国家药监局：对新冠检测试剂实行“最严监管”
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新冠病毒检测试剂是新冠肺炎疫情防控所需的重要产品。疫情暴发以来，国家药监局持续加强新冠病毒检测试剂质量安全监管，多次会议部署并先后印发了《关于开展新冠病毒检测试剂专项检查的通知》《关于开展新型冠状病毒检测试剂专项抽检工作的通知》《关于进一步加强新冠病毒检测试剂监督检查的通知》《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》《关于进一步加强新冠病毒核酸检测试剂使用环节产品质量安全监管的通知》等文件，有力推动了企业主体责任和属地监管责任的落实，有效强化了产品质量安全保障。为全面落实药品安全专项整治工作部署，进一步加强新冠病毒检测试剂产品质量安全监管，确保产品质量安全，有效服务疫情防控大局，现就有关工作要求通知如下：一、持续从严从细抓好产品质量监管 各级药品监管部门要认真贯彻党中央、国务院的决策部署，坚持人民至上、......阅读全文
国家药监局：对新冠检测试剂实行“最严监管”
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新冠病毒检测试剂是新冠肺炎疫情防控所需的重要产品。疫情暴发以来，国家药监局持续加强新冠病毒检测试剂质量安全监管，多次会议部署并先后印发了《关于开展新冠病毒检测试剂专项检查的通知》《关于开展新型冠状病毒检测试剂专项抽检工作的通知》《关于
国家药监局：对新冠检测试剂实行“最严监管”
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新冠病毒检测试剂是新冠肺炎疫情防控所需的重要产品。疫情暴发以来，国家药监局持续加强新冠病毒检测试剂质量安全监管，多次会议部署并先后印发了《关于开展新冠病毒检测试剂专项检查的通知》《关于开展新型冠状病毒检测试剂
后新冠时代，FDA将如何对新冠检测试剂进行监管？
虽然COVID-19的感染仍然广泛存在，但有迹象表明，该疾病的大流行阶段正在接近尾声，随着它的结束，许多人预计FDA将结束紧急使用授权（EUA）的发放，大多数临床实验室和测试供应商一直在据此操作。 一些诊断公司已经采取行动，通过标准的从头开始或510（k）监管途径进行其COVID-19测试，但
实行最严制度－提升治理水平
“‘十三五’时期，必须以环境质量改善为核心，坚持绿色发展，实行最严格的环境保护制度。”在刚刚闭幕的2016年全国环境保护工作会议上，环境保护部部长陈吉宁再一次强调了“最严格的环境保护制度”。最严格的环境保护制度也是继最严格的耕地保护制度、最严格的水资源保护制度之后，中央提出的第三个最严格的制度。
最严奶粉新规监管延伸至跨境购
未来，你可能无法买到来自世界各地的、不同版本的进口奶粉了。 被誉为将给奶粉行业带来“大洗牌”的奶粉注册制还没实施，一直过得滋润的跨境电商奶粉就已迎来监管“严考”。财政部等11部门共同公布了《跨境电子商务零售进口商品清单》（下称“清单”），就像给一直处于亢奋状态的进口奶粉泼了一盆冷水。 世
药监局出台史上最严医疗器械监管新规
2014年6月1日起，新版《医疗器械监督管理条例》开始施行。新规首次提高惩罚力度，对未经许可擅自生产经营的行为，最高可处货值金额20倍的罚款。业内分析认为，新版《条例》的实施，意在“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”，高风险医疗器械的监管将进一步趋严。而随着新规的实施，医疗器械市场将面
31个新冠病毒检测试剂已获国家药监局审批
分析测试百科网讯 近日，国家药品监督管理局先后应急审批多个新型冠状病毒检测试剂盒。目前，共有31个新型冠状病毒检测试剂盒获得药监局审批，详情如下： 1.新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件 (华大生物科技（武汉）有限公司 国械注准20203210062) 2.新型冠状病毒N-蛋白检测试
最严农残新国标实行半月－农药产业有望迎新机遇
近日,本报记者先后到济南市区的匡山蔬菜批发市场、堤口路果品批发市场、八里桥蔬菜批发市场等多家大型批发市场采访发现,商户们和消费者对农残新国标大都不太了解。 匡山市场的商户张女士说,“新标准俺不知道,市场里有专门检验的,超不超标他们比俺们懂。” 记者采访了解到,对于农残检测设备,市场上仍以快速
国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂
