新型狂犬病候选疫苗只需一针即可产生足够抗体
狂犬病病毒每年约导致 6 万人死亡。目前所有获准用于人类的狂犬病疫苗都是由灭活狂犬病病毒组成,并且需要接种多次才能达到接触前预防(PrEP)的效果。近日,英国牛津大学詹纳研究所(University of Oxford Jenner Institute)的研究人员利用新型腺病毒疫苗技术,研发出了一种模拟腺病毒感染的狂犬病候选疫苗 ChAdOx2 RabG。在临床 I 期研究中,12 名健康被试接受了低剂量、中剂量、高剂量的单次肌肉注射,接种 56 天内,中剂量和高剂量被试的中和抗体浓度超过了防护标准,意味着该候选疫苗能够触发足以在未来抵抗感染的免疫反应。此外,有 6 名接受中剂量和高剂量注射的被试在 1 年后的随访中仍保持着具有保护效力的抗体滴度。研究者认为,ChAdOx2 RabG 显示出可接受的安全性、耐受性以及鼓舞人心的免疫原性,支持进一步的临床评估。相关论文 7 月 27 日发表于《柳叶刀-微生物》。......阅读全文
关于人用狂犬病疫苗的使用方法介绍
1.咬伤后预防 轻度咬伤:皮肤无流血的轻度擦伤或抓伤,破损皮肤被舔舐。于0(第1天,注射当天)、3(第4天,以下类推)、7、14、30天各注射本疫苗l安瓿(液体疫苗2ml,冻干疫苗1ml或2m1), 严重咬伤(头、面、颈、手指一处或多处咬伤,咬穿皮肤或舔触粘膜者):除应按上述方法注射本疫苗外
人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)的接种对象介绍
本品是一种疫苗。推荐用于以下情形的特定人群。 1、暴露前: 本疫苗用于预防狂犬病,推荐在下列高暴露危险情况下使用: 所有暴露于持续危险的工作者:如狂犬病病毒诊断、研究和实验室培养的工作者,应进行免疫接种;推荐每6个月进行一次血清学检测,当血清抗体滴度低于公认的保护水平(0.5 国际单位/m
关于狂犬病疫苗的不良反应和禁忌介绍
【不良反应】局部反应:少数有注射部位疼痛、红肿、硬结、搔痒,甚至水肿、淋巴结肿大。 全身反应:精制VERO细胞狂犬病疫苗和精制地鼠肾细胞疫苗,因疫苗经纯化,杂质白极少,所以接种副反应罕见或轻微。 【禁忌】治疗性接种:由于狂犬病是致命性疾病,为挽救生命任何禁忌症都是次要的,故被患狂犬病的动物咬后
简述冻干人用狂犬病疫苗的接种对象
凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时,不分年龄、性别均应立即处理局部伤口(用清水或肥皂水反复冲洗后再用碘酊或酒精消毒数次),并及时按暴露后免疫程序注射本疫苗;凡有接触狂犬病毒危险的人员(如兽医、动物饲养员、林业从业人员、屠宰场工人、狂犬病实验人员等),按暴露前程序预防接种。
关于冻干人用狂犬病疫苗的基本介绍
冻干人用狂犬病疫苗系用狂犬病病毒固定毒株(CTN-1V株)接种Vero细胞,培养后,收获病毒液,经灭活病毒、浓缩、纯化,加入适量明胶、蔗糖保护剂冻干制成,为白色疏松体,重溶后为澄明液体,无异物,不含硫柳汞防腐剂。
长生生物狂犬病疫苗违规生产-股价连续跌停
因子公司狂犬病疫苗生产记录造假而股价连续跌停的长生生物又出“坏消息”。长生生物今日公告,全资子公司长春长生生物科技有限公司(简称“长春长生”)收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,原因是该公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01),经食品药品检定研究院检验
狂犬病疫苗涉假案开庭-惊曝行业黑幕
江苏延申生物科技股份有限公司(以下简称延申公司)及其员工涉嫌生产、销售伪劣狂犬病疫苗案,8月16日上午9时30分,在江苏省常州市天宁区人民法院开庭审理。 已销售两万多份不合格疫苗 2010年3月15日,延申公司及其原总经理陈大羔、原常务副总经理张忠义等6人因涉嫌生产、销售伪劣产品罪,被江苏省
新狂犬病疫苗进入三期临床试验
图片来源于网络 10月11日,国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”国际多中心临床研究研讨会暨新闻发布会在京举行。该疫苗是全球首创的治疗性狂犬病疫苗,率先采用一周加速完成免疫的免疫规程,可大幅提升免疫人群的依从性,并于近期获得国家药品监督管理局给予的国际多中心三期临床试验批件。 专家表示,治
Bharat-Biotech成全球最大狂犬病疫苗供应商
印度疫苗生产商Bharat Biotech近日宣布已签署一项最终协议,从葛兰素史克(GSK)收购Chiron Behring疫苗私人有限公司(CBVPL)。Bharat将以全现金交易方式收购CBVPL的全部股份,并与GSK计划在未来几周内完成一系列交割条件。据悉,此次有8家公司参与了竞购。 B
人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)的注意事项
