片剂的药物分析常规检查有哪些内容

2010年版药典要求: 片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。 片剂以口服普通片为主,另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。 含片 系指含于口腔中,药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。 含片中的药物应是易溶性的,主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。 含片应进行释放度检查。 舌下片 系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。 舌下片中的药物与辅料应是易溶性的,主要适用于急症的治疗。 口腔贴片 系指粘贴于口腔,经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。 口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。 咀嚼片 系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服,在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。 咀嚼片口感、外观均应良好,一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。咀嚼片的硬度应......阅读全文

片剂脆碎度检查的关键是什么

片剂脆碎度指的是:片剂受到震动或磨擦之后容易引起碎片、顶裂、破裂等。脆碎度反映片剂的抗磨损震动能力,也是片剂质量标准检查的重要项目。根据定义可以看出它检查的关键是片剂的看磨损震动的能力。常用Roche脆碎度测定仪。

片剂质量差异检查法操作方法

(1)取空称量瓶,精密称定质量;再取供试品20片,置此称量瓶中,精密称定。两次称量值之差即为20片供试品总质量,除以20,得平均片重。(2)从已称定总质量的20片供试品中,依次用镊子取出1片,分别精密称定质量,得各片质量(凡无含量测定的片剂,每片质量应与标示片重相比较)。

去甲金霉素片剂的使用注意事项

1、交叉过敏反应:对一种四环素类药物呈过敏者对其他四环素类药物呈现过敏。肠道四环素2、对诊断的干扰:(1)测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时, 由于四环素对荧光的干扰,可使测定结果偏高。(2)该品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高

去甲金霉素片剂的药动力学

去甲金霉素口服可吸收但不完全,约有60%~70%的给药量可从胃肠道吸收。口服吸收受食物和金属离子的影响,后者与药物形成络合物使吸收减少。单剂口服该品250mg后,血药峰浓度(Cmax)为2~4mg/L。多剂口服该药250mg或500mg(每6小时服药1次后),稳 态血药浓度分别可达1~3mg/L和1

简述米索前列醇片剂的基本信息

  1、米索前列醇片剂的成份:米索前列醇片剂的主要成份是米索前列醇。其化学名称为:(±)(11α,13E)-11,16二羟基-16-甲基前列烷-9-酮-13-烯-1-酸甲酯。  2、米索前列醇片剂的性状:本品为白色或类白色片。  3、孕妇及哺乳期妇女用药:除终止早孕妇女外,其他孕妇禁用,哺乳期妇女应

使用里素劳片剂的不良反应介绍

  个别人胃肠道不适、恶心、头痛、头晕、畏光、感觉异常、血小板减少症。偶见药疹、发痒及脱发,少数病人有过敏反应的报导。极少数病人可发生肝损害(多数为特异体质),这种反应多发生于有肝病史或药敏史的病人,在及时停药后一般均可恢复。治疗剂量超过推荐的每日200mg或400mg,在极少情况下可会出现可逆性男

使用米索前列醇片剂的注意事项

  1、米索前列醇片剂用于终止早孕时,必须与米非司酮配伍,严禁单独使用。  2、米索前列醇片剂配伍米非司酮终止早孕时,必须医生处方,并在医生监管下有急诊刮宫手术和输液、输血条件的单位使用。本品不得在药房自行出售。  3、服药前必须向服药者详细告知治疗效果,及可能出现的副反应。服用本品时必须在医院观察

奥沙普秦肠溶片剂的用法用量

  口服,一次0.2~0.4g(1~2片),一日一次,连续服药1周以上或遵医嘱,饭后服用,最大剂量一日0.6g(3片)。

关于林可霉素片剂制品的适应症介绍

  本品适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后两种病种可根据情况单用本品或与其他抗菌药联合应用。此外有应用青霉素指征的患者,如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者本品可用作替代药物。

去甲金霉素片剂的药物相互作用

1、与制酸药如碳酸氢钠同用时,由于胃内pH值增高,可使该品吸收减少,活性减低,故服用该品后1~3小时内不应服用制酸药。2、含钙、镁、铁等金属离子的药物,可与该品形成不溶性络合物,使该品吸收减少。3、与全身麻醉药甲氧氟烷合用时,可增强其肾毒性。4、与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损害。5、与

