白皮书符合制药法规要求:制药称重

制药称重对于符合制药法规要求和较终产品质量产生很大影响。 这份白皮书对志在符合制药法规的公司可期待的结果进行了解释。制药业是全球以正当理由监管较严格的行业之一。 消费者期待产品安全有效,为了使制造商保持合规性,已制定出了多项法规。但是,制药法规以及更广泛的法规(例如:药品生产质量管理规范(GMP))仍需大量解读。 本白皮书对相关法规及如何在整个称重产品的生命周期确保符合制药法规进行了解释。推动符合制药法规要求尽管国内和国际标准和法规(例如:药品生产质量管理规范)不是开展业务的先决条件,但是其重要性也变得越来越高。 根据近期由Pharma IQ进行的调查,将近50%的从事制药的专业人员指出,他们在处理法规问题上花费了40%以上的工作时间。这足以说明工作量的巨大。 为了保持对制药法规的合规性,公司正在分配大量的资源,以确保法规得以实施以及过程得以验证。称重设备支持符合法规要求制药生产中的称重通常只是复杂过程的一部分。 不过,它会对较......阅读全文

白皮书-符合制药法规要求:制药称重

制药称重对于符合制药法规要求和较终产品质量产生很大影响。 这份白皮书对志在符合制药法规的公司可期待的结果进行了解释。制药业是全球以正当理由监管较严格的行业之一。 消费者期待产品安全有效,为了使制造商保持合规性,已制定出了多项法规。但是,制药法规以及更广泛的法规(例如:药品生产质量管理规范(GMP))

制药称重应用的最高精度

制药称重应用的最高精度非常苛刻的称重需要精确、坚固、可靠的称重设备。在制药过程中,获得高精度和准确性的同时还必须遵守法规要求。检定分度数最高可达 30.000e OIML,梅特勒-托利多 K-Line 使称重精度达到新的水平。这可确保在最小的允差范围内精确称重。高精度数字称重传感器使用电磁力补偿原理

从法规监管视角看制药工艺中取样的风险缓解

制药工艺精选 | 从法规监管视角看制药工艺中取样的风险缓解 制药生产过程微生物污染往往引发严重后果, 污染增加了操作员,公司和患者的风险,所有这些都可能导致严重的负面影响。 生物的污染会导致生产设施长时间关闭,以进行必要的调查,查明根本原因并防止再次发生,这将延缓关键性救生药物的生产和交付。 生物制

世界各国生物仿制药法规概况--美中迎重大进展

       近年来,生物仿制药正受到前所未有的关注。针对巨大的生物仿制药市场,各国纷纷出台相关政策,促进监督生物仿制药行业更好更快的发展。目前,全世界范围内欧盟是生物仿制药法规最为健全的地区,而在2012年,美国和中国生物仿制药的相关政策均有了可喜的重大进展。  美国FDA颁布草案 简化

安捷伦助力原研药、仿制药、生物药研发与行业法规标准

  创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必由之路。与国家“加快转变经济发展方式,推动产业结构优化升级”规划相呼应,国家在鼓励药物创新方面给予了政策上的大力支持。与“十一五”相比,“十二五”规划中, 重大新药研发、创制领域专项的投入力度加倍,体现出国家鼓励创新药研发,并引导企业向制药产业链上

称重模块的称重原理

  称重模块是一款高精度的称重产品,体积小,但承重力却非常强。适用于称重反应釜,料罐,滚道等应用场合,是一款性价比高,实用性强的称重检测产品。现在称重模块的应用范围很广,很多用户在使用称重模块期间都会重视产品的使用方法,那么接下来小编我就来为大家分享一些关于称重模块的称重原理。希望大家能从此文章中获

讲座重温-精彩问答回顾-|-制药GMP法规审计趋势与最近FDA警告信分析

讲座重温  网络讲座 | 制药行业GMP法规审计趋势与最近FDA警告信分析2023 年 7 月 28 日15:00-16:15讲座提纲最近 FDA 警告信趋势分析FDA 缺陷案例分享(侧重分析仪器确认与验证)安捷伦最新实验室合规服务方案适合参加研讨会的人员制药等法规实验室(QC 或 R&D)仪器管理

GMP附录《计算机化系统》法规解读之“对制药企业的影响”

  上周,我们对GMP法规的新附录《计算机化系统》的新变化进行了解读。那么,这些变化对制药企业带来什么影响?企业又该如何应对由此带来的挑战?我们将和大家做进一步的探讨。 预期影响一:单机版色谱软件被网络版软件取代的步伐将加快   目前,国内有些制药企业采用单机版色谱工作站来处理色谱

