如何确保临床试验中数据的真实完整性

临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始报告复印件粘贴在病例报告表上,在正常范围内的数据也应具体记录。对显著偏离或在临床可接受范围以外的数据须加以核实。检测项目必须注明所采用的计量单位。......阅读全文

如何确保临床试验中数据的真实完整性

临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始报告复印件粘贴在病例报告表上,在正常范围内的数据也应具体记录。对显著偏离或在临床可接受范围以外的数据须加以核实。检测项目必须注明所采用的计量单位。

上海提升监测能力确保数据真实

  上海市环境监测系统认真贯彻落实中办、国办《关于深化环境监测改革提高环境监测数据质量的意见》,已逐步建立了日趋完整和规范运行的质量保证与质量控制体系,充分运用质量监督检查、能力验证考核、技术培训和技术比武等多种技术手段,不断提高全市环境监测系统的质量管理水平,努力确保环境监测数据全面、准确、客观、

如何确保数据备份与恢复的完整性和可用性?

为确保数据备份与恢复的完整性和可用性,可以采取以下措施:  1. 制定详细的备份策略:    - 确定备份的频率,例如每日、每周或每月,根据数据的重要性和变化频率来决定。    - 明确要备份的数据范围,包括数据库、文件系统、配置文件等。  2. 选择合适的备份方法:    - 可以采用

确保称重数据完整性的实践方法

确保称重数据完整性的实践方法监管机构正在打击数据完整性问题。 新白皮书介绍现有的称重系统如何帮助确保准确捕获、传输与安全存储 过程数据,以符合数据完整准则。   立即下载白皮书《确保称重数据的完整性》或者观看《了解关于称重的重要规定》网上技术交流讲座整条药品生产链上生成的数据必须可靠且可追溯。 这是

如何保证监测数据客观真实?

  环境监测数据是否客观真实,直接影响到地方环保部门的社会公信力。如何保证监测数据客观真实,是摆在广大环保工作者面前的一个重大问题。笔者认为,要确保环境监测数据全面、准确、客观、真实,需要做到以下几点。  首先,诚信监测是保证监测数据客观真实的关键。监测单位要营造健康向上的集体氛围,提升监测人员的工

首次使用真实世界数据预测临床试验结果

  真实世界数据(RWE)能够替代临床试验支持美国FDA的监管批准么?美国FDA与哈佛大学布莱根妇女医院(Brigham and Women's Hospital)和Aetion公司将合作解答这一问题。今日,美国FDA扩展了与布莱根妇女医院和Aetion公司的合作,将使用RWE预测7项仍在进

深圳宝安区全过程管控确保数据真实

  前段时间,西安当地环保部门工作人员涉嫌环境监测数据造假案一审宣判,再度引发社会对监测数据质量的关注。  环境监测是环境管理的重要基础,监测数据又是环保工作的生命线,作为全国首个获得国家认可委实验室认可资质的区级环境监测站,广东省深圳市宝安区环境监测站从现场采样、样品保存、样品分析等方面,全过程探

国务院提出目标:确保环境监测数据真实可靠

  “到2020年,全国生态环境监测网络基本实现环境质量、重点污染源、生态状况监测全覆盖,各级各类监测数据系统互联共享,监测预报预警、信息化能力和保障水平明显提升,监测与监管协同联动,初步建成陆海统筹、天地一体、上下协同、信息共享的生态环境监测网络。”这是国务院办公厅近日印发的《生态环境监测网络建设

强强联手,利用真实世界数据协助临床试验设计

  日前,美国安进(Amgen)公司宣布与精准医疗公司Syapse达成合作,将通过挖掘真实世界数据,寻找洞见支持癌症药物研发。  据悉,Syapse公司是一家通过整合原先碎片化的临床、分子、治疗和健康后果数据,帮助医生选择最适合患者的精准医疗手段的生物技术公司。该公司的Syapse数据共享网络,汇集

如何规避溶出度仪的数据完整性问题?

