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生物产业发展规划催熟体外诊断产业

业内人士指出,受益于医疗支付体系改革带来的药占比下降,未来几年体外诊断行业的市场规模将会实现加速提升。 据中国证券网报道,尽管体外诊断的概念有些陌生,不过在如今的诊疗过程中,通过血液、体液、组织等样本进行检测获取临床诊断信息的流程早已普及。实际上,临床诊断信息的80%左右来自体外诊断,而其费用占医疗费用不到20%。 多年来,我们习惯把体外诊断简单地认为就是诊断试剂。其实,体外诊断产业是生物产业的重要组成部分,涉及到生化、免疫、分子生物学、基因工程等多个方面。 在刚刚发布的《生物产业发展规划》中,明确提出建设体外诊断试剂研发和产业化平台,加强原料酶、诊断性抗体等试剂原料基地建设,构建量值溯源体系及其参考实验室网络,推动我国体外诊断产业的发展。 在庞大的生物医药产业链中,体外诊断行业规模占比并不大,但是市场空间和发展潜力却是巨大的。2010年我国体外诊断市场规模为122亿元,其中体外诊断仪器市场规模约为23亿元......阅读全文

埃博拉诊断试剂现状

  Lieselotte Cnops、Kevin K. Ari ?n 等人经分析发现,埃博拉(Ebola)病毒的商业化测试非常少见,其中一个原因是持续性的投资非常少。  刚果民主共和国发生了自 1976 年以来最严重的埃博拉疫情爆发。这是全球有史以来最严重的埃博拉疫情之一,严重程度仅次于 2014-

诊断试剂的相关介绍

  诊断试剂是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。诊断试剂从一般用途来分,可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。  除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外,大部分为体外诊断制品。

全球诊断试剂市场现状分析

  全球市场在2011年达到460亿美元,预计到2018年达到742亿美元,从2012到2018年复合增速7.1%。   美国是最大的IVD市场占据全球47%的市场份额。欧洲占据了31% 的IVD市场份额,其中德国占据欧洲市场的23.24%,法国占据欧洲市场的16.89%,意大利欧洲市场的16

体外诊断试剂有哪些

体外诊断试剂分两类:一类是按照医疗器械来管理的,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。另外一类是药品来管理

诊断试剂的发展特点介绍

  当前诊断试剂总体发展主要有以下特点:  (1)免疫诊断试剂将会逐渐取代临床生化试剂,成为诊断试剂发展的主流。  (2)诊断技术正在向两极发展。一方面是高度集成、自动化的仪器诊断,另一方面是简单、快速便于普及的快速诊断。  (3)检验产品的种类将快速扩大。  (4)产品更新应用加快,由于遗传工程、

体外诊断试剂有哪些

体外诊断试剂分两类:一类是按照医疗器械来管理的,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。另外一类是药品来管理

分子诊断试剂的相关介绍

  分子诊断试剂主要有临床已经使用的核酸扩增技术(PCR)产品和当前国内外正在大力研究开发的基因芯片产品。PCR产品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短,可进行定性、定量检测,曾广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等的检测,但由于市场混乱和交叉污染等原因,卫生部严令禁止了荧光电泳

诊断试剂的检测项目介绍

  1.细胞因子检测:白介素,集落刺激因子,肿瘤坏死因子,干扰素,转化生长因子,趋化因子,细胞因子受体,粘附分子,生长因子,凋亡因子,人细胞因子,小鼠细胞因子,大鼠细胞因子,兔细胞因子,猪细胞因子,狗细胞因子,羊细胞因子,选择素,…  2.内分泌检测 :甲状腺,胰腺,性激素,孕酮,睾酮,生长激素,生

体外诊断试剂有哪些

体外诊断试剂分两类:一类是按照医疗器械来管理的,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。另外一类是药品来管理

体外诊断(IVD)试剂用水

摘要:体外诊断试剂对于人体样本(各种体液、细胞、组织样本等) 的体外诊断(In Vitro Diagnosis, 缩写为 IVD) 起着关键性的作用,其中使用的纯化水也同样扮演着重要的角色。            体外诊断试剂属于医疗器械的一部分,它包括检测试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等