肺癌靶向药卡马替尼的临床数据
此次获批是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究(NCT02414139)。 该研究,共纳入了97例MET基因外显子14跳跃突变且EGFR/ALK阴性的晚期NSCLC,接受卡马替尼400mg,每天两次,口服,直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。 入组患者的人群特征为:中位年龄为71岁;60%的患者为女性;75%的患者为白人;ECOG评分为 0(24%)或1(75%);60%的患者无吸烟史;80%的患者为腺癌;12%的患者存在脑转移;69例经治患者中88%接受过含铂化疗。 研究数据表明:初治患者(n=28)VS 经治患者(n=69)的客观缓解率(ORR)为68% VS 41%;完全缓解(CR)为4% VS 0%;部分缓解(PR)为64% VS 41%;中位持续反应时间(DoR)为12.6个月 VS 9.7个月,持续缓解时间≥12个月的患者比例为47% VS 32%。......阅读全文
关于伊马替尼的用法用量介绍
CML急变期和加速期:口服,推荐开始剂量为每次600mg,1次/d,用药后如病情继续发展(治疗至少3个月后尚没有获得满意的疗效),且患者没有出现严重不良反应时,可增加至每次400mg,2次/d。出现血液学不良反应,当中性粒细胞计数(ANC)少于0.5×10/L或血小板计数少于10×10/L时,建
简述伊马替尼的药理作用
本品为苯氨嘧啶的衍生物,属新型酪氨酸激酶抑制剂。约95%的慢性粒细胞白血病(chronic myelocytic leukemia,CML)患者均有ph染色体阳性,即9号染色体的原癌基因ABL异位到22号染色体的一段称为断裂点成簇区(breakpoint clustering region,BC
一个对中国患者极其重要的肺癌新药
摘要: • 三代EGFR靶向药物奥希替尼,全面优于化疗。 • 对亚裔不吸烟女性患者效果尤其好。 • 对脑转患者同样有效。 • 使用必须配合基因测序。 (一) 上个月,音乐之都维也纳,响起了热烈掌声。 这次,不是因为音乐,而是因为科学。在这里举办的世界肺癌大会上,公布了万众瞩目的肺癌
2018年肝癌市场分析:免疫单抗与抗血管药物的风云际会
酒肉穿肠过,肝癌身上留。全球每年新发肝癌患者约85.4万,中国占据了50%以上,达46.6万。他们中仅有10%的人能活过5年,更让人触目惊心的是每年肝癌死亡人数高达42.2万例。 研究发现肝癌发病主要有两个原因:饮食习惯和病毒细菌感染! 肝炎病毒感染是导致肝癌的最重要因素,主要是乙肝病毒(H
肺癌靶向药Sotorasib的药物特点介绍
AMG-510 是一种有效的,口服生物可利用的,选择性的 KRAS G12C 共价抑制剂,将 KRAS G12C 锁定在非活跃的 GDP 约束状态。AMG-510 选择性靶向的 KRAS p.G12C 突变体,具有抗肿瘤活性。 KRAS是一种GTP结合蛋白,它可将受体酪氨酸激酶激活与细胞内信号传导相
200亿元胃癌化药市场,精准医疗时代谁夺冠?
抗肿瘤治疗正疾速迈入精准医疗时代,引起市场变革。按照美国版的精准医疗计划,抗肿瘤治疗领域精准医学的关键是基因测序、肿瘤、个性化;而治疗胃癌的化学药物仍是极其重要的品类。 2014年4月,美国FDA批准了礼来公司的抗体药物Ramucirumab(雷莫芦单抗)注射液上市,商品名Gyramza。这是
创新药大事件:“双艾”方案获批肝细胞癌一线治疗!