吊秤的称重结构及称重方法

  吊秤是对被称物品处于悬吊状态下进行称重的称重器具,一般为吊钩秤,其采用模块化结构,由秤体和称重显示仪表组成。重量信息由秤体内的发射装置发出,由称重显示仪接收、处理、并显示。吊秤具有精度高、读数稳定时间短、功能齐全、稳定可靠、坚固耐用、使用维护方便等特点。   吊秤广泛应用于港口码头、建材市

最佳实践手册——有关法规合规性、分析和在线放行的制药用水指南

在制药行业中,需要谨慎设计、操作和控制纯水的生产和监测设备。 我们的制药用水指南涵盖了包括 水纯化技术和系统功能、关键测量值、全球药典法规要求及较新技术等关键主题,以便为您的设计、操作、控制、验证和水处理系统合规性提供帮助。主题包括以下内容:制药用水的制备药典概述制药用水的行业趋势确保 PAT 环境

5-大污染热点

使用卫生设计的称重设备提高制药行业的清洁效果和效率药物生产中的交叉污染会影响产品质量甚至可能导致产品召回。 经过卫生设计的称重设备有助于防止交叉污染,并确保遵守法规。在制药过程中,一系列法规和行业标准提供了指导方针,帮助产品确保达到其安全性和有效性。 对于药品生产流程中的设备设计与使用,FDA、

自动称重机不止是称重那么简单

  自动称重机是一种高效、智能、方便、全面的解决方案,可以根据设定的重量等级自动称重和分拣产品。  你不知道吧,现在的自动称重机不仅仅是称重设备,它还具备这些功能!  1.产品安全检查:对于一些用电的电器,由多个部件组成,少一个部件可能存在安全隐患。这个问题可以通过使用衡器检测成品重量来发现,可以避

大纪事:梅特勒托利多医药企业研讨会成功举办

2017年9月20日,梅特勒-托利多医药企业研讨会于青岛花园大酒店成功举办。会议当日,高朋满座,大咖云集。来自于青岛地区制药企业的专业人士就称重检测设备如何助力企业通过法规认证展开精彩讨论!这场年度盛会到底有哪些惊喜呢?小编带您一起回顾,精彩之处,多多点赞奥!(* ̄︶ ̄)会议课题GMP/3Q/CSV

用于经济高效称重的新型称重传感器

用于经济高效称重的新型称重传感器新的镀镍称重传感器以入门级价格提供高准确度并满足相应的计量法规。 其电子部件采用气密密封设计,与其他更为昂贵的不锈钢同类产品相比具有类似的性能和可靠性。获得更多的称重解决方案信息SLB415 / SLB215 Load Cells 新产品SLB215 和 SLB4

REACH法规再获修订

  2012年2月10日,欧盟委员会发布委员会条例(EC) No 109/2012,其中修订了REACH法规的附件XVII。主要是对REACH法规附件XVII的附录的I~VI进行了修订。   条例(EC) No 109/2012自在OJ上发布之日起第20日生效,自2012年6月1日起实施。

《土壤样品分析测试方法规定》等三法规出台

  导语:近日,环保部针对我国土壤污染的问题,印发了《全国土壤污染状况详查土壤样品分析测试方法技术规定》、《全国土壤污染状况详查农产品样品分析测试方法技术规定》、《全国土壤污染状况详查地下水样品分析测试方法技术规定》三项规定。三规定的出台,有望改善我国的土壤污染现状。  经国务院批准,环境保护部、财

动态称重模块特点

动态称重模块特点:1、传感器焊接密封,环境谨小慎微较强;2、防倾覆装置,使设置工作更;3、接地装置,保护传感器免受电源浪涌冲击;4、过载保护装置,保护传感器免受冲击力;5、侧向限位,允许容器产生微量变形,便于更换传感器;6、使用优质传感器,称量精度高;7、结构,可方便地安装在各种槽罐上;8、限位支撑

叉车秤称重原理

称重原理:  内燃叉车改装电子秤是由叉车改装而来;包括传感器、接线盒、无线接发器、称重显示器。  在传统的叉臂上加以改进创新而出;改装的主体部件叉臂、传感器、叉罩,主体基本由这三大件组成。整体称重误差在1‰—3‰左右  为装载设备在装载过程中称量装载物料的一种称重计量器具。  可以提供被称物料的累计

工业-4.0:称重集成

用批量大小 1 实现个性化批量生产是工业 4.0 的主要目标之一。 事实证明,一款高精度称重模块是对此类个性化产品进行可靠、灵活与简单质量控制的理想解决方案。下载白皮书:基于重量的质量控制查看用于质量控制的称重模块观看视频:关于零件与模块的质量控制   德国人工智能研究中心(Deutsche F

