WIKI资讯
WIKI资讯
2020年1月20日 （中国苏州）– 专注于同适应症首创抗菌新药研发的领军企业丹诺医药今天宣布，其临床阶段在研产品TNP-2092获得美国FDA孤儿药资格（Orphan Drug）认定，用于治疗人工关节感染。该产品是针对医疗器械相关生物膜感染开发的多靶点偶联分子，有望成为这一领域的全球首创疗法。 随着人工关节、中心静脉导管和人工心脏瓣膜等植入性医疗器械的使用越来越普遍，与之相关的生物膜感染已经成为临床上所面临的一个严重挑战。生物膜感染的根除十分困难，主要依赖置换手术辅以抗生素进行治疗，治疗费用昂贵并严重影响患者的生命质量。TNP-2092是丹诺医药首创的多靶点偶联分子，通过抑制RNA聚合酶、DNA旋转酶和拓扑异构酶IV的协同作用实现生物膜杀菌活性，具有活性强、耐药频率低、安全性好的优势，在多种生物膜感染动物模型中，TNP-2092同现有疗法相比表现出明显优势。 目前TNP-2092已经获得了美国 FDA合格抗感染产品（ ......阅读全文
2018年8月2日 （美国旧金山）– 今天，丹诺医药抗菌新药产品TNP-2092注射剂的II期临床试验启动会在美国旧金山举行。开发这一产品的目的是解决与植入性医疗器械相关的生物膜感染所带来的临床挑战，II期临床将对药物安全有效性开展进一步评价。 TNP-2092是丹诺医药利用其多靶点偶联分子技
在过去的一周，美国FDA一口气颁发了15款孤儿药资格，其中不乏治疗肝癌、胃癌、以及胆道癌的多款药物。 治疗癌症 在这15款药物里，有5款用于癌症的治疗，占三分之一。其中由TC BioPharm带来的细胞疗法TCB002是唯一一款用于血液癌症治疗的药物。这是一种“同种异体”的“即用型”细胞疗法