恒瑞医药(44.89 +2.96%,诊股)发布公告称子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》。具体为:“注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。” 公开资料显示,这是卡瑞利珠单抗在中国获批的第
备受瞩目的肿瘤免疫疗法PD1/PDL1免疫疗法
PD-1/PD-L1免疫疗法一直是备受瞩目的肿瘤免疫疗法,充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,实质性改善患者总生存期为患者带来新的希望的优质抗癌免疫疗法。 PD-1抗体针对多种晚期肿瘤都有效果,并且副作
肺癌靶向药阿特朱单抗,阿替利珠单抗的药物特点介绍
Atezolizumab于2016年5月18日获FDA批准上市,2020年5月,该药获得美国FDA扩展适应症批准,用于单药一线治疗PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异。在中国,阿替利珠单抗于今年2月获批联合化疗用于一线治疗广泛期的小
阿美替尼优势
3月18日,国家药品监督管理局(NMPA)批准江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”
肺癌的精准治疗
肺癌主要分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌,其中非小细胞肺癌占80-90%。肺腺癌是非小细胞肺癌最常见的组织类型,占70%-80%。包括手术、化疗、放疗、靶向治疗及免疫治疗的综合治疗已成为肺癌的治疗共识。目前肺癌已经进入精准化治疗时代,患者的生存得到大幅度提高。最近收治的一位晚期肺癌患者,得益于精准化治疗
艾维替尼领衔国内第三代EGFRTKI在研新药
EGFR-TKI(酪氨酸激酶抑制剂)是常见的细胞表面受体酪氨酸激酶,通过抑制胞内酪氨酸激酶的磷酸化来阻断下游信号传递,这类药物是目前临床EGFR突变阳性NSCLC患者治疗的最有效药物,目前已开发至第三代。 三代EGFR-TKI同台 据统计,中国每年新发肺癌患者约73万人,其中约85%的患者为
部分晚期非小细胞癌患者有了新希望
近日,中国国家药品监督管理局批准了诺华盐酸卡马替尼片的上市申请,适用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。广东省人民医院吴一龙教授表示,盐酸卡马替尼片在中国的获批开启了中国NSCLC治疗的新篇章,为广大患者带来了新的治疗
我国自主研发的抗癌药疗效获证实
在国内,靶向抗癌药几乎等同于“昂贵的国外ZL药”。然而中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院孙燕教授17日公布的消息有望改变这一现实:我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼完成三期临床试验,疗效得到证实。 盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代
晚期NSCLC一线靶向治疗进展
非小细胞肺癌中EGFR基因的突变率非常高,特别是亚裔患者EGFR突变率约50%,不吸烟者高达59.6%,吸烟者也有35.3%。在我国,大约30%~40%的肺腺癌患者都存在EGFR敏感突变。自从2004年发现EGFR基因活化突变与TKI治疗非小细胞肺癌的疗效相关以来,通过服用EGFR-TKI,越来越多
中国首个第三代肺癌靶向药物泰瑞沙Tagrisso获批
昨日,阿斯利康公司宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙?(甲磺酸奥希替尼片, AZD9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细
关于伊马替尼的基本信息介绍
伊马替尼,酪氨酸激酶抑制剂,是一种小分子蛋白激酶抑制剂,它具有阻断一种或多种蛋白激酶的作用。临床用于治疗慢性髓性白血病和恶性胃肠道间质肿瘤。 CAS号:152459-95-5 分子式:C29H31N7O 分子量:493.60 物化性质 密度:1.30 熔点:113°C 沸点:451
关于甲磺酸伊马替尼片的简介
甲磺酸伊马替尼片,适应症为:用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。 用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料。中国人群数据有限: 用于治疗成人复发的或难治的费城染色体
使用伊马替尼的不良反应介绍
