药物检测技术药物主要剂型常规检查项目介绍
各剂型常规检查项目与要求收载在《中国药典》二部附录制剂通则项下。对剂型的定义、生产与藏期间的要求以及常规检查项目都作了详细规定。对于制剂成品或制剂半成品某些项目, 应严格按照制剂通则下规定对其质量进行控制与检测,且必须符合《中国药典》的规定。一、片剂片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片(也包括糖衣片、薄膜衣片)为主另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片(包括肠溶衣片和结肠定位肠溶衣片)等。片剂的外观应完整光洁,色洋均匀,有适宜的硬度和耐磨性,除另有规定外,应检查重量差异和崩解时限。但是,凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异的检查;凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再进行崩解时限的检查。非包衣片剂应检查脆碎度;薄膜包衣片剂必要时应检查残留溶剂。此外,阴道片应检查融变时限;阴道泡腾片应检查发泡量;口腔贴......阅读全文
药物检测技术药物主要剂型常规检查项目介绍
各剂型常规检查项目与要求收载在《中国药典》二部附录制剂通则项下。对剂型的定义、生产与藏期间的要求以及常规检查项目都作了详细规定。对于制剂成品或制剂半成品某些项目, 应严格按照制剂通则下规定对其质量进行控制与检测,且必须符合《中国药典》的规定。一、片剂片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形
药物检测技术丸剂常规检查项目
一、丸剂的定义及特点丸剂系指药物与适宜的辅料以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。丸剂具有释药缓慢,作用缓和持久,毒副作用较轻;能较多地容纳半固体或液体药物;可通过包衣来掩盖药物的不良嗅味,提高药物的稳定性;工艺条件易于控制,设备较简单,工艺周期短,生产率高;质量稳定,剂量准确等优点。但丸剂同时具有
药物检测片剂常规检查项目介绍
一、片剂的定义及特点片剂,系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。片剂作为最常用的口服剂型,其种类较多,发展较快,各国药典收载的制剂中以片剂为最多。具有剂量准确,应用方便;生产机械化,能适应治疗、医疗预防用药的多种要求;质量稳定,携带、运输和贮存方便;片面可以压上主药名称和药量
药物检测技术颗粒剂常规检查项目
一、颗粒剂的定义及特点颗粒剂系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。颗粒剂具有其前体剂型的优点,有吸收快、体积小、口感好、显效迅速,服用、贮藏及运输均较方便、稳定等优点。但颗粒剂同时具有成本高、易潮解、机动性差、适口性稍差等缺点。二、颗粒剂的分类及药典描述颗粒剂可分为可溶颗粒(通称为颗
药物制剂检查项目与技术胶囊剂常规检查项目介绍
一、胶囊剂的定义及特点胶囊剂系指药物或加有辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。胶囊剂具有外观光洁、美观,能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性并可用各种颜色或印字以区别;与片剂、丸剂相比,在胃肠道中崩解快,吸收显效也较快,药物的生物利用度较高;药物被装于胶囊中,与光线、空气和湿气隔离,稳定性
药物注射剂常规检查项目介绍
一、注射剂的定义及特点注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂具有作用迅速、疗效可靠(抢救危重病症等);适用于不易口服患者(昏迷、抽搐、惊厥等);适用于不宜口服药物(胃肠道不稳定、不吸收、刺激性等);
药物注射剂常规检查项目检查项目
除另有规定外,注射剂应进行以下相应检查(必检项目)。(1)注射液及注射用浓溶液应检查“装量”。(2)除另有规定外,注射用无菌粉末应检查“装量差异”。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查。(3)除另有规定外,静脉输液及椎管注射用注射液应检查“渗透压摩尔浓度”。(4)注射液、注
