中国疫苗最严监管时代已来
3月11日，在十三届全国人大二次会议以“加强市场监管，维护市场秩序”为主题的记者会上，国家药品监督管理局局长焦红提出，“对疫苗违法违规行为要严厉查处，对监管失职渎职行为，也要严肃问责。” 焦红表示，将重点落实“企业主体”和“部门监管”两大责任。疫苗生产企业，应该建立完善质量管理和产品安全追溯体系，落实风险报告制度，保证疫苗产品质量；监管部门要进一步明晰事权和监管责任，强化省级药品监督管理部门对生产企业的现场检查。 而国家药监局将在属地管理的基础上，强化巡查和抽查，一旦发现违法违规行为，严肃查处。 此外，焦红透露，目前《疫苗管理法（草案）》已经过全国人大常委会初次审议，并向社会公开征求意见，同时《药品管理法》也在修订中。 此再次印证，在疫苗安全问题上，国家药监局将“毫不手软”。对此，不少媒体惊呼，“史上最严监管来了！” 从信任危机到监管加速 恶性事件频发，使得我国公众对疫苗安全的信任度降至冰点。 早年，安徽泗县甲......阅读全文
中国疫苗最严监管时代已来
3月11日，在十三届全国人大二次会议以“加强市场监管，维护市场秩序”为主题的记者会上，国家药品监督管理局局长焦红提出，“对疫苗违法违规行为要严厉查处，对监管失职渎职行为，也要严肃问责。” 焦红表示，将重点落实“企业主体”和“部门监管”两大责任。疫苗生产企业，应该建立完善质量管理和产品安全追溯体
中国疫苗监管体系通过评估－国产疫苗有望供应国际市场
中国疫苗监管体系通过世卫组织评估，上市疫苗现疑似不良事件可倒查责任方。 3月2日，世界卫生组织（WHO）在北京宣布，中国疫苗监管体系通过了它的评估。这意味着，中国生产的疫苗质量可靠，其安全性和有效性得到了国际标准的保障；中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证，进入联合国
云南加强疫苗监管－非电子监管疫苗一律不得销售
记者4日从云南省食品药品监督管理局获悉，云南省将进一步加强对疫苗流通、使用环节的监管，未实施电子监管的疫苗一律不得销售。 云南省药监局要求各级药监部门，在加强对疫苗接种不良反应监测的同时，发现假劣或质量有问题的疫苗，要立即停止使用，就地封存，并依法严肃处理；未按要求
中国疫苗监管体系通过WHO评估－将供应国际市场
中国疫苗打开世界大门 主持人：晚上好，欢迎收看经济半小时。今天我们关注疫苗。2011年3月1日，世界卫生组织在北京宣布，中国疫苗监管体系通过了它的评估。这意味着，中国生产的疫苗质量可靠，其安全性和有效性得到了国际标准的认可;中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证，进入联合国疫苗采购计划，供应
努力构建现代疫苗监管体系
2019年1月4日~2月3日，全国人大常委会在官网公布《疫苗管理法（草案）》（以下简称《草案》），并向社会公开征求意见。疫苗作为预防和控制传染病的最有效手段，关乎公共卫生安全和国家安全，具有重大战略意义。疫苗不同于一般药品，主要供健康人群使用，且以婴幼儿为主，社会关注度更高、敏感性更强、容忍度
疫苗丑闻不断，监管因何失效？
近日，湖北省武汉生物制品研究所紧急决定，召回10902人份狂犬病疫苗。这是去年以来的第四起狂犬疫苗丑闻。国内13家狂犬疫苗生产企业中，有4家涉及丑闻。 “问题企业”冒着被吊销生产资格证的风险制假，关键是有恃无恐。首先是监管部门缺乏有效的检测手段。全国唯一具有疫苗质量评估资格的中国药品
湖南：确保疫苗安全质量“无缝”监管
受去年“疑似接种乙肝疫苗异常反应病例事件”影响，今年以来，湖南部分地区乙肝疫苗接种率下降30％左右。湖南省卫生部门表示，目前，湖南省已建立乙肝疫苗批签发、运输、储存、接种全过程监管体系，确保疫苗安全质量“无缝”监管。 4月25日是第29个全国儿童预防接种宣传日，今年的宣传主题是“接种疫苗，
我国疫苗监管体系通过WHO评估
3月1日，国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监督管理局局长邵明立、卫生部副部长尹力、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、世界卫生组织驻华代表蓝睿明博士、世界卫生组织总部专家拉奥里？贝尔加比博士出席会议。各省、自治区、直辖市及
