国家药监局、海关总署设中山港口岸为药品进口口岸
2021年12月31日获悉，国家药监局、海关总署发布公告称，根据《中华人民共和国药品管理法》，经国务院批准，同意增设中山市中山港口岸为药品进口口岸。一、自本公告发布之日起，除《药品进口管理办法》第十条规定的药品外，其他进口中药（含中药材）、化学药品（包括麻醉药品、精神药品）可经由中山市中山港口岸进口。二、增加中山市市场监督管理局为口岸药品监督管理部门，由其承担中山港口岸药品进口备案的具体工作。三、广东省药品检验所为中山市中山港口岸药品检验机构。自本公告发布之日起，广东省药品检验所开始承担中山市中山港口岸的药品口岸检验工作。......阅读全文
国药监海关总署：增设中山市中山港口岸为药品进口口岸
2022年4月26日获悉，国家药监局综合司、海关总署办公厅联合发布公告称，经国务院批准，同意增设中山市中山港口岸为药品进口口岸。自本通知发布之日起，除《药品进口管理办法》（以下简称《办法》）第十条规定的药品外，其他进口中药（含中药材）、化学药品（包括麻醉药品、精神药品）可经由中山市中山港口岸（中山港
甲苯磺酸多纳非尼被国药监批准上市
6月9日，国家药监局官网公布，近日国家药监局通过优先审评审批程序批准苏州泽璟生物制药股份有限公司申报的1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片（商品名：泽普生）上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。 多纳非尼（Donafenib）为多激
三维电子腹腔内窥镜经国药监批准上市
6月8日，国家药监局发布公告，经审查，批准微创（上海）医疗机器人有限公司生产的创新产品“三维电子腹腔内窥镜”的注册申请。 据悉，该产品由腹腔镜头端、腹腔镜管、腹腔镜盒、通信光纤组成。与型号MVS-1080内窥镜图像处理器配合使用，通过视频监视器提供影像供胸腔、腹腔观察、诊断、摄影或治疗用。
国药监发布关于化妆品禁用原料目录新公告
5月28日，国家药监局发布关于更新化妆品禁用原料目录发公告。公告要求，化妆品注册人、备案人不得生产、进口产品配方中使用了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植（动）物原料目录》规定的禁用原料的化妆品。 为进一步加强化妆品原料管理，保证化妆品质量安全，依据《化妆品监督管理条例》相关规定，国家药品监
法国药监部门：慎用酮洛芬和布洛芬－可致死
近日，法国药物管理部门发布一项调查称，广大公众应慎用酮洛芬（Kétoprofène）和布洛芬（ibuprofène）类消炎药。图片来源于网络 据《巴黎人报》报道，根据法国国家药品和保健产品安全署（ANSM）委托图尔和马赛药物警戒中心进行一项最新调查，作为欧美地区首选的退烧药，患者在发烧、头痛或
首个合同生产生物新药进入国药监上市审批阶段
2018年8月31日，勃林格殷格翰合作伙伴百济神州公司今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已接受其抗PD-1替雷利珠单抗的上市申请。该药是由勃林格殷格翰中国生物制药基地提供商业化合同生产服务，这是在药品上市许可持有人制度下国内首个以合同生产模式申请上市的创新生物药。 “替雷利珠单抗成功
全国药监系统法先进单位和先进个人表彰公告
关于对2006-2010年全国食品药品监管系统法制宣传教育工作先进单位和先进个人进行表彰公示的公告 根据国家食品药品监督管理局“五五”普法依法治理工作领导小组决定，现拟对五年来在食品药品监管系统普法工作中做出突出贡献的先进单位和先进个人进行评选表彰并予以公示(名单附后)。如有不同意见，请于
国际医药巨头瘦身－为中国药企带来机遇
以做强为主要导向的国际药企巨头并购 4月下旬以来，差不多全球排名前10的医药公司纷纷展开并购。这次并购潮与以往有所不同。过去，并购的目的是做大，这次以做强为主要导向。如葛兰素史克（GSK）与诺华进行资产置换，GSK将肿瘤事业部整体出售给诺华，而GSK将获得诺华除流感疫苗以外的疫苗业
跨国药企冲击我国生物医药产业
记者近日在京、津、沪、粤、苏等地就生物医药产业进行调研，先后采访了lO位归国创业者，他们都曾在跨国药企工作。他们认为，近年来跨国药企加紧在我国布局，受其冲击我中小企业多向二线城市转移。与此同时，国内生物医药产业集群存在园区多、企业散、融资难、标准化程度低等情况，影响产业健康发展。 跨国药企
