多发性硬化创新药在华开出首张处方
3月24日，全球唯一为多发性硬化患者定制的全人源CD20单抗奥法妥木单抗（商品名：全欣达）在中国开出首张处方，这标志着全球多发性硬化治疗领域突破性创新药物正式落地中国。 奥法妥木单抗2021年12月获国家药品监督管理局批准，用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。研究显示，与活性对照组相比，奥法妥木单抗可显著减少年复发率和总体残疾进展风险，并具有良好的安全性，被认为有望成为治疗RMS的首选方式。 复旦大学附属华山医院神经内科主任董强教授表示：“作为缓解期的一线疗法，疾病修正药物能通过调节免疫炎症反应的作用，帮助患者有效减少疾病复发和控制疾病进展。奥法妥木单抗不仅在有效性和安全性上实现平衡，给药方式也相对便捷。” 多发性硬化（MS）是一种以中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为主要特点的免......阅读全文
多发性硬化创新药在华开出首张处方
3月24日，全球唯一为多发性硬化患者定制的全人源CD20单抗奥法妥木单抗（商品名：全欣达）在中国开出首张处方，这标志着全球多发性硬化治疗领域突破性创新药物正式落地中国。 奥法妥木单抗2021年12月获国家药品监督管理局批准，用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），
多发性硬化创新药在华开出首张处方
3月24日，全球唯一为多发性硬化患者定制的全人源CD20单抗奥法妥木单抗（商品名：全欣达）在中国开出首张处方，这标志着全球多发性硬化治疗领域突破性创新药物正式落地中国。 奥法妥木单抗2021年12月获国家药品监督管理局批准，用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），
中国原创1类新药开出首批医保处方
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/495005.shtm
新医保目录落地！荣昌生物、维迪西妥开出首张医保处方
2022年1月1日，新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021版）》正式实施。由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的两款世界级生物新药泰它西普（泰爱®）、维迪西妥单抗（爱地希®），迎来了首单“医保处方”。据悉，这两单“医保处方”分别于1月1日、1月4日由烟台毓璜顶医院风湿
全球首个双通路眼底创新药物完成山东首张处方
近日，山东第一医科大学附属青岛眼科医院完成了眼底病创新药物在山东省的首张处方。据悉，该药物是全球首个眼内注射双特异性抗体，能在抑制新生血管生成的同时增强血管稳定性，改善患者长期视力获益和生活质量。该药已于2023年底先后在我国获批用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性
诺华多发性硬化创新药捷灵亚中国获批
诺华制药（中国）近日宣布，国家药品监督管理局批准捷灵亚® （Gilenya，通用名：fingolimod，芬戈莫德）用于10岁及以上患者复发型多发性硬化（RMS）的治疗。捷灵亚® 是第一种、也是唯一一种同时覆盖多发性硬化症儿童、青少年和成人患者的疾病修正治疗（DMT）方法。捷灵亚®也于2018年
你的“运动处方”开对了吗？
每天万步走，怎样走更科学？为什么体重相同，一个人看上去是健美结实，而另一个却看起来胖胖的？碎片化时间又能做哪些运动？为了解开公众这些普遍存在的困惑，广州日报报业集团与广州市体育科学研究所特地联合开展公益科普活动。 8月22日上午，广州市体育科学研究所所长刘剑虹带领团队成员以及13台测试仪器来到
福建开出首张环保税税票
“没想到今天这么幸运，成为福建省首个申报环境保护税(简称“环保税”)的纳税人。”1日上午，卡丁(福建)儿童用品有限公司财务负责人接过泉州市地税局开出的环保税票。 令该负责人惊喜的是，这张税票是环保税开征以来，福建省开出的首张环保税税票。 柯女士接过由泉州市地税局开出的环保税票。 “填表申报
诺华多发性硬化症新药获突破性疗法认定
