云南白药：复方磺胺甲噁唑片通过仿制药一致性评价
2021年12月31日获悉，云南白药发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的复方磺胺甲噁唑片《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。复方磺胺甲噁唑片是磺胺甲噁唑（SMZ）与甲氧苄啶（TMP）的复方制剂，该药品为磺胺类抗菌药，主要用于预防或治疗敏感菌株所致感染。......阅读全文
白皮书－符合制药法规要求：制药称重
制药称重对于符合制药法规要求和较终产品质量产生很大影响。 这份白皮书对志在符合制药法规的公司可期待的结果进行了解释。制药业是全球以正当理由监管较严格的行业之一。 消费者期待产品安全有效，为了使制造商保持合规性，已制定出了多项法规。但是，制药法规以及更广泛的法规（例如：药品生产质量管理规范（GMP））
AI进入制药行业－制药企业升级“2.0”
近年来，人工智能技术(AI)与医疗健康领域的融合不断加深。AI在医疗领域主要应用场景包括语音录入病历、医疗影像辅助诊断、药物研发、医疗机器人和个人健康大数据的智能分析等。近日，医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议，礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探
青岛能源所在仿酶纳米材料研究中取得进展
过氧化物酶在制药、临床诊断、生物传感、食品安全、遗传育种、环境保护、化工催化领域具有广泛应用价值。然而天然酶存在诸如制备过程复杂、稳定性差等难题。作为过氧化物酶的替代物，仿酶纳米材料(又称纳米酶)具有价廉、稳定性高、表面积大、催化活性强等优势。但是，大多数仿过氧化物酶纳米材料只在酸性条件下表现出
仿瓷餐具盛高温食物可引发肾结石
据物理学家组织网1月21日报道，纽约北岸大学职业和医学环境中心与中国台湾高雄医学大学的研究人员共同提出，用仿瓷餐具盛较高温(如热汤)或酸性较强的食物会促使其内所含的三聚氰胺污染食物，可能引发肾结石。该研究结果发表于最新一期《美国医学会杂志》在线版上。 三聚氰胺是一种有机化学物质，广泛应用于
仿瓷餐具新标甲醛限量严一倍
本报及部分媒体曾关注报道的，有关一些企业以有毒有害原料生产仿瓷(密胺)餐具问题，已引起政府相关部门重视：国家质检总局4月14日发出紧急通知，要求全国质监系统从现在起，用为期一个月的时间，对仿瓷餐具的生产加工再集中开展一次全国性的执法检查行动。 虽然该局有关方面的信息称，近来质检总局通过调查
单抗成药品市场金矿－中外药企抢仿高地
单克隆抗体(下称“单抗”)生物制品绝对可以被称为是药品市场的一座金矿。 单抗技术避免了抗体制备的特异性问题，可以制造出高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，也即精度更高的“制导导弹”，针对特定的疾病进行“定向打击”，因而被看作肿瘤、结核病等疾病的杀手。1975年，英国科学家将产生抗体的淋巴细
可测试细菌感染的仿蛙感应器问世
据美国物理学家组织网近日报道，美国普林斯顿大学研究人员通过研究非洲爪蛙的抗菌原理，开发出了一种可用于检测药品和医疗设备是否受到细菌污染的感应器。新感应器不仅可取代目前通用的内毒素检测试剂（LAL），还有望使两种濒危物种的数量不再下降。 非洲爪蛙的皮肤上会产生能够抵抗细菌的肽
质检总局：正组织对仿瓷餐具进行检测
新华网北京12月30日电国家质检总局负责人30日在接受新华社记者采访时表示，就日前媒体所报道的仿瓷餐具有毒一事，质检总局已组织检测机构和专家对相关产品的安全性进行分析核查。 质检总局有关负责人表示，质检总局一直高度重视食品和包括餐具在内的相关产品的质量安全。日前有媒体报道仿瓷餐具有毒，质检
盘点2018年FDA批准的36款首仿药
仿制药指的是与品牌药在有效/关键成份，效力，剂型和服用方式都相同的仿制药品。美国FDA对仿制药的审评过程要确保仿制药在人体中的表现与仿制的品牌药相同，并且有和品牌药一样的适应症。而首仿药，顾名思义，指的是FDA批准的品牌药的第一款仿制品。因为第一款仿制药对大众健康有重要影响，美国FDA通常会优先