记者从国家药监局获悉，3月15日，经国家药监局审查，再批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月16日，国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。国家药监局表示，根据国务院应对新型冠
国家药监局已批准23个新冠病毒抗原检测试剂
记者1日从国家药监局获悉，经该局审查，当日2个新冠病毒抗原检测试剂产品再获批准。截至4月1日，国家药监局已批准23个新冠病毒抗原检测试剂产品。 新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。即：到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道
山东建立最严环境监管制度
山东省政府日前批转省发改委《关于2013年深化经济体制改革重点工作的意见》，将以更大的勇气、智慧和韧性推进重点领域和关键环节改革，促进经济持续健康发展与社会和谐稳定。 山东省指出，按照中央部署，合理调整消费税征收范围和税率，将部分严重污染环境、过度消耗资源的产品等纳入征税范围;开展深化矿产
中国疫苗最严监管时代已来
3月11日，在十三届全国人大二次会议以“加强市场监管，维护市场秩序”为主题的记者会上，国家药品监督管理局局长焦红提出，“对疫苗违法违规行为要严厉查处，对监管失职渎职行为，也要严肃问责。” 焦红表示，将重点落实“企业主体”和“部门监管”两大责任。疫苗生产企业，应该建立完善质量管理和产品安全追溯体
新固废法施行－监管趋严对检测提出新要求
自9月1日起，《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》(以下简称新固废法)正式施行。从1995年制定到新固废法施行，固体废物污染环境防治法一共经历了5次修订，最后一次修订的新固废法可以说具有“严格的制度、严密的监管、严厉的打击”。新固废法的施行意味着我国固体废物治理工作进入了新阶段，对固体废物
新固废法施行－监管趋严对检测提出新要求
自9月1日起，《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》(以下简称新固废法)正式施行。从1995年制定到新固废法施行，固体废物污染环境防治法一共经历了5次修订，最后一次修订的新固废法可以说具有“严格的制度、严密的监管、严厉的打击”。新固废法的施行意味着我国固体废物治理工作进入了新阶段，对固体废物
徐景和在北京督导检查新冠核酸检测试剂,保障质量安全
5月24日，国家药监局副局长徐景和率督导检查组到北京市经济技术开发区，对北京安诺优达医学检验实验室、北京博奥医学检验所等第三方医学检验机构进行现场检查，并对北京市疫情防控医疗器械监管工作进行了督导。 督导检查组深入北京安诺优达医学检验实验室、北京博奥医学检验所核酸检测试剂存储库房、检验室等
共47款|国家药监局批准新冠病毒抗原检测试剂汇总
12月26日，经国家药监局审查，批准杭州协合医疗用品有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品。 药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。附件：国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂序号产
山东实行最严水资源管理制度考核
山东省日前制订出台《山东省实行最严格水资源管理制度考核办法》，将于8月1日开始实施。山东省将依据该办法对各设区市落实制度情况进行考核，考核不合格的，整改期间将暂停该地区建设项目新增取水和入河排污口审批，暂停该地区新增主要水污染物排放建设项目环评审批。 《考核办法》规定了各设
实行最严环保限制－河北要让绿色贯穿冬奥会
河北省近日召开2022年冬奥会和冬残奥会筹办工作领导干部会议，强调要坚持把绿色发展理念贯穿筹办工作始终，努力打造天蓝、地绿、水清的优美环境，全面落实绿色办奥要求。河北省委书记赵克志主持会议并讲话，省长张庆伟讲话。 赵克志强调，做好筹办工作，要下大力推进环境治理和生态建设。突出抓好化解过剩产能，
新冠病毒快速检测试剂、核酸试剂
在国际社会共同抗击疫情的形势下，我们确实迫切需要快速检测病毒，尤其是欧盟等海外国家，确诊病例持续增加的情况下，迫切需要大量新冠病毒抗体检测试剂盒。由小警之家等多家高新企业，联合研发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）已获欧盟市场准入资格和产品出口销售证明，已经在欧盟、亚洲等多地投入使用，用于
