心血管死亡和总心衰风险降低16％！拜耳「非奈利酮」心衰III期研究结果公布，将递交新适应症上市申请
9月1日，拜耳非奈利酮的FINEARTS-HF III期研究详细结果在2024年欧洲心脏病学会年会（ESC）热线环节发布，结果表明：与安慰剂相比，非奈利酮显著改善左心室射血分数（LVEF）≥40%的心衰患者的心血管结局。在32个月的中位治疗期中，非奈利酮将心血管死亡和总（首次和复发）心衰事件（定义为心衰住院或心衰急诊）的主要复合终点风险显著降低16%（相对风险降低，RR为0.84 [95% CI, 0.74-0.95； p=0.0072] ）。FINEARTS-HF研究结果同时在《新英格兰医学杂志》上发表。 在此研究中，所有预设亚组在主要终点方面表现出一致获益，无论各亚组的背景治疗、合并症或住院情况如何，疾病状态（射血分数）或基线使用 SGLT2 抑制剂情况如何均如此。非奈利酮还显著降低次要终点心衰总事件（RR为0.82 [95% CI, 0.71-0.94； p=0.0062]），以及患者报告的健康状况改善，以堪萨斯城心......阅读全文
新型非甾体MRA非奈利酮正式医保落地
3月1日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（简称 “新版医保药品目录” ）在全国正式实施。拜耳公司用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的可申达（非奈利酮片）纳入其中，价格从原来的每盒400多元大幅下降近80%。非奈利酮纳入新版医保目录让临床医生可以尽早为患者制定可及
非奈利酮FIDELITY研究中国亚组数据发布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512049.shtm
非奈利酮用于广泛心衰患者的多项研究即将启动
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/507224.shtm
非奈利酮最新研究数据在2023－年肾脏周发布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512207.shtm
非奈利酮纳入欧洲心脏病学会最新临床指南
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/508086.shtm
非奈利酮新作用，糖尿病患者有福了
近日，FIDELITY研究探索性事后分析在欧洲心脏病学会 2022 年心衰大会上公布，此最新数据再次验证了非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮的肾脏和心血管获益。FIDELITY研究是对 III 期 FIDELIO-DKD 和 FIGARO-DKD 研究进行的预设的汇总分析。分析数据表明，与安慰
非奈利酮用于广泛心衰患者的多项研究即将启动
8月25日，拜耳宣布将支持启动三项全新研究，拓展非奈利酮用于心衰的MOONRAKER项目，以评估非甾体高选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）非奈利酮在心衰患者中的有效性和安全性，约纳入9300 名心衰患者。该项目包括正在进行中的FINEARTS-HF III期研究，是在6000多名射血分数中间值或保
新III期临床数据证实非奈利酮对治疗心衰有效
近日，一项FINEARTS-HF III期临床研究显示，与安慰剂相比，非奈利酮在左心室射血分数（LVEF）大于或等于40%的心衰患者中具有有效性和安全性。研究结果表明，非奈利酮在降低心血管死亡和总（首次和复发）心衰事件的复合终点方面具有统计学显著意义和临床意义。在FINEARTS-HF研究中，非奈利
最新数据强化非奈利酮对肾脏和心血管的获益程度
针对非奈利酮两项关键 III 期临床研究FIGARO-DKD 和 FIDELIO-DKD，以及预先设定的汇总分析 FIDELITY进行的最新综合数据，强调了非奈利酮可使肾脏和心血管获益，该药是首个用于慢性肾病伴2 型糖尿病患者的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。该分析数据日前在美国肾脏病学会的 20
ESC2024发布非奈利酮改善心衰最新研究结果
