国家药监局发布荧光免疫层析分析仪等14项指导原则
2021年12月28日，国家药监局发布公告称，为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药品监督管理局组织制定了荧光免疫层析分析仪等14项注册审查指导原则。现予发布。......阅读全文
去年我国药品注册申请申报量同比增长35.84％
国家药监局近日公布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年，药品注册申请申报量持续增长，药审中心受理各类注册申请18503件，同比增加35.84%。其中，受理药品制剂注册申请16898件，同比增加36.63%；受理化学原料药注册申请1605件，同比增加28.09%。 《报告》显示，药品制
中国药科大学无锡创新研究院正式签约
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/509871.shtm10月7日，中国药科大学与无锡市人民政府正式签署《无锡市人民政府中国药科大学战略合作协议》，中国药科大学无锡创新研究院同步签约。 ?签约仪式现场 中国药科大学供图无锡市
赵瑜：我国药品快检技术研究进展
分析测试百科网讯 2018年3月30日，“中国仪器仪表学会创新驱动助力贵州 大健康-食品、药品安全高峰论坛”在贵州省国际会议中心召开（相关报道：中国仪器仪表学会助力贵州大健康 关注食品、药品安全）。中国食品药品检定研究院、副主任药师赵瑜做了题为《我国药品快检技术研究进展》的专题报告，并分为国际上
梅特勒托利多赞助美国药典海口用户论坛
美国药典（USP）用户论坛于2011年11月24日在海口天佑大酒店顺利召开，本次论坛由美国药典委员会主办。美国药典委员会派出了多位专家就美国药典最新标准要求与认证资讯进行了详细讲解，深入了解医药和膳食补充剂产品出口美国的法规和标准要求。梅特勒-托利多上海公司赞助本次论坛，在会议期间展示了包括天平、
财富中国500强出炉，国药领衔18家药企上榜
2016年财富中国企业500强榜单出炉，共有18家医药企业上榜，国药控股以2270亿元居首。 7月13日，《财富》发布了2016年中国企业500强排行榜。与2015年相比，前三位没有任何变化，中石化以2.02万亿元继续卫冕，中石油和中国建筑紧随其后，分列二三位。 今年，500家上榜企业的总营
首届全国药学博士后论坛在京举行
由国家人力资源和社会保障部、全国博士后管理委员会、总政干部部联合主办，军事医学科学院具体承办的全国首届药学博士后论坛在北京举行，国内外药学界享有盛誉的张礼和、陈凯先、秦伯益、沈倍奋4位院士及马大龙教授等著名药学专家出席并作主旨报告。来自清华大学、中山大学、浙江大学、上海交通大学、
中国药科大学Nature子刊揭示肠炎病因机制
来自中国药科大学、美国国立卫生研究院下属国家癌症研究所等机构的研究人员证实，PPARα-UGT信号轴通过抑制FXR-FGF15反馈信号加剧了实验性的结肠炎。这项研究发表在9月3日的《自然通讯》（Nature Communications）杂志上。 中国药科大学的郝海平（Haiping Hao）
多个ZL药集体到期－跨国药企加紧掘金新兴市场
“在多个ZL药集体到期，以及研发成本渐涨、新药审批越来越严格的大背景下，制药大鳄纷纷侧身加码新兴医药市场，以期弥补部分ZL药丧失市场排他性后的利润损失，并顺便咬掉新兴市场这块新蛋糕上的奶油。”先后在多家跨国制药企业担任过高层管理工作的杨伟强在接受记者采访时，对近几天跨国药企的新动作做了生动的描绘
迪马科技出席2010年新版《中国药典》轮训活动
备受瞩目的2010年新版《中国药典》的全国轮训已经开始了，迪马科技作为会议赞助商之一，将出席全年的轮训活动。 2010年轮训第4期直录：5月18日 ～ 5月21日济南站，参会人员逾500人，省、地市药检所各科室主任、主要负责人及各制药企业、医药研发单位的技术人员均参加
CNAS发布实验室2015《中国药典》变更确认方式
