李燕代表:不管创新药还是仿制药,别看“身份”看疗效
首次“上会”，全国人大代表、齐鲁制药总裁李燕就收到了一份“大礼包”——总理在政府工作报告中专门建议“落实和完善创新激励政策”“加强癌症等重大疾病防治攻关”，这正是她期待的。 李燕所在的齐鲁制药曾四度斩获国家科技进步二等奖，已经在肿瘤、心脑血管、精神神经系统等重大疾病领域建立了全覆盖产品线，并拿下超过500件国家发明ZL。 代表医药行业发声，李燕坦言，我国大多数药企一直处于矛盾之中：一方面，它们对国外医药巨头所拥有的原始研发新药怀着无比的憧憬，专门拿出巨额资金研发原创药；但另一方面，仿制药好用、好卖、风险小，各大企业受制于自身的情况而不得不依靠仿制药支撑销售。即使在这种情况下，市场甚至有企业自身开始轻视仿制药，认为生产和销售仿制药是迫不得已，是没有前途的。 李燕认为，创新药是为了满足临床未能提供的用药需求，同时能够支撑产业创新发展；优质的仿制药能够满足医保用药需要、确保广大患者用药的可及性。“不论是原创药还......阅读全文
李燕代表:－不管创新药还是仿制药,别看“身份”看疗效
首次“上会”，全国人大代表、齐鲁制药总裁李燕就收到了一份“大礼包”——总理在政府工作报告中专门建议“落实和完善创新激励政策”“加强癌症等重大疾病防治攻关”，这正是她期待的。 李燕所在的齐鲁制药曾四度斩获国家科技进步二等奖，已经在肿瘤、心脑血管、精神神经系统等重大疾病领域建立了全覆盖产品线
1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药，有89个受理号，相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况：以新3类申报的首防品种，哪些即将上市？以新4类申报的仿制品种，哪些是不同剂型的首仿上市？哪些上市后将直接通过一致性评价，占据市场优势？一起来
从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级
作为世界第二大经济体，中国不仅创新药甚少，且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度，仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题？近期，国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策，但仍需扫除一些现实障碍。 289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。 中国是
四川省积极打造公共研发平台－仿创药物研发进入快车道
随着国际重大ZL药到期高峰来临，四川省制药企业发挥药物研发优势，瞄准优于原创药的高水平仿制药开发目标，仿创结合，从低端仿制走向高端仿制。近年来，科技厅依托省化药研究领域优势企业组建了“四川省仿创药物工程技术研究中心”和“成都高新区生物医药分析测试公共服务平台”等，积极打造仿创药物研究公共平台，
Biotech鄙视链如何破局？
药企之间，是有鄙视链的： 做First in Class/Best in Class的看不起做Me better的； 做Me better的看不起做Me too的； 做创新药的看不起做仿制药的。 在这条鄙视链里，仿制药沦为最底层。这条鄙视链的底层逻辑在于，创新药的成功可以带来更丰厚的回报
3M观察家|－4+7后的医药企业转型与深度思考
4+7带量采购政策给行业带来的冲击远远超出想象。不仅导致仿制药为主业务的公司股价连续3日大跌——不少公司超过10%。连以创新着称的医药股王大恒瑞，股价也在两天内跌了10%，而且服务于创新药的CRO公司泰格医药和药明康德股价也纷纷下跌，尤其是泰格医药甚至当日跌停。 有不少业内人士称之为“暗黑时刻
方燕代表：建议适时制定《人工智能法》
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518846.shtm “现阶段着力开展人工智能立法研究至关重要。”在全国两会上，全国人大代表、陕西省律师协会监事长方燕告诉《中国科学报》，为积极应对随人工智能发展而涌现的各类问题，需对现有法律进行及时更新
解毒还是投毒？庆大霉素真实身份大揭秘
