《NatureCatalysis》发布浙大教授全球首创医疗技术——FDA已认证
杭州沸创的ZL产品沸石止血纱布（Zeolite Hemostatic Gauze），于2022年2月10日已通过美国FDA 510k医疗器械认证（k211570），获得在美上市资格，可在美国及认可美国FDA的国家和地区进行销售。作为杭州沸创生命科技股份有限公司的核心创新医疗器械产品，沸石止血纱布一直以来备受公司重视和外界的关注，在获批美国FDA 510k认证之前，该产品已经于2021年01月25日获国内II类创新医疗器械注册证。（浙械注准20212140037）。公司创始人为浙江大学化学系范杰教授。 此次FDA批准的沸石止血纱布可用于动、静脉等外伤大出血的止血。在FDA的认证过程中，为了提供强有力的支撑数据，科研团队以美军列装的顶尖止血产品--作战纱布（Combat Gauze）作为对照品，选择具有挑战性的猪颈总动脉致死性出血模型来评价产品的有效性和安全性。 沸石止血纱布对猪颈总动脉大出血5分钟即能完全止血；大体解剖以及......阅读全文
《Nature－Catalysis》发布浙大教授全球首创医疗技术——FDA已认证
杭州沸创的ZL产品沸石止血纱布（Zeolite Hemostatic Gauze），于2022年2月10日已通过美国FDA 510k医疗器械认证（k211570），获得在美上市资格，可在美国及认可美国FDA的国家和地区进行销售。作为杭州沸创生命科技股份有限公司的核心创新医疗器械产品，沸石止血纱布
全球首创|干散货专业化码头控制技术发布
当一船铁矿石漂洋过海来到山东港口烟台港，船长惊奇地发现，码头上没有早早等待的接卸人员，卸船机稳稳地将铁矿石抓起，远处的皮带机也正平稳地运行中。12月22日，山东港口烟台港“全系统、全流程、全自动”全球首创干散货专业化码头控制技术正式发布，开启了干散货码头自动化的大门。 作为山东港口重要的“两
全球首创5G+智能钻机发布
记者12月3日从总部位于长沙的山河智能装备股份有限公司获悉，为填补非道路工程装备自动驾驶技术研究方面的行业空白，其研发团队在没有成熟经验借鉴的情况下，历经5年研发攻关、6个月实地测试及优化，自主研发的“I”系列5G+智能钻机于近日发布。这是全球首台露天矿山爆破施工无人驾驶潜孔钻机，也是全球首台5
全球首创多模态肿瘤治疗系统发布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/504937.shtm
FDA认证技术咨询：FDA认证办下来需要价格是多少
在当今社会，食品安全已经成为全球关注的焦点。而在众多食品安全认证中，美国食品药品监督管理局(FDA)的认证无疑是全球具权威性的。那么，FDA认证办下来需要多少费用呢?让我们跟这世复检测一同探讨这个问题。 首先，我们需要了解FDA认证的重要性。FDA作为全球严格的食品安全监管机构，其认证标志代表
FDA发布2018新药审批报告：首创新药达35％
美国食品和药物管理局（FDA）药物评价和研究中心（CDER）近期发布了《2018年度新药评审报告》，对即将过去的这一年中的工作进行了总结。根据报告，截止2018年11月30日，CDER共批准了55个新分子实体（NME），其中41个新药申请（NDA），14个生物制品许可申请（BLA）。与以往NM
祝贺，浙大教授，全球前2％顶尖科学家，当选院士！
近日，浙江大学伊利诺伊大学厄巴纳香槟校区联合学院（ZJUI）李尔平教授当选为新加坡工程院院士。 李尔平为浙江大学求是讲席教授，他自1993年开始在新加坡任研究员、教授、研究院首席科学家及资深主任，2016年受聘任浙江大学伊利诺伊大学厄巴纳香槟校区联合学院创院院长。李教授长期致力于电磁场与微波、
“成都造”LED光引擎技术全球首创
近日，国内外几十家LED产业翘楚企业聚首成都，在成都举行国际性产业高端合作论坛“第三届G20—LED峰会第一次会议” 放言。此次峰会发布了一项重大行业科研成果：全球首创的新一代交流LED光引擎技术在成都诞生，该技术由高新区的本土LED企业新力光源耗费近10年时间研发，解决了飞利浦、
点评Nature背靠背－|浙大教授解释基因敲除为何没有表型
Robustness指一个复杂系统适应和应对内部和外界扰断而行使正常功能的能力。遗传系统健壮性（genetic robustness）指一个生命体能缓冲基因组中有害突变的能力。突变是生命进化的原动力，而有害突变是致死。一个稳定的遗传系统既能缓冲突变同时进行世代更迭，这样本体能维持正常功能，突变在