近日，2024年欧洲心脏病学会年会（ESC 2024）在英国伦敦召开，并同步举办线上会议。非奈利酮的FINEARTS-HF III期研究详细结果在会上发布，并在《新英格兰医学杂志》发表。结果表明，与安慰剂相比，非奈利酮显著改善左心室射血分数（LVEF）≥40%的心衰患者的心血管结局。在32个月的中位
非奈利酮用于1型糖尿病相关的III期临床研究启动
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503714.shtm
非奈利酮临床研究扩大至青少年儿童慢性肾病患者
近日，拜耳宣布启动 FIONA 临床研究，这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究，评估在标准治疗基础上，非奈利酮用于慢性肾病和蛋白尿严重增加的儿科患者的有效性、安全性和药代动力学/药效学。该研究主要目的是证明在血管紧张素转换酶 （ACE） 抑制剂或血管紧张素 II 受体阻滞
ESC2024发布非奈利酮改善心衰最新研究结果
近日，2024年欧洲心脏病学会年会（ESC 2024）在英国伦敦召开，并同步举办线上会议。非奈利酮的FINEARTS-HF III期研究详细结果在会上发布，并在《新英格兰医学杂志》发表。结果表明，与安慰剂相比，非奈利酮显著改善左心室射血分数（LVEF）≥40%的心衰患者的心血管结局。在32个月的中位
拜耳在中国提交非奈利酮用于非糖尿病慢性肾脏病成人患者的上市申请
拜耳宣布向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交非奈利酮用于慢性肾脏病（非糖尿病相关的）成人患者的上市申请。非奈利酮（可申达）已经在中国获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病，以及用于射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭。非奈利酮用于非糖尿病慢性肾脏病的上市申请是基于III期FIND-CKD研究结果
非奈利酮获批用于2型糖尿病相关慢性肾脏病早期人群
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500913.shtm
研究发现非奈利酮显著降低糖尿病患者心源性猝死发生率
近日，欧洲心脏病学会（ESC）大会公布的最新数据强调，与安慰剂相比，非奈利酮具有显著降低早至晚期慢性肾脏病和2 型糖尿病患者心源性猝死发生率的潜力。 在FIDELITY研究预设的治疗中数据分析表明，非奈利酮较安慰剂降低了全因死亡和心血管死亡。无论基线 eGFR 或 UACR 值如何，非奈利酮对早
新进展！非奈利酮III期临床研究扩展到少年慢性肾病患者
2021年11月15日，拜耳宣布启动 FIONA 临床研究，这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究，评估在标准治疗基础上，非奈利酮用于慢性肾病和蛋白尿严重增加的儿科患者的有效性、安全性和药代动力学/药效学。该研究的主要目的是证明在血管紧张素转换酶 （ACE） 抑制剂或血管紧
肾脏药物非奈利酮适用范围或大幅扩展：三项重磅研究揭示非糖尿病肾病新希望
非奈利酮（finerenone）是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂，目前获批用于治疗2型糖尿病相关慢性肾病。但乔治全球健康研究所的三项重磅研究显示，这种药物的潜力远超当前适用范围，可能为全球数百万人带来肾脏和心脏保护。第一项FIND-CKD试验由Hiddo Heerspink教授和Vlado Perk
利培酮口服液的利培酮口服液
已知对本品过敏的患者禁用。
非糖尿病肾病新药将改变数百万患者命运
一项涉及1584名患者的国际大型临床试验传来重磅消息：药物非奈利酮（finerenone）能够显著减缓非糖尿病慢性肾病患者的肾功能衰退。这意味着全球数以亿计、长期缺乏有效疗法的患者，或将迎来一种真正能延缓病程的新选择。这项名为FIND-CKD的研究由格罗宁根大学医学中心的临床药理学家希多·兰伯斯·希
拜耳扩展申请一款早期慢性肾病伴2型糖尿病患者适应症