称重模块的特点

称重模块的特点:一、相比普通电子衡器称重模块的主要特点是安装简单、灵活,不受空间限制,维修方便维护成本低。普通电子衡器安装需要一定的占地面积,而称重模块只需要安装在容器的支撑点上,不需要额外的安装空间,相比普通电子衡器特别适合应用在空间狭窄的工况。二、相比普通电子衡器的量程和分辨率受到相应规格的限制

称重模块的分类

称重模块属于传感器的一种新型应用结构,主要由称重传感器、顶板、基板、支承螺栓及负载支承柱组成;只需要将称重模块简单地安装到罐体、料斗以及其它设备的支脚或支柱下便可以将该设备改造成称。通常根据负载支承柱及顶板的不同分为固定式、半浮动式和浮动式。称重系统主要由一个固定模块、一个半浮动模块以及若干全浮动模

固定式称重传感器称重模块功能特点

称重模块功能特点:1、传感器焊接密封,环境谨小慎微较强;2、防倾覆装置,使设置工作更;3、接地装置,保护传感器免受电源浪涌冲击;4、过载保护装置,保护传感器免受冲击力;5、侧向限位,允许容器产生微量变形,便于更换传感器;6、使用传感器,称量精度高;7、结构,可方便地安装在各种槽罐上;8、限位支撑螺栓

便携式汽车称重仪称重前的准备工作

便携式汽车称重仪,是一款方便客户携带的汽车动态称重设备,它轻便,操作简单,广泛使用与治超单位及工地、汽车制造企业、工厂内部、垃圾站等低价值称重作业的使用。便携式汽车称重仪不同于地磅的笨重,它自身重量在85kg一套,2个人就可以搬运。它是由2块称重板+1个显示器组成。下面我来说一下它使用前的注意事项,

长春法规先行水气同治

  吉林省长春市市长姜治莹日前主持召开市政府第14次常务会议,讨论并原则通过《长春市大气污染防治行动计划实施方案(送审稿)》和《长春市城市排水与污水处理管理办法(草案)》(以下简称《办法》)。   依照新规,长春市将出重拳、硬举措、下大力气,从调整能源结构、产业结构入手控制源头,从规范污水排

美国加州修订首饰法规

  2019年9月27日,加利福尼亚州州长签署SB 647法案(2019年第379章),修订与用于制造首饰和儿童首饰的授权材料有关的规定。  修订的内容主要包括:  (1)降低成人首饰中总铅的限值;  (2)首饰的年龄范围由6岁及以下修改为15岁以下;  (3)将儿童首饰中总铅的限值和CPSIA保持

澳洲冰箱标准法规更新

  一、澳洲家用冰箱法规更新  2019年8月15日,新的家用冰箱GEMS法规2019版本正式发布。  (一)主要变更:  法规2019参考标准AS/NZS 4474:2018,其规定技术参数参考测试标准AS/NZS IEC 62552.3:2018 来测量能效、性能和能效标贴要求。  法规2019

欧盟辐照食品法规体系

  食品辐照技术是20世纪发展起来的一种灭菌保鲜技术。食品辐照以其减少农产品和食品损失、提高食品质量、控制食源性疾病等的独特技术优势,越来越受到世界各国的重视。1983年,国际食品法典委员会(CAC)正式颁发了CODEX STAN 106-1983《辐照食品通用标准》,该标准适用于电离辐照处理食品的

环卫垃圾车称重应该安装哪种称重传感器

环卫垃圾车称重应该安装哪种称重传感器按照这样的假设条件,车辆由行驶状态刚刚停下来时,不能马上开始装卸货,需要等待一小段恢复期后,车载称重系统才能进入正常工作状态,此时开始装卸货物则称重系统就能正确反应出装卸货物的重量结果。当一台车安装完毕所有车载称重系统产品部件后,在初次上电工作前,车厢内必须是空载

创新称重使库存精确

创新称重使库存精确     库存不精确可造成过程不一致。甚至导致订单延误,使企业承受金钱和客户的双重损失。正确使用计重秤可提供精确计件和库存维护,有助于消除库存风险。 只要综合考虑几个重要的称重方面,计件并使用技术秤为套件称重便可提供非常精确的库存图像。 梅特勒-托利多的最新白皮

谈什么是称重仪

 1、 称重台采用高强度的硬质航空铝合金一次成型,不会发生开裂、起皱、生锈等问题。重量轻,且便于携带。  2、 采用德国高敏原装传感器,称重精度更高,稳定性更强。且超强防水,密封防护IP67,完全在水中浸泡也可以使用,从而有效的克服了因天气、地理环境影响给工作带来的不便(特点显著)。  3、 无线部