美查出问题减肥药三九医药澄清未收到FDA通知

近日,美国食品和药品管理局(FDA)在其官方网站上发布公告,警告美国的消费者不要购买公告内所公布的28种减肥药。在这份名单中,来自中国的减肥药就占到19种。消息传出,给中国减肥药的出口蒙上了一层阴影。 据透露,本次FDA发出公告的理由是这28种减肥药含有多种有害物质,如西布曲明、利莫那班、二苯乙内酰脲和酚酞等物质,并表示人若是服下了这几种物质会产生不同的不良反应,严重危害健康。 而在这份名单中,有19种减肥药来自中国,其中又有大多数产自深圳市富雅康生物科技有限公司。此外,广州博美生物保健品有限公司、深圳三九中医药投资发展有限公司等公司也榜上有名。目前,FDA已经查处了一些涉嫌销售这些非法减肥药的公司,同时召回药品,并表示可能会采取进一步强制执行措施,如对这些公司发出警告、扣押减肥药、发布禁令,甚至刑事诉讼等。 在当前金融危机导致国内出口陷入困境的情况下,FDA的公告或又给减肥药的出口蒙上了一层阴影。 在得知名单后,涉及此......阅读全文

中国医药企业收到FDA警告信5大原因

  美国食品药品监督管理局(FDA)警告信是给予违反美国《食品、药品和化妆品法案》的企业或个人的第一官方告知书。FDA检查官员对医药产品生产企业质量保证体系进行现场检查,并以483表的形式要求企业解释检查中出现的问题。若得不到满意的解释,即发出警告信,意味着FDA将拒绝此企业产品进入美国市场,并且建

丹诺医药治疗人工关节感染首创新药获FDA认定

  2020年1月20日 (中国苏州)– 专注于同适应症首创抗菌新药研发的领军企业丹诺医药今天宣布,其临床阶段在研产品TNP-2092获得美国FDA孤儿药资格(Orphan Drug)认定,用于治疗人工关节感染。该产品是针对医疗器械相关生物膜感染开发的多靶点偶联分子,有望成为这一领域的全球首创疗法。

受COVID19影响-FDA暂停外国医药和设备的审查!

  尽管新冠肺炎(COVID-19)在中国的蔓延速度正在放缓,但在世界其他地区正在加速扩散,并已传播至100多个国家,WHO数据显示,截至3月10日全球累计确诊病例逾11.1万。世界疫情防控的重心正在从东方转移至西方。各国政府、机构以及企业都在积极采取应对措施。  3月10日,美国FDA表示,基于联

Pfenex生物仿制药获FDA批准-泰凌医药获中国独家权益

  Pfenex公司近日宣布,美国FDA已批准通过505(b)(2)监管途径提交的生物类似药PF708的新药申请,该药的参考产品为Forteo(teriparatide,特立帕肽)注射剂。与Forteo一样,FDA已批准PF708用于治疗某些骨折高危患者的骨质疏松症。  PF708是Pfenex在监

三九抗宫炎片的成分及性状

  成份  广东紫珠,益母草,乌药。  性状  本品为薄膜包衣片,除去包衣后,显棕褐色,味涩,微苦。

三九香砂养胃丸的功能主治

  温中和胃。用于胃阳不足、湿阻气滞所致的胃痛、痞满,症见胃痛隐隐、脘闷不舒、呕吐酸水、嘈杂不适、不思饮食、四肢倦怠。

三九胃泰胶囊的副作用有哪些?

  三九胃泰胶囊的副作用相对较少,但部分患者可能会出现以下不良反应:  恶心:部分患者在服用三九胃泰胶囊后可能会出现恶心的症状。  腹泻:少数患者在服用三九胃泰胶囊后可能会出现腹泻的症状。  皮疹:极少数患者在服用三九胃泰胶囊后可能会出现皮疹的症状。  过敏反应:极少数患者可能对三九胃泰胶囊中的某些

三九香砂养胃丸的药理作用

   方中白术补气健脾,燥湿利水为君药。砂仁、豆蔻、藿香化湿行气,和中止呕;陈皮、厚朴行气和中,燥湿除积:木香、香附理气解郁、和胃止痛,共为臣药。茯苓健脾利湿;枳实破气消积,散结除痞;半夏降逆止呕,消痞散结,共为佐药。甘草调和药性为使药。全方配伍,共奏健脾祛湿,行气和中之功。

三九胃泰胶囊的副作用有哪些?

