最新数据强化非奈利酮对肾脏和心血管的获益程度
针对非奈利酮两项关键 III 期临床研究FIGARO-DKD 和 FIDELIO-DKD,以及预先设定的汇总分析 FIDELITY进行的最新综合数据,强调了非奈利酮可使肾脏和心血管获益,该药是首个用于慢性肾病伴2 型糖尿病患者的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。该分析数据日前在美国肾脏病学会的 2021 年肾脏周上以两项口头报告和两项最新突破研究海报的形式呈现。 在欧洲心脏病学会2021年大会上公布并发表在《新英格兰医学杂志》上的 FIGARO-DKD 研究中,第一个次要终点(包括首次发生肾衰、在≥4周内与基线相比估计肾小球滤过率(eGFR)持续降低≥ 40%,或肾脏死亡)非奈利酮组有350(9.5%)名患者,安慰剂组有395(10.8%)名患者,在3.4年的中位随访时间中,仅以微弱差值未达到统计学差异。 在美国肾脏病学会肾脏周上的一项口头报告中,针对FIGARO-DKD 研究的探索性分析数据......阅读全文
非奈利酮新作用,糖尿病患者有福了
近日,FIDELITY研究探索性事后分析在欧洲心脏病学会 2022 年心衰大会上公布,此最新数据再次验证了非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮的肾脏和心血管获益。FIDELITY研究是对 III 期 FIDELIO-DKD 和 FIGARO-DKD 研究进行的预设的汇总分析。分析数据表明,与安慰
最新数据强化非奈利酮对肾脏和心血管的获益程度
针对非奈利酮两项关键 III 期临床研究FIGARO-DKD 和 FIDELIO-DKD,以及预先设定的汇总分析 FIDELITY进行的最新综合数据,强调了非奈利酮可使肾脏和心血管获益,该药是首个用于慢性肾病伴2 型糖尿病患者的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。该分析数据日前在美国肾脏病学会的 20
新型非甾体MRA非奈利酮正式医保落地
3月1日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(简称 “新版医保药品目录” )在全国正式实施。拜耳公司用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的可申达(非奈利酮片)纳入其中,价格从原来的每盒400多元大幅下降近80%。非奈利酮纳入新版医保目录让临床医生可以尽早为患者制定可及
非奈利酮用于1型糖尿病相关的III期临床研究启动
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503714.shtm
非奈利酮FIDELITY研究中国亚组数据发布
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512049.shtm
非奈利酮获批用于2型糖尿病相关慢性肾脏病早期人群
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500913.shtm
研究发现非奈利酮显著降低糖尿病患者心源性猝死发生率
近日,欧洲心脏病学会(ESC)大会公布的最新数据强调,与安慰剂相比,非奈利酮具有显著降低早至晚期慢性肾脏病和2 型糖尿病患者心源性猝死发生率的潜力。 在FIDELITY研究预设的治疗中数据分析表明,非奈利酮较安慰剂降低了全因死亡和心血管死亡。无论基线 eGFR 或 UACR 值如何,非奈利酮对早
非奈利酮用于广泛心衰患者的多项研究即将启动
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/507224.shtm
非奈利酮最新研究数据在2023-年肾脏周发布
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512207.shtm
非奈利酮用于广泛心衰患者的多项研究即将启动
8月25日,拜耳宣布将支持启动三项全新研究,拓展非奈利酮用于心衰的MOONRAKER项目,以评估非甾体高选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)非奈利酮在心衰患者中的有效性和安全性,约纳入9300 名心衰患者。该项目包括正在进行中的FINEARTS-HF III期研究,是在6000多名射血分数中间值或保
