治疗阿尔茨海默的明星药GV971国际多中心III期临床停止?

据Endpoints News报道,绿谷制药的阿尔茨海默病(AD)药物GV-971(甘露特钠胶囊,商品名:九期一)的国际III期临床试验已经停止。其中已有5家临床试验中心证实了该消息。 绿谷制药正在开展一项随机双盲、安慰剂对照的国际多中心III期临床(Green Memory),旨在评估GV-971治疗轻中度阿尔茨海默病的疗效和安全性。试验于2020年4月获FDA批准,2020年10月启动,计划纳入2046名受试者。今年1月,绿谷制药表示,针对该试验全球启动了154家临床中心,已完成949例患者筛选,随机入组292例受试者,计划在2025年全部完成。 据悉,有4家临床试验中心称,由于供应链问题,该试验已经停止。另有一家临床试验中心表示,试验停止与供应链无关。 对此,绿谷制药方面回应,关于GV-971的国际III期临床试验进展,公司在稍晚些时候将发布正式公告。 GV-971是全球首款靶向脑肠轴的阿尔茨海默病药物,201......阅读全文

治疗阿尔茨海默的明星药GV971国际多中心III期临床停止?

  据Endpoints News报道,绿谷制药的阿尔茨海默病(AD)药物GV-971(甘露特钠胶囊,商品名:九期一)的国际III期临床试验已经停止。其中已有5家临床试验中心证实了该消息。  绿谷制药正在开展一项随机双盲、安慰剂对照的国际多中心III期临床(Green Memory),旨在评估GV-

阿尔茨海默症新药甘露寡糖二酸顺利完成临床3期试验

  上海绿谷制药有限公司近日宣布,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”顺利完成临床3期试验。此次试验完成,意味着该新药研制已经迈过了最关键的一步。图片来源:Pixabay  阿尔茨海默症俗称老年痴呆症,以大脑认知功能进行

攻克阿尔茨海默症的关键一步-国产新药完成临床3期试验

  上海绿谷制药有限公司17日宣布,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”顺利完成临床3期试验。此次试验完成,意味着该新药研制已经迈过了最关键的一步。  阿尔茨海默症俗称老年痴呆症,以大脑认知功能进行性丧失为特征。根据国际

国产新药迈出攻克阿尔茨海默症关键一步

上海绿谷制药有限公司17日宣布,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”顺利完成临床3期试验。此次试验完成,意味着该新药研制已经迈过了最关键的一步。 阿尔茨海默症俗称老年痴呆症,以大脑认知功能进行性丧失为特征。根据

中国1类阿尔兹海默症药物正式进入上市审评阶段

  2018年11月20日,CDE承办受理绿谷制药重磅阿尔兹海默症1类新药上市申请,据悉绿谷制药已于10月16日递交上市申请,此次申请适应症为轻中度阿尔兹海默症,甘露寡糖二酸(GV-971)是近年中国国内自主开发的重磅创新药。这标志着中国1类阿尔兹海默症药物正式进入上市审评阶段。  海洋的礼物丨甘露

阿尔茨海默症

一、什么是阿尔茨海默症的  阿尔茨海默症这个病多代表神经系统发生了退行性的病变,患者这时候会随着不同的分期表现出相应的症状,必如执行功能障碍、视空间机能损伤、人格改变、记忆力障碍等等。  二、阿尔茨海默症的病因  1.遗传因素  科学研究表明,家族史是该病的重要影响因素,只要家族里有个成员患上此病,

绿禾:AD原创新药甘露特钠胶囊GV971即将于11月7日投产

   摘要:【绿谷制药董事长吕松涛:GV-971即将于11月7日投产】中国本土研制的抗阿尔茨海默病(AD)原创新药甘露特钠胶囊(GV-971)的上市注册申请日前获得了国家药品监督管理局的有条件批准。绿谷制药董事长吕松涛表示,GV-971即将于11月7日投产,并于12月29日前将把药物铺到全国的渠道,

【阿尔茨海默病】诊断

    诊断:    美国国立神经病语言障碍卒中研究所AD及相关疾病协会(NINCDS-ADRDA)规定的诊断标准。可能为AD的诊断标准:A加上一个或多个支持性特征B、C、D或E.    核心诊断标准:    A.出现早期和显著的情景记忆障碍,包括以下特征    1.患者或知情者诉有超过6个月的缓慢

