肺癌靶向药卡马替尼的临床数据
此次获批是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究(NCT02414139)。 该研究，共纳入了97例MET基因外显子14跳跃突变且EGFR/ALK阴性的晚期NSCLC，接受卡马替尼400mg，每天两次，口服，直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。 入组患者的人群特征为：中位年龄为71岁；60%的患者为女性；75%的患者为白人；ECOG评分为 0（24%）或1（75%）；60%的患者无吸烟史；80%的患者为腺癌；12%的患者存在脑转移；69例经治患者中88%接受过含铂化疗。 研究数据表明：初治患者（n=28）VS 经治患者（n=69）的客观缓解率（ORR）为68% VS 41%；完全缓解（CR）为4% VS 0%；部分缓解（PR）为64% VS 41%；中位持续反应时间（DoR）为12.6个月 VS 9.7个月，持续缓解时间≥12个月的患者比例为47% VS 32%。......阅读全文
重磅消息！一线乙肝药降价55％！
一线乙肝药降价55%。 恩替卡韦降价的消息首先在乙肝病友群中引发了震动。 12月6日，重庆一位乙肝病友表示，已经在重医附二院买到了降价后的“恩替卡韦”胶囊，0.5mg×7颗的盒装恩替卡韦（恩甘定）胶囊每盒降到了63.08元。 郑州大学第一附属医院感染性疾病科主任医师余祖江教授曾撰文指出，
肺癌诊疗是“穷途末路”，还是“柳暗花明”
据国家癌症中心统计，我国肺癌发病人数和死亡人数已连续10年位居恶性肿瘤之首，每年我国新发肺癌约78.7万人，因肺癌死亡约63.1万人。 如何扭转肺癌高居不下的态势，成为几十年来临床医生孜孜以求的目标。 靶向药物的耐药性 “从单纯的化学治疗到靶向治疗，再到近年来的免疫治疗，肺癌治疗总的趋势是
肺癌常见突变基因EGFR与ALK的认知
肺癌是我国发病率最高，也是我国死亡率最高的癌症，而幸运的是在我国大约有40-50%的肺癌具有敏感基因突变，最常见的是EGFR突变及ALK融合突变（欧美10%），可以应用靶向药物治疗，EGFR/ALK靶点的突变应用靶向药物有效率高达70%，明显提高患者生存质量，提高生存期。有效率虽然很高但总有一个跨不
中国肺癌靶向新药！豪森药业阿美乐®获国家药监局批准
江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准其自主研发1类创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
离MET抑制剂谷美替尼上市就差这么多天
近日，MET抑制剂谷美替尼的新药上市申请已正式获得国家药品监督管理局受理。谷美替尼由中科院上海药物研究所与上海海和药物研究开发股份有限公司合作研发，于2021年9月被纳入突破性治疗品种名单。 谷美替尼是小分子MET激酶抑制剂。临床前研究显示其高效、特异靶向抑制MET激酶酶活，口服具有显著的体内外
最新盘点：肝癌的上市靶向药物（一）
图片来源：Pixabay 虽然肝癌死亡率高，有癌中之王的说法，但随着国内外医学的发展，随着首个前线靶向治疗药仑伐替尼的获批，随着新型免疫疗法的进步，这都使得患者的生活质量不断改善，生存时间逐渐延长。而且，近来肝癌大咖秦叔逵教授也在做肝癌领域的新药临床研究，临床医生迈出的一小步，都是患者生命走出的一
使用甲磺酸伊马替尼片过量的介绍
治疗剂量以上的用药经验有限。仅有自发性报告的个别病例和文献中对甲磺酸伊马替尼过量的个案报道。一般这些病例病情都有改善或恢复。若发生过量，应密切观察病人，并给予适当的支持性治疗。 不同剂量下报告的事件如下： 成人用药过量： 1200到1600mg(持续时间从1至10天不等)：恶心、呕吐、腹泻
简述甲磺酸伊马替尼片的生殖毒性
一项生殖力实验中，连续70天给予雄性大鼠60㎎/kg(约相当于最大临床剂量800㎎/天)，睾丸和副睾的重量减轻，同时精子的活动厦降低。狗口服剂量
布格替尼AP26113的抗肿瘤作用
AP26113已经被FDA批准用于ALK靶点的克唑替尼耐药。AP26113真有可能成为一款高效的并且还是双靶点的肺癌靶向药，起初还只是确定AP26113将会是继克唑替尼、色瑞替尼之后的又一款高效的ALK靶向药，并且能克服克唑替尼耐药，也就是第二代的ALK靶向药。然而令人非常鼓舞的是AP26113
布格替尼AP26113的抗肿瘤作用
AP26113已经被FDA批准用于ALK靶点的克唑替尼耐药。AP26113真有可能成为一款高效的并且还是双靶点的肺癌靶向药，起初还只是确定AP26113将会是继克唑替尼、色瑞替尼之后的又一款高效的ALK靶向药，并且能克服克唑替尼耐药，也就是第二代的ALK靶向药。然而令人非常鼓舞的是AP26113