欧盟为药品和疫苗监管支招
“尊重国际标准是确保药品安全的重要途径。”欧盟驻华代表团卫生与食品安全事务公使衔参赞华杰鸿说，“在疫苗领域，欧盟一直在跟中国进行接洽，推动中国更快地符合国际标准，并动员其注重工厂控制。” 近日，欧盟代表团举办“欧盟药品和疫苗安全监管框架及中欧公共卫生合作媒体活动”，华杰鸿就疫苗质量安全问题
北京加强狂犬病疫苗监管
据中国医药报讯 为进一步落实国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》，规范狂犬病疫苗管理工作，日前北京市卫生监督部门对辖区内66家狂犬病免疫预防门诊进行了复查，同时对184家一级及以下未被指定为狂犬病预防接种门诊的医疗机构进行了抽查。 据介绍，此次检查共出动监督员410人次，监督车辆126车次，共监
谁来给疫苗监管打“预防针”
山东不合规疫苗事件7月中旬被媒体曝光，经过几天发酵现在已酿成公众热点事件。因为家长们回家一查孩子的疫苗本，发现就这么几家疫苗生产厂，而且都可能成为“问题厂家”。于是引发全社会集体性恐慌。 自2007年以来，疫苗事件持续被曝光，现在看就事论事已于事无补，这不是哪个厂商、哪个黑心老板或某个失职官员
邵明立：中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义
3月1日，国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监管局局长邵明立出席会议并讲话。 邵明立在讲话中指出，中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义。世界卫生组织疫苗监管体系评估，是衡量一个国家药品监管和疫苗质量管理水平的重要标
山西疫苗致死案：拷问医疗监管体制
山西，近百名儿童不明病因致死、致残或引发各种后遗病症。其中，4名死亡儿童死前都曾被狗咬伤，均接种了狂犬疫苗，且都是在接种第4针次后，出现发烧、抽搐、呕吐等症状并均因抢救治疗无效死亡。此外，还有74户家庭的孩子“因病致残或因病受重大影响”。(据3月17日《中国经济时报》) 疫苗，本该发挥“未
英国正式承认中国疫苗
最新消息，从2月11日凌晨4点起，英国承认中国疫苗证书，这意味着在中国大陆完全接种了科兴和北京生物疫苗，在返回英格兰前和达到英格兰后无需再进行COVID-19测试，和进行隔离。 未完全接种疫苗的入境者只需在抵达英国的前两天进行一次新冠检测（证明是阴性）并在抵英后再进行一次PCR检测（需提前预定
定安：加强涉疫药品、疫苗质量安全监管
近日，县市场监督管理局组织岭口镇市场监督管理所到龙河镇开展涉疫药品、疫苗交叉检查，进一步加强疫苗使用、药品流通环节的质量安全监管，提升农村地区零售药店、使用单位质量安全意识。此次交叉检查工作以医疗机构、药品零售药店为重点，采取随机抽取涉疫药品、疫苗的方式，重点检查药品零售单位购销渠道是否合法、储存环
空军接疫苗，50万支中国疫苗去向何方？
中国向巴基斯坦赠送50万剂新冠疫苗，空军专机起飞，来接中国疫苗 巴基斯坦应对新冠疫情国家指挥和行动中心(NCOC)发表声明称，巴空军一架专机31日已启程前往北京，运输第一批中国疫苗。 声明说，伊斯兰堡已经采取了所有必要的措施来储存疫苗，并通过空运将疫苗运送到各地。 此前，巴基斯坦负责疫情防
中国乙脑疫苗进全球疫苗免疫联盟采购名单
全球疫苗免疫联盟(GAVI)理事会日前在柬埔寨首都金边举行，会议批准开启乙型脑炎疫苗的采购资助，自2014年起，符合申请条件的国家可向GAVI申请资助采购由中国生产的乙脑疫苗。柬埔寨和老挝是第一批申请国。 全球疫苗免疫联盟是一个公私合作的全球卫生合作组织，致力于通过广泛使用疫苗拯救儿童的生
首个戊肝疫苗诞生中国
记者1月11日从科技部获悉，我国生物制药原始创新取得重大突破，由厦门大学、养生堂万泰公司联合研制的“重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）”已获得国家一类新药证书和生产文号，成为世界上第一个用于预防戊型肝炎的疫苗。 戊型肝炎（简称“戊肝”）是流行最普遍的病毒性肝炎之一。据世界卫生组织估计，全球1
中国离疫苗强国还有多远？