原创新药GV971获准上市,结束阿尔茨海默病无新药历史

  2019年11月2日,国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一(甘露特钠,代号:GV-971)的上市申请,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。九期一通过优先审评审批程序在中国大陆的上市为全球首次上市,填补了这一领域17年无新药上市的空白。  这款中

中科院:国产阿尔茨海默症新药完成三期临床试验

  7月17日,在习总书记2013年视察中国科学院五周年之际,中科院上海药物研究所研究员耿美玉带领科研团队经过21年持续努力自主研制的治疗阿尔茨海默症(俗称老年痴呆症)新药取得重大突破,其研发的“甘露寡糖二酸(GV-971)”顺利完成临床三期试验,迈过研制工作中最关键的一步。  阿尔茨海默症以大脑认

阿尔茨海默氏症新药进入临床研究

  根据美国疾病控制和预防中心统计,多达530万美国人目前有阿尔茨海默氏症。由于人口老龄化,这一数字预计到2050年将增加两倍。  辛辛那提大学(UC)研究人员是那些接受缓解阿尔茨海默氏症疾病负担挑战的众多研究队伍中的成员。他们正在进行一项研究,以评估新研究性药物对轻度至中度阿尔茨海默氏症患者记忆和

中国原创新药出现集中爆发态势

  记者7月17日获悉,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”顺利完成临床三期试验。这意味着该新药研制迈过了最关键一步。  “甘露寡糖二酸(GV-971)”是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。阿尔茨海默症俗称老年痴呆症,目前全

什么是阿尔茨海默病

阿尔茨海默病(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征,病因迄今未明。65岁以前发病者,称早老性痴呆;65岁以后发病者称老年性痴呆。绝大部分的流行病学研究都提示,家族史是该病的危险因

如何“对抗”阿尔茨海默病

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494709.shtm近期,我国一例“19岁早发性阿尔茨海默病例”引发社会高度关注,这是目前报道的最年轻病例。为什么年轻人会患上这一“老年专属”疾病?该案例是否预示着阿尔茨海默病呈现“年轻化”发展趋势?

阿尔茨海默病会传染?

  一项最新研究首次向人们展现了一类可自我复制的致病蛋白,在人与人之间进行传播的可能。  当人类感染了引发疯牛病的病毒后,就会患上克雅病,具体症状为大脑逐步萎缩退化,导致患者智力迅速减退。从该病已有的案例看,90%的患者会在出现临床症状后一年内死亡。这一疾病的罪魁祸首即为朊蛋白,一种发生错误折叠的蛋

【阿尔茨海默病】病因分析

    病因    该病可能是一组异质性疾病,在多种因素(包括生物和社会心理因素)的作用下才发病。从目前研究来看,该病的可能因素和假说多达30余种,如家族史、女性、头部外伤、低教育水平、甲状腺病、母育龄过高或过低、病毒感染等。下列因素与该病发病有关:    1.家族史    绝大部分的流行病学研

阿尔茨海默病的谜团

笔者在上一篇文章阿尔茨海默病的新药研发困局中写过阿尔茨海默病的历史,三种主流的假说,以及主流药物的研发历程。本文将重点介绍最近几年内阿尔茨海默病领域的理论和新药研发进展以及未来的发展方向。哥伦比亚作家马尔克斯在《百年孤独》中写过这样几段话:何塞·阿尔卡蒂奥·布恩迪亚意识到失眠症已经侵入镇子,于是便召

国产原创治疗阿尔茨海默病新药上市-一年花费需4万

   12月29日,我国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”(甘露特钠胶囊,代号:GV-971)正式在国内上市。患者可凭医生处方,在全国各大专业药房购买。图片来源于网络  上海绿谷制药有限公司董事长吕松涛告诉《中国科学报》,目前,“九期一”定价为每盒895元,患者服用一个月的花费在3580元,一年花费

美制药公司取消阿尔茨海默氏症药物功能测定

  当位于美国印第安纳州印第安纳波利斯的药企——礼来公司日前宣布对受到密切观察的阿尔茨海默氏症药物solanezumab的临床试验进行重大调整时,科学界和药物研发行业的一些人对此提出强烈抗议。对批评者而言,该公司的决定——取消将一个人日常能力的变化作为评价solanezumab疗效的主要指标而只关

