装量差异检查法所需仪器装置

装量差异检查法所需仪器装置

仪器装置①分析天平(感量0.1mg)②扁形称量瓶、小毛刷、剪刀、手术镊。

重量差异检查法所需仪器装置

①电子天平   感量0.1mg(适用于平均片重0.3g以下的片剂);或感量1mg(适用于平均片重0.3g或0.3g以上的片剂)。②扁形称量瓶、平头手术镊。

片剂质量差异检查法所需仪器和装置

(1)分析天平    感量0.1mg(适用于平均片重0.30g以下的片剂)或感量1mg(适用于平均片重0.30g或0.30g以上的片剂)。(2)扁形称量瓶。(3)弯头或平头手术镊。

注射剂装量差异检查法标准与仪器

引用标准《中国药典》(2010版)二部附录I B。仪器与用具分析天平感量0.1mg(适用于平均装量为0.15g及其以下的粉针剂)或感量1mg(适用于平均装量在0.15g以上的粉针剂)。

装量差异检查法结果分析

结果计算每粒胶囊内容物重量=每粒胶囊重量一该粒胶囊的囊壳重量胶囊平均装量=20粒胶囊内容物重量之和÷20胶囊允许装量范围=胶囊平均装量+胶囊平均装量×装量差异限度%结果判断《中华人民共和国药典》(2015年版)对胶囊剂装量差异的限度要求见表2。每粒的装量与平均装量相比较,均未超出装量差异限度;或超出

装量差异检查法操作方法

①硬胶囊剂   除另有规定外,取供试品20粒,分别精密称定重量后,依次放置于固定位置;分别取开囊帽,倾出内容物(不得损失囊壳),用小毛刷或其他适宜用具将囊壳(包括囊体和囊帽)内外拭净,并依次精密称定每个囊壳重量,即可求出每粒内容物的装量和平均装量。②软胶囊剂   除另有规定外,取供试品20粒,分别精

注射剂装量差异检查法注射剂装量差异限度规定

药物检测技术重量差异和装量差异检查法

片剂处方中除了起到疗效的活性成分(原料药),还包括许多赋形剂(辅料),如填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣粉等。一批片剂的原辅料经过粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣等工序后,制成一批片剂,如何保证每个药片中药物含量的均匀程度呢?1.重量差异检查法(1)基本概念重量差异检查是指按规定称量方法

装量差异检查法的基本概念

在生产过程中,空胶囊容积和粉末的流动性,以及工艺、设备等因素,可引起胶囊内容物装量的差异。本检查可用于胶囊剂的装量差异检查,目的在于控制各粒胶囊装量的一致性,保证用药剂量的准确。

装量差异检查法的注意事项

①每粒胶囊的2次称量中,应注意编号顺序以及囊体和囊帽的对号,不得混淆。②洗涤软胶囊壳应用与水不混溶又易挥发的有机溶剂,其中以乙醚最好。挥散溶剂时,应在通风处使之自然挥散,不得加热或长时间置干燥处,以免囊壳失水。③有标示装量的胶囊剂,每粒装量应与标示装量比较。④其他注意事项同重量差异检查法项下。

崩解时限检查法所需仪器

仪器与用具(1)升降式崩解仪    主要结构为一个能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮,并附有挡板。升降的金属支架上下移动距离为(55±2)mm,往返频率为30～32次/min[详见《中国药典》(2010版)二部附录X A的仪器装置]。①吊篮(含滴丸剂专用吊篮):玻璃管6根,管长(77.5±2.5)

融变时限检查法所需仪器

仪器与用具(1)融变时限仪    由透明的套筒与金属架组成[详见《中国药典》(2010版)二部附录X B仪器装置]。①透明套筒:为玻璃或适宜的塑料材料制成,高为60mm,内径为52mm,及适当的壁厚。②金属架:由两片不锈钢的金属圆板及3个金属挂钩焊接而成。每个圆板直径为50mm,具39个孔径为4mm

注射剂装量差异检查法操作方法

(1)取供试品5瓶(支),除去瓶签(若为纸标签,用水润湿后除去纸屑;若为直接在玻璃上印字标签,用适当有机溶剂擦除字迹),容器外壁用乙醇擦净,置干燥器内放置1～2h,待干燥后,除去铝盖,分别编号,依次放于固定位置。(2)轻叩橡皮塞玻璃瓶或安瓿瓶,使其上附着的粉末全部落下,开启容器(注意避免玻璃屑等异物

注射剂装量差异检查法结果与判定

(1)每1瓶(支)中的装量均未超出允许装量范围,或其装量差异均未超过表2规定者,均判为符合规定。(2)每1瓶(支)中的装量与平均装量差异相比较,超过装量差异限度的粉针多于1瓶者,判为不符合规定。(3)初试结果如仅有1瓶(支)的装量差异超过装量差异限度时,应另取10瓶(支)复试。复试结果每1瓶(支)的

注射剂装量差异检查法记录与计算

(1)记录每次各瓶(支)的称量数据。(2)根据每瓶(支)的质量与其空瓶重之差,求算每瓶(支)内容物质量。(3)每瓶(支)内容物质量之和除以5(复试时除以10),即得平均装量,计算结果保留三位有效数字。(4)按表1规定装量差异限度,求出允许装量范围。(5)遇有超出允许装量范围并处于边缘者,应再与平均装

