美查出问题减肥药三九医药澄清未收到FDA通知

近日,美国食品和药品管理局(FDA)在其官方网站上发布公告,警告美国的消费者不要购买公告内所公布的28种减肥药。在这份名单中,来自中国的减肥药就占到19种。消息传出,给中国减肥药的出口蒙上了一层阴影。 据透露,本次FDA发出公告的理由是这28种减肥药含有多种有害物质,如西布曲明、利莫那班、二苯乙内酰脲和酚酞等物质,并表示人若是服下了这几种物质会产生不同的不良反应,严重危害健康。 而在这份名单中,有19种减肥药来自中国,其中又有大多数产自深圳市富雅康生物科技有限公司。此外,广州博美生物保健品有限公司、深圳三九中医药投资发展有限公司等公司也榜上有名。目前,FDA已经查处了一些涉嫌销售这些非法减肥药的公司,同时召回药品,并表示可能会采取进一步强制执行措施,如对这些公司发出警告、扣押减肥药、发布禁令,甚至刑事诉讼等。 在当前金融危机导致国内出口陷入困境的情况下,FDA的公告或又给减肥药的出口蒙上了一层阴影。 在得知名单后,涉及此......阅读全文

三九香砂养胃丸的成分及功能主治

  成份  白术、陈皮、茯苓、半夏(制)、香附(醋制)、枳实(炒)、豆蔻(去壳)、厚朴(姜制)、广藿香、甘草、木香、砂仁。  功能主治  温中和胃。用于胃阳不足、湿阻气滞所致的胃痛、痞满,症见胃痛隐隐、脘闷不舒、呕吐酸水、嘈杂不适、不思饮食、四肢倦怠。

恒瑞医药:美国FDA称无法基于目前的数据批准普那布林NDA

2021年12月2日,恒瑞医药早间公告,此前公司拟入股大连万春,并获得在大中华地区的联合开发及独家商业化普那布林的权益。近日,大连万春的母公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)就普那布林的一项新药上市申请(NDA)的审评意见。美国FDA称,仅一个注册临床研究(普那布林106三期临床研究)的数据不足

-四环医药治癌新药临床试验申请获批-拟向美国FDA申报

  四环医药(00460)宣布,集团所开发的1.1类新药哌罗替尼的临床试验批准申请,已获得中国食品药品监督管理局接纳。作为第一款自主研发的肿瘤药物,哌罗替尼是集团创新药物开发的里程碑,标志着集团开拓肿瘤产品市场的能力。   哌罗替尼是一种第二代(pan-HER)抑制剂,用于治疗肺癌和乳腺癌。集团的

因恶性肿瘤风险失衡,卫材2款减肥药撤出美国市场!

  日本药企卫材(Eisai)近日宣布,将自愿将减肥药Belviq(lorcaserin HCl,洛卡西林)CIV和Belviq XR(lorcaserin HCl)CIV撤出市场,并停止在美国市场销售。这项行动是应美国食品和药物管理局(FDA)的要求。最近,该机构完成了对心血管预后III期临床研究

FDA批准诺和诺德减肥注射剂Saxenda(Liraglutide)

  今天FAD批准了诺和诺德的GLP激动剂Saxenda(Liraglutide)作为长期减肥药物。适用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相关并发症如糖尿病或高血压。这是最近几年第四个上市减肥药,也是唯一的减肥针。  Liraglutide已经是糖尿病的重磅药物,每年销售20亿美元。Saxen

诺美婷减肥药存风险:多国已叫停-网上仍有售卖

  一款流行10余年的雅培减肥药诺美婷近日相继在美国、台湾、香港下架。美国食品和药物管理局(FDA)发文称,该药品所含的“西布曲明”会给服用者带来患心脏病和中风风险。  10月8日,雅培中国在其官网发布声明,决定在香港地区主动撤回诺美婷的销售及注册。但截至发稿,记者在多家电子商务网站发现,

医药公司警告!不解决这一问题-减肥神药可能弊大于利

  诺和诺德和礼来两大巨头主导GLP-1减肥药市场之际,一些制药公司正试图弯道超车。  美国制药公司再生元(Regeneron)表示,目前的GLP-1减肥药会导致肌肉快速流失,而该公司正在研发可以克服这一缺陷的减肥药。再生元警告称,如果不能解决肌肉流失问题,GLP-1减肥药可能会弊大于利。  再生元

53岁董事长“以身试药”减重30斤?被证监局警示

  一封警示函再次给A股火热的减肥药板块泼了一盆冷水。  10月17日晚间,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(博瑞医药,688166)公告称,董事长袁建栋于近日收到中国证券监督管理委员会江苏监管局下达的警示函。  警示函显示,作为博瑞医药董事长、总经理,袁建栋在2023年10月12日下午召开的 “大

