国家药监局发布荧光免疫层析分析仪等14项指导原则
2021年12月28日，国家药监局发布公告称，为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药品监督管理局组织制定了荧光免疫层析分析仪等14项注册审查指导原则。现予发布。......阅读全文
深圳市食品监2017年食品安全抽样检验情况通报
为保障深圳市食品消费安全，根据年度抽检计划、监管实际以及食品安全热点舆情应对需要，深圳市食品药品监督管理局2017年7月组织对深圳市生产环节的食品开展了抽样检验工作。 一、总体情况 抽检生产环节经营主体200家，抽检生产环节各类食品和食品相关产品393批次，其中不合格样品10次，不合格及风
国家市监总局：拟对食品药品等领域失信加大惩戒力度
据市场监管总局网站消息，市场监管总局起草了《严重违法失信名单管理办法(修订草案征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，并向社会公开征求意见。《征求意见稿》按照“四个最严”要求，针对食品药品、特种设备等关系人民群众生命健康安全的领域，增加列入情形，加大惩戒力度。 在不与现行《企业信息公示暂行条
市监总局征集食品补充检验方法、食品快检方法立项需求
为打击食品非法添加、掺假掺杂等行为，强化食品安全日常监管和案件稽查技术支撑，规范食品快检方法的使用，提高监管效能。现向社会公开征集食品补充检验方法和食品快速检测方法立项需求。有关事宜通知如下： 一、征集内容 针对食品生产经营活动中存在的非法添加、掺假掺杂等违法违规项目检验方法。 二、报送要
市监总局开展2024年国家级检验检测机构能力验证工作
为了充分发挥能力验证对检验检测机构技术能力监督和质量提升作用，根据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构能力验证管理办法》等有关规定，市场监管总局决定在社会重点关注的部分检验检测领域组织开展2024年国家级检验检测机构能力验证工作（以下简称国家级能力验证）。202
四川药监发布四川省药品质量公告
按照《四川省食品药品监督管理局关于下达2009年全省药品抽验工作计划的通知》（川食药监市 [2009]17号）的精神和要求，四川省食品药品监督管理局组织省所及各市、州药监局（药检所）在四川省范围内对药品生产、经营和使用单位进行了省评价抽验和日常监督抽验。现将2009年下半年全省（除成都市所）核查
货值超2000万元－粤市监等部门集中销毁违法食品
为集中展示全国整治食品安全问题联合行动取得的工作成效，国家整治食品安全问题联合行动组11月20日在全国十个省同时举行“违法食品公开销毁现场会”，集中销毁违法食品。 其中，销毁现场会广东分会场共销毁违法食品约1110吨，具体包括未经检验检疫的冻肉等肉类产品、假冒知名月饼、假冒食盐等60个品种，货
市监总局关于发布《食品中匹可硫酸钠的测定》方法
今日，国家市场监督管理总局发布《食品中匹可硫酸钠的测定》方法，规定了食品（含保健食品）中匹可硫酸钠的高效液相色谱-串联质谱联用测定方法，适用于果冻、蜜饯、糖果、饮料等食品（含与上述基质相同的保健食品及片剂、硬胶囊剂保健食品）中匹可硫酸钠的测定。 市场监管总局关于发布《食品中匹可硫酸钠的测定》食品补充
检验检测机构资质认定环监机构评审补充要求征求意见
分析测试百科网讯 从生态环境部网站获悉，近日，生态环境部发布通知，对《检验检测机构资质认定环境监测机构评审补充要求》（以下简称“补充要求”）征求意见，意见反馈截止日期为2018年6月15日。 据悉，补充要求是在《检验检测机构资质认定评审准则》的基础上，针对环境监测领域的特殊性，在人员、场所、
长春应化所通过新时代认证中心监审及换版审核
3月8日至11日，中国新时代认证中心的4位审核专家对中科院长春应用化学研究所进行了质量管理体系监督检查及换版审核。所长安立佳、党委书记张洪杰等接待了审核组专家。 通过对最高管理层、管理部门及相关课题组为期4天的审核，审核组对长春应化所质量管理体系给予了较高的评价。审核结论为：
市监总局：保健食品备案产品可用辅料增补名单意见反馈