数据完整性一直以来都是制药行业的热门话题,自GMP附录《计算机化系统》于2015年发布和正式实施以来,计算机化系统的数据完整性已经日趋成为药监局的检查重要项目。根据近年来国家药品监督管理局发布的飞行检查结果,不少企业就是因为仪器的数据完整性不符合要求,导致相关药品GMP证书被收回,造成巨大的经济损失

如何才能确保硬度计测量数据的精度?

在硬度测量过程中,有很多因素会影响到硬度测量的jing确性,下面对常用的硬度测量仪器即洛氏硬度计和布氏硬度计使用时的一些影响因素进行一些说明,希望使用人员在测量的过程中注意一下。 1、被测表面的粗糙度直接影响硬度测量值的jing确性(洛氏硬度计的影响jue对会比较小一些)。用布式硬度计测量工件的硬度

如何确保烟气在线监测数据的准确性

如果是采用采用点式采样监测法,则需做好以下五点:1、采样前的准备,采样前还要对测试仪器进行全面仔细的检查,包括采样泵、传感器和显示器等。检查仪器的管路系统是否有漏气和堵塞的情况,若有问题应及时解决,以确保污染源烟气在线监测工作顺利进行。2、监测点的选择,采样位置应该选在管道中气流平稳的垂直和水平管段

确保立式硬质容器的安全性与完整性

梅特勒-托利多X射线检测部门市场营销经理Daniela Verhaeg,讲解X射线技术如何实现对立式硬质容器的出色检测。    中等密度的容器(如金属罐)通常用于包装汤汁、宠物食品、鱼类和海鲜类以及果蔬等食品。    立式硬质容器频繁应用于食品行业且常常定义为高度高于宽度的容器。与玻璃瓶和食品罐一样

空气质量监测:数据如何做到真实而“生动”

  小男孩儿身后不起眼的小房子,就是我们每天关注的空气质量数据的来源。  “今天阳光特别强,臭氧超标了。”随着空气质量监测系统的发展,通过手机APP或者门户网站查阅空气质量,几乎成了人们日常生活的一部分。手握数据终端,您会不会好奇数据源头和传输过程?前阵子,媒体曝光了一些地方在空气质量监测站点周边重

保数据真实-增支撑能力

  国务院印发《生态环境监测网络建设方案》(以下简称《方案》),为当前和今后一个时期尤其是“十三五”期间全国环境监测工作提供了行动指南和路线图。  党的十八届五中全会提出,实行省以下环保机构监测监察执法垂直管理,这是对环境监测管理体制的一项重大改革。  面对新形势、新任务、新要求,环境监测体制机制改

确保监测数据真实性-环保部全面启动地表水采测分离

  记者今天(17日)从环境保护部了解到,环境保护部近日全面启动了国家地表水第一次采测分离工作。截至16日17时,全国已有1631个断面开展了样品采集和现场监测工作,占采测分离总断面数的88.0%,标志着国家地表水环境质量监测事权上收工作迈出了坚实的一步。  “本次采测分离是为了逐步确保环境监测数据

确保监测数据真实性-环保部全面启动地表水采测分离

  记者今天(17日)从环境保护部了解到,环境保护部近日全面启动了国家地表水第一次采测分离工作。截至16日17时,全国已有1631个断面开展了样品采集和现场监测工作,占采测分离总断面数的88.0%,标志着国家地表水环境质量监测事权上收工作迈出了坚实的一步。  “本次采测分离是为了逐步确保环境监测数据

确保监测数据真实性-环保部全面启动地表水采测分离

  人民网北京10月17日电(记者贺迎春)记者今天(17日)从环境保护部了解到,环境保护部近日全面启动了国家地表水第一次采测分离工作。截至16日17时,全国已有1631个断面开展了样品采集和现场监测工作,占采测分离总断面数的88.0%,标志着国家地表水环境质量监测事权上收工作迈出了坚实的一步。  “

1/4临床试验数据造假,“致命缺陷”如何避免?

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505817.shtm

如何确保天平在使用中的准确性

问题一:电子天平在使用前不校准  解决方法:每台天平都有校准功能 ,除了带内校砝码的高精度天平会自动校准外,其他天平都需人工对其进行校准。 一般天平的键盘上都有一个CAL键,只要按一下这个键,天平就会显示一个砝码标称值,放上符合要求的砝码,等待片刻,会出现CAL DONE字样,这表明校准已完成。 如

企业何时晒出真实数据?