减重超过40斤,价格低20%-礼来减肥疗法在美批准上市

  受益于两款广受欢迎的减肥药Ozempic和Wegovy,诺和诺德成为了欧洲市值最高的上市公司。然而,这位“减肥药界老大”最近遇到了一个强大的竞争对手——礼来。  11月8日,礼来宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂Zepbound(tirzep

左旋肉碱在减肥药方面的应用

  20世纪70年代就有把肉碱用于治疗肥胖症减肥的报道。左旋肉碱是优良的减肥活性物质,是膳食的正常成分,其主要功能是帮助长链脂肪酸进行脂肪酸的β-氧化,有利于人体对脂肪的利用,有利于人体对脂肪的利用,包括燃烧多余的脂肪用作能量,且对身体无副作用,同时注意加强锻炼,将体内积累的脂肪消耗,起到减肥作用,

叫停减肥药-政令为何常慢半拍

  10月30日晚,国家食品药品监督管理局紧急叫停曲美、澳曲轻、诺美婷等10余种含西布曲明成分减肥药的生产和销售,已上市药品由生产企业负责召回销毁。而在今年年初,与“曲美”一样含有西布曲明成分的减肥药在欧盟地区和美国均被暂停销售使用。10月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)更是发文责令

警惕这类网红带货非法减肥药

近日,北京海淀区市场监督管理局联合警方破获一起有毒减肥食品案。据报道,涉案团伙通过有数百万粉丝的“网红”主播,直播销售含违禁成分“布噻嗪”的“减肥神药”,导致消费者出现呕吐、肠胃痉挛等不适。目前,警方已刑拘32人,关停直播间15个,并查扣问题减肥产品7万余粒。这些非法添加的减肥成分到底有哪些危害?获

星锐医药呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获美国FDA临床试验许可

  2024年3月8日,星锐医药(Starna Therapeutics),一家聚焦靶向递送技术及创新mRNA疗法的生物技术公司,宣布其自主研发及生产的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗STR-V003获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)批准,并将开展一期临床试验研究。 

减肥药不畅销的3大原因

  美国有超过2/3的人属于超重或肥胖体质,其中40%的BMI在30以上。根据2014年麦肯锡发布的一份报告,肥胖每年造成的社会经济负担达到2万亿美元,而且这个数字还在不断上升。减肥药市场相当庞大,据一些市场数据公司估测,美国每年在一些未获得批准的减肥药物及装置上的花费就大约有600亿美元。  自2

中国医药正转型为全球创新源头-2024年度医药行业创新趋势回顾

2024年11月,美国知名风投公司Atlas Venture发布了年度医药行业回顾视频,聚焦行业创新趋势。他们梳理出2024年度医药领域的50个代表性创新趋势词汇,并精选其中6个最具代表性的趋势,包括:肥胖(Obesity)、中国(China)、免疫学(Immunology)、人工智能/机器学习(A

司美格鲁肽等减肥药日益流行,究竟哪些人可以用它成功减肥?

  如今,肥胖已然成为一种全球流行病,肥胖的发病率也在世界各国持续飙升。据世界卫生组织(WHO)估计,全世界有13%的成年人患有肥胖症。更重要的是,肥胖还会进一步引发代谢综合症并伴随各种并发症,例如2型糖尿病、高血压、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、心血管疾病以及癌症。  2021年6月,FDA批准

减肥神药战场白热化-礼来、诺和诺德等多家药企公布进展

  新一代GLP-1药物由于其治疗糖尿病和减轻体重的显著效果而受到广泛关注,甚至,Science杂志将2023年年度突破性药物授予GLP-1产品。GLP-1药物和减肥已然成为了全球医疗保健领域最热门的话题。Jefferies的分析师在最近发布的报告中预计,到2030年,全球GLP-1类药物整体销售规

复星医药一新药获FDA审批快速通道,三阴乳腺癌治疗有望

  2019年6月16日,动脉网获悉,复星医药(股票代码:600196.SH,02196.HK)6月16日公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)的快速通道资格(Fast Track designation)。 

“减肥神药”火爆全球-A股药企纷纷抢滩-谁能成为“药王”?