非奈利酮纳入欧洲心脏病学会最新临床指南
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/508086.shtm
拜耳扩展申请一款早期慢性肾病伴2型糖尿病患者适应症
2022年3月16日,拜耳宣布已经向欧洲医药管理局递交了II类变更申请,以寻求扩展非奈利酮的适应症,涵盖早期慢性肾病伴2型糖尿病患者。 申请是基于 FIGARO-DKD 研究的积极数据,该研究表明,非奈利酮显著降低慢性肾病伴2型糖尿病成年患者的心血管事件风险。 FIGARO-DKD研究涵盖各种
ESC2024发布非奈利酮改善心衰最新研究结果
近日,2024年欧洲心脏病学会年会(ESC 2024)在英国伦敦召开,并同步举办线上会议。非奈利酮的FINEARTS-HF III期研究详细结果在会上发布,并在《新英格兰医学杂志》发表。结果表明,与安慰剂相比,非奈利酮显著改善左心室射血分数(LVEF)≥40%的心衰患者的心血管结局。在32个月的中位
ESC2024发布非奈利酮改善心衰最新研究结果
近日,2024年欧洲心脏病学会年会(ESC 2024)在英国伦敦召开,并同步举办线上会议。非奈利酮的FINEARTS-HF III期研究详细结果在会上发布,并在《新英格兰医学杂志》发表。结果表明,与安慰剂相比,非奈利酮显著改善左心室射血分数(LVEF)≥40%的心衰患者的心血管结局。在32个月的中位
新进展!非奈利酮III期临床研究扩展到少年慢性肾病患者
2021年11月15日,拜耳宣布启动 FIONA 临床研究,这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究,评估在标准治疗基础上,非奈利酮用于慢性肾病和蛋白尿严重增加的儿科患者的有效性、安全性和药代动力学/药效学。该研究的主要目的是证明在血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂或血管紧
新III期临床数据证实非奈利酮对治疗心衰有效
近日,一项FINEARTS-HF III期临床研究显示,与安慰剂相比,非奈利酮在左心室射血分数(LVEF)大于或等于40%的心衰患者中具有有效性和安全性。研究结果表明,非奈利酮在降低心血管死亡和总(首次和复发)心衰事件的复合终点方面具有统计学显著意义和临床意义。在FINEARTS-HF研究中,非奈利
非奈利酮临床研究扩大至青少年儿童慢性肾病患者
近日,拜耳宣布启动 FIONA 临床研究,这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究,评估在标准治疗基础上,非奈利酮用于慢性肾病和蛋白尿严重增加的儿科患者的有效性、安全性和药代动力学/药效学。该研究主要目的是证明在血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂或血管紧张素 II 受体阻滞
慢性肾病伴2型糖尿病新药在欧盟获批
日前,欧盟委员会已经批准非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮10mg和20mg的上市申请,用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病(3 和 4 期并伴有白蛋白尿)成人患者。非奈利酮在欧盟获批是基于III期临床FIDELIO-DKD研究结果,该结果在 2020 年美国肾脏病学会(ASN)肾脏周上公布,并
慢性肾脏病治疗药物可申达纳入新版医保目录
1月18日,国家医保局、人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称“新版医保目录” ),拜耳公司的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂可申达(非奈利酮片)成功纳入,让更多2型糖尿病相关慢性肾脏病成人患者能够负担这一全新作用机制的治疗药物,有效延缓
心血管死亡和总心衰风险降低16%!拜耳「非奈利酮」心衰III期研究结果公布,将递交新适应症上市申请
9月1日,拜耳非奈利酮的FINEARTS-HF III期研究详细结果在2024年欧洲心脏病学会年会(ESC)热线环节发布,结果表明:与安慰剂相比,非奈利酮显著改善左心室射血分数(LVEF)≥40%的心衰患者的心血管结局。在32个月的中位治疗期中,非奈利酮将心血管死亡和总(首次和复发)心衰事件(定
心力衰竭怎么预防?建议从这两方面干预!