关于乙胺丁醇盐酸片剂的药理作用介绍

  本品为合成抑菌抗结核药。其作用机理尚未完全阐明。本品可渗入分枝杆菌体内干扰RNA的合成,从而抑制细菌的繁殖,本品只对生长繁殖期的分枝杆菌有效。迄今未发现本品与其他抗结核药物有交叉耐药性。本品为白色片。

片剂质量差异检查法注意事项

(1)在称量前后,均应仔细查对药片数;称量过程中,应避免用手直接接触供试品;已取出的药片,不得再放回供试品原包装容器内。(2)遇有检出超出质量差异限度的药片,宜另器保存,供必要时复核用。(3)糖衣片的片芯应检查质量差异并符合规定,包糖衣后不再检查质量差异。(4)薄膜衣片应在包薄膜衣后检查质量差异并符

关于地高辛片剂的药代动力学介绍

  本品为由毛花洋地黄提纯制得的强心苷,其特点是排泄较快而蓄积性较小。口服主要经小肠上部吸收,吸收不完全,也不规则,口服吸收率约75%,生物利用度:片剂为60%~80%,口服起效时间0.5~2小时,血浆浓度达峰时间2~3小时,获最大效应时间为4~6小时。地高辛消除半衰期平均为36小时。分布:吸收后广

胶囊和片剂用明胶中铬含量的测定

建立测定胶囊和片剂用明胶中有害元素铬的含量。方法:采用微波消解系统消解样品,石墨炉原子吸收分光光度法测定胶囊和片剂用明胶中铬的量。结果:方法的检出限为0.39µg•L-1,线性范围为0µg•L-1~10µg•L-1,二次回归方程相关系数R2为0.9996,定量限为1.84µg•L-1、特征浓度

简述林可霉素片剂制品的药物相互作用

  1、可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象,导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暂停),在手术中或术后合用时应注意。以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。  2、与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药合用,本品在疗程中甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的伪膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出,从而导致腹

关于林可霉素片剂制品的药理作用介绍

  本品对常见的需氧革兰阳性菌有较高抗菌活性,如金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素G者)、表皮葡萄球菌、β溶血性链球菌、草绿色链球菌和肺炎链球菌等。对厌氧菌有良好的抗菌作用包括破伤风杆菌、白喉棒状杆菌和产气荚膜杆菌等。对肠球菌、脑膜炎双球菌、淋病奈瑟菌和流感嗜血杆菌等革兰阴性菌以及真菌无活性。本品与青霉素

奥沙普秦肠溶片剂的药理毒理

  本品属丙酸类非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。通过抑制环氧合酶,进而抑制前列腺素生物合成。本品的药效较持久。急性毒性:小鼠LD50灌胃给药为1342mg/kg,腹腔注射为342mg/kg。大鼠灌胃给药25~400mg/kg/日六个月,高剂量组有抑制体重增加及消化道反应、轻度贫血、肝细胞肿大

药物检测技术片剂质量差异检查法

质量差异系指按规定称量方法测得片剂每片的质量与平均片重之间的差异程度。在片剂生产过程中,由于颗粒的均匀度、流动性以及工艺、生产设备和管理等原因,都会引起片剂质量差异。片剂质量差异会引起各片间主药含量的差异,从而影响用药剂量。因此,为保证用药剂量的准确,必须按规定对片剂质量差异进行严格控制。凡规定检查

使用格列吡嗪片剂的注意事项

  一、格列吡嗪片剂的注意事项:  1.病人用药时应遵医嘱,注意饮食控制和用药时间。  2.治疗中注意早期出现的低血糖症状;头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗,以便及时采取措施,严重者应静滴葡萄糖液。对有创伤、术后感染或发热的病人应给予胰岛素,以维持正常血糖代射。  3.避免饮酒,以免引起类戒断反应。

关于林可霉素片剂制品的动力学介绍

  口服不为胃酸灭活,可自胃肠道吸收,空腹口服仅20%~30%被吸收,进食后服用则吸收更少。成人空腹或进食后服0.5g,分别在2小时和4小时达血药峰浓度(cmax)2.6mg/L和1.0mg/L,12小时后在血清中仍有微量。吸收后除脑脊液外,广泛及迅速分布于各体液和组织中,包括骨组织。可迅速经胎盘进

