国家药监局发出重磅信号！4000家核酸检测机构要注意了
2022年全国医疗器械监督管理工作会议日前在北京召开，加强疫情防控医疗器械监管在会上被多次提及。 国家药监局党组成员、副局长徐景和要求，要持续加强防疫用械监管，全力服务疫情防控大局。 会议明确了2022年医疗器械监管重点工作，其中第二项内容为，加强对疫情防控医疗器械生产和经营使用环节监管，加大对疫情防控医疗器械抽检力度。 对因新冠肺炎疫情而蓬勃发展、站上风口的疫情防控医疗器械生产商而言，保质保量、守住口碑或是接下来亟需关注的重点。 会议现场图 图源/国家药品监督管理局官网 曾开辟绿色通道，加快审批上市 时间倒回2019年年底至2020年年初，新冠肺炎疫情发生得猝不及防、来势汹汹。与快速攀升的病例数同步的，是靠抢才能买到的口罩（无论是不是N95），和处处库存告急的防护服、护目镜等医疗物资。 工信部2020年2月2日发布的信息显示，包括监护仪、呼吸机、麻醉机、心电图机、CRP、消毒产品线、雾化器、血氧仪、口罩、手套......阅读全文
凯普生物研发出新型冠状病毒核酸检测试剂盒
面对来势汹汹的肺炎疫情，连日来，我市重点企业——广东凯普生物科技股份有限公司紧急组织科研力量投入检测试剂盒研制工作，在通过严格的试剂盒生产工艺和质量控制等环节，确保稳定性和准确性后，于1月29日完成两款新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒产品研制工作。记者获悉，两款试剂盒可用于疑似患者的
检验人“解放”了！安图首推全自动新冠核酸检测解决方案
近日，南京疫情不断牵动着全国人民的心，核酸检测又成了热门话题。提起核酸检测，我们脑子里第一时间浮现出的就是新闻中不止一次出现的累倒在地的白色身影。核酸检测，是这个与疫情共存的时代里一个让人无法回避的话题。 #核酸检测# 的流程到底怎样？ 在普通人眼里，核酸检测大概就像在医院做血常规，抽血取标
徐景和在北京督导检查新冠核酸检测试剂,保障质量安全
5月24日，国家药监局副局长徐景和率督导检查组到北京市经济技术开发区，对北京安诺优达医学检验实验室、北京博奥医学检验所等第三方医学检验机构进行现场检查，并对北京市疫情防控医疗器械监管工作进行了督导。 督导检查组深入北京安诺优达医学检验实验室、北京博奥医学检验所核酸检测试剂存储库房、检验室等
百家单位争相研发试剂盒，检测时间最短缩至3分钟
在防控新冠肺炎疫情的过程中，检测试剂盒是一个重要工具。疫情发生后，近百家单位加入到检测试剂盒的研制和生产中，对于病毒的检测时间也从以“小时”计算到了以“分钟”计算。 7个产品通过审批，供应不成问题 2月8日，科技部发布《新型冠状病毒(2019-nCoV)现场快速检测产品研发应急项目申报指南的
电子天平出现这些问题要注意了
1. 称重物移除后无法回到零点的故障分析 检查传感器输出信号值是否于标准内(A/D的总放大码/使用内码范围/底码范围)，如果信号值未在标准内，调节传感器可调电阻，将信号值调到标准内，如无法补偿请检查传感器是否有问题，在保证传感器输出正常(秤体稳定)情况下，锁定仪表故障，一般是放大电路及A/D转
核酸检测是检测什么
1、核酸检测,即核酸扩增检测技术泛指以扩增DNA或RNA为手段,从而筛查特定基因的检测技术,如聚合酶链反应(PCR)、连接酶链反应(LCR)、转录依赖的扩增反应(TMA)等。2、核酸检测试剂是基于核酸扩增检测技术的体外诊断试剂，目前已经用于病原体检测、特定疾病的早期诊断和体里物质的型别鉴定等。
核酸检测是怎样检测
除朊病毒外的所有生物都含有核酸，核酸包括脱氧核糖核酸（DNA)和核糖核酸（RNA)。新型冠状病毒是一种只含有核糖核酸的病毒。在新冠病毒出现后，我国科学家在短时间内完成了对新冠病毒的全基因组序列的分析。在核酸检测过程中，如果在患者样本中发现新型冠状病毒特殊的核酸序列，则说明该患者可能感染新型冠状病毒。
RTPCR之外的新冠肺炎诊断方法
目前关于新冠肺炎的检测方法主要以核酸检测为主，而核酸检测主要为传统的荧光定量PCR方法，需要进行反转录、荧光定量等操作步骤，操作过程繁琐，且有出现检测结果假阴性的概率。而在针对保证灵敏度和特异性的基础上，关于新冠病毒的核酸检测技术也在进一步优化。 恒温扩增 2月12日，中国新闻网报道
快来看！今年FDA发布了哪些癌症重磅政策！
