肿瘤分子诊断站上“风口”行业规范性有待进一步加强
随着个体化医疗时代来临，“在正确的时间给予正确的患者以正确的治疗”成为共识，而精准的体外诊断以及靶向用药则是其基石。在当前癌症患者不断增长、新药加速迭代的大背景下，国内的NGS(二代测序技术，又称高通量测序)肿瘤基因检测迎来了跨越式发展。业内人士指出，肿瘤基因检测已经站上“风口”，但仍需进一步加强监管、规范行业标准，摒除“一味追求灵敏度”“位点多即好”等错误观念。 巨大需求催生百亿元蓝海，肿瘤基因检测站上“风口” 根据国家统计局发布的数据，截至2021年末，我国60岁及以上人口2.67亿人，占总人口的18.9%；65岁及以上人口2亿人，占总人口的14.2%。 在人口老龄化不断加深、环境变化和当代生活习惯的影响下，目前国内肿瘤患者人数持续呈增长趋势。世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的数据显示，2020年我国新发癌症457万例，死亡300万例。 在此基础上，中国肿瘤基因检测市场规模也迎来发展壮大。IQVIA数......阅读全文
肿瘤分子诊断站上“风口”－行业规范性有待进一步加强
随着个体化医疗时代来临，“在正确的时间给予正确的患者以正确的治疗”成为共识，而精准的体外诊断以及靶向用药则是其基石。在当前癌症患者不断增长、新药加速迭代的大背景下，国内的NGS(二代测序技术，又称高通量测序)肿瘤基因检测迎来了跨越式发展。业内人士指出，肿瘤基因检测已经站上“风口”，但仍需进一步加
肿瘤分子诊断概述
二十一世纪的今天,恶性肿瘤仍然是严重危害人类生命健康的重大疾病｡从世界范围内看,肿瘤的发生､发展不容乐观｡随着人口逐渐老龄化､吸烟､感染､环境污染､膳食结构等问题的存在,肿瘤诊断所面临的形势极为严峻｡一､肿瘤生物标志物的发现肿瘤发生､发展的有迹可循,促使人们投放了更多的精力于发现新标志物｡自从184
血液肿瘤的分子诊断
随着分子生物学及其相关技术的迅速发展，血液系统肿瘤的诊断已进入“精确诊断”时代。目前血液学实验室中主要的分子生物学平台包括聚合酶链反应（ＰＣＲ）技术、测序技术和基因芯片等；这些技术具有灵敏度高、特异性强、重复性好等优点，在血液肿瘤的诊断、分型、预后判断、疗效评估、微小残留病的监测及个体化治疗等多个方
－肿瘤分子诊断的现在与未来
二十一世纪的今天，恶性肿瘤仍然是严重危害人类生命健康的重大疾病。从世界范围内看，肿瘤的发生、发展不容乐观。随着人口逐渐老龄化、吸烟、感染、环境污染、膳食结构等问题的存在，肿瘤诊断所面临的形势极为严峻。 随着分子生物学的发展，特别是人类基因组计划的顺利实施、人类基因组序列的剖析以及相关基因功能的
国家级肿瘤分子诊断平台建成
从日前在天津市召开的基因检测技术在肿瘤个体化诊疗中的应用学术研讨会上获悉，国家肿瘤临床医学研究中心肿瘤分子诊断平台已建成，作为该平台的重要组成部分，乳腺癌高危人群基因筛选技术以及肺癌基因检测技术已在临床投入使用。 肿瘤分子诊断平台旨在探索标准化的肿瘤分子诊断规范，为制订个体化防治方案提供分
IVD行业之分子诊断产业链分析
上游是原料供应商，包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物制品，高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品，以及提取介质材料； 中游是分子诊断试剂和仪器制造商，包括罗氏、赛默飞、达安基因、科华生物、之江生物、湖南圣湘等； 下游是使用仪器或试剂的用户，包括医院、 第三方医学实验室、血站、体检中心等。 从
肝胆肿瘤分子诊断临床应用专家共识（2020）
分子生物学诊断技术已广泛应用于包括肝细胞癌（HCC）、胆管细胞癌（CCA）、混合癌（HCC-CCA）在内的原发性肝癌（PLC）及胆管癌、胆囊癌等原发于胆系的恶性肿瘤的临床诊断、疗效评估、预后判断等各个方面。鉴于现有的包括酶联免疫吸附（ELISA）、免疫组化、基因芯片、基因测序在内的诸多实验手段易受标
分子影像为肿瘤诊断与治疗提供新技术