药物检测技术注射剂装量差异检查法

注射剂装量差异系指按规定称量方法测得注射剂每瓶(支)的装量与平均装量之间的差异度。本法适用于橡皮塞铝盖玻璃瓶装或安瓿瓶装的注射用无菌粉末的装量差异检查。本项检查的目的在于控制各瓶(支)间装量的一致性,以保证使用剂量的准确。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末一般不再进行装量差异检查。一、引用标准《中

注射剂装量差异检查法注意事项

(1)开启安瓿瓶装粉针时,应避免玻璃屑落入或溅失;开启橡皮塞铝盖玻璃瓶装粉针时,应先稍稍打开橡皮内塞使瓶内外的气压平衡,再盖紧后称重。(2)用水、乙醇洗涤倾去内容物后的容器时,慎勿将瓶外编号的字迹擦掉,以免影响称量结果;并将空容器与原橡皮塞或安瓿颈部配对放于原固定位置。(3)空容器的干燥,一般可于6

可见异物检查所需仪器装置

(1)灯检法(2)光散射法仪器由旋瓶装置、激光光源、图像采集器、数据处理系统和终端显示系统组成,并配有自动上瓶和下瓶装置。

碘量法测定氯气测定方法所需仪器介绍

仪器①多孔玻板吸收瓶:125ml。②碘量瓶:250ml。③棕色酸式滴定管:10或25ml。④烟气采样器。

球磨机装球量影响

球磨机是选矿设备中常用的设备之一，球磨机的合理装球的装球量不仅影响着磨矿效率和生产理的提高，还关系到球磨机的使用寿命。因此，掌握球磨机合理平衡的装球量是球磨机使用过程中非常重要的环节。下面就来介绍下球磨机装球量的有关问题。球磨机装球量与球磨机的产量球磨机的产量与装球量有着直接的关系。球磨机工作时，它

碘量法检测水中溶解氧所需仪器和试剂

　　碘量法需要准备250~300ml溶解氧瓶、25~50ml酸式滴定管、量筒、搅拌器和虹吸管、250ml锥形瓶、移液管等仪器。　　试剂　　(1)硫酸锰溶液:称取480 gAnSO·4H2O或364 gAnSO,·H2O溶于水,稀释至100ml。此溶液加至酸化过的碘化钾溶液中,遇淀粉不得产生蓝色。　　

碘量法测定硫化氢测定方法所需仪器介绍

仪器①大型气泡吸收管:10ml。②棕色酸式滴定管:25ml。③无分度吸管:25ml。④碘量瓶:150ml。⑤烟气采样器。

注射剂装量差异的概念

注射剂装量差异系指按规定称量方法测得注射剂每瓶(支)的装量与平均装量之间的差异度。本法适用于橡皮塞铝盖玻璃瓶装或安瓿瓶装的注射用无菌粉末的装量差异检查。本项检查的目的在于控制各瓶(支)间装量的一致性,以保证使用剂量的准确。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末一般不再进行装量差异检查。

崩解时限检查法所需试药与试液

试药与试液(1)人工胃液(供软胶囊剂和以明胶为基质的滴丸剂检查用)    取稀盐酸16.4mL,加水约800mL与胃蛋白酶10g,摇匀后,加水稀释成1000mL,即得。临用前制备。(2)人工肠液(供肠溶胶囊剂检查用)    即磷酸盐缓冲液(含胰酶,pH6.8)[见《中国药典》(2010版)二部附录X

片剂质量差异检查法片剂质量差异限度规定

片剂质量差异限度规定见表1。

重量差异检查法注意事项

①糖衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,符合规定后方可包衣,包糖衣后不再检查重量差异。②膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异,并符合规定。③凡检查含量均匀度的片剂,可不再进行重量差异检查。④称量前后,应仔细查对药片数目。已取出的药片,不得再放回供试品原包装容器内。⑤称量过程中,应避免用手直接接触供试品,应

融变时限检查法所需试剂和溶液

融变时限检查用水或规定介质。

蒸馏所需仪器介绍

蒸馏烧瓶（带支管的），温度计，冷凝管，牛角管，酒精灯，石棉网，铁架台，支口锥形瓶，橡胶塞。

溶出度测定法第二法（浆法）所需仪器装置

仪器装置:除将转篮换成搅拌桨外,其他装置和要求与第一法相同。搅拌桨由不锈钢金属材料制成,搅拌桨的下端及桨叶部分可涂有适当的惰性材料(如聚四氟乙烯)。桨杆旋转时,桨轴与溶出杯的垂直轴在任一点的偏差均不得大于2mm;搅拌桨旋转时A、B两点的摆动幅度不得超过0.5mm。

溶出度测定法第一法（篮法）所需仪器装置

仪器装置a. 转篮:分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢或其他惰性材料(所用材料不应有吸附作用或干扰试验中供试品活性药物成分的测定)制成。篮体A由方孔筛网[丝径为(0.28±0.03)mm,网孔(0.40±0.04)mm]制成,呈圆柱形,转篮内径为(20.2±1.0)mm,上下两端都有封边。篮轴B的直径为