2018年余额仅剩4天 这一年里FDA发布了多项重磅政策 不过大家最关心的不外乎癌症领域 转化医学网年终特别策划 盘点2018FDA发布的十大癌症领域重磅政策 FDA批准特定肺癌首款新疗法 2月17日，FDA宣布批准阿斯利康（AstraZeneca）的肿瘤免疫疗法Imfinzi（d
重磅－|－母体竟把未修复损伤DNA传给了孩子！
近日，美国科罗拉多大学波尔得分校（CU Boulder）的科学家研究表明，一些在母体内分裂的细胞能够将低水平的DNA损伤传给后代，导致子代细胞随机发生分裂停顿。在这项研究之前，这种细胞因为DNA损伤而产生的分裂静止通常被认为是正常的细胞休眠。 该研究对应论文题为“Endogenous Repl
18岁以下千万不要触碰，国家药监局发话了
昨日（9月6日），国家药监局发布公告，含可待因感冒药18岁以下青少年儿童禁用。 ▍含可待因感冒药18岁以下禁用 含可待因感冒药药品说明书修订要求一、【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。 二、【儿童用药】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。 （注：说明书其他内容如与上
检测机构也需检测检测
从蔬菜的农残检测，到汽车尾气检测都离不开检验检测机构。 那么，广西的检验检测机构出具的检验检测报告是否都公正、准确呢？记者获悉，自治区质监局通报了2017年度全区检验检测机构资质认定飞行检查情况。结果显示，有7家检验检测机构涉嫌违法违规检验，被依法查处。（1月10日《南国早报》） 检验检测机
哪些是李克强所述“符合条件”的第三方核酸检测机构？
2月4日，李克强主持召开中央应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组会议， 部署提高湖北武汉收治率、治愈率，降低感染率、病死率措施等工作。会议指出，湖北省特别是武汉市仍然是全国疫情防控的重中之重，要把人民生命安全和身体健康放在第一位，努力提高收治率和治愈率，降低感染率和病死率。进一步扩大床位供给，征
科学家开发出首个球形核酸药物
近日，来自美国西北大学的研究人员通过研究利用球形核酸开发出了首个能够用于人类机体全身性治疗的药物，目前这种球形核酸药物已经获得FDA批准，并且作为一种试验性新药正在处于多形性胶质母细胞瘤的早期临床试验中。 这种新药能够跨越血脑屏障直接进入动物模型大脑的肿瘤患处，在肿瘤位点该药物能够关闭关键的促
最快15分钟！首款“重庆造”新冠抗原快速检测试剂盒获批
3月13日，由重庆医科大学黄爱龙教授团队研发、重庆明道捷测生物科技有限公司生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒通过国家药监局批准上市（国械注准20223400349）。该消息3月14日在国家药监局网站正式发布。据悉，这是目前中西部地区首个获批的新冠病毒抗原快速检测（胶体金法）试剂盒，目前日产能可达2
快速核酸？只因联了5G网
工作人员正在通过5G技术完成核酸采样登记 近日，新一轮本土疫情在浙江已持续十余天，该省疫情防控进入最关键时期。据浙江省政府新闻办举行第九十场新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会发布消息称，浙江省宁波、绍兴、杭州三地已累计开展核酸采检1296.6万人份，已出结果1215.89万人份。 疫情之下，如何
核酸检测移动站核酸隔离采样室
什么是移动核酸采样隔离箱？国内xinguan病毒疫情已经渐渐好转，但是xinguan病毒对于我们的威胁远远没有过去，“无症状感染者”的出现，让危险难以预测。随着企业复工复业，各行各业渐渐恢复正轨，人们的生活也基本恢复正常，更多的人愿意参与核酸检测来确保安全，面对越来越多的检测需求，采样人员每天要穿着
环保检测机构良莠不齐－选择检测机构认准资质
装修完成以后，大多数人因为担心空气质量不过关都不会立即入住。业主们会想到找一些专业的机构进行检测，确定新装的房屋的污染程度，并进行相应的治理。 记者在采访中了解到，目前南京家装环保市场良莠不齐，相对处于一种混乱的状态中，这些让希望进行专业的治理、检测的业主无所适从。 市场扫描：
Science：重磅！开发出延缓癌细胞生长的新方法
