一文带你看国内首个新冠疫苗上市背后的故事
我国首个抗新冠病毒特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准，这标志着中国拥有的首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药正式问世。清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦，是这一研发团队的领军人物。 中国首款抗新冠病毒抗体特效药如何用药？疗效如何？ 张林琦：我们是静脉滴注的方式，把一瓶放到生理盐水里面，吊一个袋子一滴注就好了，输完一瓶再输另外一瓶，整个过程前后40分钟。注入体内后马上起效，可以给身体提供很强的保护作用。 临床试验数据显示，该特效药能够降低高风险新冠门诊患者80%的住院率和死亡率，主要作用以治疗为主。同时，抗体在人体内可存留9至12个月的时间，对预防感染也有一定作用。这是目前全世界范围内抗新冠病毒特效药中最好的治疗数据。 主动组建团队研发抗体特效药 2020年1月，新冠疫情刚刚暴发不久，凭着职业的敏感，张林琦带领清华大学医学院研究团队和清华大学生命科学......阅读全文
昆明发布全国首个新冠肺炎疫情防控领域标准
记者11日从云南省急救中心获悉，昆明市10日发布中国首个新冠肺炎疫情防控领域标准。 为了更好地做好疫情防控工作，云南省急救中心在完成新冠肺炎疑似、确诊或主诉发热症状相关病例的呼救受理调度及转运工作的同时，积极探索新冠肺炎疑似、确诊或主诉发热症状相关病人的呼救受理和转运工作流程及规范。图片来源于
抗艾滋新药摇身一变抗新冠匆忙上市，官方：假的！
5月25日，有媒体报道称，由河南师范大学、郑州大学常俊标教授作为发明人，河南真实生物科技有限公司研发的我国首个新冠小分子口服特效药——阿兹夫定（FNC），在完成临床试验揭盲后，正式面向全球上市。就上述消息，记者求证了常俊标，他在电话中表示，假的，相关报道已经删了。阿兹夫定（Azvudine），又称阿
2021年国内十大科技新闻盘点！新冠特效药占据一席
高潮迭起的2021年，将在中国科技史上格外闪亮。 这一年，恰逢中国共产党百年华诞。为实现科技强国的梦想，无数攻关者挑灯夜战，迎难而上；这一年，投身于民族复兴的事业，无数劳动者殚精竭虑，血脉偾张。 踏着自信的步伐，我们伸展双臂，拥抱曙光。新时代的挑战，让生命迸发出异常的能量。 202
“吸入式”新冠疫苗上市，三步接种不痛有点甜
此次在上海生产上市的新冠疫苗名为“克威莎®”，1剂注射即可14天内快速保护，便于快速达成群体免疫，减少接种费用及工作量。全球首款吸入式新冠疫苗由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司联合研发，目前Ⅱ期临床试验已取得阶段性成果，两次临床试验数据分别于2020年5月22日、7月20日在国际著名医
国内已获批上市的五款新冠口服液信息汇总
1月29日，国家药监局发布公告，两款小分子国产口服新冠创新药：先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：先诺欣）和氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维）获批上市。截至目前，共有5款新冠口服药物在国内批准上市。分别为：美国辉瑞公司的Paxlovid、默沙东公司的Molnupiravir（2款进口药物）和真
新冠病毒双抗原夹心法总抗体检测试剂上市
3月6日，由厦门大学教授夏宁邵团队和养生堂旗下厦门万泰凯瑞公司联合研制的“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）”通过国家药品监督管理局应急审批，获准上市。这是全球首个获批的双抗原夹心法总抗体检测试剂。 该试剂采用双抗原夹心法检测血液样本中的新冠病毒总抗
歪打正着－以色列开发的新冠肺炎疫苗竟能最先上市？
据《耶路撒冷邮报》报道，以色列的科学家有望成功开发出第一批上市的新冠肺炎疫苗。图片来源于网络 以色列科学与技术部长Ofir Akunis接受媒体采访时表示，按照计划疫苗在三周之内就能完成准备，后续完成必要法律流程大约还需要90天。 Akunis表示，正在进行疫苗攻关的是加利利研究中心（The
万孚生物新冠病毒抗体快速检测试剂正式获准上市
“今天有个好消息。”2月23日下午，中国工程院院士钟南山在广州通过网络跟驰援荆州的广东医疗队远程会诊时透露，国家药监局今天新批了两种试剂盒，将有助于鉴别流感和新冠肺炎病毒。 钟南山指出，现在美国的流感大流行，中国也有这个（流感）情况，把两者（流感和新冠肺炎）鉴别开来是当务之急。他透露，在国家新
国内最快核酸新冠检测设备上市，适合医院、出入境场所