习近平：“4个最严”监管食品药品安全
中央政治局集体学习，习近平强调严把从农田到餐桌每一道防线 习近平：“4个最严”监管食药 主持中央政治局集体学习，强调牢固树立切实落实安全发展理念，把基层一线作为公共安全主战场 中共中央政治局5月29日下午就健全公共安全体系进行第二十三次集体学习。 中共中央总书记习近平在主持学习
新冠病毒胶体金试剂：快速检测新冠病毒
23日下午，中国工程院院士钟南山在广州医科大学附属第一医院首次与广东对口支援湖北荆州医疗队进行远程会诊。会上，他带来了一个“好消息”：国家批准了两个抗体试剂盒。 “这两种试剂盒都是采用胶体金法，能够测出患者体内的lgM抗体，在患者感染的第7天或发病的第3天就能够检测出lgM抗体，对患者进一步
最严进口奶粉新规将执行
距离5月1日最严进口婴幼儿配方奶粉新规执行还有不到一星期，羊城晚报记者从新西兰初级产业部发给奶粉商的最新进展通报看到，该部门在4月24日通报：新西兰的13家婴儿配方奶粉生产厂家几乎全部通过了中国有关机构的检查，并将继续出口产品到中国。 但值得注意的，生产厂家通过并不意味着所有奶粉品牌也会顺
1152款新冠检测试剂分析报告－国产新冠检测试剂达373款
近期国外FIND网站更新了目前所有市售的COVID-19免疫检测和分子检测产品数据库，并针对其检测敏感性、特异性、检测靶标等参数进行了分析。 截止12月2日，数据一共收录了1152个新冠检测产品： （1）检测靶标 FIND对收录的1152个新冠检测产品的靶标进行了分析，数据显示以新冠病毒R
陕西对危化企业实行分级监管
陕西省近日印发《陕西省危险化学品领域遏制较大以上事故对策措施专项方案》。该方案要求，将全省危化领域生产经营企业逐一划分出A（高危险等级）、B（较高危险等级）、C（中危险等级）、D（一般危险等级）四级，提高监管针对性。 方案要求对A、B两类企业及存在“两重点一重大”、剧毒及易制毒、
上海毒校服暴露监管漏洞－最严校服新政出台
上海曝出“毒校服”事件后一天，当地各主管部门迅速推出被称为“史上最严厉的‘校服新政’”，明确规定校服的采购、定价必须向学生、家长公开。此次事件共涉及上海浦东地区21所学校26000多套校服。记者昨天走访其中几所学校，大部分学生已经穿着自己的衣服开始新学期的学习。 涉事企业近年连登“黑名单”
又添1款！国家药监局已批准14个新冠病毒抗原检测试剂
据国家药监局消息，3月17日，经国家药监局审查，批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准14个新冠病毒抗原检测试剂产品。 按照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》规定，抗原检测主要适用于三种人群:第一种是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员
新冠病毒检测试剂盒
2月10日晚，由深圳大学、深圳市第三人民医院（国家感染性疾病临床研究中心）、深圳天深医疗器械有限公司共同研制的单人份化学发光新冠病毒抗体检测试剂盒，在市三院成功测试。 有别于（病毒）核酸检测，该试剂盒通过检测感染者血液中新冠病毒特异性IgM/IgG 抗体，可以在22分钟完成对新冠病毒感染的快速
国家药监局对批准上市的药品实行编码管理
中新网6月16日电 据国家食药监局网站消息，为加强药品监督管理，确保公众用药安全，依据《药品注册管理办法》，近日，国家食品药品监督管理局印发《关于实施国家药品编码管理的通知》，对批准上市的药品实行编码管理。 国家药品编码，是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信
史上最严！国Ⅵ标准严在哪？
编者按 本版“国Ⅵ进行时”栏目第一期刊出《立足国情满足自身需要》一文，对机动车排放国Ⅵ标准的基本情况进行了介绍。文章刊发后，有读者反馈，希望更多了解国Ⅵ标准严在哪些方面。针对这一问题，本期“国Ⅵ进行时”继续进行探讨。 国Ⅵ排放标准受到了全球车企的高度关注，一方面是由于我国巨大的汽车消费市场的
核酸检测盈利颇丰！明德生物半年净赚27.6亿！惊讶
近年来，因为新冠疫情的肆虐，全球经济不景气，青年失业率上涨，多家大公司被曝裁员，从每日优鲜到慧聪网，以前常被提及的公司已经在逐步退出我们的视野。任正非一句：“把寒气传递到每个人身上”，更是引得股市大动！然而，就是在这样的环境中，也有人赚得盆满钵满！明德生物上半年净赚27.6亿今年全国多地疫情反复，核