癌症是一种非常复杂的疾病，但是它的定义是相当简单的：细胞发生异常和不受控制地生长。如今，在一项新的研究中，来自美国罗彻斯特大学的研究人员鉴定出一种新的方法来潜在地延缓快速生长的细胞（fast-growing cell）的方法。快速生长的细胞是所有癌症的典型特征。这一发现是在实验室中针对肾癌细胞和
Cell：重磅！科学家开发出基于CRISPR的新技术
日前，一项刊登在国际著名杂志Cell上的一篇研究报告中，来自美国德克萨斯大学（The University of Texas）的研究人员通过研究利用CRISPR开发出了新型的基因编辑疗法来治疗危及生命的疾病，比如癌症、HIV和亨廷顿氏症等。 如今科学家们能够利用基因魔剪—CRISPR来对几乎任
重磅！科学家开发出一种新型抗癌疗法
近日，一项刊登在国际杂志eLife上的研究报告中，来自美国国立耳聋和其它交流障碍研究所等机构的科学家们通过研究对自然杀伤免疫细胞进行工程化修饰，使其不仅能够杀灭小鼠机体的头颈癌肿瘤细胞，还能降低免疫抑制性髓样细胞的水平，免疫抑制性髓样细胞能促进肿瘤躲避宿主机体的免疫反应。 这种工程化的细胞疗法
重磅,日企研发出新固态电池：容量增至25倍
据报道，日本大型电池企业麦克赛尔宣布，他们已经成功研发出一种新型圆柱形固态电池，具有大容量、耐热强、寿命长和抗冲击性好等特点。 据了解，新型电池采用了硫化物材料，这种材料容易大容量化，相比传统的锂离子电池，全固态电池的容量密度更高，充电速度更快，安全性也更好。 新型电池的直径约为23毫米，高
北京核酸检测规定
北京核酸检测规定如下：1、所有人员进返京：须持48小时内核酸检测阴性证明和“北京健康宝”绿码，2、14日内有1例以上（含1例）本土新冠病毒感染者所在县（市、区、旗）旅居史人员严格限制进返京。3、民航、铁路、公路将加强远端登机登车和进京检查站查验。核酸检测的物质是病毒的核酸。核酸检测是查找患者的呼吸道
什么是核酸检测
作为新冠状病毒的筛选手段，核酸检测被推到了大众视野之中，那么核酸检测到底是什么呢？核酸检测的物质是病毒的核酸。核酸检测是查找患者的呼吸道标本、血液或粪便中是否存在外来入侵的病毒的核酸，来确定是否被新冠病毒感染。因此一旦检测为核酸“阳性”，即可证明患者体内有病毒存在。新冠病毒感染人体之后，首先会在呼吸
核酸检测的原理
核酸检测其实是检测受测者体内是否有新冠病毒的核酸（RNA）。每种病毒的核酸内部都含有核糖核苷酸，不同的病毒所含的核糖核苷酸数量和排列顺序不同，使得每种病毒都具有特异性。新冠病毒的核酸也是独特的，核酸检测就是对新冠病毒的核酸进行特异性检测。在进行核酸检测之前，需要采集受测者的痰液、咽拭子、肺泡灌洗液、
什么是核酸检测
核酸检测是在实验室的条件下，通过分析致病微生物DNA或者RNA基因学的序列，进行临床病因学的确诊。此种核酸检测的方法是利用PCR扩增的方法进行检测，需要很多的步骤，最快也要6个小时才能出结果。此种检测灵敏度高、成本高，完全手工操作，工作量非常大，同时要求实验室的条件也非常高。它是目前及早确定病人是
核酸突变检测技术
基因突变是指由于DNA碱基对的置换、增添或缺失而引起的基因结构的变化，亦称点突变。它的分类方式包括1）根据基因结构的改变方式，基因突变可分为碱基置换突变和移码突变两种类型；2）根据遗传信息的改变方式，基因突变又可以分为同义突变、错义突变和无义突变三种类型。基因突变的检测方法：从基因突变的性质来看，检
核酸检测流程
1、首先，医务人员会使用咽拭子擦拭受检者鼻腔或者喉咙扁桃体处，采集唾液分泌物，这个过程其实蛮疼的。2、将人体分泌物采集出来以后，咽拭子浸到保存液中，将管子盖子旋好进行留样。3、然后，将样本装入到干净的密封袋中封好，送到相关部分进行检测。4、相关部门将送来的样本，送到指定实验室做核酸提取实验。5、核酸
核酸检测系统概述
核酸检测系统是一种用于基础医学领域的分析仪器，于2017年11月22日启用。 技术指标 新型安捷伦 4200 TapeStation 系统是安捷伦样本质控的最新力作。它结合了2100生物分析仪在RNA质控上的出色能力，继承了2200 TapeStation在DNA完整性评估上的突破，同时融入
核酸检测的方式
核酸检测主要有酸检测试剂、抗体检测两种方法，第一种方法通常是通过咽拭子进行PCR检测，基因扩增，然后再进行核酸检测。 而抗体检测是选择抽血，抽血的方法得出结果看，观察其抗体滴度是否升高，这种情况常常是指在抽血前常出现不能产生抗体的情况。核酸检测是一种“进行时”检测，通过聚合酶链反应等方法检测病毒基因