本次征求意见共收到电子邮件10封，收集建议共69条。其中，涉及本次增补的辅料名单意见16条，其他意见53条。经组织有关专家和行业协会，对征求的意见进行核实及研讨，拟采纳意见3条，拟不予采纳意见13条。 一、拟采纳意见共3条 同意麦芽糊精增加GB 15203《淀粉糖》标准和食用甘薯淀粉增加G
市监总局发布首批产业计量成果，ICPMS等仪器上榜
市场监管总局近日公布产业计量成果库首批入库成果，首批118项优秀成果入选，这其中既有计量技术方面的突破，也有计量管理和服务方面的创新。 今年6月以来，市场监管总局在全国范围内开展“产业计量成果”征集活动，广泛征集产业计量测试设备、技术、方法和服务案例等方面的工作成果。经专家评审、网上公示等环节
环监总站发布烟尘烟气连续自动监测系统合格厂家名录
分析测试百科网讯 近日，中国环境监测总站发布烟尘烟气连续自动监测系统（CEMS）认证检测合格厂家名录(截至2016年5月31日)。详情如下：序号单位名称仪器名称报告编号检测项目1铜陵蓝光电子科技有限公司TLG-3000型烟气排放连续监测系统质（认）字 No. 2013-042颗粒物、SO2、NO
市监打好食品安全保卫战－阳光检测让群众“吃得放心”
“有食品检测这关，可以让我们买得安心，吃得放心。”日前，记者从市监局获悉，该局为保障群众“舌尖上的安全”，以省级食品安全县创建为契机，全力推进食品安全阳光工程，而我县的食品检测资源整合也于去年3月通过了省级验收，真正做到了从源头打好食品安全保卫战。 陈炳辉是一名农贸市场检测员。每天早晨七点，他
环监总站发布烟尘烟气连续自动监测系统合格厂家名录
分析测试百科网讯 近日，中国环境监测总站发布烟尘烟气连续自动监测系统（CEMS）认证检测合格厂家名录(截至2016年7月7日)。共81台/套烟尘烟气连续自动监测系统认证检测合格。详情如下： 烟尘烟气连续自动监测系统（CEMS）认证检测合格厂家名录(截至2016年7月7日)序号单位名称仪器名称报
20项重点任务，市监总局开展关键检验检测技术和设备攻关
市场监管总局办公厅近日发布关于深入实施检验检测促进产业优化升级行动的通知，以加快发展新质生产力，围绕产业高质量发展的堵点、难点、痛点问题，以检验检测协同创新推动产业创新。一、主要任务（一）推动检验检测与产业融合发展。围绕构建现代化产业体系，编制与产业链图谱配套的检验检测供需清单，梳理检验检测能力建设
药监60年成就－国家药品标准体系全面建立
国家药品标准体系全面建立 新中国成立60年来，经过不懈努力，我国现已建立起比较完善的国家药品标准体系，为保证药品质量和加强药品监督提供了重要技术保证。 1953年，我国编印发行第一版《中华人民共和国药典》。截至目前，《中华人民共和国药典》已编印发行8个版本，2010版药典编制工作
朝阳餐饮油烟全天自动监测－将率先建成PM2.5自监系统
朝阳区区长吴桂英日前在谈到该区清洁空气行动计划时透露，2015年，朝阳区将在全市率先建成PM2.5自动监测系统。在餐饮企业厨房排烟口加装监测仪，油烟排放一旦超标即可预警，同时设置在环保部门的系统也能第一时间自动监测到。今年起，朝阳区有望在CBD、燕莎、使馆区等重点区域逐步开展餐饮行业油烟自动监测
药监总局再发网上药店黑名单－不乏“救命药”
临近年关，国家食品药品监督管理总局公布了9个发布虚假信息、严重危害公众用药安全的互联网站。据记者不完全统计，自2010年11月以来，国家食药监总局已先后9次累计公布122家违法网络购药网站，可是海外代购、假冒知名院校等问题仍屡禁不止。 现行规定为何封杀不了违法购药网站，曝光的“黑名单”去哪儿了
通州氟化氢罐泄漏－安监环保疏散百人介入调查
前晚6点多，通州区潞城镇郝家府村一废品回收站内的一罐氟化氢发生泄漏。随后消防员赶到将事发地周边近百人疏散。目前，关于事故原因，公安、安监、环保等部门介入调查。 事发地名为北京智佳宏发再生资源回收市场有限公司。前晚11点多，记者现场看到，事发地附近200米被警戒，空气中弥漫着刺鼻的气味，近百名被
食品生产车间制药－抚顺药监公安联手打掉制售假药窝点
图为抚顺局执法人员正在清点查获的假药。 “10余种假药的成品和半成品150余箱、胶囊321公斤、中药材45编织袋、中药粉末400余袋、生产设备共计32台……”日前，抚顺市食品药品监管局与当地公安机关联合行动，打掉了一个跨省特大生产销售假药犯罪团伙。 据介绍，5月初，抚
上海市市监局发布征集2024年计量比对项目通知