由位于张江奉贤园的上海伯杰医疗科技有限公司研发的恒温核酸扩增检测分析仪、新冠病毒核酸检测试剂盒（恒温CRISPR法），本周获国家药监局批准上市，成为国内最快的新冠核酸检测自动化设备。从拭子或痰液取样到出检测结果，这套设备只需30分钟，适用于医院发热门诊、出入境检验检疫等场所。为何能成为国内最快？伯杰
只需30分钟!国内最快的核酸新冠检测设备上市
记者从市科委获悉，上海伯杰医疗科技有限公司研发的恒温核酸扩增检测分析仪、新冠病毒核酸检测试剂盒（恒温CRISPR法）本周获国家药监局批准上市，成为国内最快的新冠核酸检测自动化设备。从拭子或痰液取样到出检测结果，这套设备只需30分钟，适用于医院发热门诊、出入境检验检疫等场所。 为何能成为国内最快
中国牵头的首个新冠病毒核酸检测－国际标准发布
国际标准化组织（ISO）近日发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）的要求及建议》（ISO/TS 5798:2022）国际标准。该标准由市场监管总局（标准委）组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制，是ISO发布的首个
宁夏审批通过今年首个预防新冠肺炎中药颗粒制剂
记者11月8日从宁夏银川市科学技术局获悉，由该局立项支持、银川市中医医院制剂中心研制的新冠肺炎预防方“固本避瘟颗粒（无糖型）”，日前获得宁夏药品监督管理局紧急备案，成为2021年宁夏首个审批通过的预防新冠肺炎中药院内制剂。 针对疫病传染性强、病毒载量高、秋冬季节气候干燥等特点，刘军科研团队根据
又有好消息！国内首个单针接种的新冠疫苗来了
昨天（25日），陈薇团队研发的新冠疫苗获批上市。研究员介绍，该疫苗是目前国家批准上市的新冠疫苗中，唯一可采用单针接种程序的疫苗；单针接种14天后即可获得良好保护效果，且可在2℃—8℃的条件下运输保存。科研人员正在与时间赛跑，加紧后续研究工作。（总台央视记者 苏洲 张振威 曲佳佳 邵龙飞）
我国牵头的首个新冠病毒核酸检测国际标准发布
记者从市场监管总局获悉，国际标准化组织（ISO）4月19日发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）的要求及建议》（ISO/TS 5798:2022）国际标准。该标准由市场监管总局（标准委）组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共
中国首个晚期胃癌靶向药物上市
中国是世界上胃癌多发国，且近年来发病率明显攀升。中国第一个能明显降低HER2阳性晚期胃癌患者死亡风险、提高总生存期的靶向药物13日正式上市。对此类胃癌患者而言，这意味着其死亡风险将降低35%，生存期或将超过1年。 有研究称，中国、韩国和日本胃癌患者总数占全球患者总数的2/3。近年来，随着环
首个来自毒品的药品有望上市
今天GW Pharma宣布其大麻二酚（CBD）液体制剂Epidiolex在一个叫做Lennox-Gastaut症（LGS）的罕见儿童病的三期临床试验中显示积极疗效。在这个171人参与的试验中，Epidiolex降低44%每月癫痫发病。而安慰剂只降低22%。这些病人中值年龄15岁，平均使用三种抗癫
40款药物围剿新冠，谁才能终结疫情？
转眼间，新冠肺炎疫情已经发生近三年了。在这三年里，乔拜登取代了特朗普成为了总统，英国走完了脱欧的最后一程，“铁娘子”默克尔时代划下句点，东京奥运会在荒诞中落幕，北京冬奥会展示了雪上豪情，全球经济开始放缓……疫情时代，每个细微的动向似乎都可以变成新闻焦点。在新的历史条件下，新冠特效药和疫苗的相关研究
首个创新药物类型！FDA批准新基潜在重磅贫血疗法上市
今日，美国FDA宣布，批准新基（Celgene）和Acceleron公司联合开发的Reblozyl（luspatercept-aamt）上市，用于治疗输血依赖性β地中海贫血症（beta thalassemia）患者的贫血症状。Reblozyl是一款“first-in-class”血红细胞成熟剂，
抗体一针，安心一月|新冠“黑马”抗体进入临床试验
0.6克抗体一针，一针管一个月！ 在北京地坛医院，新冠感染者接受了我国自主研发的名为DXP-604的“同情用药”。使用后患者体内病毒载量大幅下降，憋喘、味嗅觉减退等症状明显好转，部分病人已康复出院。 一线临床表现使DXP-604有望成为新冠特效药的“黑马”，更独特的是，在其他候选药大多使用“
7款新冠疫苗进入Ⅲ期临床，4款获批附条件上市
今天（26日）下午，国新办举行国新办举行发布会介绍加快建设创新型国家，全面支撑新发展格局有关情况。并答记者问。 科技部部长王志刚介绍，动员全国科技系统聚焦临床救治和药物、疫苗研发、检测设备和试剂等方向开展抗疫攻坚。一周内完成病毒基因测序、14天完成核酸检测试剂研发上市。疫苗研发5条技术路线并行
科兴新冠灭活疫苗附条件上市申请获国家药监局受理
