一文带你看国内首个新冠疫苗上市背后的故事
我国首个抗新冠病毒特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准，这标志着中国拥有的首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药正式问世。清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦，是这一研发团队的领军人物。 中国首款抗新冠病毒抗体特效药如何用药？疗效如何？ 张林琦：我们是静脉滴注的方式，把一瓶放到生理盐水里面，吊一个袋子一滴注就好了，输完一瓶再输另外一瓶，整个过程前后40分钟。注入体内后马上起效，可以给身体提供很强的保护作用。 临床试验数据显示，该特效药能够降低高风险新冠门诊患者80%的住院率和死亡率，主要作用以治疗为主。同时，抗体在人体内可存留9至12个月的时间，对预防感染也有一定作用。这是目前全世界范围内抗新冠病毒特效药中最好的治疗数据。 主动组建团队研发抗体特效药 2020年1月，新冠疫情刚刚暴发不久，凭着职业的敏感，张林琦带领清华大学医学院研究团队和清华大学生命科学......阅读全文
抗艾有了新“武器”－我国内地首个HIV治疗单片复方制剂上市
近日，葛兰素史克（GSK）宣布，其控股合资公司ViiV Healthcare1的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦为核心的单片复方制剂多替阿巴拉米片在中国内地上市，这也是我国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂，将使HIV治疗更为方便、高效。 对抗艾滋病要尽早治疗、坚持治疗
新冠治疗新希望？2天新冠病毒减少5000倍！
随着近期印度疫情再次加剧，当地大面积应用伊维菌素的消息引发关注，还有研究显示，伊维菌素能在 48 小时内将新冠病毒 RNA 减少 5000 倍。 一个不少人关心的问题：伊维菌素要成为新冠治疗的新希望吗？ 伊维菌素能治新冠吗？ 伊维菌素（Ivermectin）是上世纪七十年代发现的一种抗生素
又一新冠“种子药”进入临床三期
由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物BRII-196和BRII-198联合用药在全球新冠特效药研发中优势明显。据记者获得的最新消息，该“种子药”临床三期已揭盲，给药组在治疗28天后实现零死亡，对照组8例死亡，详细结果会在近期对外公布。 “与欧美已获批紧急使用的新冠抗体药相
我国首个完全自主研发抗癌新药上市
我国首个完全自主研发的抗癌新药艾坦(阿帕替尼)13日上市，这是目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂，可显着延长晚期胃癌患者的生存时间。同时，艾坦也是全球首个被证实在晚期胃癌标准化疗失败后，安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。该药的研发成功，标志着我国制药企业已经走上了由“仿制”到“创新”的战略性
IVD上市公司CEO，承认在新冠检测声明中存在欺诈行为
12月11日，美国司法部表示，Decision Diagnostics公司首席执行官Keith Berman因在COVID-19大流行早期虚假声明其公司已开发出一种可准确检测COVID-19的快速血液测试而承认了欺诈指控。 检察官指控说，来自加利福尼亚州西湖村的Berman从2020年2月到2
强生单剂量新冠疫苗欧盟申请上市：预防中重度COVID19
强生（JNJ）近日宣布宣布，旗下杨森-Cilag国际公司已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份有条件营销授权申请（MAA），寻求批准其单剂量Jassen COVID-19疫苗。此次MAA基于3期ENSEMBLE临床试验的顶线疗效和安全性数据。一旦获得有条件营销授权，强生必须在规定的时间内履行特定
国内一款新冠疫苗产业化基地落户大兴－有望明年上市
2020年底，全球疫苗研发进入冲刺阶段。在5支国产新冠病毒疫苗进入Ⅲ期临床试验后，又一款国产新冠疫苗即将申报开展临床试验，进入产业化准备阶段。 12月27日，沃森生物新冠疫苗基地落户北京大兴生物医药产业园，这也是国内首个黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗产业化基地。依托沃森生物的创新疫苗产业化优势及成熟
新冠检测板块受资本追逐，7大上市公司上演《权力的游戏》
因疫情原因，国内新冠检测行业迎来爆发式增长。虽然近期A股医疗板块出现回调，但主营检测领域的上市公司受到资本的关注，甚至在惨淡的医疗板块中迎来一波上涨。 群雄逐鹿新冠检测，拥有相关业务的上市公司也受到资本瞩目。目前其行业竞争格局，一如《权力的游戏》的七大王国之争。铁王座高高在上，但问鼎者还未出炉。
