2022年中国POCT产业之路走向何方？
由国家工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委、科技部、财政部、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等10部门联合印发的《“十四五”医疗装备产业发展规划》（《规划》）正式对外公布。 《规划》将诊断检验装备列为重点发展领域之一，发展新一代医学影像装备，推进智能化、远程化、小型化、快速化、精准化、多模态融合、诊疗一体化发展，发展新型体外诊断装备、新型高通量智能精准用药检测装备、攻关先进细胞分析装备，提升多功能集成化检验分析装备、即时即地检验（POCT）装备性能品质。 此《规划》的发布对于POCT行业乃至整个诊断检验装备行业是机遇，同时也是挑战。文中提到的“提升即时即地检验（POCT）装备性能品质”，并不是简单的提升产品质量，而是从产品性能、检测方法与技术、人工智能、智慧诊断、应用场景等多方面、多角度的提升，从而打造新一代以精准化、智能化、云端化、共享化、人工智能化为核心的智慧POCT平台，让......阅读全文
POCT是什么
POCT就是即时检测器，POCT是当前既代表世界检验医学最先进的理念与技术，又贴近中国基层医疗的“适宜”医学检测技术和手段，是当前生物技术、生物医学工程等学科最为活跃的领域之一。基于不受时间、地点及操作人员的限制，可及时获得检测结果，对患者实施及时诊治，且仪器和试剂便于携带的特点，POCT产品已经广
POCT行业产学研医联动促发展
近年来，POCT(point of care testing)的重要性不断的上升，年复合增长率保持两位数，应用领域已扩大到医学健康领域、海关检疫、农牧业、林业、消防、环境和食品检测等多领域。根据调研机构Renub Research2013年发布的最新报告称，预计到2016年，POCT的市
微流控与体外诊断
（一）体外诊断（In vitro diagnosis, IVD），顾名思义，主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。在我国，由于：1.人口老龄化日渐严重；2.传染病慢性病日渐流行；3.城市化进程中对医疗健康行业需求的剧增；4.政府对医疗保健市场的大力支持；5.医院药
微流控与体外诊断
（一）体外诊断（In vitro diagnosis, IVD），顾名思义，主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。在我国，由于：1.人口老龄化日渐严重；2.传染病慢性病日渐流行；3.城市化进程中对医疗健康行业需求的剧增；4.政府对医疗保健市场的大力支持；5.医院药
微流控与体外诊断
（一）体外诊断（In vitro diagnosis, IVD），顾名思义，主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。在我国，由于：1.人口老龄化日渐严重；2.传染病慢性病日渐流行；3.城市化进程中对医疗健康行业需求的剧增；4.政府对医疗保健市场的大力支持；5.医院药品加
医学临床检验迎来新常态下的“产学研用”大发展
近日，首届全国临床检验装备与应用与学术会议暨第一届全国临床检验装备展览会在宁波国际会展中心举行。本届大会由中国医学装备协会临床检验装备技术专业委员会、国家卫计委科技发展中心、宁波市科技局、解放军医学计量科委会临床检验设备安全与质量管理委员会共同主办，会议围绕医学临床检验及其热点领域进行交流、探
体外诊断行业面临重大发展机遇
一、体外诊断行业面临重大发展机遇 (1)2012年1月，工业和信息化部发布《医药工业“十二五”发展规划》。该规划指出,要把发展先进医疗器械作为重点 发展领域，针对需求量大、应用面广的医学影像设备、体外诊断仪器等大力推进核心部件、关键技术的开发，提高设备的国产化水平。发展基层医疗卫生机构及家庭
中国高端医疗装备入住纽约，联影医疗海外发展提速
近日，上海联影医疗科技股份有限公司（简称“联影医疗”）自主研发的世界首款75cm超大孔径3.0T磁共振uMR Omega、中国首款超高端640层CT—天河640以及智能数字PET-CTuMI 550陆续进驻美国纽约曼哈顿上东区AMRIC医疗影像中心，这是中国高端医疗装备首次进入美国第一大城市最核心区
心脏标志物POCT带来的诊断变革
