概述诊断试剂的发展史

体外诊断试剂行业目前的发展状况与上个世纪90年代初,家电产业的发展极为类似:一方面市场很大;另一方面,进口试剂及诊断仪器的垄断优势正在被民族产品打破和制约 我国体外诊断试剂产业发展总体表现出一种发展中大国的特点,那就是市场大,市场潜力更大。目前,我国有18000多家医院、300多个血站,同时,数以千计的体检中心以及数以百计的独立实验室正如雨后春笋般异军突起,一些独立的医学检验实验室也方兴未艾,这为体外诊断试剂的发展提供了广阔的市场空间。 中国人口占世界总人口的22%,但体外诊断试剂份额却只占全世界的2%,而且,近年来,各种新技术、新方法的兴起和融合,又促进了体外诊断试剂的开发应用和更新换代。与此同时,随着人民群众收入的增加和生活标准的提高,人们对健康和医疗品质又有了更高的需求。在种种利好的条件下,体外诊断试剂产业的发展迎来了医疗发展史上“千载难逢”的好机遇。 正是看到这种广阔的市场前景,国外大型医疗影像企业开始纷纷兼并......阅读全文

概述诊断试剂的发展史

  体外诊断试剂行业目前的发展状况与上个世纪90年代初,家电产业的发展极为类似:一方面市场很大;另一方面,进口试剂及诊断仪器的垄断优势正在被民族产品打破和制约  我国体外诊断试剂产业发展总体表现出一种发展中大国的特点,那就是市场大,市场潜力更大。目前,我国有18000多家医院、300多个血站,同时,

天平的发展史概述

在化学实验中较早使用天平的有英国化学家布莱克,他生活和工作于18世纪,那个时候,正是化学中不断发现气体、并开始建立理论的时期。布莱克在化学研究中非常重视实验,而且是*个应用定量的方法研究气体的人。1755年,他写了一篇论文,内容是对石灰石等碱性物质的实验研究。论文中提到,他发现将石灰石煅烧会产生气体

概述利福平的药物发展史

  利福平发明于1965年,利福平的发现使结核病的治疗又发生了一次更大的飞跃,有的专家对利福平的抗结核作用评价非常高,认为现在抗痨治疗已进入利福平时代,并认为过去要手术治疗的结核病,有了利福平完全可以不需手术而把病情控制下来。我们在实际工作中,已证明利福平是一种很好的抗痨药。  利福平的灭菌特性为:

概述锂电池的发展史

  要了解锂电池的工作原理,就要先了解下锂电池的发展史。最初的锂电池为锂一次电池,这种电池的负极是锂金属。在锂一次电池的基础上又发展出了可充电锂电池,也就是理论意义上的锂离子电池。这种电池中没有金属锂的存在,是一种只有锂离子的电池。由于锂电池的正极材料以及电解液性质不同,所以不同材料的锂电池都有其不

概述ABO血型系统的发展史

  科学史记载:在17世纪80年代的英国,有位医生曾经给一个生命垂危的年轻人输羊血,奇迹般的挽救了他的生命。其他医生纷纷效仿,结果造成大量受血者死亡。  19世纪80年代,北美洲的一位医生给一位濒临死亡的产妇输人血,产妇起死回生。医学界再次掀起输血医疗热,却带来惊人的死亡。  直到20世纪初,我们才

分子诊断IVD设备的发展史(二)

托摩根核酸提取仪 MM96目前,现场分子诊断还存在诸多问题。免疫检测中可用试纸条等材料,检测方便,但是分子诊断没有这类材料可用,主要原因是样品前处理无法达到这种检测目的。当现场检测时,在很开放的环境下,如何提取纯化DNA,目前仍没有简易方法。现场检测的需求,目前在医院的临检中心还不大,对于基层的卫生

分子诊断IVD设备的发展史(一)

分子诊断在临床诊断中的技术主要包括PCR技术、芯片技术和测序技术。临床检测中,分子诊断越来越受到重视,但市场占比与生化诊断、免疫诊断相比,还存在一定的差距。目前分子诊断在体外诊断中的主要的应用领域,包括对病毒、细菌等微生物的筛查及定性定量检测,药物筛选及用药分析以及基因早期的分析。在微生物检验检测方

概述心房间隔缺损的手术发展史

  体外循环技术的发展为第2孔型心房间隔缺损的手术治疗提供有效、可靠、安全的方法。手术治疗的病例数量多,疗效好。  在开展心脏直视手术之前,Murray于1948年在临床上用缝线或阔筋膜沿心房间隔平面穿过心房壁的前后方,束紧缝线可使心房间隔缺损的面积缩小,但疗效欠满意。  1954年Sonderga