各区市场监管局，市计量测试技术研究院，市质量监督检验技术研究院，各区法定计量检定机构，各相关单位：为贯彻落实《计量发展规划（2021—2035年）》（国发〔2021〕37号）和《市场监管总局关于加强计量比对工作的指导意见》（国市监计量〔2020〕127号），更好发挥计量比对作用，提升计量比对供给质量
安庆食品药品监管局监检结合强化食品生产监管
食品安全是一项关乎人民群众切身利益的民生工程，为确保我市食品安全，市食品药品监管局积极探索，不断创新监管方式，将监督检查、检验和风险监测有机结合，加大对食品生产企业的监管力度，从源头上保证食品质量安全。 一季度市食品药品监管局完成食品生产企业省级抽检任务10批次。同时，监检结合，对监督检查
生长激素粉剂含有防腐剂吗？
目前临床用的生长激素是经皮下注射的，生长激素作为蛋白类生物制品，非常容易受到细菌污染。因此，无论是粉剂还是水剂均需解决不被污染的问题。生长激素如不添加防腐剂抑菌，必须一次性注射完毕；重复注射存在污染隐患，而生长激素用量需根据体重和适应证随时调整，现有的产品规格不可能满足全部需求。 防腐剂是一种抑制细
生长激素水剂含防腐剂吗？对人体有害吗？
目前临床用的生长激素是经皮下注射的，生长激素作为蛋白类生物制品，非常容易受到细菌污染。因此，无论是粉剂还是水剂均需解决不被污染的问题。生长激素如不添加防腐剂抑菌，必须一次性注射完毕；重复注射存在污染隐患，而生长激素用量需根据体重和适应证随时调整，现有的产品规格不可能满足全部需求。 防腐剂是一种抑制细
生长激素水剂含防腐剂吗？
目前临床用的生长激素是经皮下注射的，生长激素作为蛋白类生物制品，非常容易受到细菌污染。因此，无论是粉剂还是水剂均需解决不被污染的问题。生长激素如不添加防腐剂抑菌，必须一次性注射完毕；重复注射存在污染隐患，而生长激素用量需根据体重和适应证随时调整，现有的产品规格不可能满足全部需求。 防腐剂是一种抑制细
生长激素水剂是否对人体有害？
目前临床用的生长激素是经皮下注射的，生长激素作为蛋白类生物制品，非常容易受到细菌污染。因此，无论是粉剂还是水剂均需解决不被污染的问题。生长激素如不添加防腐剂抑菌，必须一次性注射完毕；重复注射存在污染隐患，而生长激素用量需根据体重和适应证随时调整，现有的产品规格不可能满足全部需求。 防腐剂是一种抑制细
孕妇接种国药中生新冠疫苗健康状况良好
1，国药中生新冠疫苗在孕妇中表现良好 国药中生新冠疫苗三期临床研究中，接种期间发生妊娠事件13例，其中安慰剂组8例，疫苗组5例，妊娠妇女目前产检一切正常。2021年5月，第一例婴儿出生，健康状况良好。 上述案例说明国药中生新冠灭活疫苗未来有望在孕妇中大面积推广。国药集团中国生物在国内的临床研
重磅！国药集团中国生物新冠治疗药物获批临床
8日30日，国药集团中国生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）（以下简称“新冠特免”）获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。 静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）为治疗用生物制品一类新药，是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性
强强联合！正大天晴与国药控股签订战略合作协议
6月5日，正大天晴与国药控股在上海签订《战略合作框架协议》，双方将通过工商战略合作，在物流配送、SPS+专业药房以及进出口业务等方面展开合作，实现工商价值提升，开启合作新征程。正大天晴董事长谢承润与国药控股股份有限公司总裁刘勇出席并见证签约仪式。正大天晴商务负责人齐天泽和国药控股全球采购与供应商服务
2015版中国药典发布，附7大变化清单
6月10日，国家药典委员会发布公告，称根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药典》(2015年版，以下简称药典)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，予以发布，自2015年12月1日起实施。 药典是药品行业的最重要的文件之一，其修改一直备受瞩目。2015年版是继我国1953年