POCT的发展和临床应用其涉及面之广，影响面之大，前所未有。正如循证医学中所说“实验诊断的发展不仅提高了疾病的诊断水平，甚至可以改变治疗方案，提高治疗效果”。POCT把它视为诊断技术的新革命，和对传统检验的巨大挑战。1 诊断流程的变革检验成为临床对患者进行循证诊治不可或缺的重要依据，从医生开具检验单
分子POCT：门急诊快速诊断的“得力帮手”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/516527.shtm
－BD收购POCT小型诊断仪器公司Alverix
BD全球宣布，于2014年1月7日以4000万美元的价格收购小型诊断仪器公司 Alverix，Alverix公司是光电子学方面的专家。自2008年起，BD与Alverix合作设计开发的BD Veritor™快速检测系统，在医院、实验室和诊所大受欢迎，促进了BD在POC(point-of-
POCT免疫诊断产品主流技术入门介绍
一、免疫层析技术 图1 薄层色谱法 二、免疫标记技术 （1）胶体金法胶体金是指胶体状的一种金颗粒，是氯金酸（HAuCl4)在还原剂作用下聚合成纳米尺寸的金颗粒，由于静电作用而形成稳定的胶体状态。 胶体金在弱碱环境下带负电荷，可以与蛋白质分子的正电荷基团形成静电结合。胶体金免疫标记技术，是利用胶体金
从新冠疫情看分子诊断POCT的发展
疾病检测技术一直处于高速发展的过程中，越来越多的手段使人类对疾病的诊断日渐精准。但是，准确率更高的检测手段通常意味着更高的成本、更长的时间、更繁复且条件苛刻的诊断流程，这使得临床往往在面对高度传染性疾病时陷入两难的境地，即大规模确诊病人的紧迫性与捉襟见肘的高端检测资源相冲突。在此次新冠疫情
医学检验四大新兴技术行业发展现状
现代医学的进步、医疗水平的提高，在治疗技术和药物研发力不断提升的同时，也越来越依赖于医学检测技术进步。医学检测技术发展涉及生物学、化学、电子学、机械学、光学、人工智能等多学科的交叉发展。随着各领域医学检测技术的发展，新型检测技术不断涌现。分子诊断POCT、基因芯片、液体活检和质谱检测等新技术的应用极
POCT技术详解
体外诊断（IVD,InVitroDiagnosis)是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织液等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断按检测原理或检测方法分类，主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液和流式细胞诊断、PO
工信部：医疗装备产业发展规划（20212025年）征求意见稿
分析测试百科网讯 近日，为加快推进医疗装备产业高质量发展，工业和信息化部会同有关部门起草了《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿）（见附件），现面向社会公开征求意见。 《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿）中提到，“十三五”期间，我国医疗装备产业高
－工信部发布《蓝皮书：2015国内体外诊断产业现状》
IVD定义 业内人士俗称其为IVD也就是英文In Vitro Diagnostic。体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。 属于医疗器械的一部分。在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾
《医疗装备产业高质量发展行动计划》审议通过－－提高医疗装备产业现代化水平
据新华社消息，国务院总理李强8月25日主持召开国务院常务会议，审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》、《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》和《关于规划建设保障性住房的指导意见》。 会议强调，医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群
临床POCT与生物应急产业发展高峰论坛
2013年4月9-10日 中国.上海 POCT（point of care testing）是检验医学自动化和简单化发展的产物，在我国大多被译为即时检验或床旁检验等。随着当今高科技的综合应用以及高效快节奏社会运转模式的需要，POCT越来越受到了人们的青睐，得到快速发展