吴浩教授Nature发布重要免疫成果
抗生素对某些细菌感染不起作用这一问题正日益引起人们的关注，败血症也是如此——作为免疫系统的最后一搏，无法对感染发动攻击，其自身最终将是致命的。在发表于7月7日《自然》（Nature）杂志上的研究报告中，波士顿儿童医院的研究人员描述了控制败血症及引发它的失控性细菌感染的潜在途径。 波士顿儿童医院
姜有星教授Nature发布重要成果
双孔通道家族（Two-pore channels ,TPCs）是一类阳离子通道，其结构含有类电压门控钙离子（Ca2+）通道的6次跨膜结构域。TPCs广泛分布于动植物中，有着不同的重要生理功能。现在来自德克萨斯大学西南医学中心的研究人员报告称，他们分析了来自拟南芥的电压门控双孔通道TPC1的结构。
浙大教授“复合地基”理论技术与35.38亿元
“国家的需要就是我们的研究方向” 龚晓南出生于浙江金华汤溪镇山下龚村，家境贫寒却热爱读书。1961年他考入清华大学土建系，从此开启了人生的新篇章。 “刚进清华，有两幅大标语让我印象深刻，一是‘清华园——工程师的摇篮’，二是‘为祖国健康工作五十年’。”龚晓南回忆道：“这两句话让我养成了两个习惯
80后浙大教授《Cell》全球首次绘制哺乳动物细胞图谱
来自浙江大学医学院干细胞与再生医学中心，浙江大学生命科学研究院等处的研究人员发表了题为“Mapping the Mouse Cell Atlas by Microwell-Seq”的文章，利用低成本、高效率、完全国产化的高通量单细胞测序平台，全球首次绘制出了哺乳动物细胞图谱。 这一研究成果公
改善催化剂稳定性－成果登上Nature－Catalysis
Fe-N-C催化剂是一种具有非铂族金属（PGM-free）的氧还原催化剂，可替代在酸性环境中Pt用于氢质子交换膜燃料电池（PEMFCs）的阴极氧还原反应（ORR）。然而，在过去的几十年里，由于对活性位点的理解不足、位点密度低、稳定性差以及活性-稳定性平衡的限制，Fe-N-C催化剂的性能和耐久性改
FDA发布最终版移动医疗App监管指南
据美国食品药品监督管理局(FDA)官网消息，9月23日，FDA为移动医疗应用程序或App开发商发布了最终版指南。该指南介绍了FDA针对移动医疗App的监管方法。 对于那些风险较小的绝大多数移动医疗App，FDA拟行使执法自由裁量权，这意味着它不会强制按照联邦药品与化妆品法案执行。FDA拟将
浙大李晓明教授《Nature－Medicine》揭示大麻治疗抑郁症新机制
来自浙江大学医学院、浙江大学—多伦多大学遗传学与基因组医学联合研究所的研究人员发现了一条参与抑郁症发病的新神经环路并揭示了大麻治疗抑郁症的新机制。 抑郁症是一种最常见的精神疾病，严重困扰患者的生活和工作，给家庭和社会带来沉重的负担，目前我们对抑郁症的病理机制仍然知之甚少。临床上对于抑郁症的诊断
国产之光！开立医疗最新代彩超诊断系统取得FDA认证
2月13日，开立医疗(51.64 -1.81%,诊股)发布公告称S90Exp系列彩色多普勒超声诊断系统于近日获得美国FDA批准，批准日期为2023年02月10日，无有效期限制。此前，上述系列产品已于2月7日获广东省药品监督管理局批准取得中华人民共和国医疗器械注册证。 S90Exp系列彩色多普勒
吕志民教授Nature子刊发布癌症重要发现
DNA双链断裂(DSBs)是最严重的一种遗传缺陷形式，可导致癌症及治疗耐药。发表于本周的一项新研究揭示出了更多有关DSBs发生原因以及这种断裂修复机制的细节。 来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心、上海交通大学和四川大学的研究人员报告称，他们发现了一种代谢酶——延胡索酸酶（fumarase）在D
邓汉湘教授Nature－Genetics发布重要遗传发现
西北大学医学院的科学家发现了帕金森病的一个新病因——一种叫做TMEM230的基因发生了突变。这似乎是确定与这一常见运动障碍已证实病例有关联的第三个基因。 在发表于《自然遗传学》（Nature Genetics）杂志上的一项研究中，科学家们提供了证据证实来自北美和亚洲的帕金森病患者中具有TMEM
浙大教授Nature子刊：水稻基因组重测序及群体遗传学研究