分析测试百科网讯 2015年，国家食品药品监督管理总局正式发布了2015版中国药典，并于2015年12月1日正式实施。为了便于实验室尽快完成已获认可能力变更工作，近日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）药品专业委员会组织有关标准起草人和技术专家，对中国药典的修订内容进行了评估，针对修订内容的
2010版中国药典科研任务检查会在京召开
为确保2010年版《中国药典》版药典科研任务按时完成，提高2010年版《中国药典》编制质量，我委于2009年3月10日在京召开2010年版《中国药典》科研任务检查会。来自承担2010年版《中国药典》科研任务的药品检验机构、高等院校、科研院所以及医疗机构共65家单位主要负责人参加会议，国家局吴浈副
2015年版《中国药典》编制工作提上日程
2010年版《中国药典》将于7月1日正式实施，2015年版《中国药典》编制工作又提上了议事日程。这是记者2月2日在第九届药典委员会第三次委员大会上获悉的。会议提出，要在总结2010年版《中国药典》编写经验的基础上，做好2015年版《中国药典》的准备工作。要将药典的编制工作与我国药品标准提高行动计
全国药检所将联网－监督基本药物质量
在国家食品药品监管局领导下，由中检所牵头组织的“基本药物质量信息平台”项目日前进入网络建设阶段。 记者从日前在深圳召开的“全国药检系统信息化建设工作座谈会”上获悉，在国家食品药品监管局领导下，由中检所牵头组织的“基本药物质量信息平台”项目日前进入网络建设阶段，该项目将建设覆盖全国各级
中国药品零售终端10强排行榜
NO.1 感冒用药 在感冒用药市场中，前10位品牌市场集中度为21.81%.其中：合资外资品牌3个，国产品牌7个。化学药品牌4个，中成药品牌6个。 2013年感冒用药零售价格指数跌宕起伏，但下半年呈现持续上扬的态势。本年度最高月度（1月）价格指数较最低月度（6月）价格指数相差27.92%.
GSK新薪酬体系可推广－在华跨国药企将跟进
中国国家卫计委去年提出“九不准”要求，严禁利用执业之便谋取不正当利益等，并宣布将在2014年启动黑名单制度。此间医药界人士指出，这一监管层的政策动向，意味着医药行业的反商业贿赂风暴将继续保持高压状态。 中国是全球成长速度最快的医药市场。来自中国商务部的统计表明，早在2012年，中国药品流通
左手国药控股，右手再鼎医药，BI要干什么？
近日，勃林格殷格翰分别与两个中国公司签订了战略合作协议。 别家帮销售 3月23日，勃林格殷格翰和国药控股股份有限公司的全资子公司国药控股分销中心宣布建立新的战略合作模式：自2016年4月1日起，国药控股分销中心将独家拥有勃林格殷格翰旗下替米沙坦家族系列产品在中国的产品推广和分销权；勃林格殷格
第五届全国药物分析大会在南京召开
分析测试百科网讯 2015年11月5日，由全国药物分析大会理事会主办，中国药科大学承办，药物质量与安全预警教育部重点实验室、中国药科大学药物分析学国家重点学科等协办的“第五届全国药物分析大会”在美丽的六朝古都南京召开。本届会议围绕“多学科交叉融合下的药物分析创新研究”主题，为药物分析专业人士提供
全国药企研发经费总和不及国外一家企业
“目前，我国创新药物少，科技力量不强，药物创新基础比较薄弱，研发能力严重不足，投入明显不够，这些问题比较突出，与我们作为药品生产和使用大国的地位不相适应。”包括全国人大常委会副委员长兼秘书长王晨在内的全国人大常委会执法检查组，在多个省市执法检查中了解到，我国医药产业结构性矛盾依然突出，一些医药企
梅特勒托利多赞助美国药典海口用户论坛
美国药典(USP)用户论坛于2011年11月24日在海口天佑大酒店顺利召开，本次论坛由美国药典委员会主办。美国药典委员会派出了多位专家就美国药典最新标准要求与认证资讯进行了详细讲解，深入了解医药和膳食补充剂产品出口美国的法规和标准要求。 梅特勒托利多上海公司赞助本次论坛，在会议期间展示了包
首届全国药品质量分析论坛之厂商产品
博纳艾杰尔科技 本届论坛，博纳艾杰尔科技重点介绍了硅胶双层表面处理技术极其在药物分析领域的应用。 硅胶表面残余硅羟基的活性(酸性)、硅胶中的金属残留和硅胶表面的不均匀是导致极性化合物色谱峰型不对称、拖尾和重现性差的重要因素，博纳艾杰尔科技创新的硅胶双层表面处理技术，能有效克服上述