中国药监部门开始核查注射剂生产工艺和处方
为排除注射剂类药品质量安全隐患，中国药监部门近日开始核查注射剂类药品生产工艺和处方。其中，大容量注射剂类药品核查将在2007年底前完成，其他静脉给药注射剂类药品的核查在2008年6月底前完成。 药品生产企业不按照注册申报的工艺和处方生产，变更工艺和处方不按规定研究和申报，这些问题可能导致药品严重质量
中国最大医药集团国药即将迎来股份混改
9月9日，一位知情人士透露，目前国药集团旗下上市公司国药股份已经将混改方案提交给相关部门，这份方案的重点在于推出高管的激励方案。相关部门回应，这份方案将于今年11月份获批。 国药集团是由国务院国资委直接管理的中央企业，2013年营业收入超2000亿元，经营超过3万多种不同类型的药品及保健品，包
国药监发布免进行临床试验医疗器械/体外诊断试剂目录
分析测试百科网讯 近日,国家药品监督管理局公布了新修订的免于进行临床试验医疗器械目录。免于进行临床试验医疗器械有855个产品，免于进行临床试验的体外诊断试剂有393个产品。 其中免于进行临床试验医疗器械包括了乳腺X射线机、牙科X射线机、透视摄影X射线机、移动式C形臂X射线机、摄影X射线机、透视
左手国药控股，右手再鼎医药，BI要干什么？
近日，勃林格殷格翰分别与两个中国公司签订了战略合作协议。 别家帮销售 3月23日，勃林格殷格翰和国药控股股份有限公司的全资子公司国药控股分销中心宣布建立新的战略合作模式：自2016年4月1日起，国药控股分销中心将独家拥有勃林格殷格翰旗下替米沙坦家族系列产品在中国的产品推广和分销权；勃林格殷格
跨国药企：审批效率低下困扰中国医药市场
中国医药市场长期以来一直被监管问题和审批效率低下所困扰，对此中国政府应该做出更多努力来整顿前景广阔的中国医药市场。 北京时间11月11日下午消息，世界知名药企礼来制药（Eli lilly）和强生制药（Johnson & Johnson）的首席执行官近日表示，中国医药市场长期以来一直被监管问题和
国药集团中国医药工业研究总院在上海揭牌
2月26日上午，国药集团中国医药工业研究总院揭牌仪式在上海举行。由上海医药工业研究院、四川抗菌素工业研究所、上海现代制药股份有限公司、药物制剂国家工程研究中心、国家(上海)新药安全评价研究中心、中国医药工业信息中心等6家国内知名的科研与产业化机构整合而成的中国医药工业研究总院，其
－施贵宝：跨国药企销售模式求变－大幅裁医药代表
葛兰素史克的“行贿门”事件使得医药代表这一职业逐步淡出。 日前有消息称，百时美施贵宝合资公司中美上海施贵宝制药有限公司 （以下简称上海施贵宝）正在大幅度裁减医药代表，涉及千人左右；南方医大珠江医院在广东省卫计委通报疑似与医药代表接触的医生。消息一出，迅速引发业内关注。 昨日（11月24日），
－跨国药企：审批效率低下困扰中国医药市场
中国医药市场长期以来一直被监管问题和审批效率低下所困扰，对此中国政府应该做出更多努力来整顿前景广阔的中国医药市场。 北京时间11月11日下午消息，世界知名药企礼来制药（Eli lilly）和强生制药（Johnson & Johnson）的首席执行官近日表示，中国医药市场长期以来一直被监管问题和
国药监：延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告
根据疫情防控工作需要，为支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测试剂供应，现就有关事项公告如下： 一、已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。 二、新冠病毒抗原检测试剂注册人要认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，全面落实企业产品质量安全主体责任，持续
国药监：五维葡钙口服溶液由处方药转换为非处方药
18日，国家药监局公告，经国家药品监督管理局组织论证和审核，五维葡钙口服溶液由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。 非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品