  企业周刊此前刊发了《环境成本有多高?四成收益打水漂》的文章,虽然此次调查的主体是水泥行业,但这个问题在我国产业体系中是普遍存在的,只是有的产业较严重,有的较轻微。中国水泥协会高级顾问高长明从事水泥行业工作已逾60年,对国内、国际水泥工业的发展历程与现状非常熟悉,有诸多亲身经历和体验。在水泥环境成

JAMA子刊:真实数据复制随机化临床试验-准确率低于二成

  随机对照试验(RCTs)被认为是产生临床证据的金标准,但是真实世界证据(Real World Evidence,RWE)受到越来越多的关注。尽管RWE可以更好地反映患者的人口统计学、合并症、依从性,以及在实际临床环境中使用的并行治疗。目前业界尚不清楚,是否可以合理地预期,将观察数据用于解决传统临

如何确保光电直读光谱仪分析数据的准确性

1.前言通常说的直读光谱仪是指同时式光电直读光谱仪。这表示当组成样品的原子受外部能量激发时,仪器可同时测量样品发射出的光中多条谱线强度。被分析的光大约位于150至800nm的波长范围内。因此光电直读光谱仪具有一次分析元素多、分析范围广、分析速度快、操作方便且检出限低、精确度高的优点,故被广泛应用于冶

确保货运物流盈利所需的数据

确保货运物流盈利所需的数据了解货物的重量与尺寸对于货运公司实现盈利至关重要。 将机动叉车秤提供的数据同自动捕捉的尺寸相结合,然后添加一幅图片,您将会得到装载、运输和计价所需的所有信息。了解我们坚固并且可靠的机动叉车秤观看视频,感受自动托盘式体积测量的优点了解用于货运与零担的一整套解决方案手动处理货物

FDA意将真实世界研究取代传统临床试验

   有专家称,真实世界研究(Real-World Study,以下简称RWS)将是未来研究的趋势,相对随机对照试验(Randomized Controlled Trial,以下简称RCT)而言,RWS的研究范围更广,更具有代表性,能够真实地反映研究的情况。  RWS代表未来研究趋势?  RWS是起

罕见病药品注册申请,可有条件接受境外临床试验数据

   7月10日,国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》(以下简称《原则》)。《原则》指出,对于用于危重疾病、罕见病、儿科且缺乏有效治疗手段的药品注册申请,经评估其境外临床试验数据属于“部分接受”情形的,可采用有条件接受临床试验数据方式,在药品上市后收集进一步的有效性和安全

从源头保障药品安全性和有效性

  真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题,不仅给老百姓用药安全带来隐患,也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来,食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作,11月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查,发现有2

如何确保高频红外碳硫分析仪数据的准确性

    高频红外碳硫分析仪数据的准确性主要来源于仪器的稳定性,准确性和精确性。      1、仪器稳定性:    仪器的稳定性、长期稳定性是考验仪器的zui有效依据。    (1)稳定性的判定依据是根据相对标准偏差(RSD)来判定的。判定方法是选择同种样品连续测7个数据。因为这是连续测定的数据,因此

如何确保蔬菜的质量?

农药残留检测器是根据现代农药残留标准设计开发的食品质量检测器。我们知道农产品的栽培管理经常使用农药,但过多的农药会留下农药,长期食用这种农产品会对人体造成长期伤害,严重危害健康。因此,为了保证人们的饮食安全,除了加强绿色植保工作外,还需要控制的农药残留过高的农产品进入市场。农药残留检测器是一种设计开

这几大功能确保核酸浓度检测仪测量的完整性

 核酸浓度检测仪强大的自动调节光路技术有助于准确测量浓缩样品而无需稀释。这几大功能确保检测仪测量的完整性。  1、在提供准确的定量测定的同时,它可以增强用户对样品质量的了解。及早发现污染物可以避免下游应用程序出现故障,从而节省了故障排除时间。  2、在几秒钟内验证样品结果,识别样品污染物并获得校正后