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首个国产抗新冠口服药定价出炉!每瓶不到300元

据河南真实生物科技有限公司消息,目前,治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定,每瓶不到300元,定价约8.5元/片,首个国产抗新冠口服药的商业化销售即将启动。中银证券认为,作为研发进展较快的新冠口服药之一,阿兹夫定生产开始布局,相关合作企业或将获益:复星医药(600196)(600196.SH)、奥翔药业(603229)(603229.SH)、华润双鹤(600062)(600062.SH)、新华制药(000756)(000756.SZ)、拓新药业(301089.SZ)。据了解,阿兹夫定是我国第一个拥有完全自主知识产权,并具有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物。针对新冠适应症的Ⅲ期临床结果显示,阿兹夫定片可显著缩短中度新冠患者症状改善时间,首次给药7天后阿兹夫定治疗组症状改善比例为40.43%,显著优于安慰剂组的10.87%。国家药监局于今年7月附条件批准真实生物阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。作为首个国产抗新冠口......阅读全文

辉瑞新冠口服药获FDA授权

   据《科学》报道,当地时间12月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司开发的一种抗新冠病毒口服药Paxlovid的紧急使用权,使其成为第二种获得任何国家监管许可的抗新冠病毒药物。上个月,英国批准使用美国默克公司生产的药物molnupiravir,但其效果似乎远不如Paxlovid

首个国产抗新冠口服药定价出炉!每瓶不到300元

据河南真实生物科技有限公司消息,目前,治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定,每瓶不到300元,定价约8.5元/片,首个国产抗新冠口服药的商业化销售即将启动。中银证券认为,作为研发进展较快的新冠口服药之一,阿兹夫定生产开始布局,相关合作企业或将获益:复星医药(600196)(600196.SH)、奥翔药业

新冠口服药莫努匹韦,似乎正在加速新冠病毒变异

  Molnupiravir(莫努匹韦)是由默沙东开发的一款抗新冠口服药物,其靶点为RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp),该药物于2021年底在英国和美国获批上市。这也是首个获批上市的抗新冠口服药物。在2022年,Molnupiravir 的全球销售额已超过50亿美元,虽然远低于另一款抗新冠口服药物

神速|首个国产新冠口服药,本月纳入医保

  记者从国家医保局了解到,按照基本医保有关规定,为更好保障诊疗需求,凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品,可以临时性纳入医保支付范围。8月9日,国家卫生健康委已经印发通知将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案,因此参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。  此前报道:首个国产新冠口服药已运抵海南!

两款新冠口服药,附条件批准上市!

国家药监局官网今日发布消息:国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、 氢溴酸氘瑞米德韦片上市。近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先

辉瑞新冠口服药进入中国市场,国产新冠药概念股齐跌

  新冠口服药被视为新冠疫苗之外,对抗新冠病毒的关键。目前,在国内新冠口服药市场中,辉瑞新冠口服药率先拿到通行证,这距离其获得美国 FDA 紧急批准仅过去 50 天。  2 月 12 日国家药监局官网消息,2 月 11 日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急

阿兹夫定“一日游” 新冠口服药上架疑云待解

  新冠口服药阿兹夫定的线上销售“一日游”引发市场争议。11月19日,阿兹夫定片的厂家河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)发布情况说明称,阿兹夫定的线上销售系海王星辰药店的个例行为,且“海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为我司抗HIV-1适应症药品”,经沟通已进行下架处理。↑截图自微信小程序

加拿大审批通过首款治疗新冠口服药物

美国辉瑞(Pfizer)公司生产的新冠病毒治疗药物帕罗维德(Paxlovid)17日获加拿大卫生部审批通过,成为首款获准在加拿大使用的治疗新冠病毒感染的口服药。    加联邦政府已经预购100万个疗程的帕罗维德。加公共服务和政府采购部长塔西表示,加政府已收到首批30400个疗程的药物。预计在3月

新冠口服药物!辉瑞Paxlovid获欧盟CHMP推荐批准!

  与安慰剂相比,在症状出现后5天内启动Paxlovid治疗(每天2次,连续5天)可将住院或死亡风险降低88%。  辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议有条件批准Paxlovid(nirmatrelvir[PF-073213

多款新冠口服药获进展 抗疫仍需“组合拳”

近期,全球多款新冠口服药物研发取得进展,给抗疫带来新希望。专家指出,疫苗和药物是互补的“组合拳”关系,未来打好抗疫“攻坚战”离不开防控措施、疫苗和治疗药物。多款口服药获进展 本月4日,全球首款抗新冠口服药——美国默克公司和里奇巴克生物医药公司联合研发的莫那比拉韦,被英国药品与保健品管理局率先批准