心力衰竭(以下简称心衰)的分期对于心衰的诊治至关重要,不同阶段的治疗干预各不相同,本文将基于指南及临床实践,针对心衰的分期和心衰的预防展开分享。 心力衰竭(HF)在临床上通常根据其发生、发展过程分为4个阶段,旨在强调心衰重在预防。通过控制心衰的危险因素、治疗无症状的左心室收缩功能异常等有助于延
非酮性高渗性糖尿病昏迷的诊断
凡中老年患者,无论有无糖尿病历史,如发生原因不明的进行性意识障碍与明显脱水表现,而不能用其他疾病解释的,均应考虑本病的可能,应及时检查血糖、尿糖和酮体及血电解质。如已诊断糖尿病的患者,特别是中老年2型糖尿病患者,如未经饮食控制和正规治疗,具有上述诱因于近期内发生多饮、多尿症状突然加重,精神萎靡、
非酮性高渗性糖尿病昏迷的检查
1.血糖 常>33.6mmol/L(600mm/dl),尿糖强阳性。 2.血酮体 正常或轻度升高,尿酮阴性或弱阳性。 3.电解质 血钠>150mmol/L,血钾:正常或降低。 4.血浆渗透压 >330mOsm/L。有效血浆渗透压可通过公式计算:有效血浆渗透压(mOsm/L)=2[血
糖尿病人应关注蛋尿白,小“心”谨“肾”护健康
随着人口老龄化加剧和2型糖尿病患者数量的持续增长,与糖尿病相关的慢性肾脏病(CKD)发病率逐年升高,约40%的2型糖尿病患者面临发展为糖尿病肾病的风险。记者了解到,目前,我国成年CKD患者约8200万,患病率为8.2%。其中,糖尿病相关CKD是我国CKD防治的“主战场”,它不仅是我国CKD的首位住院
2型糖尿病药物治疗进展
根据国际糖尿病联盟(IDF)统计,2011年全球糖尿病患者人数已达3.7亿,其中80%在发展中国家,估计到2030年全球将有近5.5亿糖尿病患者,而中国糖尿病患病人数已跃居世界第一,根据最新的流行病学调查,我国糖尿病发病率为11.6%,糖尿病作为一种慢性多发疾病逐渐成为全球关注的重点公共卫生问题
关于非酮性高渗性糖尿病昏迷的简介
非酮性高渗性糖尿病昏迷简称糖尿病高渗性昏迷,是由于应激情况性体内胰岛素相对不足,而胰岛素反调节激素增加及肝糖释放导致严重高血糖,因高血糖引起血浆高渗性脱水和进行性意识障碍的临床综合征。见于中、老年病人,有或未知有糖尿病史者,病死率较高。 非酮性高渗性糖尿病昏迷多见于老年人,有轻型糖尿病或糖耐量
糖肾患者如何降低“心”风险
2型糖尿病患者罹患慢性肾病的风险很高,而且慢性肾病伴2型糖尿病患者的心血管疾病风险也很高。“心”“糖”“肾”三个疾病互相关联,慢性肾病伴2型糖尿病患者迫切需要能够延缓肾脏疾病进展并降低心血管事件风险的治疗方案。 近日,上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科主任医师金玮在接
糖肾患者如何降低“心”风险
2型糖尿病患者罹患慢性肾病的风险很高,而且慢性肾病伴2型糖尿病患者的心血管疾病风险也很高。“心”“糖”“肾”三个疾病互相关联,慢性肾病伴2型糖尿病患者迫切需要能够延缓肾脏疾病进展并降低心血管事件风险的治疗方案。 近日,上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科主任医师金玮在接
关于糖尿病足感染使用利奈唑胺片的介绍
伴有临床已证实的复杂性皮肤和皮肤软组织感染(糖尿病足感染)的成年糖尿病患者,随机(按照2:1的比例)入选一个多中心、开放的对照临床研究,试验药物静脉或口服给药,总疗程14至28天。一组患者利奈唑胺静脉注射或口服给药600 mg每12小时一次 ;另一组给予氨苄西林/舒巴坦静脉给药1.5至3g或者阿
非酮性高渗性糖尿病昏迷的病因有哪些
本病多见于老年人,有轻型糖尿病或糖耐量减低者,在下列因素存在时易诱发:严重的应激状态如急性感染、急性心梗、脑血管病、急性胰腺炎、尿毒症、烧伤、颅脑手术等。噻嗪类药物、甘露醇、山梨醇、高渗糖及含钠液以及腹膜透析等可能加重高渗状态。糖皮质激素、β受体阻滞剂,苯妥英钠,二氮嗪,西咪替丁等可能导致胰岛素