近日，中科院自动化所分子影像重点实验室与中国人民解放军总医院（301医院）介入超声科合作，在分子影像应用于胰腺癌的介入光热治疗，以及应用于肝癌的分子标志物生物学机制研究两大领域，取得了显著的临床科研成果。相关研究进展分别发表于医学研究领域和生物材料领域的顶级期刊，成为实验室与临床医院医工交叉合作
推动病理诊断规范化管理－实现肿瘤患者精准治疗
在中国，癌症已经成为城市和农村居民的第一位死因。每年发病人数约260万，死亡180万人，过去30年中国癌症死亡率增加了80％。肿瘤良恶性的准确判别、恶性肿瘤的分类对于肿瘤患者的临床治疗方法和预后具有重要意义，而这一切都有赖于高质量、精准的病理诊断。病理诊断是通过对活检或手术切除的肿瘤标本进行固定
枕叶肿瘤的诊断与鉴别诊断
根据上述典型的视觉方面的功能障碍，多可将病变定位于枕叶，鉴别诊断主要需与枕叶的非肿瘤性占位病变引起的视力障碍和其他部位病变引起的视力障碍相鉴别。 1.脑脓肿 急性期类似低级别星形细胞瘤表现（但有片状或脑回样强化，病变不限于白质），脓肿形成期类似高级别星形细胞瘤表现（但壁薄、均匀、有张力感、无
医疗器械行业火热－药企转战分子诊断市场
改革开放以来，我国的医疗器械业取得了良好的发展，在当今这个经济全球化的形势下，国内国外的医疗器械行业纷纷致力于开发新兴市场，尤其是中国市场，进军分子诊断领域。 据悉，中国医疗器械设备市场经过近10年的发展已经发生巨大变化，产品从引进之初由进口品牌垄断市场的局面逐步发展到当前国内外品牌激烈竞争的
如何诊断卵巢肿瘤？
1.临床诊断 主要依靠临床征象，如患者感腹胀、便秘、尿频，自觉腹部有包块。有些肿瘤可引起性早熟、绝经后出血、男性化等等。应首先行妇科检查，若在子宫旁扪及一侧或双侧囊性或实质性球形肿块及其他盆腔异常情况，均应进一步采用各种方法加以确诊。 2.超声检查 可协助盆腔或腹部肿瘤的定位，其准确率高达
肝肿瘤的诊断
血清甲胎蛋白(AFP)测定 本法对自然诊断肝细胞癌有相对的专一性放射免疫建立法测定持续血清AFP≥ug/L并能排除妊娠活动性肝病生殖腺胎胚源性肿瘤等即可考虑肝癌的诊断基因但临床硕士上约%的肝癌医疗病人AFP为阴性如此外同时全国应用小扁豆凝集素亲和交叉免疫至今电泳自显影法检测AFP异质体可使肝癌
肝肿瘤的诊断
血清甲胎蛋白(AFP)测定 本法对自然诊断肝细胞癌有相对的专一性放射免疫建立法测定持续血清AFP≥ug/L并能排除妊娠活动性肝病生殖腺胎胚源性肿瘤等即可考虑肝癌的诊断基因但临床硕士上约%的肝癌医疗病人AFP为阴性如此外同时全国应用小扁豆凝集素亲和交叉免疫至今电泳自显影法检测AFP异质体可使肝癌
怎样诊断肾肿瘤？
1、良性肿瘤 注意有无血尿，并行B超或CT检查。 2、肾癌（又称肾细胞癌、肾透明细胞癌） 注意发病年龄及有无下述表现：①间歇性无痛性血尿、肾区钝痛，并可出现全身症状，包括低热、贫血、红细胞计数增多、高血压、高钙血症等。②肾区叩击痛，肾肿大，症状性精索静脉曲张及腹部肿物。 3、肾盂癌 注
如何诊断脑干肿瘤？
脑干肿瘤的多数患者起病缓慢，头痛不甚明显，逐渐出现脑神经麻痹，其中以展神经麻痹较为常见，以后相继出现面瘫、吞咽困难、发音障碍、锥体束损害、步态不稳和共济失调等。典型病例常表现为交叉性麻痹。CT扫描和MRI检查可帮助医师判断肿瘤的生长类型。
如何诊断心脏肿瘤？
心脏肿瘤诊断方法主要为经胸心脏超声、经食管心脏超声、计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MRI）。典型的黏液瘤及部分非黏液性良性肿瘤病例经超声心动图检查就可以确诊。多发肿瘤、巨大肿瘤、心室肿瘤或肿瘤与周围组织界限不明确者需行CT检查，必要时行MRI检查。
如何诊断胰腺肿瘤？
临床症状：胰腺肿瘤早期症状不明显，晚期可能出现腹痛、消瘦、黄疸等症状。 影像学检查：包括超声、CT、MRI等，可以观察胰腺的大小、形态、结构和血供情况，发现肿瘤的位置、大小、形态和浸润范围等。 血液检查：可以检测血液中的肿瘤标志物如CA19-9等，但其敏感性和特异性有限。 组织学检查：通过
丹纳赫重视分子诊断市场－展出Veris分子诊断平台
2015年1月12日-15日，第33届JP摩根健康投融资大会在美国旧金山举行。大会上，各家公司都派出重量级阵营，公布上年度经营业绩，发布最新产品。 丹纳赫公司新任总裁兼CEO Thomas Joyce在大会上展示贝克曼库尔特公司最新的Veris分子诊断平台，该产品定于今年下半年在欧洲推向市场