一文盘点各实体瘤已上市靶向治疗及相应基因检测
以下为相关的部分基因检测项目及说明：1. 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）此类药物目前为非小细胞肺癌的靶向治疗首选。持续活化的EGFR通路将向肿瘤细胞内传递生长、增殖和抗凋亡信号，而EGFR-TKIs就是相关信号通路的阻断剂。目前，此类药物已有三代共6款药物上市，并已全部在我国
卫计委药政司司长郑宏：国家药品谈判怎样将药价降下来
5月20日，国家卫生计生委公布了首批国家药品价格谈判结果。其中有慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯，非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼。与此前公立医院的采购价格相比，这3种药的谈判价格降幅均在50%以上。药价如此大幅下降是如何实现的？这缘于国家药品谈判机制的建立。 据了解，从去年10月开
我国首个自主研制小分子靶向抗肿瘤药面世
8月12日，记者从“‘十一五’重大新药创制”科技重大专项支持项目――盐酸埃克替尼研发成果发布会上获悉，我国具有完全知识产权的小分子靶向抗肿瘤创新药物――盐酸埃克替尼已于日前正式获得国家一类新药批文，目前已经正式上市。这标志着我国小分子靶向抗肿瘤药完全依赖进口的状况已成为历史。 盐酸埃克替尼
留美博士后研制癌症靶向药物未获批－制售假药称造福人民
到相关部门申请生产许可证未获批准，便干脆大量生产假药，通过“利益链”上的药商销往全国各地。日前，留美博士后张建刚因非法经营罪被江苏省淮安市清河区法院一审判处有期徒刑四年零六个月，并处罚金230万元；同案犯张建青等7人也因相同罪名分别被判处六个月至四年不等的有期徒刑，并各处5000元至70万元不等
有效率65％！免疫联合疗法再获FDA认可
免疫联合疗法再获美国FDA突破性药物认可，这次是PD-L1抗体Tecentriq（T药）联合贝伐，针对难治肝癌，有效率65% 毫无疑问，PD-1/PD-L1抗体是这几年肿瘤治疗领域最大的进展。已经有越来越多的患者获益：恶性黑色素瘤、肺癌、肾癌、肠癌患者…… PD-/PD-L1抗体的优势在于给
OxOnc公布克唑替尼临床结果开启伴随诊断新时代
近日,OxOnc在ASCO大会上对外公布克唑替尼（Crizotinib，辉瑞）一项重要临床研究（OO-1201）结果，OO-1201是一项针对东亚人群（中国、日本、韩国）的Ⅱ期临床研究，共入组127名ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，是迄今为止规模最大的ROS1阳性NSCLC临床研究。
新一代靶向药物在国内获批，肺癌患者有了新希望
随着肺癌精准医疗领域的研究进展，已发现对于具有某种基因突变的肺癌患者，靶向治疗与化疗相比能给患者带来更多获益。 中国近一半非小细胞肺癌患者存在EGFR基因突变[1]。对这部分患者而言，EGFR靶向药物是最理想的治疗方案。 新一代、不可逆EGFR靶向药物阿法替尼与第一代EGFR靶向药物吉非替
首个国产SGLT2抑制剂获批－豪森药业卡格列净片上市
12 月 20 日，江苏豪森药业集团有限公司的「卡格列净片」获得国家药监局批准上市，成为首个国产 SGLT-2 抑制剂，用于 2 型糖尿病患者。此次获批也标志着豪森药业成功实现糖尿病领域 GLP-1、DPP-4、SGLT-2 等全球热门产品全覆盖。 创新引领，豪森糖尿病治疗方案日益全面 据
阿斯利康泰瑞沙获中国批准，用于非小细胞肺癌一线治疗
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准泰瑞沙（Tagrisso，通用名：osimertinib，甲磺酸奥希替尼片）用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人
基因治疗癌症的成功率和效果
基因治疗肺癌现在的应用于临床还不是很成熟的一种方法，将来可能会是一个好的治疗方法。目前还不成熟，只是有一些针对基因突变或者扩增，或者是高表达的一些靶向药物。这些靶向药物应用于临床效果还是不错的，比如说EGFR，如果是19位点或者21位点突变，我们可以选择一些EGFR的药物，比如说吉非替尼，厄洛替尼等
原研药在中国：5个已被挤占，8个将被冲击
近日，电影《我不是药神》刷爆朋友圈，引发全民热议，此外更振奋人心的是，江苏豪森已确认收到国家药监局核发的“伊马替尼”的《药品补充申请批件》，这意味着昕维成为首个通过一致性评价的伊马替尼，“药神”里抗肿瘤药的同款靠谱仿制药来了！据米内网数据，截至7月13日，已有4个抗肿瘤药通过一致性评价，在申报一致性