化学所纳流体仿神经功能研究获进展
大脑的功能与化学信号密切相关。然而，目前的仿突触器件只能实现对电信号的识别，较难直接感知化学信号。制备具有化学信号响应功能的人工突触成为神经智能传感与模拟等领域的科学难题之一。 中国科学院化学研究所活体分析化学院重点实验室于萍和毛兰群团队发展出一种聚电解质限域的流体忆阻器，利用单个器件首次
科学家研制出仿调幅分解结构合金
记者从中国科学院金属研究所沈阳材料科学国家研究中心获悉，该中心金海军研究员团队将脱合金与电沉积相结合，在完全互溶且热力学稳定不易分解的铜—金合金体系中，构筑出类似于调幅分解产生的纳米结构，形成了仿调幅分解结构合金或人工调幅合金。这一新型纳米金属材料具有接近理论值的高强度，同时表现出粗晶材料的塑性
热导仪可分辨钻石和锆石（“仿钻”）
有人称钻石代表了永恒的追求，璀璨的钻石是多少女孩子心底的最爱。每一颗钻石都有可能包含了一个感人的故事，钻石已经不仅仅是钻石，更成为情感的象征。但如果一不小心，买到了“仿钻”——锆石，那么一切都大打折扣，让再美丽的心情也黯淡下来。虽然从外观上，消费者很容易把锆石和钻石混淆，但其实锆石和钻石很好分辨。锆
西南交大准环对称仿星器项目启动建设
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500228.shtm
易瑞沙国内首仿药伊瑞可上市
2月18日，由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌一线靶向特效药物吉非替尼（伊瑞可，原研药为易瑞沙）上市会暨多学科诊疗团队委员会（MDT）成立大会在南京隆重举行。 包括中国工程院于金明院士、中国医学科学院石远凯教授、复旦大学附属肿瘤医院陈海泉教授、北京大学人民医院王俊教授、中国人民解放军焦顺
李燕代表:－不管创新药还是仿制药,别看“身份”看疗效
首次“上会”，全国人大代表、齐鲁制药总裁李燕就收到了一份“大礼包”——总理在政府工作报告中专门建议“落实和完善创新激励政策”“加强癌症等重大疾病防治攻关”，这正是她期待的。 李燕所在的齐鲁制药曾四度斩获国家科技进步二等奖，已经在肿瘤、心脑血管、精神神经系统等重大疾病领域建立了全覆盖产品线
“药王”暴跌70％，抗炎抗风湿药市场巨变！
随着老龄化进程加快，国内抗炎药和抗风湿药的需求越来越大，从“4+7”试点到第四批国采已有8个大品种实现“以价换量”，市场格局发生了巨变，第八批国采即将开标，又一大品种迎来价格激战。米内网最新公布了2022年重点省市公立医院终端数据，抗炎药和抗风湿药的市场规模“跌跌不休”，倍特药业逆势“封王”，昔日“
－印度制药公司Lupin计划进入仿制药市场
随着世界仿制药市场的进一步开放，印度制药公司Lupin正在寻找合作者以共同开拓生物仿制药市场。根据Lupin公司已经有十项防止药物正处于研发过程中，其中五种药物已经处于后期研究。据报道，现在Lupin公司希望能够找到合作伙伴以共同将这些药物商业化，这其中包括了癌症和炎症疾病以及潜力巨大的呼吸疾病
华北制药、泰瑞制药因废气污染被群众举报
9月26日，环保部在其网站上公布了 “12369”环保举报热线今年6月份收到的群众举报案件处理情况，石家庄市华北制药股份有限公司和宁夏泰瑞制药股份有限公司均因药厂废气异味被群众举报。 环保部公布的资料显示，位于石家庄市长安区华北制药股份有限公司今年6月份因异味扰民被群众投诉。
制药前沿－|－升级版的－“冰箱“制药机来啦！
几个世纪以来医药行业的发展从未停歇，并不断推动着全球药物研发技术的发展与革新。现代新药开发需要更加灵活，快速的药品生产模式。由于临床开发在加速：定制化的“小”药开发越来越多；对药品的“价廉物美”的要求越来越高 ；随着制药法规的不断完善对药品供应可靠性要求越来越严。 相信大家对我们公众号之前
制药前沿－|－升级版的－“冰箱“制药机来啦！