近期，一起关于南通某酒店厨师在菜肴中非法添加硫酸庆大霉素的案件引起了社会广泛关注。这起事件不仅触动了公众对食品安全的敏感神经，更暴露出食品行业监管的漏洞与不法行为的猖獗。 案件发生在南通一家酒店，厨师长沙某与付某为预防菜肴中的细菌滋生，竟在鸡汁烩花胶、鸡汁烩蹄筋等高价“头菜”中违规添加硫酸庆大
内外因“双轮驱动”下－中国创新药能否弯道超车？
2016年，我国药品监管机构首次正式提出“创新药”概念，定义为“在中国境内外未上市的药品”，范围由“中国新”转变为“全球新”。而国内市场需求端的扩容，也刺激着创新药进入新的发展高潮。 近年来，我国在政策层面对医药创新的支持力度不断加大。2012年国务院发布《关于深化科技体制改革加快国家创新体系
山东药企“抱团”确保药品安全
近日，国家食品药品监督管理总局吴浈副局长一行到齐鲁制药有限公司调研并召开医药企业座谈会，参加座谈的有齐鲁制药有限公司、山东东阿阿胶股份有限公司等6家药品生产企业代表。此次座谈会的主题有两点，一是如何确保药品安全;二是如何加大药品的创新力度。 会上，齐鲁制药有限公司总经理李燕提出，当下我国医
真菌的多重身份：救人是你，杀人还是你
真菌具有多种多样的作用，我们应加强对真菌的了解，保护有益真菌、避离有害真菌 日前，《中国生物物种名录》2022版发布，共收录物种及种下单元138293个，其中真菌部分17173个。那么说起真菌，大家首先想到什么呢？“红伞伞，白杆杆”、啤酒还是青霉素？不管在自然界，还是我们的日常生活中，真菌无处不
国内ZL药“崛起”正当时！
在医药领域，创新是一个永恒的主题。从仿制、仿创结合到创新像一个金字塔，处在最底层的仿制药生产企业永远面临低利润、竞争激烈的境地；而处在最上层的创新药，则可获取高额利润。面对诱人的市场“蛋糕”，世界主要制药强国都在加快创新药物研制步伐。 作为全球第二大医药市场，我国数千家制药企业生产的化学药品中
未来间谍卫星仅看影子就能识别身份
据英国《每日邮报》报道，美国宇航局正在研制一种间谍卫星，这种间谍卫星可以通过安装的计算机系统对地面影子的移动进行搜寻，从而可以仅仅依靠对人影子走路方式的观测识别个体身份。据悉，这种被称为步态分析（gait analysis）的技术基于这样一种理论：走路方式是个体的独有特性，很难模仿。步子的长短，
聚乙烯HDPE代表高压还是低压
高密度聚乙烯（High Density Polyethylene，简称为“HDPE”）又称低压聚乙烯，是一种结晶度高、非极性面呈一定程度的半透明状。
edu染色是看颜色还是数目
细胞edu染色甲基绿和比罗红将细胞染色后，细胞质呈红色，细胞核呈绿色。edu组织染色要看什么染色，如果是普通的染色对光源没有要求的，如果是荧光染色，要用荧光显微镜或激光共聚焦。细胞 染色要进行细胞化学染色的原因是：因为细胞一般都是无色的，即使是在显微镜下也不容易分辨，一般会滴上1.2滴碘酒用以染色，
仿制药审批难:拿到上市批件需六七年甚至八九年
8月10日，本报第十七版(经济周刊版)刊发整版报道《创新药临床审批为何这么慢？》。 报道指出，我国一个创新药从递交临床申报材料到拿到许可批件，一般需要18个月，堪称世界之最。临床审批旷日持久，已成为制约我国创新药研发的最大瓶颈。 报道指出，破解创新药临床审批慢难题应当正本清源、改革创新：破除
聚焦|中国创新药的诱惑与博弈
中国医疗健康产业近年来受到资本青睐的程度越来越高，是因为一来中国医疗健康产业与发达国家相比仍有很大发展空间，二来政策改革红利促进行业快速发展。 而在医疗健康产业各细分领域中，制药投资回报率高居榜首，这之中，创新药无疑又是最受资本关注且发展最快的领域；对每一个投资人都充满了诱惑和挑战，成为了专业
MAH试点迎首批“吃螃蟹”企业，仿制药或先见成效
近日，上海市食品药品监督管理局一纸公示，揭开了率先尝试中国MAH制度试点“第一批吃螃蟹的企业”的面纱。 《上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单》公告显示，截至2016年9月30日，有9家药物研发机构、11家药品生产企业向上海食药监管局递交了12个品种参加药品上市许可持有人制度
干货：首仿的优势在哪里？
在美国：首仿为药物创新激励与促进可及性之间建立了一种有效平衡 我们先来回顾美国的情况。FDA早在1984年，就提出了首仿的概念，当时美国立法通过《药品价格竞争和ZL期恢复法》，里面说到：在“ZL无效或者批准正在申请的药物不会侵犯ZL”的情况下，第一个仿制申请者将拥有180天的市场独占权。该法案