因为疫苗成份中有微量的新霉素,已知的对新霉素过敏者请告知您的医生。如有疑问请咨询您的医生或药剂师。应置于儿童不能触及处。 不能进行血管内注射:应确保针头不进入血管。 免疫球蛋白和本疫苗绝不能用同一支注射器或在同一部位注射。 依据对暴露危险的评估结果对持续性暴露情况(每6 个月)的人员在加强
关于人用狂犬病纯化疫苗(鸡胚细胞)的简介
人用狂犬病纯化疫苗(鸡胚细胞),适应症为狂犬病的主动免疫。活性物质:灭活狂犬病毒 1小瓶含1 免疫剂量(1ml)的冻干疫苗粉末和溶剂,成分包括: 灭活狂犬病毒(Flury LEP毒株),效价 ≥2.5 IU. 培养系统:原代鸡胚成纤维细胞培养扩增 其他成分: Tris- (羟甲基) -
关于人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)的简介
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞),接种本疫苗后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。 本品系用狂犬病病毒固定毒株接种原代地鼠肾细胞,培养后,收获病毒液,经灭活病毒、浓缩、纯化,加入适宜的稳定剂,可加入氢氧化铝佐剂制成。含佐剂疫苗为乳白色浑浊液体,不含佐剂疫苗为无色澄明液体,含硫柳汞防
简述人用狂犬病纯化疫苗(鸡胚细胞)的禁忌
a) 暴露前免疫 对于患有需要治疗的急性病的个体建议暂不进行暴露前接种(预防接种)。 免疫接种后发生并发症者,在查明引起并发症的原因之前不应再接种此疫苗。 已知对本品中任一成分有过敏的人,禁忌使用本品。 b) 暴露后免疫 事实表明狂犬病是致命的,所以暴露后没有禁忌症(见“特殊预防的用法
关于狂犬病疫苗的极罕见不良反应介绍
1、过敏性休克 一般在注射疫苗后数分钟至数十分钟内发生。患者突然出现典型休克表现,如:出汗、面色苍白、脉速而弱,四肢湿冷、发绀,烦躁不安、意识不清或完全丧失,血压迅速下降乃至测不出,脉搏消失,甚至导致心跳停止;在休克出现之前或同时,可伴有一些过敏相关的症状,如:皮肤潮红、瘙痒,继而出现广泛的荨
世卫组织关于中国狂犬病疫苗事件的媒体声明
世界卫生组织(世卫组织)完全支持中国国家药品监督管理局(中国国家药监局)扣留问题批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的行动。 国家药监局在对位于中国吉林省的疫苗生产厂家——长春长生生物科技股份有限公司的生产场地进行飞行检查时,查出该公司在涉事批次狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假的问题。政府已经扣留
关于人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)的禁忌介绍
由于狂犬病是致死性疾病,暴露后接种疫苗无任何禁忌症。 暴露前接种时: 1.已知对该疫苗所含的任何成分,包括辅料以及硫酸庆大霉素过敏者。 2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3.患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
药监局通报“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果
国家食品药品监督管理局日前在其政府网站上通报了对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果。 据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门调查,延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行
李克强听取长生公司狂犬病疫苗案调查进展汇报
国务院总理李克强7月30日主持召开国务院常务会议,听取吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查进展汇报,要求坚决严查重处并建立保障用药安全长效机制;部署优化教育经费使用结构和落实义务教育教师工资待遇,办好人民满意的教育。图片源自网络 会议听取了国务院调查组的汇报。现已基本查明,长春长生公
美研制出“一针见效”的狂犬病疫苗
被狗咬伤后,人们都会注射狂犬病疫苗。但目前狂犬病疫苗需要前后注射5针,既麻烦又费钱。美国研究人员最新开发一种狂犬病疫苗,只需一针就能有效提供免疫保护,目前已在实验鼠和灵长类动物身上试验有效。 来自托马斯·杰斐逊大学的研究人员9月18日在新一期美国《传染病杂志》(The Journal of
人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)的药物相互作用
皮质类固醇及免疫抑制剂治疗能干扰抗体的产生并导致免疫接种失败。 因此,最好在免疫接种的最后一针之后2-4 周进行中和抗体检测。 为了避免几种医用制品之间可能的相互作用,其他任何正在进行的治疗必须系统地向您的医生或药剂师报告。