国家药监局曝光腐败窝案－5名官员已确认被捕
核心提示：自任职国家食品药品监督管理局的卫良等6名官员被双规后，已有5人被批捕，1人被停职在家静等审查结果。案发缘于医药企业的举报，虽然5人已被批捕，但“针对药监部门的调查仍在继续”，消息人士估测，也许还会有人涉案。 经济观察报4月17日报道 本报获悉，自任职国家食品药品监督管理局的卫良等6名
中国药大与无锡共建创新研究院－生物医药新地标
强强联合，打造新时代市校合作新标杆。10月7日，中国药科大学与无锡市人民政府正式签署战略合作协议，中国药科大学无锡创新研究院同步签约。图为签约仪式. 中国药科大学供图无锡市委书记杜小刚表示，在推进生物医药产业发展过程中，无锡高度重视链接知名高校创新资源。此次与中国药科大学签署战略合作协议、共建无锡创
港科大与中国药促会共建平台，推动医药创新发展
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494783.shtm 中新网香港2月27日电 香港科技大学(港科大)与中国医药创新促进会(中国药促会)27日签署合作备忘录，成立两个创新及研究中心，致力提升香港医药创新转化能力，为大湾区以至国家的医药
中国药企占话语权3000医药人冲进美国临床肿瘤学会年会
6月1日~5日，2018年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)在美国芝加哥举行。作为全世界规模最大的肿瘤研究学术盛会，4.5万名来自全球的科学家在这一周里齐聚密歇根湖畔，所有肿瘤科专家大拿、制药大佬以及业界黑马们都期望通过这个学术平台将不同肿瘤专科领域的最新临床研究结果正式对外公布。汇聚了全球最知
跨国药企建本土医药生态圈－进博会频现带动效应
第四届进博会于11月10日闭幕。疫情下的进博会，全球创新药和医疗器械尖端技术备受关注，新冠肺炎口服药、智慧无人疫苗接种系统等创新产品成为闪亮“明星”。 医疗器械及医药保健展区的“首秀”堪称本届进博会最多,让人目不暇接。各参展企业带来的“全球新、亚洲新、中国新”产品数量更是创历届新高，各类首发首
美又将5个中国药企加入“名单”，医药行业瞬间“萎”了
2022年3月8日，美国证券交易委员会（United States Securities and Exchange Commission，简称SEC）将5家中国企业列入《外国公司问责法》（Holding Foreign Companies Accountable Act，简称HFCAA）的暂定清单，
国药控股江西有限公司投资1.5亿－建现代医药物流研发中心
10日，由全国药品交易会与国药控股江西公司共同组织的江西医药终端采购节在南昌国际展览中心举行。会上，国药控股江西有限公司正式对外宣布，该公司将投资1.5亿元在南昌高新区兴建一座占地100亩的现代医药物流中心，打造省内首屈一指的药品流通、研发中心。 据介绍，国药控股江西有限公
深圳海关所属蛇口海关查获假名牌包2110件
7月17日，经权利人确认，深圳海关所属蛇口海关此前查获的湖南某公司申报出口的2110件手提包、斜挎包，涉嫌侵犯8个商标专用权，属于假冒产品。目前，案件正在进一步处理中。
再见CIQ－！你好新海关！海关商检合并，了解通关新变化
2018年4月20日！ 这对所有人特别是从事进出口贸易，国际物流，港口及报关等企业而言，将是一个非常重要的日子！ 因为，从今天开始，出入境检验检疫正式并入中国海关！▲再见，CIQ ！再见，检验检疫！ 从今天开始，海关商检合并，通关作业真正实现了“三个一”，原出入境检验检疫系统统一以海关名义
政策比较宽松－中药挺进欧盟或可借道荷兰
目前，英国对传统植物药进口政策收紧，除药用植物外，但凡加工后的成品药都不得入关，而相对来说，荷兰的政策则比较宽松，短期来看可作为中药进入欧盟的“跳板”。 来华访问的英国药品与健康产品管理局（下简称MHRA）局长肯特·吴思不得不面对欧盟《传统植物药注册程序指令》在中国医药领域引发的反对声。 虽
深圳海关隶属文锦渡海关查获走私冻鸡翅11.5吨
近日，深圳海关隶属文锦渡海关通过大数据分析，锁定了一辆申报装载货物为“塑胶粒”的进口货车，通过对车体测温发现温度低于装载一般货物的车体温度。经开箱查验，查获走私冻鸡翅576箱、总重约11.52吨。由于天气炎热，走私冻鸡翅早已融化渗水，散发出阵阵腥臭味。目前，案件已移交海关缉私部门处理。