超过600位呼吸、感染、急诊、重症领域专家现场参会，共同探讨先诺欣的研究数据、临床价值、3CL靶点优势等议题。在新冠患者的临床治疗方面，与会多位专家达成共识：让脆弱人群能在“黄金72小时”内尽早使用抗病
中国生物新冠病毒灭活疫苗获批附条件上市
12月31日，在国务院联防联控机制举行的新闻发布会上，国家药品监督管理局副局长陈时飞宣布，中国新冠病毒疫苗附条件上市。 发布会之前一天，北京生物制品研究所有限责任公司在其官网发布公告称，国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好，免疫程序两针接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体
武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗上市！
继去年国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗获批附条件上市后，今天，国家药品监督管理局又批准了武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗附条件上市。这是中国生物第二个获批附条件上市的新冠疫苗。 武汉生物制品研究所于2020年7月16日起，在阿联酋等多个国家开展“新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验”，该试验采
2021年国内十大科技新闻盘点！新冠特效药占据一席
高潮迭起的2021年，将在中国科技史上格外闪亮。 这一年，恰逢中国共产党百年华诞。为实现科技强国的梦想，无数攻关者挑灯夜战，迎难而上；这一年，投身于民族复兴的事业，无数劳动者殚精竭虑，血脉偾张。 踏着自信的步伐，我们伸展双臂，拥抱曙光。新时代的挑战，让生命迸发出异常的能量。 202
韩国批准首个国产新冠疫苗－美国预购针对Omicron疫苗
韩国当局周三表示，在获得积极的临床数据后，政府批准首个国内开发的新冠疫苗。该款疫苗目前被授权用于18岁或以上人群的两剂接种，间隔4周进行注射。 路透社报道，该款疫苗由SK bioscience Co Ltd生产，公司称，在一项针对4037名成人的三期临床试验中，疫苗诱导了针对新冠病毒原始株的中和抗