  恶心:部分患者在服用三九胃泰胶囊后可能会出现恶心的症状。  腹泻:少数患者在服用三九胃泰胶囊后可能会出现腹泻的症状。  皮疹:极少数患者在服用三九胃泰胶囊后可能会出现皮疹的症状。  过敏反应:极少数患者可能对三九胃泰胶囊中的某些成分过敏,出现过敏反应,如皮疹、瘙痒、呼吸困难等。如果出现过敏反应,

三九胃泰胶囊的鉴别及含量测定

  鉴别  取本品内容物2g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇-氯仿(1:1)混合液5ml使溶解,作为供试品溶液。另取九里香酮对照品、黄芩对照品,分别加甲醇-氯仿(1:10)制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各2

曲美减肥胶囊全国下架-主要成分在欧美被禁

  日前有市民反映,自己长期服用的“曲美”减肥胶囊(盐酸西布曲明胶囊)买不到了,不知是何原因。“曲美”生产厂商太极集团称,下架系公司主动召回,并非出于药监部门要求。此前,与“曲美”一样含有西布曲明成分的减肥药在欧盟地区和美国均被暂停销售使用。  小贴士  包装完整可直接退货  太极集团新闻中心张女士

受新冠肺炎疫情影响-FDA暂停外国医药和设备的审查

  尽管新冠肺炎(COVID-19)在中国的蔓延速度正在放缓,但在世界其他地区正在加速扩散,并已传播至100多个国家,WHO数据显示,截至3月10日全球累计确诊病例逾11.1万。世界疫情防控的重心正在从东方转移至西方。各国政府、机构以及企业都在积极采取应对措施。  3月10日,美国FDA表示,基于联

阿诺医药Buparlisib获FDA认可进入Ⅲ期临床试验,NDA有望提前

  12月19日,阿诺医药宣布其用于治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的药物——Buparlisib (AN2025) 的Ⅲ期临床方案草案及统计分析计划草案获得美国FDA认可,即将进入Ⅲ期临床试验。同时,FDA同意阿诺医药在总有效率(ORR)的期中分析结果达到预设的统计学意义时提前递交NDA,并将加

服用三九香砂养胃丸的注意事项

  1、忌生冷油腻食物。  2、胃痛症见胃部灼热、隐隐作痛、口干舌燥者不宜服用本药。  3、服药三天后症状无改善,或服药期间症状加重,应去医院就诊。  4、按照用法用量服用,小儿及年老体虚患者应在医师指导下服用。  5、长期连续服用,应向医师咨询、  6、本品宜用温开水送服。  7、对本品过敏者禁用

三九胃泰胶囊可能导致哪些不良反应?

  恶心:部分患者在服用三九胃泰胶囊后可能会出现恶心的症状。  腹泻:少数患者在服用三九胃泰胶囊后可能会出现腹泻的症状。  皮疹:极少数患者在服用三九胃泰胶囊后可能会出现皮疹的症状。  过敏反应:极少数患者可能对三九胃泰胶囊中的某些成分过敏,出现过敏反应,如皮疹、瘙痒、呼吸困难等。如果出现过敏反应,

减肥药啥成分店主都说不出-网售减肥药监管成空白

   近日,一则“准新娘吃减肥药猝死,成本4元卖128元”的消息引起了市民的广泛关注。省城的减肥药市场状况如何?相关部门如何监管减肥市场?市民又该如何购买减肥产品?   市民:   成盒食用,不良反应被忽视   “吃了之后,睡不安稳,没有食欲。”市民李女士回想自己吃过一种叫比优特的减肥药,吃下之后心

FDA认同中医药的争论:新闻媒体没有采访过陈可冀

科学网编者按:近来,关于“美国FDA认同传统中医药学是整体医学”的讨论十分热烈。中西医结合研究专家、中科院院士陈可冀先生作为当事人之一,9月28日对科学网表示,关于报纸上的新闻报道类文章,国内有关媒体并没有访问过他们,或征求过他们同意与否;采用的“FDA认同中医药学是独立的科学体系”等放大了的标题,

减肥药概念股异动拉升,多家企业明显上涨

  减肥药概念股异动拉升,常山药业涨超10%,翰宇药业涨超8%,金凯生科、博瑞医药、昊帆生物涨超6%。  在今日的市场交易中,减肥药概念股出现了明显的异动,呈现出强势上涨的态势。其中,常山药业表现尤为抢眼,其股价涨幅超过了10%,显示出投资者对该公司的强烈信心。翰宇药业也不甘示弱,其股价涨幅超过了8

“减肥药”再爆安全事故-全球药监收紧“红线”

  西布曲明之后,全球减肥药领域安全事件再度升级。   法国公共事务监察总局日前公布的一项调查报告显示,法国施维雅公司"Mediator"减肥药涉嫌致死500人。更为严重的是,制药企业存在涉嫌故意隐瞒药品的副作用、欺骗消费者等行为。   调查部门的报告指出,"Mediator"主要成分苯氟雷司可

净利润超5亿!-这四家药企上半年做到了

  截止至8月16日,在已公布2016年上半年业绩的上市药企里,东阿阿胶、天士力、华润三九和新和成净利润均超过5亿元,其中,东阿阿胶净利润最多,高达82895.95万元,新和成净利润增长率最快,达177.83%。  东阿阿胶  净利润82895.95万元,同比增长7.36%  上半年东阿阿胶实现营业

2014年以来首款减肥新药获批!

