拜耳扩展申请一款早期慢性肾病伴2型糖尿病患者适应症
2022年3月16日，拜耳宣布已经向欧洲医药管理局递交了II类变更申请，以寻求扩展非奈利酮的适应症，涵盖早期慢性肾病伴2型糖尿病患者。 申请是基于 FIGARO-DKD 研究的积极数据，该研究表明，非奈利酮显著降低慢性肾病伴2型糖尿病成年患者的心血管事件风险。 FIGARO-DKD研究涵盖各种疾病严重程度的患者，包括1-4 期的慢性肾病伴2型糖尿病患者。研究结果在 2021 年欧洲心脏病学会大会上公布，同时发表在《新英格兰医学杂志》上。 FIDELIO-DKD 和 FIGARO-DKD 研究是迄今为止在慢性肾病伴2型糖尿病患者中开展的最大的 III 期临床试验项目的一部分，该项目在与 2 型糖尿病相关的慢性肾病患者中显示出积极的肾脏和心血管结果。 拜耳处方药事业部执行委员会成员、研发总监Christian Rommel博士说：“很多慢性肾病伴2 型糖尿病患者正在进展为肾衰或过早死亡。早期诊断和治疗对于减轻这些患者的心血管......阅读全文
非奈利酮新作用，糖尿病患者有福了
近日，FIDELITY研究探索性事后分析在欧洲心脏病学会 2022 年心衰大会上公布，此最新数据再次验证了非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮的肾脏和心血管获益。FIDELITY研究是对 III 期 FIDELIO-DKD 和 FIGARO-DKD 研究进行的预设的汇总分析。分析数据表明，与安慰
拜耳扩展申请一款早期慢性肾病伴2型糖尿病患者适应症
2022年3月16日，拜耳宣布已经向欧洲医药管理局递交了II类变更申请，以寻求扩展非奈利酮的适应症，涵盖早期慢性肾病伴2型糖尿病患者。 申请是基于 FIGARO-DKD 研究的积极数据，该研究表明，非奈利酮显著降低慢性肾病伴2型糖尿病成年患者的心血管事件风险。 FIGARO-DKD研究涵盖各种
非奈利酮临床研究扩大至青少年儿童慢性肾病患者
近日，拜耳宣布启动 FIONA 临床研究，这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究，评估在标准治疗基础上，非奈利酮用于慢性肾病和蛋白尿严重增加的儿科患者的有效性、安全性和药代动力学/药效学。该研究主要目的是证明在血管紧张素转换酶 （ACE） 抑制剂或血管紧张素 II 受体阻滞
新型非甾体MRA非奈利酮正式医保落地
3月1日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（简称 “新版医保药品目录” ）在全国正式实施。拜耳公司用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的可申达（非奈利酮片）纳入其中，价格从原来的每盒400多元大幅下降近80%。非奈利酮纳入新版医保目录让临床医生可以尽早为患者制定可及
新进展！非奈利酮III期临床研究扩展到少年慢性肾病患者
2021年11月15日，拜耳宣布启动 FIONA 临床研究，这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究，评估在标准治疗基础上，非奈利酮用于慢性肾病和蛋白尿严重增加的儿科患者的有效性、安全性和药代动力学/药效学。该研究的主要目的是证明在血管紧张素转换酶 （ACE） 抑制剂或血管紧
非奈利酮用于1型糖尿病相关的III期临床研究启动
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503714.shtm
非奈利酮用于广泛心衰患者的多项研究即将启动
8月25日，拜耳宣布将支持启动三项全新研究，拓展非奈利酮用于心衰的MOONRAKER项目，以评估非甾体高选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）非奈利酮在心衰患者中的有效性和安全性，约纳入9300 名心衰患者。该项目包括正在进行中的FINEARTS-HF III期研究，是在6000多名射血分数中间值或保
慢性肾病伴2型糖尿病新药在欧盟获批
日前，欧盟委员会已经批准非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮10mg和20mg的上市申请，用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病（3 和 4 期并伴有白蛋白尿）成人患者。非奈利酮在欧盟获批是基于III期临床FIDELIO-DKD研究结果，该结果在 2020 年美国肾脏病学会（ASN）肾脏周上公布，并