兽医体外诊断的趋势——分子诊断
宠物已成为现代人的重要家庭成员，围绕其吃穿用度、生老病死，形成了一条千亿级的“经济”产业链。其中，需求刚性大、消费支出高的宠物医疗更占据了产业链中的核心地位，成了宠物消费中的“大头”。宠物医疗服务包括为宠物提供疾病诊疗和日常保健服务，是宠物行业中仅次于宠物食品的第二大细分行业。按疾病种类划分，宠物医
分子诊断设计思考
背景相比于药的研发周期长，体外诊断试剂盒更像是手游市场，是一个快速变革的红海市场。比如说从ibrutinib到Acalabrutinib，同一个靶点的二代产品要做完整个临床试验，证明安全性有效性才可以申请上市。而未来随着科学发展，某一天新的靶点与某种癌症的关系得到学界的共识，也许从试剂盒设计而言就是
分子诊断工具介绍
因分子技术具有内在准确性、敏感性、特异性和周转迅速的特点，带来了分子诊断行业的快速发展。此外，因为分子诊断技术具有准确性、敏感性和特异性，实验室人员能够从很小量的样本中就可获得有效的结果。这对法医检测领域来说是非常有用的，但同时该技术也可以检测到目标物质的极低浓度，从而使临床医生在极早期阶段就能检测
带分子诊断“下乡”
传统分子诊断因仪器精密、价格昂贵、对中央实验室要求高而只限于高等医院，优思达正努力将其带入偏远村庄。 在今年“创新中国DEMO CHINA”医疗健康专场中，最耀眼的莫过于在专场总决赛拔得头筹的杭州优思达生物技术有限公司(下简称“优思达”)了。这是一家研发、生产快速分子诊断试剂和设备的高
分子诊断发展简史
沃森和克里克提出DNA双螺旋结构，“生命之谜”被打开，经过PCR技术、生物芯片技术、DNA测序技术之后分子诊断正在快速成为人类疾病诊断的最有效方式之一。分子诊断发展四阶段第一阶段：利用分子杂交技术进行遗传病基因诊断：通过婴儿胚胎期进行产前诊断，超早期预知某些疾病发生、发展和预后。1978年著名没计划
HIV的分子诊断
确定病毒载量的分子技术的发展和基因型耐药性的发展，使HIV病治疗发生了根本的改变。商业上可获得的病毒载量检测技术有许多，从逆转录PCR到分支链DNA扩增等不同方法。这些检测的局限性在于没有一个国际标准来比较不同方法测定的病毒载量，以及由于HIV的不同分化枝的差异性引起某些患者样本检出低下或未被检出。
什么是分子诊断
分子诊断：应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术，称为分子诊断。分子诊断是预测诊断的主要方法，既可以进行个体遗传病的诊断，也可以进行产前诊断。分子诊断的材料包括DNA、RNA和蛋白质。分子诊断主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的
分子诊断行业：“2+X”的市场格局现“雏形”
体外诊断（IVD=In Vitro Diagnosis），是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断被称为“医生的眼睛”，诊断包括检测、分析，判断等环节，而检测是最开始的环节；体外诊断按检验方法分为四类，生化诊断、
子宫内膜肿瘤的诊断与鉴别诊断
依据以上病状和体征便可疑是子宫内膜肿瘤。诊断性刮宫取内膜作病检是最具备诊断价值的措施。为判断宫颈管是不是受累，应作分段刮宫，先刮宫颈管，之后再刮子宫腔。 应注意与更年期功能性子宫出血、子宫粘膜下肌瘤、宫内膜息肉、老年性子宫内膜炎合并宫腔积脓等病症相区别。
如何诊断滋养细胞肿瘤？
1.详询妊产史。末次妊娠若为葡萄胎者，在良性葡萄胎排出后1年以内发生病变者，恶性葡萄胎可能性大；超出1年者或末次妊娠为足月产或流产而此次发生滋养细胞疾病者，多为绒癌。 2.病史中常有阴道出血、咳嗽、咯血、头痛以及视力障碍等神经系统症状。 3.妇科检查有子宫增大、变软、压痛、宫旁肿块和阴道转移
肿瘤的免疫诊断
在各种肿瘤诊断和治疗方面TAA可能是有用的肿瘤标志.理想的肿瘤标志是只能由肿瘤组织释放；对肿瘤类型有特异性(直接针对肿瘤)；灵敏度高,在低肿瘤负荷时即能检测出来；并且在血液或其他体液中的标志浓度和肿瘤细胞负荷高低直接相关,肿瘤标志出现于该型肿瘤的所有患者.大部分肿瘤能释放具有抗原性的大分子物质进