关于阿尔茨海默病的临床表现

  该病起病缓慢或隐匿,病人及家人常说不清何时起病。多见于70岁以上(男性平均73岁,女性为75岁)老人,少数病人在躯体疾病、骨折或精神受到刺激后症状迅速明朗化。女性较男性多(女∶男为3∶1)。主要表现为认知功能下降、精神症状和行为障碍、日常生活能力的逐渐下降。根据认知能力和身体机能的恶化程度分成三

简述阿尔茨海默症的临床表现

  该病起病缓慢或隐匿,病人及家人常说不清何时起病。多见于70岁以上(男性平均73岁,女性为75岁)老人,少数病人在躯体疾病、骨折或精神受到刺激后症状迅速明朗化。女性较男性多(女∶男为3∶1)。主要表现为认知功能下降、精神症状和行为障碍、日常生活能力的逐渐下降。根据认知能力和身体机能的恶化程度分成三

阿尔茨海默病早期临床诊断流程

    阿尔茨海默病,也就是人们称的老年痴呆症,是一种神经变性疾病,以大脑皮层和海马区的神经元逐渐变性为主,形成的不可逆损害,早期是记忆力障碍,到逐渐出现智能,认知以及行为等障碍,自1907年被提出来之后,发病率逐年的提高,但是对其病因,至今没有一个完整的认识,认识最多的病因是遗传和各种环境因素

辉瑞、强生等折戟阿尔兹海默研发,国产原研要破纪录?

  11月20日,CDE信息显示,已经承办受理上海绿谷重磅阿尔兹海默症1类新药——甘露寡糖二酸原料药及其胶囊的上市申请。而根据此前的公开信息,绿谷制药已经于10月16日递交了上市申请,其中申请的适应症为轻中度阿尔兹海默症。甘露寡糖二酸(GV-971)是近年中国国内自主开发的重磅创新药,这也标志着中国

阿尔茨海默病是什么病

阿尔茨海默病是老年痴呆最主要的类型,表现为记忆减退、词不达意、思维混乱、判断力下降等脑功能异常和性格行为改变等,严重影响日常生活。2年前,阿尔伯塔大学著名教授、神经学家Jack Jhamandas发现了能够中和阿尔茨海默病相关的一种异常蛋白质的方法。现在,他又有破解阿尔茨海默病之谜的新发现。体内时,

阿尔茨海默氏症药物试验失败

70岁健康老人的大脑(左)和患有阿尔茨海默氏症的70岁老人的大脑(右)  一种药物在针对轻度痴呆患者开展的大型试验中失败了,而它曾被视为对阿尔茨海默氏症背后的主流理论进行的重要检验。“淀粉样蛋白假说”的批评者抓住该结果作为其存在弱点的证据。该假说认为,阿尔茨海默氏症是由大脑中淀粉样蛋白的逐渐累积触发

分析阿尔茨海默病的病因

  该病可能是一组异质性疾病,在多种因素(包括生物和社会心理因素)的作用下才发病。从研究来看,该病的可能因素和假说多达30余种,如家族史、女性、头部外伤、低教育水平、甲状腺病、母育龄过高或过低、病毒感染等。下列因素与该病发病有关:  1.家族史  绝大部分的流行病学研究都提示,家族史是该病的危险因素

阿尔茨海默症是什么病

阿尔茨海默症俗称老年痴呆,老年痴呆是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征,病因迄今未明。经专家研究定论得出:RSHWHO渡氧脑细胞平衡营养改善老年痴呆最先提出大脑保护补剂平衡营养学说:针

阿尔茨海默症与蛋白修饰

  阿尔茨海默症(Alzheimer's disease,简称AD)俗称老年痴呆症,是一种中枢神经系统退行性疾病,引发患者的认知障碍和记忆能力损害,导致患者日益恶化的生活能力减退和死亡。已故的美国前总统里根,英国的前首相撒切尔夫人等名人均受此病困扰和折磨。  AD的主要病理特征为脑内分布有大量的β-

阿尔茨海默病新成因揭示

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/508102.shtm

阿尔茨海默病的基本介绍

  阿尔茨海默病(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征,病因迄今未明。65岁以前发病者,称早老性痴呆;65岁以后发病者称老年性痴呆。  2022年3月,自然杂志子刊《自然•结构和