  近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布消息称,已批准诺和诺德旗下 Wegovy(semaglutide)注射液(2.4mg/每周一次)作为饮食和运动的辅助手段,用于治疗肥胖(BMI≥30kg/m2)和超重(BMI≥27kg/m2)并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者。    这是自2014

95后女子售卖“有毒”减肥药

  如今市面上的减肥药层出不穷,使得一些人也瞄准了这一市场空间,打起了歪主意。1月14日,杭州市滨江法院,便公开宣判了一起售卖“有毒”减肥药的案件。  胡某某是一名“95”后女生。2018年3月,胡某某以低价购买未经批准生产的散装绿色减肥胶囊,然后自行包装后在网上以598元每盒的价格进行销售。同年3

口服GLP1减肥药之争

  GLP-1减肥药,是近年各大药企的发力点,其供不应求的广泛市场和上不封顶的潜在销售,点燃了药企的热情。  在目前已有Zepbound(礼来)和Wegovy(诺和诺德)的针剂减肥药市场中,不少药企正在尝试开发口服减肥药,试图以口服药版本的优势实现弯道超车。  国外罗氏、辉瑞、维京疗法(Viking

三九抗宫炎片的性状及功能主治

  性状  本品为薄膜包衣片,除去包衣后,显棕褐色,味涩,微苦。  功能主治  清湿热,止带下,用于因慢性宫颈炎引起的湿热下注,赤白带下,宫颈糜烂,出血等症。

三九抗宫炎片的功能主治及规格

  功能主治  清湿热,止带下,用于因慢性宫颈炎引起的湿热下注,赤白带下,宫颈糜烂,出血等症。  规格  0.375g/片。

三九胃泰胶囊的含量测定及功能主治

  含量测定  照高效液相色谱法(附录ⅥB)。  色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填料;甲醇-磷酸盐缓冲溶液*(44:56)为流动相;检测波长为276nm;理论板数按黄芩甙峰计算应不低于3000。  对照品溶液的制备  精密称取在60℃真空干燥4小时的黄芩甙对照品约5mg,加甲醇

除了三九胃泰胶囊,还有哪些药物可以治疗胃病?

  三九胃泰胶囊主要功效为清热燥湿、行气活血、柔肝止痛、消炎止痛、理气健胃,适用于上腹隐痛、饱胀、反酸、恶心、呕吐、纳减、心口嘈杂等症状。然而,在选择治疗胃病的药物时,需考虑胃病的具体类型和症状。

三九香砂养胃丸的成分及功能主治

  成份  白术、陈皮、茯苓、半夏(制)、香附(醋制)、枳实(炒)、豆蔻(去壳)、厚朴(姜制)、广藿香、甘草、木香、砂仁。  功能主治  温中和胃。用于胃阳不足、湿阻气滞所致的胃痛、痞满,症见胃痛隐隐、脘闷不舒、呕吐酸水、嘈杂不适、不思饮食、四肢倦怠。

中国“减肥药”之痛:长达十年才遭遇红牌

  10月30日,国家食品药品监督管理局发布紧急公告,宣布正式叫停15种减肥药 ,并明确表示它们共有的药品成分西布曲明 是“罪魁祸首”,其治疗减肥的风险大于效益,容易导致心血管疾病等不良反应。  药品召回并不罕见,但是,这次的“召回令”却引发了一场轩然大波,消费者不理解,“叫停名单”上有曲

海归教授和“首富们”搏杀,“减肥药”之战谁是大赢家?

**海归教授与富豪们角逐“减肥药”市场:谁能成为大赢家?**在当前全球医疗健康领域,代谢性疾病如糖尿病和肥胖症已成为亟待解决的重大挑战。随着世界首富马斯克等名人对减肥药的推崇,这一市场再次成为焦点。近日,广州银诺医药集团股份有限公司(下称“银诺医药”)凭借其针对肥胖症的药物依苏帕格鲁肽α冲刺IPO,