阿斯利康三代EGFRTKI－Tagrisso治疗EGFR突变肺癌生存期＞3年
2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，阿斯利康（AstraZeneca）公布靶向抗癌药Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥西替尼）肺癌III期研究FLAURA的详细总生存期（OS）结果。基于该结果，
晚期非小细胞肺癌的治疗选择
作者：刘潇衍，李峻岭 中国医学科学院肿瘤医院 在我国，肺癌发病率位居恶性肿瘤首位，约为46.08/10万，占所有恶性肿瘤19.59%,新发病例约61万。肺癌同样位居恶性肿瘤死亡原因首位，占所有恶性肿瘤死亡的24.87%,年死亡约49万例次，死亡率为37.00/10万[1].由于缺乏早
研究发现阿昔替尼对胃肠间质瘤的新适应症
近日，中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员刘青松课题组和刘静课题组在胃肠间质瘤研究领域取得新进展，发现一种用于治疗晚期肾癌的靶向抗癌药——阿昔替尼（英立达）在治疗胃肠间质瘤方面的临床应用潜力。该项研究成果在线发表于国际期刊Therapeutic Advances in Medical
合肥研究院发现老药阿昔替尼对胃肠间质瘤的新适应症
近日，中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员刘青松课题组和刘静课题组在胃肠间质瘤研究领域取得新进展，发现一种用于治疗晚期肾癌的靶向抗癌药——阿昔替尼（英立达）在治疗胃肠间质瘤方面的临床应用潜力。该项研究成果在线发表于国际期刊Therapeutic Advances in Medical
美开展抗癌联合用药评估研究
美国辉瑞公司和默沙东公司日前达成协议，双方研究人员将共同开展抗癌新药KEYTRUDA和克唑替尼的联合用药潜在疗效研究，这项临床试验属于1b 阶段研究，旨在评估这一联合用药治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的安全性和患者耐受性。 辉瑞临床开发和医疗事务部高级
简述甲磺酸伊马替尼片的药理作用
伊马替尼在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr-Ab1酪氨酸激酶，能选择性抑制Bcr-Ab1阳性细胞系细胞、费城染色体阳性(Ph+)的慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病患者的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。 此外，伊马替尼还可抑制血小板衍化生长因子(PDGF)受体、干细胞因子(SCF)，c-
简述甲磺酸伊马替尼片的适应症
甲磺酸伊马替尼片，适应症为：用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期；用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。 用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料。中国人群数据有限： 用于治疗成人复发的或难治的费城染色体
关于甲磺酸伊马替尼片的用法用量介绍
治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师进行。 甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用．并饮一大杯水。 通常成人每日一次．每次400㎎或600㎎，以及日服用量800㎎即400㎎剂量每天2次(在早上及晚上)。儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。 不能吞咽药片的患者(包括儿童)，可以将药片分散
关于甲磺酸伊马替尼片的使用禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）妊娠 动物研究表明本药存在生殖毒性(见毒理研究的生殖毒性部分)。 目前尚缺乏孕妇使用伊马替尼的资料，对胎儿可能的毒性目前不详。除非确有必要，否则妊娠期间不宜应用。如妊娠期间服用甲磺酸伊马替尼，必须告知其对胎儿可能的危害。育龄期妇女在服用甲磺酸伊马替尼期间应