非奈利酮FIDELITY研究中国亚组数据发布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512049.shtm
ESC2024发布非奈利酮改善心衰最新研究结果
近日，2024年欧洲心脏病学会年会（ESC 2024）在英国伦敦召开，并同步举办线上会议。非奈利酮的FINEARTS-HF III期研究详细结果在会上发布，并在《新英格兰医学杂志》发表。结果表明，与安慰剂相比，非奈利酮显著改善左心室射血分数（LVEF）≥40%的心衰患者的心血管结局。在32个月的中位
ESC2024发布非奈利酮改善心衰最新研究结果
近日，2024年欧洲心脏病学会年会（ESC 2024）在英国伦敦召开，并同步举办线上会议。非奈利酮的FINEARTS-HF III期研究详细结果在会上发布，并在《新英格兰医学杂志》发表。结果表明，与安慰剂相比，非奈利酮显著改善左心室射血分数（LVEF）≥40%的心衰患者的心血管结局。在32个月的中位
可申达获批治疗2型糖尿病相关慢性肾脏病患者
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/6/481794.shtm 6月29日，拜耳宣布非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂可申达（非奈利酮片）10mg和20mg在中国获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25
非奈利酮获批用于2型糖尿病相关慢性肾脏病早期人群
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500913.shtm
研究发现非奈利酮显著降低糖尿病患者心源性猝死发生率
近日，欧洲心脏病学会（ESC）大会公布的最新数据强调，与安慰剂相比，非奈利酮具有显著降低早至晚期慢性肾脏病和2 型糖尿病患者心源性猝死发生率的潜力。 在FIDELITY研究预设的治疗中数据分析表明，非奈利酮较安慰剂降低了全因死亡和心血管死亡。无论基线 eGFR 或 UACR 值如何，非奈利酮对早
心血管死亡和总心衰风险降低16％！拜耳「非奈利酮」心衰III期研究结果公布，将递交新适应症上市申请
9月1日，拜耳非奈利酮的FINEARTS-HF III期研究详细结果在2024年欧洲心脏病学会年会（ESC）热线环节发布，结果表明：与安慰剂相比，非奈利酮显著改善左心室射血分数（LVEF）≥40%的心衰患者的心血管结局。在32个月的中位治疗期中，非奈利酮将心血管死亡和总（首次和复发）心衰事件（定
拜耳启动瑞戈非尼Ⅲ期试验
拜耳宣布已在瑞戈非尼(Regorafenib)治疗结直肠癌(CRC)患者肝转移切除术后的COAST临床试验中开始招募患者。本随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验旨在对瑞戈非尼治疗结直肠癌肝转移切除根治术后的辅助化疗进行评价。 COAST临床试验是对于结直肠癌肝转移根治术后且完成所有计划化疗
慢性肾脏病治疗药物可申达纳入新版医保目录
1月18日，国家医保局、人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（以下简称“新版医保目录” ），拜耳公司的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂可申达（非奈利酮片）成功纳入，让更多2型糖尿病相关慢性肾脏病成人患者能够负担这一全新作用机制的治疗药物，有效延缓
非奈利酮最新研究数据在2023－年肾脏周发布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512207.shtm
非奈利酮纳入欧洲心脏病学会最新临床指南
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/508086.shtm
非奈利酮用于广泛心衰患者的多项研究即将启动