诺华公司（Novartis）日前宣布，美国FDA已授予该公司的Gilenya（fingolimod）突破性疗法认定，用于治疗患有复发性多发性硬化症（MS）的少儿患者（10岁及以上）。Gilenya在美国已被批准用于治疗复发性MS成年患者，但尚未批准用于少儿患者。 MS是一种发生在中枢神经系统的
科技把脉开处方－生态“萌桃”醉人香
“今年早熟桃大丰收，桃果实糖度高，商品性好，很多客户给了比往年更高的价钱！希望今年其他品种能够表现更好！”桃子供不应求，江苏省盐城市盐都区萌桃农业科技有限公司负责人张国平喜上眉梢。正值早熟桃丰收的季节，江苏省现代农业桃产业技术体系高效创新团队和盐城基地团队一行到了盐城盐都桃产区现场指导。走进这片生机
强生一款多发性硬化症新药疗效击败赛诺菲Aubagio
强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的治疗。本月初，杨森制药也向欧洲药品管理局（EMA）提交了ponesimod上述适应症的营销授权申请（MAA）。 在美国，有近1
两款多发性硬化新药国内上市，临床治疗终迎零突破
2021年8月1日，渤健旗下两款治疗多发性硬化的新药——富马酸二甲酯肠溶胶囊（特菲达™）和氨吡啶缓释片（复彼能™）双产品上市会隆重召开，宣布两款新药在国内正式上市，开启我国多发性硬化治疗新时代。这两款药物均可用于治疗多发性硬化（Multiple Sclerosis，以下简称MS），前者兼具良好疗
治疗多发性硬化症－诺华新药有望明年3月获批
诺华（Novartis）今日（10月9日）宣布，美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）分别接受了其siponimod的新药申请（NDA）和营销授权申请(MAA)。Siponimod（BAF312）是种每日一次，口服的在研药物，用于治疗继发进展型多发性硬化症（SPMS）。鉴于SPMS这个阶段的多发
卷土重来－默克再寻求多发性硬化症新药cladribine上市良机
四年前，德国默克公司开发的治疗多发性硬化症新药cladribine因为安全原因被美国FDA和欧盟EMA拒之门外。这一重大挫折不仅使公司在多发性硬化症治疗领域错失先机，也拉开了公司研发部门重组的序幕。现在，默克公司终于认为时机已到，准备好带着cladribine再一次敲击FDA和EMA的大门，希望
大气防污条例实施后开出首张罚单
《北京市大气污染防治条例》昨日(3月1日)起正式施行，今后企业屡次环境违法将“罚无上限”。昨日零点20分，在昌平北七家一家热力公司锅炉房内，执法人员开出“大气新法”实施以来的首张罚单。这家锅炉房二氧化硫排放超标6倍，依据新法，将被处以8万至10万元的罚款。 市环保局表示，今年每月的第一周都
什么是多发性硬化？
多发性硬化（multiple sclerosis） 多在20-40岁之间发病，很少在10岁以下（3%）及50岁以上（5%）发病者，女性多于男性。多有缓解与复发病史，多有复视，单侧或双侧肢体无力，肢体的感觉异常，锥体束受损可出现痉挛性肢体瘫，可表现为截瘫、四肢瘫三肢瘫、偏瘫或单瘫，腱反射亢进，Ba
多发性硬化临床路径
一、多发性硬化临床路径标准住院流程 （一）适用对象。 第一诊断为多发性硬化复发期（ICD-10：G35 01）（首次发作的临床孤立综合征不包括在内） （二）诊断依据。 根据《中国多发性硬化及相关中枢神经系统脱髓鞘病的诊断及治疗专家共识（草案）》（中华医学会神经病学分会
渐冻症新药！在华申报上市
7月14日，CDE官网显示，渤健的托夫生注射液（tofersen）上市申请获受理。2023年4月25日，FDA加速批准反义寡核苷酸疗法tofersen上市（商品名：Qalsody ），用于治疗超氧化物歧化酶1（SOD1）突变所致的肌萎缩侧索硬化（ALS）患者。这是首款针对ALS的基因靶向疗法。
多发性硬化症新药3期临床结果积极－今年有望获得批准
今日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda，作为单药疗法，治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者（ESCC）。这些患者的肿瘤表达PD-L1（CPS>10），而且在接受过一种或多种前期系统治疗后疾病继续进展。值得注意的是，这是第一款获批治疗这一类
英国研发出首款无创血糖仪