科兴控股生物技术有限公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在境外Ⅲ期临床试验中取得进展，该疫苗接种后安全性良好，完成两剂接种14天后，针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力情况达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局
新冠、流感联合检测“二合一”试剂盒获批上市
一次检测，即可获知是否感染新冠、流感两种病毒。在上海市科委支持下，上海思路迪生物医学科技有限公司研发生产的“新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）”，日前通过国家药品监督管理局审核，获批上市。这是国内首个基于荧光定量PCR平台的新冠联合甲乙流病毒核酸检
有效率达86％！中国新冠灭活疫苗阿联酋获批上市
据阿联酋通讯社报道，该国卫生和预防部今天宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册。这一决定是应此前中国国药集团下属的中国生物制药有限公司（以下简称“国药中生”）提出的申请而做出的回应。 阿联酋通讯社称，阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部还已经对国药中生提交的
又一新冠灭活疫苗上市！接种年龄为18岁以上！
6月9日，由中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称医科院生物所）自主研发的科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供应国内紧急使用。该疫苗Ⅰ/Ⅱ期的临床结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性，在接种机体后能够快速诱导系统的免疫应答，全程免疫后14天中和抗体与抗S蛋白抗体阳转率分别达到96%与99.
首个国产抗新冠口服药定价出炉！每瓶不到300元
据河南真实生物科技有限公司消息，目前，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，定价约8.5元/片，首个国产抗新冠口服药的商业化销售即将启动。中银证券认为，作为研发进展较快的新冠口服药之一，阿兹夫定生产开始布局，相关合作企业或将获益：复星医药(600196)(600196.SH)、奥翔药业
化湿败毒颗粒！首个防治新冠肺炎的中药获临床批件
3月18日，由第一批国家中医医疗队领队、国家中医药管理局中医药防治新冠肺炎专家组组长、中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦院士领衔的医疗科研团队研发的化湿败毒颗粒获得临床试验批件。这是国家药品监督管理局批复的首个防治新冠肺炎的中药临床批件。 此次抗击新冠肺炎过程中，有3个抗病毒药物和3个治
陈薇：全球首个新冠疫苗人体试验结果应谨慎解读
5月22日晚，《柳叶刀》在线发表全球首个新冠疫苗人体临床试验结果，显示重组腺病毒5型载体新冠疫苗在I期临床期间安全，并能在人体内产生针对新冠病毒的免疫应答。该试验结果来自军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士和江苏省疾控中心朱凤才教授团队。 试验结果表明，重组腺病毒5型载体新冠疫苗接
陈薇揭秘：国内首个单针接种新冠疫苗效果如何
我国首个腺病毒载体新冠疫苗25日获批附条件上市，这也是全球第一个进入临床的新冠疫苗，历时一年多的研发，疫苗的安全性怎么样？公众又该如何选择？白岩松新媒体直播节目《白·问》第二期，对话中国工程院院士陈薇，就研发疫苗过程等问题进行分析解答。 25日，陈薇团队研发的新冠疫苗获批附条件上市。研究员介绍，
重磅：中国牵头的首个新冠病毒核酸检测国际标准发布
记者从市场监管总局获悉，国际标准化组织（ISO）4月19日发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）的要求及建议》（ISO/TS 5798:2022）国际标准。该标准由市场监管总局（标准委）组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专
总投资25亿！浙江首个新冠疫苗生产基地落户宁波
7月11日上午，艾美荣安病毒疫苗产业化基地在宁波保税区正式奠基动工，标志着浙江省首个新冠肺炎疫苗生产基地项目启动。图片来源：宁波发布 据悉，艾美荣安病毒疫苗产业化基地建设计划总投资25亿元，项目分三期实施，其中一期投资13亿元，建设新冠疫苗产业化及高级别生物实验室和新型人用狂犬病疫苗产业化项目