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/507224.shtm
新III期临床数据证实非奈利酮对治疗心衰有效
近日，一项FINEARTS-HF III期临床研究显示，与安慰剂相比，非奈利酮在左心室射血分数（LVEF）大于或等于40%的心衰患者中具有有效性和安全性。研究结果表明，非奈利酮在降低心血管死亡和总（首次和复发）心衰事件的复合终点方面具有统计学显著意义和临床意义。在FINEARTS-HF研究中，非奈利
最新数据强化非奈利酮对肾脏和心血管的获益程度
针对非奈利酮两项关键 III 期临床研究FIGARO-DKD 和 FIDELIO-DKD，以及预先设定的汇总分析 FIDELITY进行的最新综合数据，强调了非奈利酮可使肾脏和心血管获益，该药是首个用于慢性肾病伴2 型糖尿病患者的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。该分析数据日前在美国肾脏病学会的 20
拜耳公司开发治疗非小细胞肺癌的靶向新药
近日，德国拜耳公司的研究人员在国际学术期刊Molecular Cancer Therapeutics上发表了他们的一项最新研究进展，他们开发了一种具有靶向治疗作用的抗体-药物偶联物（ADC），能够对表达C4.4A蛋白的癌细胞进行特异性杀伤。该研究为非小细胞肺癌以及其他相关癌症的治疗提供了一种新的
拜耳携手上海医药，共建拜耳Co.Lab共创平台
2023年11月7日，在第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上，拜耳与上海医药共同宣布了一项重要的合作协议。根据协议，双方将携手共建拜耳Co.Lab共创平台，以推动包括细胞与基因疗法等领域的前沿创新。这一合作旨在支持并加速科研成果的产业转化，通过培育新药研发及商业运营能力，对接全球医药
糖尿病肾病新药！拜耳首创药物finerenone－3期获成功
拜耳（Bayer）近日公布了III期心血管结局研究FIGARO-DKD的结果。该研究在同时患有慢性肾脏病（CKD）和2型糖尿病（T2D）的患者中开展，评估了finerenone（BAY 94-8862）与安慰剂的疗效和安全性。2组患者均接受标准护理，包括降糖治疗和指南指导的最大耐受剂量血管紧张素
孟山都拒绝拜耳最新报价
美国种子公司孟山都(Monsanto)周二(7月19日)拒绝了德国拜耳(Bayer)提高至640亿美元(每股125美元)的收购报价，但表示仍对与拜耳或其他竞购方继续磋商持开放态度。 事实上，本次孟山都的回绝普遍在市场的意料之中，但这也让拜耳面临再次加价的压力，其出价至少能够让自己了解到孟山都的
拜耳在沪扩建研发中心
日前，拜耳材料科技在上海举行聚合物科研开发中心三期扩建奠基仪式。该扩建项目是拜耳集团去年底宣布的在上海增资10亿欧元计划的一部分，旨在将聚合物研发中心打造成为拜耳全球性的创新中心。 扩建项目预计2012年下半年完工，届时中心科研人员将达260人，实现跨部门联合开发，针对特定行业，包括交通运
拜耳推出聚氨酯易清洗涂料
在近日举办的2013年德国杜塞尔多夫国际塑料及橡塑展上，拜耳材料科技推出新型水性聚氨酯分散体易清洗系列涂料。该涂料持久耐用，可应用于平板电脑、汽车内饰、建筑立面等领域。 该系列产品具有环境友好及易清洗特性，其有机化合物VOC含量极低，污垢及涂鸦难以依附其表面，使用普通清洁剂即可轻松去除，且
非转移前列腺癌新药！拜耳darolutamide有效延缓疾病症状
近日，德国制药企业拜耳（Bayer）在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了前列腺癌新药darolutamide关键性III期ARAMIS研究的探索性分析数据。结果显示，在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中，与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）相比，darol
拜耳材料科技更名为Covestro
拜耳材料科技首席执行官、Covestro 候任首席执行官唐佩德 6月1日，德国拜耳宣布旗下材料科技将自2015年9月1日起启用新名称 Covestro。拜耳集团计划最迟于2016年中将 Covestro 上市。去年9月，拜耳宣布了拜耳材料科技的独立计划。 新名称 Covestro 由几个词意