【IVD必读系列】罗氏诊断企业发展史

  1、公司概况  罗氏公司(Roche)创始人Fritz Hoffmann(1868年-1920年)出生于瑞士巴塞尔的一个富有的犹太经商家庭。1895年,Fritz Hoffmann娶Adèle La Roche为妻。根据瑞士的惯用习俗,自那时起,Fritz Hoffmann常常被称为Fritz

诊断试剂的相关介绍

  诊断试剂是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。诊断试剂从一般用途来分,可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。  除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外,大部分为体外诊断制品。

诊断试剂的检测项目介绍

  1.细胞因子检测:白介素,集落刺激因子,肿瘤坏死因子,干扰素,转化生长因子,趋化因子,细胞因子受体,粘附分子,生长因子,凋亡因子,人细胞因子,小鼠细胞因子,大鼠细胞因子,兔细胞因子,猪细胞因子,狗细胞因子,羊细胞因子,选择素,…  2.内分泌检测 :甲状腺,胰腺,性激素,孕酮,睾酮,生长激素,生

分子诊断试剂的相关介绍

  分子诊断试剂主要有临床已经使用的核酸扩增技术(PCR)产品和当前国内外正在大力研究开发的基因芯片产品。PCR产品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短,可进行定性、定量检测,曾广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等的检测,但由于市场混乱和交叉污染等原因,卫生部严令禁止了荧光电泳

体外诊断试剂的生产

在前面我们从各个诊断试剂产品的研发逐一进行介绍,本篇从研发进入到生产环节。不同类型的体外诊断试剂,根据反应原理不用,从原料,生产过程到质量控制都有各自的要求。体外诊断试剂的生产管理涉及厂房和设施,环境,人员,物料以及相适应的质量管理体系。体外诊断试剂生产管理要求与风险控制水平相关。监管部门对于不同类

诊断试剂的发展特点介绍

  当前诊断试剂总体发展主要有以下特点:  (1)免疫诊断试剂将会逐渐取代临床生化试剂,成为诊断试剂发展的主流。  (2)诊断技术正在向两极发展。一方面是高度集成、自动化的仪器诊断,另一方面是简单、快速便于普及的快速诊断。  (3)检验产品的种类将快速扩大。  (4)产品更新应用加快,由于遗传工程、

概述FNH的鉴别诊断

  FNH运用螺旋CT常可正确诊断。之前有必要先了解一下FNH的血供。  (FNH的血供:FNH病灶含结缔组织、较大的厚壁动脉及多发的毛细血管的分隔,以及导管增生及炎细胞浸润。富含毛细血管的网络,可以为肝细胞和肝窦提供动脉血,提示多数FNH影像学检查时的高度富血供性质。肝窦汇流入静脉。FNH的畸形的

鞋套机的发展史

  一、自动鞋套机的诞生与发展  我们的生活中的一切用品都不是上帝赐予的,是世世代代的聪明能干的人发明创造出来的。鞋套机也一样,是随着人们生活水平的提高,人们对环境的要求越来越高,对工作和生活的便利、舒适要求越来越高,在这样的发展形势下,出现了先知先觉者。  第一台鞋套机由湖北某教师与一公司合作生产

概述elisa试剂盒的原理

  免疫测定技术的基础在于抗原抗体之间的特异结合反应,所以任何优质的诊断试剂离不开优质的原料,如抗原抗体,酶等。以前用于免疫测定的抗原通常为各种纯化抗原,而抗体则为纯化抗原免疫动物后获得的多克隆抗体和使用杂交瘤技术得到的单克隆抗体,而抗原或抗体的标记物如酶标结合物则通过各种化学合成方法制备。近年来,

埃博拉诊断试剂现状

  Lieselotte Cnops、Kevin K. Ari ?n 等人经分析发现,埃博拉(Ebola)病毒的商业化测试非常少见,其中一个原因是持续性的投资非常少。  刚果民主共和国发生了自 1976 年以来最严重的埃博拉疫情爆发。这是全球有史以来最严重的埃博拉疫情之一,严重程度仅次于 2014-

肿瘤分子诊断概述

二十一世纪的今天,恶性肿瘤仍然是严重危害人类生命健康的重大疾病。从世界范围内看,肿瘤的发生、发展不容乐观。随着人口逐渐老龄化、吸烟、感染、环境污染、膳食结构等问题的存在,肿瘤诊断所面临的形势极为严峻。一、肿瘤生物标志物的发现肿瘤发生、发展的有迹可循,促使人们投放了更多的精力于发现新标志物。自从184

