我国自主研发的抗癌药疗效获证实
在国内，靶向抗癌药几乎等同于“昂贵的国外ZL药”。然而中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院孙燕教授17日公布的消息有望改变这一现实：我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼完成三期临床试验，疗效得到证实。 盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药，完全由我国科学工作者和肿瘤临床专家自主原创，经历8年时间研制而成，其第一个适应症是晚期非小细胞肺癌。 作为盐酸埃克替尼三期临床试验研究的主持者，孙燕院士17日在第十三届全国临床肿瘤学大会暨2010年CSCO学术年会上公布了研究结果并介绍了研究过程。 他说，这次三期临床试验全国有27家知名肿瘤医院参与研究，采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的研究设计，直接以进口药吉非替尼作为对照药，“头对头”地研究观察经过化疗失败晚期肺癌病人的疗效和安全性。 研究表明，盐酸埃克替尼在疗效方面，丝毫不逊于对照药，埃克替尼......阅读全文
我国自主研发的抗癌药疗效获证实
在国内，靶向抗癌药几乎等同于“昂贵的国外ZL药”。然而中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院孙燕教授17日公布的消息有望改变这一现实：我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼完成三期临床试验，疗效得到证实。 盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代
肺癌靶向抗癌药实现中国制造
1月8日，“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用”项目被授予国家科技进步一等奖。作为项目参与方，第三军医大学大坪医院参与了靶向抗癌药盐酸埃克替尼三期临床试验，并为该项目贡献了20多例有效病例。 创造中国靶向抗癌药的研发奇迹 “在中国，每年肺癌新发病人约有70万人，且发
浙江贝达药业盐酸埃克替尼获国家科技进步一等奖
1月8日，2015年国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂隆重举行，国家主席习近平、国务院总理李克强等领导出席大会并为获奖代表颁奖。贝达药业股份有限公司自主研发产品“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用”项目经过三轮专家组答辩和实地考察，被评为国家科技进步一等奖。公司董事长兼首席
肺癌靶向药埃克替尼的药物特点介绍
埃克替尼于2011年6月7日获中国食品药品监督管理局（CFDA）批准上市，作为一线治疗药物用于肿瘤表皮生长因子受体（EGFR）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），有国产易瑞沙之称。埃克替尼一种表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，后者在各种癌症中高表达或者突变，造成下游信号通路异常激活，
埃克替尼治疗EGFR突变适应症获批
11月13日，贝达药业股份有限公司生产研发的盐酸埃克替尼片获国家食品药品监督管理总局批准，用于一线治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者（批件号：2014B02155），该适应症的批准将会为我国广大肺癌患者提供一个新的治疗选择。 肺癌是目前全球范围内发病率和死亡率最高的一种恶性肿瘤。我国每年新
中山大学连发两篇高影响因子论文－解析癌症作用机制
来自中山大学附属肿瘤医院的研究人员近期接连发表文章，分别公布了埃克替尼Ⅲ期ICOGEN研究结果，以及PET/CT在鼻咽癌的临床运用新发现。相关成果公布在The Lancet Oncology(影响因子为 25.117)和Journal of Clinical Oncology (影响因子为
中山大学连发两篇高影响因子论文解析癌症作用机制
来自中山大学附属肿瘤医院的研究人员近期接连发表文章，分别公布了埃克替尼Ⅲ期ICOGEN研究结果，以及PET/CT在鼻咽癌的临床运用新发现。相关成果公布在The Lancet Oncology(影响因子为 25.117)和Journal of Clinical Oncology (影响因子为
贝达药业上市在即－肿瘤靶向药市场风口临近