首个新冠患者出院后，专家回应六安疫情三大焦点
20日12时20分许，安徽省六安市新冠肺炎确诊病例杨某某出院，无症状感染者贾某某解除集中医学隔离观察。与此同时，六安市其他4名确诊患者和10名无症状感染者病情基本稳定。此轮疫情为何出现诸多无症状感染者？杨某某从确诊到出院，为何仅有五天？未来疫情暴发的可能性如何？为此，安徽省新冠肺炎救治专家组成员童佳
首个新冠疫苗动物实验数据出炉－恒河猴模型中安全有效
国内已有2家机构的新冠病毒灭活疫苗进入I期临床试验阶段，它们的有效性和安全性如何？ 4月20日，由中国医学科学院秦川团队领衔的团队，在预印本论文平台bioRxiv上传研究文章。这是目前为止公开报道的第一个新冠病毒（SARS-CoV-2）疫苗动物实验结果。 该疫苗可在小鼠、大鼠和非人类灵长类动
钟南山点赞！兰大研发首个新冠肺炎疫情全球预测系统
近日，钟南山院士在“广州实验室科技助力基层疫情防控万里行”启动仪式上，对兰州大学研发的“新冠肺炎疫情全球预测系统”表示肯定，他称赞：“他们一些预测的模型还是相当可靠的。” 兰州大学西部生态安全省部共建协同创新中心利用跨学科研究优势，研发了世界上首个新冠肺炎疫情全球预测系统。自2020年5月系统
中国首个由昆虫细胞生产的重组蛋白新冠疫苗试验许可
据成都天府国际生物城22日消息，四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批文，这是中国首个由昆虫细胞生产的重组蛋白新冠疫苗。 据悉，该疫苗靶向SARS-CoV-2的刺突蛋白受体结合域(S-RBD)，产生中和抗体阻断病毒感染人体细胞。该疫苗在猴子
钟南山点赞！兰大研发首个新冠肺炎疫情全球预测系统
近日，钟南山院士在“广州实验室科技助力基层疫情防控万里行”启动仪式上，对兰州大学研发的“新冠肺炎疫情全球预测系统”表示肯定，他称赞：“他们一些预测的模型还是相当可靠的。” 兰州大学西部生态安全省部共建协同创新中心利用跨学科研究优势，研发了世界上首个新冠肺炎疫情全球预测系统。自2020年5月系统
全球首个新冠疫苗来了？柳叶刀：陈薇团队发布试验结果
北京时间2020年5月22日晚9时45分，《柳叶刀》杂志刊发了军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队研发的重组新冠病毒（腺病毒载体Ad5-nCoV）疫苗Ⅰ期人体临床试验结果，这是全球首个新冠疫苗的人体临床数据报告。 研究显示，2020年3月16日～3月27日期间，通过对108名18
我国首个新冠疗法商业化，定价少于美国采购价格
7月7日，腾盛博药及其控股公司腾盛华创医药技术（北京）有限公司（以下简称“腾盛华创”）宣布，其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。今日，首批抗体药物实现商业放行，标志着这一联合疗法正式开启商业化的重要里程碑。 安巴韦单抗和罗米司韦单抗是腾盛博药与深圳市第三人民医院和清
2月19日全球疫情：英开启全球首个新冠病毒人体试验
2月19日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例8例，均为境外输入病例（广东3例，上海2例，辽宁1例，湖南1例，四川1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。 当日新增治愈出院病例38例，解除医学观察的密切接触者515人，重症病例较前一日减少3例。 境外输入现
2月19日全球疫情：英开启全球首个新冠病毒人体试验
2月19日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例8例，均为境外输入病例（广东3例，上海2例，辽宁1例，湖南1例，四川1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。 当日新增治愈出院病例38例，解除医学观察的密切接触者515人，重症病例较前一日减少3例。 境外输入现
医保局：首个国产新冠口服药通过医保目录调整初步审查
中国国家医疗保障局近日公布了2022年医保药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息。据名单显示，共有344个药品通过初步形式审查，其中包含已被纳入新冠肺炎诊疗方案的中国国产新冠口服药阿兹夫定片。 根据2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(国家医保药品目录)调整工作安排，国
疫苗研发有谱了？首个新冠病毒刺突蛋白“原子图”面世
