国家药监局、海关总署设中山港口岸为药品进口口岸
2021年12月31日获悉，国家药监局、海关总署发布公告称，根据《中华人民共和国药品管理法》，经国务院批准，同意增设中山市中山港口岸为药品进口口岸。一、自本公告发布之日起，除《药品进口管理办法》第十条规定的药品外，其他进口中药（含中药材）、化学药品（包括麻醉药品、精神药品）可经由中山市中山港口岸进口。二、增加中山市市场监督管理局为口岸药品监督管理部门，由其承担中山港口岸药品进口备案的具体工作。三、广东省药品检验所为中山市中山港口岸药品检验机构。自本公告发布之日起，广东省药品检验所开始承担中山市中山港口岸的药品口岸检验工作。......阅读全文
《中国药典》我国药用辅料标准概况
我国药用辅料标准概况我国上市药品所执行的药用辅料标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括执行注册审批制时产生的国家标准、局部颁标准、地方标准等,还有正在执行的化工标准、食品级产品标准以及企业内控标准等。中国药典》药用辅料标准的收载情况中国药典》中收载药用辅料品种正文的形式可大体分为三个阶
云南检验检疫局深化关检合作机制
为贯彻落实云南检验检疫局、昆明海关关检联席会议精神，深化云南关检合作机制，推进“三个一”通关模式全面实施，促进通关便利化。7月16日，云南检验检疫局通关处与昆明海关监通处在河口召开关检协调会，共同研究推进关检合作“三个一”工作的具体事项。云南局通关处、昆明海关监通处、云南河口检验检疫局、河口海关
国家食药局食品安监司长：食品安监者要有大爱情怀
1日，以“转变发展方式与食品安全法制建设”为主题的天津市社会科学界第六届学术年会(分会场)在天津科技大学举办。国家食药局食品安全监督司司长徐景和在会上表示，食品安全监管者要有大爱情怀。 国家食药局食品安全监督司司长徐景和在大会上做《创新食品安全治理理念》报告。报告主要从人本治理、全程治理、
《中国药典》我国药包材标准概况
我国现行的药包材标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括2015年版《国家药包材标准》、执行注册审批制时产生的国家标准和企业内控标准等。《中国药典》药包材标准的收载情况在2015年版《中国药典》(第十版)中首次收载了9621和9622两个指导原则,开启了药包材标准纳入《中国药典》的序幕,
广西14部门联手“组合拳”打击制售假药
5月5日，记者从广西壮族自治区食品药品监管局了解到，在日前召开的自治区打击生产销售假药厅际协调联席会议上，由14个部门建立起打击生产销售假药的厅际协作机制，向制售假药的行为打出“组合拳”。 今年3月，经自治区政府批准同意，我区建立了自治区打击生产销售假药厅际协调联席会议制度
医药届的“四库全书”《中国药典》三部的增修订内容介绍
2020年版药典三部主要完善修订了以下几方面工作: 一是进一步完善了生物制品全过程质量控制的通用技术要求,新增通用技术要求(生物制品通则和总论)6个,修订8个;新增通用检测法和技术指南19个,修订7个。 二是进一步开展了与国际先进标准协调和对接的研究工作,完成31个治疗性生物制品、45个疫苗品种相关
医药届的“四库全书”《中国药典》一部的增修订内容介绍
2020年版药典一部共收载2711个中药标准,其中新增117个,修订452个。对于新增中成药标准,我们优先选择国家基本药物目录和国家医保目录中的药品,同时也兼顾市场上广泛应用的中成药,对其质量标准进行完善提高后增入《中国药典》。其中包括国家基本药物目录品种9个,国家医保目录品种29个,品类涉及中医内
医药届的“四库全书”《中国药典》二部的增修订内容介绍
2020年版药典二部共收载化学药2712种,其中新增117种、修订2387种。新增品种和修订品种药效明确、剂型规格合理、临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控;基本上覆盖了国家基本药物目录、国家基本医疗保险用药目录,适应临床治疗用药指南调整变化的需要;重点增加了原料药和新制剂的收载。四个新
评论：药监部门不能沉默