人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)的免疫程序和剂量
使用本疫苗时,将稀释液注入冻干粉末中,振荡直至粉末完全溶解。溶液应均一、透明且无如何颗粒性物质。用注射器吸取溶液。 用稀释液溶解疫苗后应立即使用,之后必须销毁一次性注射器。 成人使用本疫苗,应注射于上臂三角肌;儿童使用,应注射于大腿前外侧。不得注射于臀部。 本疫苗的免疫接种程序应当根据被接
大连金港安迪狂犬疫苗因含非法添加物质被召回
新华网北京2月6日电记者6日从国家食品药品监管局获悉,辽宁大连金港安迪生物制品有限公司生产的人用狂犬疫苗因含有非法添加物质,目前已被控制和召回。 今年1月,中国药品生物制品检定所在对狂犬疫苗的监督检验中发现,辽宁大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的部分人用狂犬病疫苗中含有违法添加的
江苏延申公司承认4批次狂犬疫苗不合格
记者1日从疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司获悉,该公司承认其生产的4批次狂犬疫苗不合格。 根据规定,中国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2.5个国际单位(2.5IU/剂)。江苏延申总经理刘武承认,该公司2008年生产的4个批次人用狂犬疫苗效价低于国家标准,可能导致疫苗接种后免疫抗
SFDA通报“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果
国家食品药品监督管理局通报延申、福尔公司“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果 经过前段时期大量的现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作,近日,食品药品监管部门依法规、按程序对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗”事件做出了严肃处理。
冻干人用狂犬病疫苗的免疫程序和剂量
(1)按标示量(0.5ml)加入本品配制的稀释液(灭菌注射用水),完全复溶后注射。使用前将疫苗振摇成均匀液体。 (2)于上臂三角肌肌内注射,幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。 (3)暴露后免疫程序:一般咬伤者于0天(第1天,当天)、3天(第4天,以下类推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1剂,
新型狂犬病候选疫苗只需一针即可产生足够抗体
狂犬病病毒每年约导致 6 万人死亡。目前所有获准用于人类的狂犬病疫苗都是由灭活狂犬病病毒组成,并且需要接种多次才能达到接触前预防(PrEP)的效果。近日,英国牛津大学詹纳研究所(University of Oxford Jenner Institute)的研究人员利用新型腺病毒疫苗技术,研发出了
简述冻干人用狂犬病疫苗的注意事项
(1)复溶后的疫苗有异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。 (2)忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。 (3)禁止臀部注射。 (4)庆大霉素过敏者慎用。
关于人用狂犬病纯化疫苗的免疫程序和剂量介绍
任何年龄的人都可以进行本品的免疫接种,推荐的单一剂量是1ml。 暴露前接种 按程序A进行免疫(见表2) 第 0,7和21(或28)天分别进行1剂量(1m)的免疫接种。 加强接种 国际上推荐的方法如下(WHO,ACIP-US): 建议对高危人群每6个月进行一次狂犬病毒抗体滴度的测定(R
使用人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)的不良反应
象任何活性制品一样,本品可能对某些免疫接种者产生不同程度的不良反应: --少见的局部反应:注射部位疼痛、红斑、水肿、搔痒、硬结。 --全身反应:轻度发热、寒战、晕厥、乏力、头痛、眩晕、关节痛、肌肉痛、胃肠道功能紊乱(呕吐、腹痛)。 --此外,过敏反应、荨麻疹、皮疹
关于人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)的接种对象介绍
凡破狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时,不分年龄、性别均应立即处理局部伤口(用清水或肥皂水反复冲洗后再用碘酊或酒精消毒数次),并及时按暴露后免疫程序注射本疫苗;凡有接触狂犬病毒危险的人员(如兽医、动物饲养员、林业从业人员、屠宰场工人、狂犬病实验人员等),按暴露前免疫程序预防接种。