目前，我国最大的疫苗生产企业——国药集团中国生物技术股份有限公司正在积极开拓海外市场，由于质优、价廉等优势，目前中生的疫苗已经销往韩国、印度、尼泊尔、越南等国，并成为WHO的全球第五大疫苗供应商。 疫苗市场竞争白热化 全球现有疫苗生产企业85家，我国超过40家。中国还是全球最大的疫苗
非洲猪瘟+中国疫苗=猪肉降价！
近日，中国农科院哈尔滨兽医研究所筛选出一株非洲猪瘟双基因缺失弱毒活疫苗，已完成实验室研究，突破以原代骨髓巨噬细胞实现疫苗规模化生产的重大技术瓶颈，完成兽药GMP条件下的中间产品制备和检验。近期已提出生物安全评价申请，即将进入临床试验阶段。从去年就开始猖獗全国的非洲猪瘟终于快有解决方案了，相信居高
中国疫苗产业高峰论坛
会议时间：2016年7月6日-7日 会议地点：武汉洲际酒店 主办单位：武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会 协办单位：武汉博沃生物科技有限公司 承办单位：上海商图信息咨询有限公司 与会人数：300-350 其他同期论坛请点击查看
药监局：加强疫苗质量监管－“保险栓”越拧越紧
凡未提交疫苗上市后IV期临床试验资料的，将不予再注册 凡在新版GMP实施规定时限内达不到要求的，将暂停生产 凡不实施电子监管的，将不再受理其新开办经营企业申请 记者王晓冬报道 记者近日从国家食品药品监管局获悉，为确保疫苗质量安全，国家局从生产、经营、上市后评价等多
国家食药监管局、卫生部联合开展疫苗类生物制品监管工作
为全面加强疫苗类生物制品（以下简称疫苗）质量监管工作，提高疫苗生产、流通及预防接种等环节质量保证水平，确保疫苗使用安全有效，按照年度工作计划，国家食品药品监督管理局、卫生部决定联合对各地疫苗生产、流通及预防接种等环节监管工作的进展及相关措施的落实情况开展督导检查，并就
中国疫苗马上到！今年或将转让疫苗生产技术
近日，据土库曼斯坦电视台“Watan”新闻节目报道，中国将向土库曼斯坦运送500万剂地产新冠病毒疫苗。在2月5日的会晤中，中土两国领导人讨论了药品供应等问题。 报道称：“中方向土提供500万剂新冠病毒疫苗的决定，已成为中土友好关系的又一象征。” 据悉，在1月举行的“中亚-中国”峰会上，中国领
提升老年人疫苗接种率－加强核酸检测机构监管
当前全国疫情总体呈较快发展态势，疫情波及面广，部分地方出现了疫情规模性反弹的风险。 在国务院联防联控机制29日举行的发布会上，国家疾控局卫生免疫司司长夏刚表示，老年人等脆弱人群，感染新冠病毒后容易发展成重症、危重症甚至死亡，接种新冠疫苗的获益是最大的。为进一步加快老年人接种，国务院联防联控机制
疫苗事件发酵：监管层怒了！医药股走势会如何？
长生生物7月22日公告称，公司百白破生产车间已经停产。此外已有包括人民日报在内的多家媒体质疑质长生生物是否隐瞒事实。另据Wind数据统计，二季度仅有两家基金新进持仓长生生物，此前持仓基金或已清仓式出逃。 另据央视新闻报道，国家药监局负责人7月22日晚间通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生
创新食药监管宣传－助力“健康中国”建设
没有花篮红绸，没有锣鼓喧嚣，11月23日，中国健康传媒集团有限公司在北京市海淀区文慧园南路甲2号简朴挂牌，正式成立运营。 中国健康传媒集团有限责任公司是以中国医药报社、中国医药科技出版社为基础组建而成。今年年初，集团获得国务院的名称核准批复，11月2日完成工商注册。组建中国健康传媒集团，是国家
匈牙利外长：中国疫苗安全有效
当地时间2月9日，匈牙利外交部长西雅尔多表示，中国的新冠疫苗安全有效。 西雅尔多当天在启程前往法国里昂出席欧盟外交部长和卫生部长会议前，在其社交账号上发布了一段在布达佩斯机场拍摄的视频。他在视频中说：“很明显，匈牙利使用的东方疫苗效果良好，它们安全有效。” 西雅尔多在讲话中指出了中国国药集团
人类首个癌症疫苗将进入中国
“能够抵御三分之二以上的宫颈癌，疫苗接种应该从年轻女性抓起……”8月11日，被称为“宫颈癌克星”的澳大利亚科学家伊恩·弗雷泽受聘成为川大华西附二院客座教授，并对人类首个癌症疫苗——宫颈癌疫苗进行揭秘。据称，随着宫颈癌疫苗的推广，宫颈癌将成为人类可以预防的第一种恶性肿瘤。 11日上午9时许，在川大华
中国预防接种的疫苗分类
中国预防接种的疫苗（vaccine）分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是