2022年3月16日，拜耳宣布已经向欧洲医药管理局递交了II类变更申请，以寻求扩展非奈利酮的适应症，涵盖早期慢性肾病伴2型糖尿病患者。 申请是基于 FIGARO-DKD 研究的积极数据，该研究表明，非奈利酮显著降低慢性肾病伴2型糖尿病成年患者的心血管事件风险。 FIGARO-DKD研究涵盖各种
利奈唑胺的用法用量介绍
治疗由革兰氏阳性致病敏感菌引起的下列感染时的推荐剂量： 治疗复杂性皮肤或皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内获得性肺炎，成人和青少年(12岁及12岁以上，下同)每12小时静注或口服(片剂或口服混悬剂)600mg，儿童患者(刚出生至11岁，下同)每8小时静注或口服(片剂或口服混悬剂
关于利奈唑胺片的简介
利奈唑胺片，本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：·院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）或肺炎链球菌引起的院内获得性肺炎。·社区获得性肺炎，由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎，包括伴发的菌血症，或由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）引起的社区获得性肺炎。·复杂
关于利奈唑胺的用量介绍
治疗由革兰氏阳性致病敏感菌引起的下列感染时的推荐剂量： 治疗复杂性皮肤或皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内获得性肺炎，成人和青少年(12岁及12岁以上，下同)每12小时静注或口服(片剂或口服混悬剂)600mg，儿童患者(刚出生至11岁，下同)每8小时静注或口服(片剂或口服混悬剂
概述利奈唑胺的药理毒理
利奈唑胺是细菌蛋白质合成抑制剂，与细菌50s亚基上核糖体rna的23s位点结合，从而阻止形成70s始动复合物，前者为细菌转译过程中非常重要的组成部分。由于利奈唑胺不影响肽基转移酶活性，只是作用于翻译系统的起始阶段，抑制mrna与核糖体连接，从而抑制了细菌蛋白质的合成。 研究表明通常导致阳性细菌
利奈唑胺的适应症
用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染： 1、耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症； 2、院内获得性肺炎(hap)，致病菌为金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌珠)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[mdrsp])。如果已证实或怀疑存在革兰氏阴性致病菌感染，临床上需要联合
利奈唑胺的效果如何？
利奈唑胺是一种抗生素药物，主要用于治疗由敏感菌引起的各种感染。它属于恶唑烷酮类抗生素，具有广谱抗菌活性，对许多革兰氏阳性和阴性菌都有抑制作用。 利奈唑胺的效果主要取决于感染的类型和严重程度，以及患者的个体差异等因素。一般来说，利奈唑胺可以有效地治疗呼吸道感染、皮肤软组织感染、泌尿生殖系统感染等
关于利奈唑胺的用途介绍
利奈唑胺为细菌蛋白质合成抑制剂。利奈唑胺对甲氧西林敏感或耐药葡萄球菌、万古霉素敏感或耐药肠球菌、青霉素敏感或耐肺炎链球菌均显示了良好的抗菌作用,对厌氧菌亦具抗菌活性。与其他药物不同,利奈唑胺不影响肽基转移酶活性。利奈唑胺的作用部位和方式独特,因此在具有本质性或获得性耐药特征的阳性细菌中,都不易与
利奈唑胺的用法用量如何？
成人：一般建议每次口服600mg,每日2次，或每次静脉滴注600mg,每日2次。治疗时间一般为7-28天，具体根据感染类型和严重程度而定。 儿童：目前尚未确定儿童的用药剂量，因此不建议儿童使用。 给药方式：利奈唑胺可以口服或静脉滴注。口服时应在饭后服用，以减少胃肠道不适的发生。静脉滴注时需要
心血管死亡和总心衰风险降低16％！拜耳「非奈利酮」心衰III期研究结果公布，将递交新适应症上市申请
9月1日，拜耳非奈利酮的FINEARTS-HF III期研究详细结果在2024年欧洲心脏病学会年会（ESC）热线环节发布，结果表明：与安慰剂相比，非奈利酮显著改善左心室射血分数（LVEF）≥40%的心衰患者的心血管结局。在32个月的中位治疗期中，非奈利酮将心血管死亡和总（首次和复发）心衰事件（定