美国科研团队首次绘制出新型冠状病毒一个关键蛋白分子的3D结构，这种蛋白是开发疫苗、治疗性抗体和药物的关键靶点。 研究成果19日在线发表在美国《科学》杂志上。 美国得克萨斯大学奥斯汀分校和美国国家卫生研究院的研究人员根据中国研究人员提供的病毒基因组序列，利用冷冻电子显微镜重建了新冠病毒表面的刺
化湿败毒颗粒获首个治疗新冠肺炎中药临床试验批件
21日，记者从国家中医药管理局获悉，化湿败毒颗粒获国家药品监督管理局临床试验批件，这也是我国首个治疗新冠肺炎的中药临床批件。 该药是由以中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦为领队的首批国家援鄂抗疫中医医疗队（中国中医科学院）研制的。 “我们18号接到国家药监局通知，这是中医药对此次疫病理
能否代替疫苗？全球首个抗新冠口服药破纪录获批
2021年11月4日，英国药品和保健品管理局（MHRA）表示，已授权美国Merck（默沙东）和Ridgeback生物制药公司的口服抗病毒药物molnupiravir，用于治疗轻至中度COVID-19患者的治疗。 由此，全球首个口服抗新冠病毒药物获得上市使用，商品名为Lagevrio。 Mol
新冠轻症患者会出现“长期新冠”症状
科技日报6月24日发表的一项针对新冠肺炎患者的研究分析首次发现，超半数居家隔离的青壮年（16—30岁）轻症患者在最初感染后的6个月，出现了长期持续的呼吸困难、味觉嗅觉丧失、疲劳或注意力不集中、记忆力下降的症状。 新冠肺炎恢复后的长期并发症在重症住院患者中很常见，但这种“长期新冠”（long C
新冠轻症患者会出现“长期新冠”症状
英国《自然·医学》24日发表的一项针对新冠肺炎患者的研究分析首次发现，超半数居家隔离的青壮年（16—30岁）轻症患者在最初感染后的6个月，出现了长期持续的呼吸困难、味觉嗅觉丧失、疲劳或注意力不集中、记忆力下降的症状。 新冠肺炎恢复后的长期并发症在重症住院患者中很常见，但这种“长期新冠”（lon
辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒
《自然》发表的一篇论文报道，接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2（又称delta）变异株（首次于印度发现）和一些其他变异株，包括B.1.525（首次发现于尼日利亚）。 随着新冠病毒新变异株的出现，亟需评估现有疫苗产生
新冠题材降温－新冠题材还值得投资吗？
今天，A股市场的炒作脉络出现了重大变化，新冠题材降温，新冠题材还值得投资吗?新冠主线大幅回落，尤其是检测相关的个股跌幅更大 前期最强的一条主线，也就是围绕新冠展开的题材炒作明显降温，这也是大盘震荡调整的重要原因。但同时，新的热点开始涌现，这些新热点包括以酒类板块为主的可选消费，还有新能源赛道，以
新冠病毒重男轻女？数据揭秘新冠易感人群
新冠疫情暴发已有大半年的时间，全球疫情新增确诊整体仍然呈上升趋势。截至7月17日19时，全球累计确诊逾1380万，累计死亡人数超59万。 在海外疫情形势严峻的背景下，北京和香港疫情反弹、哈萨克斯坦出现不明肺炎，这些都让大家对新冠疫情蒙上一层阴影，有关疫情的二次爆发以及新冠病毒变异的猜测不断蔓延
广生堂：新冠口服药GSTHG171获批进入临床试验
据微信公号“广生堂（300436）服务号”9月25日消息，上市公司广生堂旗下控股子公司广生中霖开发的抗新冠病毒口服药项目GST-HG171经国家药审中心批准，正式进入临床试验阶段。 广生堂称，3CL蛋白酶参与病毒复制关键环节，且序列保守不易变异，成为业界普遍认可的最理想抗新冠病毒口服特效药靶标
中国生物新冠疫苗很可能年底上市，两针肯定比－1000－元低
8月22日消息 据中国生物官方微信号发布，昨天的央视《对话》栏目中，国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示，我国已于 7 月 22 日正式启动新冠疫苗的紧急使用。另外，截至目前，新冠疫苗 Ⅲ 期临床试验入组接种人数已超过 2 万人，并创造了多
一天上市两款新冠药，研发团队咋做到的？
1月29日，中国科学院研发的两款用于新冠病毒感染治疗的口服药物——民得维（VV116）、先诺欣，分别通过国家药品监督管理局特别审批程序，附条件获批上市，用于治疗轻中度新冠病毒感染的成年患者。 其中，民得维是我国自主研发的靶向新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）的抗新冠病毒口服药物，先诺
已开展人体试验－牛津大学新冠疫苗首批百万剂或9月上市
目前，全球科学家都在竞相开发新冠疫苗。据《纽约时报》4月27日报道，一旦在下个月的临床试验中证明其有效性，牛津大学詹纳研究所（Jenner Institute）的第一批几百万剂疫苗可在今年9月上市。 英国卫生大臣汉考克此前在疫情发布会上宣布，牛津大学的新冠病毒疫苗项目将从23日开始进行人体试验