国家监管部门的权威与公信，是构成民众安全感的一道底线。如果，药监部门的检测结果都自相矛盾，那民众心里怎么会有“底”呢？ 据《经济参考报》报道，2月29日和3月5日，国家食品药品监督管理局（以下简称国家药监局）先后通报检出铅、砷超标的13家“不合格”螺旋藻生产企业和内容物欺诈的8家鱼油生产企业名
《科学新闻》社论：药监出路
距离中国食品与药品监督管理局前局长郑筱萸被执行死刑仅仅隔了三年，6月13日，中组部新闻发言人证实，国家药监局副局长张敬礼涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查，其职务也被免去。 而就在两个月前，国家药监局药品注册司生物制品处调研员卫良等五名药监局官员也被批捕。 我们想要问的是，为何经过郑筱萸事件
中药欧洲面临生死劫－迄今无一例欧盟注册成功
中药是中华民族拥有数千年历史的文化瑰宝，传到欧洲也有数百年。但到2011年4月1日，中药在欧洲却将遭遇要么全军覆灭，要么完全转入地下的历史抉择。比利时国际医药中心董事长林国明教授说：“情况十分危急!截止到现在，还没有一例中药在欧盟正式注册成功。从明年4月1日开始，在欧洲行医的中医将面临
第四届中美药典国际论坛在杭州召开
2010年10月21～22日，根据中美药典委员会合作备忘录的相关精神，中国药典委员会（ChP）与美国药典委员会（USP）、浙江省食品药品监督管理局共同主办的第四届中美药典国际论坛在杭州召开。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席论坛并讲话。 吴浈指出，世界医药产业的发展需要加
济南细查生产化学品环境情况
山东省济南市日前启动全市生产化学品环境情况调查工作，调查范围涉及石油加工、医药制造等五大行业、4万多种化学品，调查内容涵盖企业基本情况、生产化学品情况、原辅料情况、污染物排放情况。 济南市通过调查摸清底数，为确定化学品环境管理重点区域和行业、筛选需高度关注的化学品清单、梳理
英国公布中医师立法注册计划
据欧洲《星岛日报》报道，英国中医管理委员会(CMC)发表声明，欢迎卫生部做出草药师和中医师进入英国卫生专业委员会(HPC)立法注册的决定。 声明表示，此决定将大大缓解中医界目前面临的专业和财务危机，使符合资格的中医师得到立法注册的地位，英国药物管理局(MHRA)也可
推荐2019年中国药学会以岭生物医药创新基金项目通知
中国药学会-以岭生物医药创新基金项目是中国药学会与石家庄以岭药业股份有限公司（简称：以岭药业），从2017年起共同设立的创新药物研究基金项目，旨在推进扶持研制具有自主知识产权和市场竞争力的化学药物、现代中药和生物技术药物，促进创新药物研究和发展，赶超世界先进水平，推进我国药学事业科学发展。 2
两校合并！又一所新大学来了！
2月23日，浙江省教育厅官方网站公示了“关于浙江海洋大学东海科学技术学院提出申报独立学院转设基本情况的公示”。浙江海洋大学东海科学技术学院将与浙江医药高等专科学校合并，成立浙江药学院（暂定名）。考虑到两所学校的办学规模、师资力量、占比规模的差异。未来新成立的浙江药学院应该以位于宁波的浙江医药高等专科
致逝去的食药总局：坎坷起落40年
“食药监总局，即将逝去了”当3月13日国务院机构改革方案被公布之后，一位曾在药监系统工作过三年的人士感慨道。这位人士曾在2008年国家食品药品监督管理局被划归原卫生部时，在他的博客上写下“药监局没了，失落”的博文，描述他当时的心情：曾经在SFDA体系下工作过三年时间，现在，他的独立身份的消失，让我有
深圳海关隶属文锦渡海关查获走私象拔蚌747千克
近日，深圳海关隶属文锦渡海关关员在对一辆申报为空车的入境货车进行查验时，发现车厢内摆放着大量纸箱和泡沫箱，经开箱查验清点，查获走私美洲产象拔蚌34箱、总重747千克。目前，案件已移交海关缉私部门处理。
青岛海关实现云计算在全国海关首次落地－资源统一管控
2月27日，青岛海关成功在青岛建设北京、上海、广州3个云计算中心模拟环境，完成云计算环境在全国海关首次实际落地。 该关全面梳理海关现有信息化资源存取模式，按照国际标准建设云计算平台访问工作流程，并规范软件开发和系统建设，汇总云计算建设技术指标，为海关应用系统在云端顺利部署、运行奠定基础。在立足