  今年10月13日,美国医药巨头礼来制药股价创下历史新高达到629.97美元/股,连续三年大涨后,礼来最新市值达到5390亿美元,成为全球医企之王,跻身美股市值前九。另一家来自丹麦的药企诺和诺德,股价同样在10月13日这一天创下历史新高,市值突破4400亿美元,超过LVMH集团,跃升为全欧洲市值最

东方早报:问题减肥药何以能长期逍遥

  由于成分中含有可能导致心血管患病几率增大的西布曲明,中国国家食品药品监督管理局日前要求召回十多种减肥药,其中包括曲美、可秀、诺美婷等老牌、名牌产品。  西布曲明被批准进入中国市场已有10年之久,而这种成分的副作用,其实早在多年前就已被不少专家认识并报道,率先使用这种成分的减肥药诺美婷先

大型研究强调减肥药新健康风险

研究人员正在分析Ozempic和其他GLP-1药物的一系列副作用和益处。畅销的减肥药,如Ozempic,因其治疗减肥和一系列其他疾病(从心脏病到帕金森病)的能力而备受赞誉。现在,一项对近200万人数据的分析揭示了这些药物的影响——包括它们带来的风险——的新见解。该研究结果发表在1月20日的《Natu

“饥饿神经元”成为减肥药物新途径

  最新发表在《Cell》杂志上的一篇报告为肥胖患者带来了好消息。洛克菲勒大学和普林斯顿大学的研究人员们发现,已在先前研究发现的一组来自下丘脑的“饥饿神经元”不仅能够控制大脑对饥饿做出反应,同时还能控制热量的消耗。DOI:https://doi.org/10.1016/j.cell.2019.05.

如何控制才能让“减肥药”悲剧不再重演

  这注定是个悲剧。今年3月,4岁的婷婷(化名)在江苏某地儿童医院抢救室里永远离开了人世。当地警方在孩子的肝脏、心血、尿液、静脉血和洗胃液中均检测出一种化学成分——西布曲明。  据专家介绍,西曲布明是一种作用于中枢神经系统抑制食欲的药物,虽有一定减肥功效,但可能引起高血压、心率加快等副作用。  20

减肥药加酚酞危害神经系统

  广州首次以生产销售有毒有害食品罪立案查处保健食品非法添加   5月28日,广州警方与市食品药品监督管理局在白云区钟落潭镇查获一个制售有害保健食品窝点,现场查扣大批涉嫌非法添加“西布曲明”、“酚酞”等违禁物质的减肥胶囊,抓获3名犯罪嫌疑人,并首次以生产、销售有毒、有害食品罪立案查处保健食品非法添

机器人“减肥药”火爆——炒作还是突破?

   PEEK材料被市场称为机器人“减肥药”,起因是前不久马斯克发布了特斯拉第二代人形机器人的演示视频,较第一代减重10kg。其轻量化特征引发市场对轻量化材料的关注,有分析人士认为该机器人或用PEEK材料减重。   PEEK是新型材料吗?并不是。PEEK材料究竟是什么?一位材料行业的研究人士告诉《华

“网红减肥药”背后的暴利生意

  进入夏季,减肥又成为许多年轻人的头等大事。近期,一种名为司美格鲁肽的降糖处方药,因其能够控制食欲,成为减肥人士眼中的“新晋网红”。  《经济参考报》记者采访发现,司美格鲁肽目前在国内获批的适应症仅为糖尿病,并需严格按指征、遵医嘱使用。美容院售卖的宣称有司美格鲁肽成分的减肥产品对健康会有影响吗?司

“特洛伊木马”有望带来靶向减肥药

据新一期《自然》杂志上发表的一项研究,丹麦研究人员开发出一种新型减肥药,将GLP-1与针对大脑中NMDA受体的分子相结合。就像是暗藏杀手的“特洛伊木马”,与相应分子结合的GLP-1能够专门针对食欲控制中心,最终使小鼠体重显著下降。该药物有望以更低剂量和更少副作用解决肥胖问题。图片来源:神经科学新闻基

临床研究显示创新性减肥药物耐受良好

近日,《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine发表了一项有关于胰高血糖素样肽-1受体(glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R)/胰高血糖素受体(glucagon receptor, GCGR)双激动剂mazdutide在中国超重或肥胖受试者中的多次给

减肥药良莠不齐-监管逐步趋严

  近期,华东医药的降糖药物肥胖或超重适应证上市申请被暂停。据悉,针对司美格鲁肽可能存在的滥用,部分线上平台已经开始整治。  相关行业报告预计,2025年,我国减肥药的合规市场有望超过120亿元。目前已进入一年一度的减肥“旺季”,然而,市场药物热销的同时,却依然存在产品良莠不齐、成分不透明的现象。 

使用三九贴治疗慢性呼吸系统疾病的临床思考

三九贴属于中医里的天灸疗法的一种,“三九贴”中医也统称为“伏九贴敷疗法”。“伏九贴敷疗法”是指在三伏天和三九天利用特制的中药膏贴敷于人体特定穴位上的一种中医外治疗法,它包含“冬病夏治”与“冬病冬治”两个时间段的治疗。它是根据中医里的天人合一、冬病夏治、冬病冬治的,中医学讲究春夏养阳,秋冬阳阴,而冬季