英国利兹大学的研究团队近日成功研发出新型无需刺穿皮肤的激光传感血糖监测仪，这一新技术将改变成千上万糖尿病患者的生活。 该技术通过内置低功率激光传感器测试耳垂或手部，发送并接收无线电信号，经智能计算得到血糖水平报告。该传感器系统采用高频电波，并使用一种有ZL技术的薄膜材料，当这种神奇薄膜用于人
多发性硬化的治疗原则
多发性硬化治疗的主要目的是抑制炎性脱髓鞘病变进展，防止急性期病变恶化及缓解期复发，晚期采取对症和支持疗法，减轻神经功能障碍带来的痛苦。其主要治疗原则如下： 1.疾病复发，损伤严重者应使用大剂量糖皮质激素静脉滴注； 2.所有RR型MS患者都应长期给予免疫调节治疗； 3.SP型MS患者需早期给
多发性硬化的疾病检查
脑脊液检查、诱发电位和磁共振成像三项检查对多发性硬化的诊断具有重要意义。 1.脑脊液（CSF）检查可为MS临床诊断提供重要证据。 （1）CSF单个核细胞（mononuclear cell，MNC）数：轻度增高或正常，一般在15×10∧6/L以内，约1/3急性起病或恶化的病例可轻至中度增高，通
多发性硬化的疾病病理
特征性病理改变是中枢神经系统白质内多发性脱髓鞘斑块，多位于侧脑室周围，伴反应性胶质增生，也可有轴突损伤。病变可累及大脑白质、脊髓、脑干、小脑和视神经。脑和脊髓冠状切面肉眼可见较多粉灰色分散的形态各异的脱髓鞘病灶，大小不一，直径1～20mm，以半卵圆中心和脑室周围，尤其是侧脑室前角最多见。镜下可见
如何诊断小儿多发性硬化？
1.临床确诊多发性硬化标准 （1）2次或2次以上发作，每次持续时间24小时以上。临床症状和体征提示有2个或2个以上病变部位。 （2）有2次发作，临床表现有1个病变部位，另一个为亚临床病变证据，每次持续时间24小时以上。临床确诊多发性硬化病程大于1个月，发作间期即缓解期必须大于1个月。 2.
百时美施贵宝多发性硬化症新药Zeposia获美国FDA批准
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Zeposia（ozanimod，0.92mg），用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病、活动性继发进展性疾病。Zeposia是一种口服药物，每天服用一次，该药是唯一被批准具有以下特征的鞘氨
拜耳肝癌治疗新药在华获批上市
3月18日是“全国爱肝日”，在当天召开的“中国肝癌领导力论坛”上，拜耳宣布口服多激酶抑制剂拜万戈（瑞戈非尼）肝癌适应症在华上市。 拜万戈于2017年12月经国家食品药品监督管理总局（CFDA）优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者，是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗
研究人员绘制出首张儿童癌症环状DNA图谱
随着时间推移，癌症的发生往往与DNA缺陷的逐渐积累有关，因此，癌症通常会被认为是一种年龄相关的疾病，那么为何儿童也会患癌呢？近日，一项刊登在国际杂志Nature Genetics上的研究报告中，来自德国夏洛蒂—洪堡大学和柏林自由大学附属医学中心等机构的科学家们通过研究发现，染色体外环状DNA或会
胃肠道安全性优于已有疗法－多发性硬化症新药获FDA批准
Alkermes和渤健（Biogen）公司联合宣布，美国FDA正式批准其新型口服富马酸盐药物Vumerity（diroximel fumarate）上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）患者，其中包括临床孤立综合征（CIS），复发缓解型疾病（RRMS），和活跃的继发进展型疾病（active S
多发性硬化病的基本介绍
多发性硬化（multiple sclerosis，MS）是以中枢神经系统白质炎性脱髓鞘病变为主要特点的自身免疫病。本病最常累及的部位为脑室周围白质、视神经、脊髓、脑干和小脑，主要临床特点为中枢神经系统白质散在分布的多病灶与病程中呈现的缓解复发，症状和体征的空间多发性和病程的时间多发性。
关于多发性硬化的病理分析
特征性病理改变是中枢神经系统白质内多发性脱髓鞘斑块，多位于侧脑室周围，伴反应性胶质增生，也可有轴突损伤。病变可累及大脑白质、脊髓、脑干、小脑和视神经。脑和脊髓冠状切面肉眼可见较多粉灰色分散的形态各异的脱髓鞘病灶，大小不一，直径1～20mm，以半卵圆中心和脑室周围，尤其是侧脑室前角最多见。镜下可见