MRI发展史

1882年 ,塞尔维亚裔美籍科学家尼古拉·特斯拉在匈牙利布达佩斯发现了旋转磁场。1896年 ,荷兰科学家塞曼发现了塞曼效应,利用磁力将光谱分开。由于这项重点的发现,塞曼与提供相关理论依据的荷兰物理学家和数学家亨得里克·安顿· 洛伦兹获得了1902年度诺贝尔物理学奖。1922年 ,德裔美国核物理学家奥

关于免疫诊断试剂的简介

  免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多,根据诊断类别,可分为传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物检测、血型鉴定等。从结果判断的方法学上又可分为EIA、胶体金、化学发光、同位素等不同类型试剂,其中同位素放射免疫的试剂由于对环境污染比较大,目前在国际市场上已经被淘汰,国内还有少量使用。

概述脑梗死的鉴别诊断

  1. 脑出血 发病更急,数分钟或数小时内出现神经系统局灶定位症状和体征,常有头痛、呕吐等颅内压增高症状及不同程度的意识障碍,血压增高明显。但大面积脑梗死和脑出血,轻型脑出血与一般脑血栓形成症状相似。可行头颅CT以鉴别。  2. 脑栓塞 起病急骤,数秒钟或数分钟内症状达到高峰,常有心脏病史,特别是

概述脂膜炎的诊断要点

  1、临床特征:  ( 1 )好发于青壮年女性;  ( 2 )以反复发作与成批出现的皮下结节为特征,结节消退后局部皮肤出现程度不等的凹陷和色素沉着;  ( 3 ) 常伴发热、关节痛与肌痛等全身症状;  ( 4 ) 当病变侵犯内脏脂肪组织,视受累部位不同,出现不同症状。内脏广泛受累者,可出现多脏器功

概述重型肝炎的鉴别诊断

  (一)当某一肝病患者出现以下表现时,应高度警惕重型肝炎:  1、极度乏力和严重的消化道症状。  2、神经、精神症状(如嗜睡、性格行为改变、烦躁不安、昏迷等)。  3、有明显出血倾向:鼻衄、牙龈出血不易止住。  4、黄疸迅速加深伴有中毒性鼓肠、肝臭等。  5、化验检测时PTA﹤40%,Tml大于正

诊断小儿房缺的概述

  小儿房缺的患儿,在心房水平有左向右分流,由于右心血流量增加,所以肺循环血流量增加,逐渐导致右心房,右心室扩大。患儿常见的症状有运动后心跳气短,易感乏力,容易发生呼吸道感染。而当房缺较小,左向右分流量少时,患儿可长期无症状。据医学统计资料报告,约有半数房缺患儿在确诊时并无症状,貌似正常小儿,往往在

概述肝肿大的诊断依据

  病史往往能提供肝脏病的诊断线索要注意了解有否传染病的接触史,接受血液制品史,旅居流行地区史此有助于传染病与寄生虫病的诊断。药物或毒物接触史,可引起中毒性肝肿大肝硬化患者既往常有肝炎、黄疽、慢性酒精中毒等病史伴随肝区疼痛者多见于肝内炎症、急性肝淤血、肝内占位性病变多为钝痛性,但肝癌的疼痛可相当剧烈

血流变的发展史

  临床血流变学是一门新兴学科,是研究血液流变特性异常在疾病发生发展及诊治中作用的一门科学,是血液流变学一重要分支。临床血液流变学是随着血液流变学的发展而逐渐发展起来的。1951年在美国物理学学会第二十五届年会上,Copley教授在报告中首次提出血液流变学的概念,指出血液流变学是在宏观、微观、亚微观

DCCIK细胞的发展史

  1991年,美国斯坦福大学医学中心报告,采用抗CD3单克隆抗体(MabCD3)、白细胞介素2(IL2)、干扰素等培养正常人外周血淋巴细胞后,细胞总的抗肿瘤活性明显比既往常用的免疫细胞LAK、CD3AK增加,称为细胞因子诱导的杀伤细胞(cytokine induced killer,CIK)。  

血凝仪的发展史

  1910年Kottman发明了世界上最聚早的血凝仪,通过测定血液凝固时的粘度的变化来反应血浆凝固的时间。  1922年,Kugelmass用浊度计通过测定透射光的变化来反应血浆凝固时间。  1950年,Schnitger和Gross发明了基于电流法的血凝仪。  60年代,机械法血凝仪得到开发。 

pH计的发展史

1948年,Werner Ingold博士的一项发明彻底改变了pH测量技术,首次将pH参比电极与测量电极合二为一,化繁为简,形成了最初的复合pH电极。简简单单的pH电极体现了瑞士人的精准,传承和不断创新INGOLD和梅特勒-托利多过程分析70年的历程见证了pH测量技术的发展,令生物制药符合高卫生要求