辉瑞Humira生物仿制药达到疗效目标
辉瑞公司报道了其单克隆抗体PF-06410293的一项试验阳性结果，这项药物是该公司正在开发的重磅炸弹药物艾伯维Humira的生物仿制药。Humira是一种抗TNF单克隆抗体，其在炎症性疾病的适应症年销售额接近150亿美元。 辉瑞公司表示，REFLECTIONS B538-02研究达到了其试验
解码中国医药创新先锋基因：四类成功模式
2015，药圈很精彩。 CRISPR-Cas9基因编辑技术获“生命科学突破奖”成为药界新贵：Vertex与CRISPR Therapeutics签约开发用于囊肿性肺纤维化和镰刀型贫血，而诺华和Juno希望其与CAR-T强强融合。 肿瘤免疫如日中天，领跑者BMS和Merck你来我往，适应症领域
－中国医药创新：四类成功模式－跨越三大“门槛”
国际 CRISPR-Cas9基因编辑技术获“生命科学突破奖”成为药界新贵：Vertex与CRISPR Therapeutics签约开发用于囊肿性肺纤维化和镰刀型贫血，而诺华和Juno希望其与CAR-T强强融合。 肿瘤免疫如日中天：领跑者BMS和Merck你来我往，适应症领域一再拓展。 阿立
齐鲁晚报：奶粉是否安全不能只看“身份”
当地时间8月2日，新西兰恒天然公司发布消息，称该公司一个工厂2012年5月生产的浓缩乳清蛋白粉检出肉毒杆菌。恒天然2日下午向新西兰初级产业部通报了这一事件，并将情况通报主要海外市场的监管机构。奶制品企业"自曝家丑",并向监管机构"自首",这里面反映了什么样的问题呢?一直饱受诟病的中国奶企，又能从
志愿填报：凭兴趣还是看“钱景”？
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/504052.shtm
党代表通道丨吴燕生：我国已经进入航天强国行列
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/10/488098.shtm 今天（22日）上午，中国共产党第二十次全国代表大会在北京人民大会堂闭幕。闭幕会后，“党代表通道”再次开启。 二十大代表 中国航天科技集团有限公司党组书记 董事长 吴燕生：进
科技杂谈：论文就像GDP别看太重
2015年，中国学术界接连经受了三次撤稿风波。一次是3月份，英国BMC出版社撤回43篇论文，其中有41篇出自中国学者之手。第二次是8月份，德国施普林格出版集团宣布撤回旗下10本学术期刊已经发表的来自中国作者的64篇论文。最近的一次是10月份，全球学术期刊出版巨头爱思唯尔撤销旗下5种杂
－NHS：首启新药按疗效付费－杨森丙肝新药进入首试
近日，NHS宣布，只有在患者成功清除病毒的情况下，NHS才为杨森的新型丙型肝炎治疗药物Olysio进行支付。对制药公司来讲，这种“只有清除病毒才支付”的创新型方案在英国标志着一种新的市场准入处理方式，如果一位患者在治疗12周之后仍有感染，那么杨森将弥补这款药物的成本。 Olysio(sime
如何破解制药企业创新“瓶颈”？这个《意见》里提到了！
建立上市药品目录集，为仿制药生产者明确了被仿对象；发挥企业的创新主体作用，鼓励药品医疗器械企业增加研发投入，加强新产品研发和已上市产品的继续研究，持续完善生产工艺…… 10月8日，中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》），推出一揽子利好我国医药创
一文读懂：国产仿制药与进口药到底有啥区别？
一提到“国产”和“进口”，不少人最先想到的就是：国产的便宜、进口的贵，一分价钱一分货，贵有贵的道理。这也导致了一些人要吃进口的水果、喝进口的奶粉，甚至是吃药都要吃进口的。那么，国产仿制药与进口药到底有啥区别，今天我们就从制作工艺、疗效、副作用等层面来剖析一下。1.什么是仿制药？2015年国务院发布的
创新药临床审批为何这么慢
新中国成立以来，我国患者服用的化学药几乎清一色是仿制药。自主研发临床急需、疗效明显的创新药（根据全新的分子结构研制的药品，又称原研药），不仅是几代科学家的夙愿，也是加快医药产业转型升级、建设医药强国的必由之路。 可喜的是，经过10多年的积累，我国的创新药研发已迎来开花结果期，越来越多的创新药