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临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始报告复印件粘贴在病例报告表上，在正常范围内的数据也应具体记录。对显著偏离或在临床可接受范围以外的数据须加以核实。检测项目必须注明所采用的计量单位。......阅读全文
临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始报告复印件粘贴在病例报告表上，在正常范围内的数据也应具体记录。对显著偏离或在临床可接受范围以外的数据须加以核实。检测项目必须注明所采用的计量单位。
上海市环境监测系统认真贯彻落实中办、国办《关于深化环境监测改革提高环境监测数据质量的意见》，已逐步建立了日趋完整和规范运行的质量保证与质量控制体系，充分运用质量监督检查、能力验证考核、技术培训和技术比武等多种技术手段，不断提高全市环境监测系统的质量管理水平，努力确保环境监测数据全面、准确、客观
确保称重数据完整性的实践方法 监管机构正在打击数据完整性问题。 新白皮书介绍现有的称重系统如何帮助确保准确捕获、传输与安全存储 过程数据，以符合数据完整准则。 立即下载白皮书《确保称重数据的完整性》 或者观看《了解关于称重的重要规定》网上技术交流讲座
环境监测数据是否客观真实，直接影响到地方环保部门的社会公信力。如何保证监测数据客观真实，是摆在广大环保工作者面前的一个重大问题。笔者认为，要确保环境监测数据全面、准确、客观、真实，需要做到以下几点。 首先，诚信监测是保证监测数据客观真实的关键。监测单位要营造健康向上的集体氛围，提升监测人员的工
真实世界数据（RWE）能够替代临床试验支持美国FDA的监管批准么？美国FDA与哈佛大学布莱根妇女医院（Brigham and Women's Hospital）和Aetion公司将合作解答这一问题。今日，美国FDA扩展了与布莱根妇女医院和Aetion公司的合作，将使用RWE预测7项仍在进
“到2020年，全国生态环境监测网络基本实现环境质量、重点污染源、生态状况监测全覆盖，各级各类监测数据系统互联共享，监测预报预警、信息化能力和保障水平明显提升，监测与监管协同联动，初步建成陆海统筹、天地一体、上下协同、信息共享的生态环境监测网络。”这是国务院办公厅近日印发的《生态环境监测网络建设
前段时间，西安当地环保部门工作人员涉嫌环境监测数据造假案一审宣判，再度引发社会对监测数据质量的关注。 环境监测是环境管理的重要基础，监测数据又是环保工作的生命线，作为全国首个获得国家认可委实验室认可资质的区级环境监测站，广东省深圳市宝安区环境监测站从现场采样、样品保存、样品分析等方面，全过程探
日前，美国安进（Amgen）公司宣布与精准医疗公司Syapse达成合作，将通过挖掘真实世界数据，寻找洞见支持癌症药物研发。 据悉，Syapse公司是一家通过整合原先碎片化的临床、分子、治疗和健康后果数据，帮助医生选择最适合患者的精准医疗手段的生物技术公司。该公司的Syapse数据共享网络，汇集
数据完整性一直以来都是制药行业的热门话题，自GMP附录《计算机化系统》于2015年发布和正式实施以来，计算机化系统的数据完整性已经日趋成为药监局的检查重要项目。 根据近年来国家药品监督管理局发布的飞行检查结果，不少企业就是因为仪器的数据完整性不符合要求，导致相关药品GMP证书被收回，造成巨大的经
在硬度测量过程中，有很多因素会影响到硬度测量的jing确性，下面对常用的硬度测量仪器即洛氏硬度计和布氏硬度计使用时的一些影响因素进行一些说明，希望使用人员在测量的过程中注意一下。 1、被测表面的粗糙度直接影响硬度测量值的jing确性（洛氏硬度计的影响jue对会比较小一些）。用布式硬度计测量工件的硬度