靠销售埃克替尼（商品名称“凯美纳”）单一药物占到总营收98%的贝达药业股份有限公司,于7月8日获得证监会创业板审核首发通过,这意味着,中国第一家拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药企业上市在即。 贝达药业于2011年获批国家1类新药埃克替尼,这是一种用于治疗接受过化疗或不适于化疗的局部晚期或转移
克唑替尼治疗什么疾病？
克唑替尼主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。此外，克唑替尼还被用于治疗其他一些疾病，包括： 间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的间变性大细胞淋巴瘤； cMET14外显子跳跃突变的晚期NSCLC； 高倍MET扩增的晚期NSCLC； 间变性淋巴
我国首个自主研制小分子靶向抗肿瘤药面世
8月12日，记者从“‘十一五’重大新药创制”科技重大专项支持项目――盐酸埃克替尼研发成果发布会上获悉，我国具有完全知识产权的小分子靶向抗肿瘤创新药物――盐酸埃克替尼已于日前正式获得国家一类新药批文，目前已经正式上市。这标志着我国小分子靶向抗肿瘤药完全依赖进口的状况已成为历史。 盐酸埃克替尼
抗肺癌新药CM118将进入临床
日前，上海再新医药科技有限公司宣布，公司的抗肺癌新药CM118项目已经完成临床前研究，并向上海市食品药品监督管理局提交临床申请。 CM118是一种选择性MET激酶和ALK激酶抑制剂，它是直接针对美国辉瑞公司已上市的新型ALK激酶抑制剂抗肺癌新药克唑替尼而设计，在保留其优点的基础上，进一步克
抗癌药“新星”贝达药业拟在深交所募资8亿－IPO提示23项风险
公司自主研发中国首个小分子靶向抗癌药——埃克替尼（凯美纳） 贝达药业是一家集研发、生产、营销于一体的国家级高新制药企业，成立于2003年，其董事长丁列明为“千人计划”专家。虽是资本市场的新秀，但在医药界却声名鹊起，这应归功于公司自主研发的第一个小分子靶向抗癌药——埃克替尼（凯美纳），2011年
克唑替尼副作用有哪些？
视觉异常：包括视力模糊、视觉障碍等。 消化系统反应：如恶心、呕吐、腹泻、便秘等。 水肿：可能会出现全身性的水肿。 肝功能异常：转氨酶升高，表现为肝损伤。 疲劳：体力下降，感觉疲乏无力。 其他不良反应：包括心律不齐、呼吸困难、肺炎、感染、肾脏问题等。
罗氏Alecensa治疗非小细胞肺癌无进展生存期击败辉瑞Xalkori
近日，罗氏公布了抗癌药Alecensa (alectinib)最新III期临床试验数据，表明在晚期间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中，显著优于辉瑞的Xalkori (克唑替尼，crizotinib)。 罗氏在ALEX、J-ALEX这两个关键的III期头对头临床研究中
最高降幅达50％－多省抗癌药价格集体下调
多省下调抗癌药价格 最高降幅或达50% 专家称仿制药质量有待提升，药品招标、医保支付等政策需要完善 一段时间来，针对抗癌药的举措不断，已经有部分药企开始下调抗癌药品采购价格，四川省也成为首个公布关于抗癌药专项谈判的省份。对抗癌药生产企业来说，无论是专项谈判还是已经持续近三年的药品价格谈判，能
关于鲁索利替尼的安全性介绍
在Ⅰ/Ⅱ期临床试验中， 非血液不良反应如瘀斑、 眩晕和头痛的发生率较低( 10% ) ， 主要血液学毒性是贫血和血小板减少( > 20% ) 。 治疗期间应评估和监测患者发生严重的细菌、结核分枝杆菌、 真菌和病毒感染的风险。开始用鲁索利替尼治疗前应解决活动性严重感染。中断或终止鲁索利替尼治疗后
克唑替尼的副作用包括哪些？
视觉异常：包括视力模糊、视觉障碍等。 消化系统反应：如恶心、呕吐、腹泻、便秘等。 水肿：可能会出现全身性的水肿。 肝功能异常：转氨酶升高，表现为肝损伤。 疲劳：体力下降，感觉疲乏无力。 其他不良反应：包括心律不齐、呼吸困难、肺炎、感染、肾脏问题等。
今年第一笔，阿斯利康持续扫货中国创新药
1月2日，安锐生物（Allorion Therapeutics）宣布与阿斯利康达成独家选择权和全球许可协议，开发并商业化一款针对表皮生长因子受体（EGFR）L858R突变的新型变构抑制剂，用于治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。 根据协议条款，阿斯利康将获得一款新型EGFR L8
日本公司肝癌新药－3期临床结果积极