PCR分子诊断POCT需要具备哪些基本要素？
分子诊断POCT是近几年的热门话题。作为未来分子诊断发展的热门方向，分子诊断POCT集合了小巧、灵活、方便、快速、精准等特点，在应用场景和应用领域上比传统的分子诊断更多更广。这也是目前国内外诊断企业纷纷布局这一领域原因。那么实现PCR分子诊断POCT一般需要具备哪些基本要素？01多重PCR技术一般来
感染性疾病诊断中POCT的应用
近年来，感染性疾病的新发突发不断威胁人类健康，新型冠状病毒肺炎、中东呼吸综合征、流感、埃博拉、寨卡病毒、黄热病、裂谷热等传染性疾病的传播，成为全球公共卫生问题。随着城市化的发展、全球贸易往来的增加，环境改变加剧自然疫源性传染病的传播风险，感染性疾病的预防控制刻不容缓。因此，开展传染病的即时快速检测，
微流控领跑POCT“芯”时代
随着生物技术的不断进步，医疗器械出现了两种发展趋势：一种是向着更“高、精、集成”的方向发展；另一种是向着“简单、便捷、个人健康管理”的方向发展。 体积小型化、操作简便化、结果及时化的POCT产品就是在这样的背景下产生并获得了迅速发展。 POCT分类与特点 POCT前景看好，复合增长率达到2
未来免疫+分子+POCT三雄鼎立，IVD企业内卷加剧
《中国体外诊断2019～2020年行业报告》（全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会，中国医疗器械行业协会体外诊断分会编）等数据初步统计，截至2020年末，我国体外诊断产业在体外诊断血液与体液、生物化学、免疫、分子与核酸、微生物与寄生虫、POCT六大细分领域中，获得药监局生产批文的企业近170
探讨突发事件中安全输血与POCT的应用
从医学检验发展到检验医学, 随着生命科学的发展, 一种小型、快速、即时简易的检验手段( POCT), 得到突飞猛进的发展, 并且其许多检测项目在临床上广泛应用。通过大量文献报道, 证实临床血液领域中除了止血和凝血应用外, 安全输血方面的检测并未有POCT方面的报道。笔者就其在安全输血中的
POCT在临床科室的应用汇总
临床检验需求的提升推动着POCT的发展，传统检验方法虽然可以在检验标本量、自动化操作、结果精确度、性能稳定性等方面满足临床检验要求，但在便携性、检测速度、检验流程复杂度等方面却无法得以满足。在家庭健康管理及基层医疗机构检验方面，大型检验设备更是难以普及。我们以医院市场为例，梳理了医院部分科室对POC
－2015－中国－POCT－年会第二轮通知
中国医学装备协会现场快速检测（POCT）装备技术专业委员会亍 2015年 6月 13-15 日在浙江省宁波市举办“2015中国POCT 年会”。本次会议将是 2015 年度我国POCT 业界最盛大的专业会议，热烈欢迎广大医疗卫生单位POCT装备技术应用人员、企业研发
POCT方法学分析
POCT的技术学分类目前应用的具体技术归纳起来主要有：一、干化学技术干化学技术是将多种反应试剂，干燥在纸片上，用被测样品中所存在的液体作反应介质，被测成分直接与固化于载体上的干试剂进行反应。加上检验标本后产生颜色反应，用眼观定性或仪器检测（半定量）。适用于全血，血清，血浆，尿液等各类样品。例如：前降
POCT在13大科室的使用清单
临床检验需求的提升推动着POCT的发展，传统检验方法虽然可以在检验标本量、自动化操作、结果精确度、性能稳定性等方面满足临床检验要求，但在便携性、检测速度、检验流程复杂度等方面却无法得以满足。在家庭健康管理及基层医疗机构检验方面，大型检验设备更是难以普及。我们以医院市场为例，梳理了医院部分科室对POC
POCT行业发展影响因素简析
在当前阶段，政策环境、产业链上下游供求关系以及各种因素引起的需求增长，成为驱动POCT发展的主要因素。 在精准医疗大背景下，以体外诊断为代表的精准诊断成为发展刚需，尤其是POCT行业，以其方便快捷的特点在近年来保持了远高于全球增速的发展速度。 从定性到定量，从手工到自动，POCT产品在需求增
优化院内POCT质控管理－突破临床诊疗发展瓶颈
床旁检测（POCT）在危重病急救患者的快速诊断、动态监测和治疗效果评估方面得到了广泛认可，而在实际应用中，仍有许多亟待解决的问题。日前，在 “POCT 质控管理交流沙龙”上，广东省人民医院副院长何斌、广东省人民医院设备材料科科长邹明华、北京大学深圳医院急诊重症医学部主任张卫星、汕头大学医