几个世纪以来医药行业的发展从未停歇，并不断推动着全球药物研发技术的发展与革新。现代新药开发需要更加灵活，快速的药品生产模式。由于临床开发在加速：定制化的“小”药开发越来越多；对药品的“价廉物美”的要求越来越高 ；随着制药法规的不断完善对药品供应可靠性要求越来越严。 相信大家对我们公众号之前
连续流制药引领制药工艺新革命
随着时代的飞速发展，医药行业面临诸多复杂多变的挑战。药品的种类需求与数量需求越来越大，市场对更高效、更低成本的生产模式需求逐渐显著。面对制药企业的需求，现有批生产模式已无法全面应对。因此，为了提高药物生产速度，保证药物生产质量，降低药物生产成本，连续流制造的概念进入了制药企业。 连续流反应技术起源于
中缅管道云南支线开工－云南将进入天然气时代
中缅天然气管道云南支线及城市燃气项目安宁开工 日前，中缅天然气管道云南支线及城市燃气项目在安宁市平地哨村开工建设。云南支线及城市燃气项目总设计21条支线和13个城市燃气项目，总投资近46亿元，2013年将建成投产6条支线及13个城市燃气项目，届时，云南城市燃气使用清洁、高效天
云南积极推进云南省技术转移示范机构培育建设工作
为加快云南省技术市场建设步伐，充分发挥技术市场对资源的优化配置作用，2016年云南省科技厅启动了第一批云南省技术转移示范机构遴选工作，确定了昆明医科大学技术转移中心等12家技术转移机构为第一批云南省技术转移示范机构。为了促进示范机构的健康发展，规范管理，省科技厅通过摸清家底、以考促建的方法，对
云南白药集团高层否认云南白药配方海外泄密
近日有网民发帖称美国FDA网站上挂出了一份“云南白药酊”的详细成分表，在网上引起轩然大波。云南白药被列为国家保密品种、国家中药一级保护品种，网友因此质疑“保密配方只对国人保密，对外国人不保密”。 云南白药集团高层16日接受新华社“中国网事”记者采访时回应：网络上说的白药对国人保
云南无量山发现中国鱼类新种川河云南鳅
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/455009.shtm 3月25日，从云南省大理州南涧无量山保护区获悉，由国内多个团队联合研究确定在云南无量山国家级自然保护区（南涧段）发现了鲤形目条鳅科鱼类一新种——川河云南鳅（Yunnanilus
云南盈江地震工作简讯
“3.10”云南盈江地震后，卫生部高度重视，立即按照国务院领导批示精神部署做好灾区医疗卫生救援工作。云南省各级卫生部门迅速组织开展伤员救治和卫生防疫。 据云南省卫生厅报告，截至3月11日13时30分，盈江地震共造成296人受伤，其中139人住院治疗，分别收治在盈江县(63人)、梁河县(71
云南甘草的形态特征
多年生草本；根与根状茎无甜味。茎直立，带木质，多分枝，高60-100厘米，密被鳞片状腺点，疏生短柔毛。叶长8-16厘米；托叶披针形，长5-7毫米，宽2-3毫米，具腺点，无毛；叶柄密被鳞片状腺点，腹面密被白色长柔毛；小叶7-15枚，披针形或卵状披针形，长2-5厘米，宽0.7-1.5厘米，顶端渐尖，
云南紫菀的形态特征
多年生草本；根状茎稍细。 茎直立，单生或与莲座状叶丛丛生，高30-40稀达70厘米，粗壮，下部为枯叶残存的纤维状鞘所包围，被开展或上部被卷曲的短柔毛，上部杂有具柄的腺毛，不分枝或中部以上有2-8个花枝，上部有疏生的叶，基部叶在花期枯萎，下部叶及莲座状叶长圆形，倒披针状或匙状长圆形，长7-15厘
FDA支持仿制药开发，公布新仿制药审查途径
美国食品药品管理局(FDA)在15日时公布了新的仿制药审查途径以加速相关产品的审核，该计划是 FDA 在增加药品竞争与降低价格努力的一部份。FDA局长 Scott Gottlieb 表示，FDA正在努力降低仿制药开发的障碍并降低他们进入市场的困难与成本，以提供患者更多不同的选择。 在15日的声
两项制药行业大奖花落达因制药
日前，在举行的“2016中国化学制药行业年度峰会”上，达因伊可新荣获“2016中国化学制药行业工业企业综合实力百强”及“2016中国化学制药行业优秀产品品牌”两项制药行业大奖。 “质量·诚信·品牌”，达因药业实至名归 “2016中国化学制药行业年度峰会”是由中国化学制药工业协会、中国医药商业