日本卫材公司（Eisai）近日宣布，该公司研发的抗癌药物甲磺酸乐伐替尼（lenvatinib，商品名Lenvima，Kisplyx）在肝细胞癌（HCC）患者中的3期临床研究REFLECT结果积极，已发表在知名医学期刊《柳叶刀》上。 肝癌是致死率第二的癌症，估计全球每年有75万人因此死亡，且每年
罗氏靶向抗癌药Alecensa(艾乐替尼)提交申请
罗氏旗下中外制药（Chugai）近日宣布已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交靶向抗癌药Alecensa（alectinib，艾乐替尼）150mg胶囊的新适应症申请，用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤（ALK+ALCL）。今年5月底，MHLW已授予Alecensa用于该适
广谱抗癌药佐来曲替尼首批处方落地
近日，中山大学肿瘤防治中心、复旦大学附属肿瘤医院、首都医科大学附属北京同仁医院等开具了新一代TRK抑制剂佐来曲替尼的首批处方，标志着这款创新药在中国正式进入临床应用阶段，为NTRK融合阳性实体瘤患者提供更好的治疗选择。NTRK融合基因存在于各种类型的肿瘤。研究者目前已在超过26种实体瘤中发现了NTR
诺华及其下一个癌症冒险
诺华公司(Novartis)为何肯向葛兰素史克(GlaxoSmithKline)支付160亿美元(约合1000亿元人民币)，以换取一系列以前销路不太好的癌症药品？分析家们不认为瑞士药企是在烧钱，下面便是他们给出的原因。 人们通常以为癌症救命药一定好销，事实恰恰相反，制药商要想成功，就必需专攻
克唑替尼与其他药物相互作用？
抗真菌药物（如伊曲康唑、氟康唑、泊沙康唑）：这些药物都是CYP3A4酶的抑制剂，可能增加克唑替尼的血药浓度，从而增加其毒副作用。 抗病毒药物（如利托那韦、利巴韦林）：这些药物同样为CYP3A4酶的强效抑制剂，可能导致克唑替尼在体内的浓度升高。 抗结核药物（如利福平、利福喷丁）：这些药物是CY
首款“广谱”抗癌药在中国获批，一年250万
提及癌症，大部分会和绝症联系在一起。确实，就目前的医疗水平，还没有找到彻底治疗癌症的有效方法，尤其是癌症晚期，治愈率几乎为零。什么是癌症？癌症并不是指某一种具体的病，而是我们对所有恶性肿瘤的统称，包含了不同的发病年龄，不同的发病部位，肿瘤恶性程度等，之所以称这些疾病为癌症，是因为他们有一个共同的特性
美开展抗癌联合用药评估研究
美国辉瑞公司和默沙东公司日前达成协议，双方研究人员将共同开展抗癌新药KEYTRUDA和克唑替尼的联合用药潜在疗效研究，这项临床试验属于1b 阶段研究，旨在评估这一联合用药治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的安全性和患者耐受性。 辉瑞临床开发和医疗事务部高级
我国在研恶性肿瘤类药物已到临床后期阶段
国家卫生健康委8月25日上午召开新闻发布会，中国医学科学院药物研究院院长、中国工程院院士蒋建东在发布会上介绍：恶性肿瘤牵扯到千家万户，是大家非常恐惧的疾病。在过去十几年，新药创制重大专项对恶性肿瘤研究给予非常重点的布局，支持400多个项目，促进31个新药上市。蒋建东介绍，过去肿瘤治疗中，化疗有很大伤
这几家创新型药企缘何成为国内新药研发的范本？
我国在创新药物研发的征途上任重道远，可也蓄势喷薄。正如华尔街日报前段时间发表的《China Emerges as Powerhouse for Biotech Drugs》中表述的观点：中国正在成为国际生物技术药物发展的中坚力量。根据美国国立卫生研究院的数据显示，我国已经是世界上开展临床试验数量
双喜临门－诺华抗癌药达拉非尼、曲美替尼报上市
根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，1月7日CDE受理了诺华「达拉非尼」和「曲美替尼」的上市申请。 达拉非尼和曲美替尼均为GSK研发，现归诺华所有。这是由于2014-2015年GSK与诺华的业务大互换，诺华以145亿美元收购GSK肿瘤业务，而诺华也将把除流感疫苗之外的疫苗业务，以71亿美
同种异体活化树突状细胞一线治疗转移性肾癌现强劲疗效
瑞典生物技术公司Immunicum AB近日公布其同种异体树突状细胞（DC）疗法ilixadencel治疗转移性肾细胞癌（mRCC）的II期临床研究MERECA的顶线结果。结果显示，一线治疗中高危mRCC患者时，与肾切除术后服用辉瑞靶向抗癌药索坦（Sutent，通用名：sunitinib，舒尼替
克唑替尼批次不同价格有何不同
2018年6月15日，PD-1免疫抑制剂欧狄沃（纳武利尤单抗注射液，nivolumab）获批上市 适应证：用于治疗不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的二线治疗。