1.血液系统:可见中性粒细胞减少(14%)、血小板减少(14%)和贫血(11%)。中性粒细胞减少性发热、全血细胞减少也常见。 2.代谢内分泌系统:常见食欲缺乏,少见食欲增加、脱水、血尿酸及血钾升高或血钾及血钠降低。 3.神经精神系统:常见头痛(11%)、头晕、味觉障碍、失眠,少见出血性卒中、
关于甲磺酸伊马替尼胶囊的简介
甲磺酸伊马替尼胶囊,适应症为用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。 1、成份: 本品主要成份为甲磺酸伊马替尼,其化学名称为4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基
伊马替尼耐药的“关键先生”找到了
伊马替尼的问世,使胃肠间质瘤(GIST)患者的5年生存率由20年前的15%提高至现在的65%,它也因此迅速成为GIST靶向治疗的“一线明星”。但其成长之路同样遭遇了瓶颈,即几乎所有患者最终都耐药,这也意味着治疗的失败。CDK1是伊马替尼耐药胃肠间质瘤(GIST)的进攻弱点。(左)早期GIST中C
概述伊马替尼的药物相互作用
可改变伊马替尼血浆浓度的药物 CYP3A4抑制剂:健康受试者同时服用单剂酮康唑(CYP3A4)抑制剂)后,伊马替尼的药物暴露量显著增加(平均最高血浆浓度(Cmax)和伊马替尼曲线下面积(AUC)可分别增加26%和40%)。尚无与其它CYP3A4抑制剂(如:伊曲康唑、红霉素和克拉霉素)同时服用的
卡马西平的临床应用
1、用于抗惊厥:开始0.1g/次,2~3次/日;第二日后每日增加0.1g,直到出现疗效为止;维持量根据疗效调整至最低有效量,分次服用;最高量不超过2g/日。 2、镇痛:开始0.1g/次,2次/日;第二日后每隔一日增加0.1~0.2g,直到疼痛缓解,维持量0.4~0.8g/日,分次服用;最高量不
肿瘤联合疗法火热,大批组合药物正在赶来
已获批的联合疗法 在2012年6月,FDA批准了治疗乳腺癌的组合疗法,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗(两者均由罗氏开发)的组合药物。作为首个用于治疗肿瘤的组合药物,其可以作用两个靶点,在治疗HER2阳性转移性乳腺癌治疗中,相比曲妥珠单抗和多西他赛的联合疗法,其可将患者生存期平均延长15.7个月。 2
重磅抗癌药市场之中国特色(化疗类、激素类、靶向类)
癌症是严重威胁人类健康的一类疾病,我国癌症防治形势十分严峻,每年新发癌症病例约310万,死亡约200万。近20年来,我国癌症发病率呈逐年上升趋势,致癌因素主要包括慢性感染、不健康的生活方式、环境污染和职业暴露等。 目前我国癌谱兼具发展中国家与发达国家癌谱特征。一段时期内,以肝癌、胃癌、食管癌、
MET靶向治疗为EGFRTKI耐药患者带来新转机
表皮生长因子受体基因(EGFR)突变是在靶向药中发展最快、可选药物最多的突变之一。EGFR突变是我国非小细胞肺癌(NSCLC)患者的常见分子变异,约占45%~55%。对于大部分EGFR突变的患者来说,有靶向药治疗已是万幸,但又不得不面对的问题是耐药导致的疗效下降问题。间质-上皮细胞转化因子(M
这些年我们一起关注过的NSCLC治疗药物
我国非小细胞肺癌患者基数庞大 肺癌是目前世界上最常见的恶性肿瘤之一,随着工业和交通的不断发展,发达国家的肺癌发病率逐年攀升。近年来,我国各地的雾霾现象愈演愈烈,在我国城市人口恶性肿瘤死亡因素中,肺癌已然悄无声息地成为了NO.1。其中,非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有类型肺癌的80%-85%,
勃林格Giotrif获欧盟批准治疗肺鳞状细胞癌
德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准口服抗癌药Giotrif(afatinib,阿法替尼),用于含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展的晚期肺鳞状细胞癌(SqCC)患者的治疗。之前,Giotrif已获批一线治疗
非小细胞肺癌的系统性化疗
肺癌的预防及筛查 肺癌是由工业生产的易成瘾物质等致癌物为主要致病因素的一种独特的疾病。大约有85%?90%的病例是由主动或被动的(二手)吸烟引起的。为了降低肺癌死亡率,需要从严控吸烟开始的有效的公共卫生政策。美国FDA负责监管烟草产品,以及其他烟草控制措施的实施。 持续吸烟可导致第二
-人福医药甲磺酸伊马替尼,诺华原研药ZL刚过期
国家药监局信息显示,人福医药(600079.SH)子公司葛店人福申报生产的3.1类化药原料药甲磺酸伊马替尼的生产批件状态显示为制证完毕-已发批件湖北省。若成功获批,人福医药将是国内首家获批生产该原料药的企业。公司证券代表吴文静对记者表示,“公司目前尚未收到该生产批件。” 在该药具体用途上,