探索PI3K抑制剂－中国药企来了
磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）是脂质激酶类的一个家族，1988年Lewis C. Cantley和同事首次报道该酶的存在，它的作用是将磷脂酰肌醇中肌醇环上3位羟基磷酸化，由于磷脂酰肌醇是一类重要的第二信使分子，因此PI3K与细胞内的信号传导有密切作用，在很多重要的细胞过程中发挥调控作用，如细胞的
2010《中国药典》中的样品制备新技术：微波消解
重金属元素测定主要分为样品粉碎、消化和分析仪器测定等三个过程，其中消化处理过程为最关键的步骤。传统的化学消化方法分为湿法分解、干法灰化-酸溶法和高压密闭消解，这些方法虽然分解能力强，但耗时长（通常需要几个小时至数天），试剂用量大，劳动强度大，能耗多，空白值高，测定结果不准确（Hg、As、 Pb
《中国药典》2010版编制基本完成－提高药品标准
《中国药典》是我国药品标准体系的核心，是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。记者27日从国家食品药品监管局获悉，2010年版《中国药典》编制工作已基本完成，新版药典实施后，我国药品标准水平将进一步提高。 据悉，2010年版《中国药典》为新中国成立以来的第九版药典，将分为中药、化学药
我州三药材上2010年版《中国药典》
记者日前从州药监局了解到，今年修订的《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)，我州又有三种药材上版，它们分别是五鹤续断、淫羊藿、紫箕贯仲。 据了解，这几种中草药被《中国药典》收载后，对加快我州药业产业化进程，特别是对“华中药库”的声誉更有深远的意义，对广大农民增加收入，政府开辟税源又找到
2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论
《中国药典》2015年版的颁布和实施，注定是2015年度中国制药行业的大事，也是药品行业各个环节从业人员的关注热点。2015年7月15日，CFDA发布了《国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告》，对2015版药典的实施提出具体要求。这是为实施药典颁布的一
美国药典（USP）－GC固定相针对GsBP－色谱柱选择
美国药典（USP） GC 固定相 USP 代码 USP 成分 等同 GsBP Column G1 二甲基聚硅氧烷 , 硅油 GsBP-1,GsBP-1MS G2 二甲基聚硅氧烷胶 GsBP-1,GsBP-1MS G3 50% 苯基
中国药典聚合物为什么要用流动相ab
杂质限量：药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。 杂质限量的计算式子为：标准溶液的浓度X标准溶液的体积/供试品量X100%。 一种物质中所夹杂的不纯成分，它们的形态有固体颗粒状、纤维状、软质胶状、液状、气状
国药股份大涨8％，集团已提交新冠疫苗上市申请
今日，国药股份大涨8％。中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示，中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。 日前，刘敬桢表示，“到目前为止我们的各项进展，无论从研发、临床实验还是生产以及紧急使用，在各个方面全部领先于全球。在紧急使用方面，我们现在已经在近百万人上进行使用，没有接到一例严
国药集团工业平台轮廓渐清，现代制药切盼上位
5月29日，国药集团打造中药工业平台盈天医药的一系列行动，激发了市场对这一医药航母工业板块整合的想象力。28日，国药集团下属工业上市公司现代制药股价创出两年来新高，市场对其成为国药集团化药工业整合平台的呼声日高。 今年完成对盈天医药的收购后，国药集团中药平台就此落地，生物制药平台中生集团的