YD35片剂硬度仪使用流程

  一、硬度仪上电以后,开机自检。  自检完成以后进入登陆界面。出厂时自带管理员账户“admin”。其默认密码为“admin123”。在账户管理界面,点击想要修改的账户,选中时该条目颜色有变化。然后点击“修改”按键,进入账户修改界面。完成账户编辑以后,点击”确定“按键,返回账户管理界面。  二、YD

关于喷托维林片剂的基本信息介绍

  1、喷托维林片剂的功能主治:本品用于各种原因引起的干咳。  2、喷托维林片剂的用法用量:口服。成人:一次1片,一日3-4次。儿童:5岁以上儿童一次0.5片,一日2-3次。  3、喷托维林片剂的剂型:片剂  4、不良反应:偶有便秘、轻度头痛、头晕、嗜睡、口干、恶心、腹胀、皮肤过敏等反应。  5、禁

硫酸片剂的不良反应和注意事项

不良反应1、可引起食欲不振、恶心、腹泻等,但长期应用(10周以上)不影响维生素K的合成。2、较少发现听力减退、耳鸣或耳部饱满感;头昏或步履不稳;尿量或排尿次数显著减少或极度口渴。3、偶可引起肠粘膜萎缩而导致吸收不良综合征及脂肪性腹泻,甚至伪膜性肠炎。禁忌 对新霉素或其他氨基糖苷类抗生素过敏的患者禁用

奥沙普秦肠溶片剂的相互作用

  1、本品与阿司匹林合用可能增加阿司匹林的毒性,因本品可置换与血浆蛋白结合的水杨酸盐。  2、在老年人及肾功能下降者将降低地高辛的清除率使该药血药浓度增高而增加其毒性。  3、大剂量用于治疗肿瘤时,影响甲氨蝶呤的排出,使甲氨蝶呤血浓度增高而致中毒。  4、影响降压药(血管紧张素转换酶抑制剂和β受体

片剂质量差异检查法所需仪器和装置

(1)分析天平    感量0.1mg(适用于平均片重0.30g以下的片剂)或感量1mg(适用于平均片重0.30g或0.30g以上的片剂)。(2)扁形称量瓶。(3)弯头或平头手术镊。

简述司氟沙星片剂制品的注意事项

  1、司氟沙星片剂制品的禁忌:对喹诺酮类药物过敏者,妊娠及哺乳期妇女,18岁以下患者禁用。  2、司氟沙星片剂制品的注意事项:肾功能不全者应减量或延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。有中枢神经系统疾病及癫痫史患者慎用。喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率

奥沙普秦肠溶片剂的不良反应

  主要为消化道症状:包括胃痛、胃不适、食欲不振、恶心、腹泻、便秘、口渴和口炎,发生率约3%~5%,大多不需停药或给予对症药物即可耐受。少见的为头晕、头痛、困倦、耳鸣和抽搐,及一过性肝功能异常。

使用溴丙胺太林片剂的注意事项

  1、出血性疾病及术前、尿潴留、前列腺肥大、青光眼患者及哺乳期妇女禁用。2.心脏病、肝功能损害、高血压、呼吸道疾病等患者、孕妇及老人慎用。  3、儿童应在医师指导下使用。  4、服用溴丙胺太林片剂后症状未缓解或消失应向医师或药师咨询。  5、如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。  6、溴丙胺

首款-罗氏SMA片剂治疗药物获FDA批准

罗氏集团(Roche)近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Evrysdi®(risdiplam)片剂的新药申请(NDA),用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)患者。Evrysdi是目前唯一一款改变SMA疾病进程的非侵入性治疗药物,已在 100 多个国家/地区获得批准。Evrysdi 片剂能够

含锂片剂使用后要加强血清锂水平监测

  澳大利亚治疗产品管理局(TGA)提醒医务人员,在接近或在血清治疗剂量范围内可发生锂中毒的早期症状。需要对锂中毒的潜在迹象保持警惕,特别是那些有危险因素的患者。  澳大利亚上市销售的为醋酸锂SR(450毫克缓释片)和碳酸锂(250毫克片剂),用于治疗急性躁狂、轻躁狂,以及对躁狂抑郁症的预防。碳酸锂