浙江大学农业与生物技术学院作物科学研究所，中国水稻研究所的研究人员发表了题为“Genomic variation associated with local adaptation of weedy rice during de-domestication” 的文章，以杂草稻群体为材料，通过基因组
硅胶垫圈－FDA－认证如何办理
硅胶垫圈作为一种广泛应用于医疗、食品加工和制药等行业的重要部件，其安全性和质量至关重要。而获得美国FDA认证，无疑是对硅胶垫圈质量和安全性的有力保障。那么，如何办理硅胶垫圈的 FDA 认证呢? 一、确定产品分类 需要明确硅胶垫圈在 FDA 监管下的分类。这取决于其预期用途，例如是用于食品接
浙大团队首创白血病治疗“加强版”方案
容易复发、感染，长期生存率低，这是白血病治疗中长久以来面临的难题。虽然随着医学的进步，白血病治疗取得了突破性进展，CAR-T细胞治疗和异基因造血干细胞移植为不少难治复发白血病患者带来生的希望，但问题还没有被彻底解决。临床治疗中，部分接受CAR-T细胞治疗的患者依旧出现了复发，同时移植物抗宿主病（GV
浙大团队首创白血病治疗“加强版”方案
容易复发、感染，长期生存率低，这是白血病治疗中长久以来面临的难题。虽然随着医学的进步，白血病治疗取得了突破性进展，CAR-T细胞治疗和异基因造血干细胞移植为不少难治复发白血病患者带来生的希望，但问题还没有被彻底解决。临床治疗中，部分接受CAR-T细胞治疗的患者依旧出现了复发，同时移植物抗宿主病（
吕志民教授Nature子刊发布癌症代谢重要发现
根据发表在4月18日《自然细胞生物学》（Nature Cell Biology）杂志上的一篇研究论文，科学家们有可能发现了肝癌的一个重要的新诊断标志物。 由德克萨斯大学MD安德森癌症中心领导的这项研究发现，叫做己酮糖激酶或果糖激酶（KHK）的一个基因在正常肝组织及肝肿瘤中呈差异性表达。研究结果
何川教授Nature发布表观遗传学重要发现
几十年前研究人员就已经知道，对遗传信息流动至关重要的信使核糖核酸(mRNA)上存在着一种化学修饰。然而直到最近，芝加哥大学的研究人员才通过实验证实，这种修饰的一个主要功能是控制RNA的寿命和降解，这一过程对于健康细胞发育极为重要。相关研究成果发表在2014年1月2日纸质版的《自然》(Nature
刘小乐教授Nature－Genetics发布癌症研究新工具
哈佛大学研究团队五月三十日在Nature Genetics杂志上发布了一种新的计算方法，该方法可以帮助人们用RNA-seq数据从头组装肿瘤浸润T细胞的CDR3序列。这篇文章的通讯作者是哈佛大学的刘小乐 (X. Shirley Liu)教授和刘军（Jun S. Liu）教授。 肿瘤浸润T细胞是从
潘滔教授Nature－Methods发布RNA测序重大突破
来自芝加哥大学、德克萨斯大学奥斯汀分校的研究人员报告称，他们开发出了一种新方法实现高效定量高通量tRNA测序。这种叫做DM-tRNA-seq的技术适用于在所有生物体中开展tRNA研究。这一重要的研究成果发布在7月27日的《自然方法》（Nature Methods）杂志上。 芝加哥大学生物化学和
全球已批准八项干细胞治疗技术
据10月14日在中国苏州举行的2013冷泉港(亚洲)科学与医学领域干细胞研究会议透露，目前全球已有八项干细胞治疗技术获得批准，分别用于退行性关节炎和膝关节软骨损伤修复、急性心梗等的治疗。在此次会议上，国际干细胞研究学会(ISSCR)主席、加拿大皇家科学院院士Janet Rossant等数百位
全球首创“稻米造血”通过动物试验
一粒粒稻米里，可提取出用于治疗烧伤、肝腹水急需药品人血清白蛋白。而在以往，这种白蛋白只能从血浆中提取，缺口非常大。 日前，掌握这项全球领先技术的武汉禾元生物科技有限公司表示，该技术于7月7日通过临床前试验，完成了迈向人体药用的关键一步。试验在大鼠和食蟹猴身上进行，结果表明，从稻米中提取的人
今日2篇Nature－Catalysis：把CO2还原进行到底！
CO2还原既有望解决温室效应，又能带来更清洁的燃料和更加价值的C2+化学品，是各国科学家锲而不舍追逐的目标。 2019年4月9日，Nature Catalysis连刊两文，一篇来自电子科技大学Yijin Kang和美国University of Delaware的Feng Jiao团队，报道了