药物剂型的重要性介绍
药物剂型：适合于患者需要的给药方式。1、剂型可改变药物的作用性质。2、剂型能调节药物的作用速度。3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用。4、某些剂型有靶向作用。5、剂型可直接影响药效。
氢化可的松的药物分类和剂型介绍
分类内分泌系统药物> 肾上腺皮质激素类药剂型1.片剂：10mg，20mg；2.注射剂：稀乙醇溶液：10mg（2mL），25mg（5mL）；50mg（10mL）；100mg（20mL）；3.醋酸氢化可的氢化可的松注射剂：125mg（5mL）；4.注射用琥珀酸钠氢化可的松（粉）：135mg（相当于氢化可
关于右美沙芬的药物剂型介绍
1.美可，糖浆剂：60ml、120ml，分别含氢溴酸右美沙芬90mg和180mg、伪麻黄碱6mg和12mg、氯苯那敏6mg和12mg、愈创甘油醚30mg和60mg； 2.美酚伪麻片，片剂：含氢溴酸右美沙酚15mg、盐酸伪麻黄碱30mg、愈创甘油醚100mg； 3.白加黑感冒片（美息伪麻片)，
药物检测技术可见异物检查方法
1.基本概念可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范(GMP)的条件下生产,产品在出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品。临用前,需在自然光下目视检查(避免
甲泼尼龙的药物类型及剂型介绍
分类内分泌系统药物>肾上腺皮质激素类药剂型1.粉针剂：40mg；2.片剂：4mg；3.注射剂：20mg（1mL）。4.片剂：醋酸酯2mg，4mg；5.注射剂：醋酸酯40mg（1mL），80mg（2mL），琥珀酸钠40mg；6.洗剂或霜剂：醋酸酯0.25%。
便常规检查项目介绍幽门螺杆菌检测
幽门螺杆菌检测介绍: 幽门螺杆菌检查,常用胃黏膜组织活检进行快速尿素酶试验、革兰染色镜检及10%CO2分离培养。幽门螺杆菌检测正常值: 未检出幽门螺杆菌。幽门螺杆菌检测临床意义: 如果培养阳性即可确诊。据研究认为该菌与以下疾病有关。 阳性见于消化性溃疡: 胃及十二指肠黏膜分离培养阳性率分别为57
药物检测技术崩解时限检查法
崩解时限检查法系用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。本检查法中所称“崩解”系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上浮且无硬芯者,可作为符合规定论。崩解时限检查主要用于易溶性药物的检查,难溶性药物
药物注射剂常规检查项目注射剂的定义及特点
注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂具有作用迅速、疗效可靠(抢救危重病症等);适用于不易口服患者(昏迷、抽搐、惊厥等);适用于不宜口服药物(胃肠道不稳定、不吸收、刺激性等);发挥局部定位作用(介入
克服生物多屏障药物新剂型问世
西安交通大学第二附属医院肿瘤外科/乳腺疾病诊疗中心康华峰教授、马小斌副教授团队与吴昊特聘教授团队合作，在开发克服生物多屏障药物新剂型方面取得进展，近日相关研究成果分别发表在《先进功能材料》和《生物材料》上。中晚期非小细胞肺癌患者易发生脑转移，且生存周期短，预后较差。在一线临床治疗中，无论是采用免疫治
克服生物多屏障药物新剂型问世
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药物剂型的概念及重要性
药物剂型：适合于患者需要的给药方式。重要性：1、剂型可改变药物的作用性质；2、剂型能调节药物的作用速度；3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用；4、某些剂型有靶向作用；5、剂型可直接影响药效。
片剂的药物分析常规检查有哪些内容
2010年版药典要求： 片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。 片剂以口服普通片为主，另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。 含片 系指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。 含片中