中国市场成跨国药企争抢研发高地
随着传统医药市场发展速度放慢，跨国制药企业越来越重视中国这一高速发展的新兴市场，大量最新研制开发成功的药物在第一时间被引入中国。但与此同时，跨国制药企业也必须面临鱼与熊掌的选择：是追求更高的价格？还是谋求更广阔的市场？ 据了解，鉴于中国已成为全球重要的药品销售市场，药物研发能力迅速
“安全用药关注农村”农家书屋健康工程在西柏坡启动
2010年6月28日上午，国家食品药品监督管理局、新闻出版总署联合主办的“安全用药 关注农村”农家书屋健康工程启动仪式在河北省西柏坡纪念馆广场举行。全国人大常委会副委员长、中国药学会理事长桑国卫、国家食品药品监督管理局副局长李继平、新闻出版总署副署长阎晓宏，以及中国科
药监系统整顿：官员大交换
相关报道药监反腐风暴击中绿谷假药第一财经日报 随着国家药监局反腐风暴的进一步深入，越来越多的企业药品问题也正在暴露。 《第一财经日报》日前从可靠渠道获知，在对陕西省药监局原副厅级助理巡视员米养素等药监官员的调查过程中发现，上海绿谷集团在2002年“国标”批文换发过程中涉嫌违规操作。
葛兰素史克高管细数关系单位－药监总局发改委等被点名
一盒成本仅为84元的药品，在累计上药企所谓的会议费以及利润率后，出厂价便成了140元。这是葛兰素史克中国区运营总经理梁宏在接受央视记者采访时透露的数字。除此之外，梁宏还细数了多个需要“打交道”的国家机关和个人，除了药剂科主任、医院院长、地方招标办，同时还包括药监总局、国家发改委、劳社部等国家级政
抗癌药治眼病敲响安全用药警钟
从某种意义上讲，绝对安全的药品是不存在的。但把药品的安全指数提升到绝对高的程度，尽最大努力为公众把好安全关口，是医药科学单位、临床机构和政府部门的共同责任。 近日，上海116名眼病患者注射了一种叫“阿伐斯汀”的药物，其中61人产生了眼部红肿、视力模糊等不良反应。此一事件刚起，引起不良
海关总署：严防非洲猪瘟入境！
近日海关总署发布《关于防止意大利、北马其顿非洲猪瘟传入我国的公告》。公告指出非洲猪瘟已传波至多个国家，给全球养猪行业造成不小的经济损失。为保护我国畜牧业安全，防止疫情传 入，根据《中华人民共和国海关法》、 《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例等有关法律法规的规定，海关立即采取有效措施
前三季度我国西药制剂出口快速增长
据中国医药报北京讯 据海关统计，今年前三季度我国西药制剂类商品出口持续快速增长，累计出口28.34万吨，同比增长65.51%；出口总额达5.60亿美元，同比增长52.90%。出口呈现以下特点。 一是出口市场格局未变，高端市场以“三资”企业加工贸易为主。长期以来，我国西药制剂缺少品牌，创新不足，且受国
布洛芬被禁了？223种药品停产停售，包括退烧神药安乃近
今年4月18日国家药监局发布公告根据《药品管理法实施条列》和《药品注册管理办法》的有关规定决定注销马来酸罗格列酮片等223个药品注册证书其中不乏很多常见药比如老朋友“退烧神药”安乃近、布洛芬、土霉素……对痛经的小伙伴来说布洛芬是必备药现在布洛芬不能吃了?先别急本文就此做一解读本次注销的常见药对应
药品快速检测车受国内外关注
以前,我国基层药监人员查假劣药品,大多采用“望闻问切”的方法,随着制假手段越来越高,“手摸、鼻闻、口尝”的办法已经无法检测出“高科技”假药,药品快速检测车的问世为基层药品稽查人员打假安上火眼金睛。 4月14日，在北京市药监局组织的快速药品检测车的培训班上，记者了解到,被誉为“药品
《中国药典》是什么？
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。 2020年7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。新版《中国药典
外国药为啥这么贵？
众所周知，美国是全世界为数不多可以在电视上直接面向消费者打处方药广告的国家之一。一般说起药价贵，大家的第一反应就是研发一个药品的成本至少10个亿，时间至少10年…… 除了研发成本之外，高额的营销成本也是药品价格居高不下的原因之一。 以电视广告为例，最新的电视数据记录商iSpot.tv.的统计