药物检测技术融变时限检查法
融变时限检查法系指栓剂、阴道片等固体制剂采用规定的方法,在规定的条件下融化、软化或溶散所需时间的限度。栓剂或阴道片放入腔道后,在适宜温度下应能融化、软化或溶散,与分泌液混合逐渐释放药物,才能产生局部或全身作用。为控制产品质量,保证疗效,药典规定本检查项目。测定时应采用《中国药典》(2010版)二部附
药物检测技术融变时限检查法
融变时限检查法系指栓剂或阴道片等固体制剂在规定的条件下融化、软化或溶散情况和时间限度。栓剂或阴道片放入腔道后,在适宜温度下应能融化、软化或溶散,与分泌液混合并逐渐释放药物,才能产生局部或全身作用。一、仪器 栓剂检查仪器装置是由透明的套筒与金属架组成透明套筒为玻璃或适宜的塑料材料制成,高为66mm,内
药物注射剂常规检查项目注射剂的分类及药典描述
注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。注射液包括溶液型、乳状液型或混悬型注射液,可用于肌内注射、静脉注射、静脉滴注等。其中,供静脉滴注用的大体积(除另有规定外,一般不小于100mL)注射液也称静脉输液。注射用无菌粉末系指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉
尿常规检测项目浊度介绍
浊度介绍: 浊度是一项用于判断是否患有泌尿系统疾病的辅助检查方法。当泌尿系统受到细菌感染时,尿液颜色或浊度也发生改变,通过此项检查可以判断相应的病征。浊度正常值: 尿常规浊度是澄清的。浊度临床意义: 异常结果:浊度也发生改变,变得浑浊。 需要检查的人群: 泌尿系统疾病患者。浊度注意事项: 不合宜人
口腔分泌物检测项目痰液常规检查介绍
痰液常规检查介绍： 痰液一般性状检查是观察痰液的颜色、性状和测定痰液的量。痰是气管、支气管和肺的分泌物。痰液常规检查正常值： 正常人一般无痰液，少数人有白色或灰白色黏稠痰液。痰液常规检查临床意义： 痰液一般性状检查有助于呼吸系统疾病的初步分类诊断。 黄色脓样痰：见于化脓性支气管炎。金黄色葡萄
便常规检查项目介绍粪便颜色
粪便颜色介绍: 粪便颜色的测定,可帮助初步诊断是否存在便血的可能,帮助初步筛查上消化道出血病人。常需结合粪便潜血试验。粪便颜色因食物而不同,某些药物可改变颜色。粪便颜色正常值: 成人黄褐色,婴儿金黄色。粪便颜色临床意义: 异常结果: 上消化道出血时粪便呈黑色有光泽即柏油样便,这是由于血液通过肠道时
便常规检查项目介绍粪便性状
粪便性状介绍: 粪便性状检查,可帮助诊断各种肠道疾病。粪便俗称大便,人或动物的食物残渣排泄物。粪便的四分之三是水分,其余大多是蛋白质、无机物、脂肪、未消化的食物纤维、脱了水的消化液残余、以及从肠道脱落的细胞和死掉的细菌,还有维生素K、维生素B。粪便性状正常值: 成形软便。粪便性状临床意义: 异常结果
尿常规检查的分析项目介绍
一、尿常规检查— 尿量(Vol) 一样平常环境下正常成人一昼夜(24小时)排尿0.8～2.0升。但饮水量、活动、出汗、气温皆可影响尿量； 一昼夜尿量＞2500毫升为多尿，＜400毫升为少尿，＜100毫升或12小时内完全内完全无尿为尿闭，如夜尿量＞500毫升，尿比重＜1.018为夜尿量增多。
药物检测技术片剂质量差异检查法
质量差异系指按规定称量方法测得片剂每片的质量与平均片重之间的差异程度。在片剂生产过程中,由于颗粒的均匀度、流动性以及工艺、生产设备和管理等原因,都会引起片剂质量差异。片剂质量差异会引起各片间主药含量的差异,从而影响用药剂量。因此,为保证用药剂量的准确,必须按规定对片剂质量差异进行严格控制。凡规定检查
药物注射剂常规检查项目生产与贮藏期间应符合的规定
注射剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定(一般要求)。(1)溶液型注射液应澄明;除另有规定外混悬型注射液中药物粒度应控制在15μm以下,含15～20μm(间有个别20～50μm)者,不应超过10%,若有可见沉淀,振摇时应容易分散均匀。混悬型注射液不得用于静脉注射或椎管注射;乳状液型注射液应稳定,不得
药物一般检测项目铁盐检查法的原理
铁盐在盐酸酸性溶液中,与硫氰酸盐作用生成红色可溶性的硫氰酸铁配离子,与一定量标准铁溶液用同法处理后进行比较。